Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van de drugs- en alcohol ademhalingsgezondheidstest (DARHT)

3 april 2025 bijgewerkt door: King's College London

Psychometrische ontwikkeling van de vragenlijst van alcohol- en drugsademhalingsgezondheid en evaluatie van een kliniek in de longgezondheid

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een korte drugs- en alcohol ademhalingsgezondheidstest (DARHT) en het voor routinematig gebruik in klinische beoordeling en medische beoordelingen te bieden

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ademhalingsziekten komen veel voor bij volwassenen met stoornissen voor middelengebruik. Het inademen van medicijnen zijn risicofactoren en het roken van sigaretten draagt ​​bij aan 90% van de COPD -gevallen. De populatie van het drugsgebruik stoornissen wordt geconfronteerd met belemmeringen voor toegang tot gezondheidszorg, wat leidt tot onder-diagnose en het opnemen van stigma, het verergeren van de onvervulde behoefte aan effectief beheer van ademhalingsziekten. Er is geen populatiespecifiek screeninginstrument in NHS en Derde Sector Addiction Services. Het ontbreken van een gevalideerde screeningstool betekent dat de gezondheidssymptomen van de luchtwegen over het hoofd kunnen worden gezien of worden toegeschreven aan andere oorzaken. Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een korte drugs- en alcohol ademhalingsgezondheidstest (DARHT) en deze beschikbaar te maken voor klinische beoordeling en medische beoordelingen. De primaire onderzoeksvraag is om te bepalen of de DARHT een bevredigende diagnostische nauwkeurigheid bereikt met goudstandaard spirometrie. De studie zal openstaan ​​voor alle ingeschreven volwassen (leeftijd> 18 jaar) patiënten bij onze behandelingskliniek (NHS Secondary Care) die inhaleren (roken) tabak, cannabis, cocaïne, opioïden of alcohol consumeren in de afgelopen 28 dagen. Vrijwilligerswerk en geïnformeerde en instemmende deelnemers worden uitgenodigd om: (1) een korte studievragenlijst in te vullen die de DARHT omvat en vervolgens een spirometrie- en pulsoximetrietest doet; (2) Keer na 3-7 dag terug naar de kliniek om de DARHT te voltooien met een andere interviewer. Deelnemers met een positieve casusevaluatie op de DARHT of Spirometer worden doorverwezen naar primaire of gespecialiseerde diensten. De onderzoekers zullen na 6 weken contact opnemen met deelnemers om hun voortgang en de PHQ-4 en EQ-5D-L te bepalen om veranderingen in de kwaliteit van leven te evalueren. De eerste 20 deelnemers die worden verwezen naar gespecialiseerde zorg zullen worden uitgenodigd voor een kliniek voor de gezondheid van de long waar de onderzoekers een psychosociale interventie zullen bieden voor advies en ondersteuning.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
  • Telefoonnummer: +44 02078365454
  • E-mail: john.marsden@kcl.ac.uk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, BR3 3BX
        • South London & Maudsley NHS Trust
        • Contact:
        • Contact:
          • John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verslavingen Community Center voor diegenen die lijden aan middelengerelateerde aandoeningen die mogelijk ook onderliggende luchtwegaandoeningen hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. > 18 (geen hogere leeftijdsgrens)
  2. Inademing (roken) van tabak, of cannabis, of cocaïne, of opioïden, of het gebruik van alcohol in de afgelopen 28 dagen
  3. Bezit van een persoonlijke mobiele telefoon om vervolgafspraken te regelen

Uitsluitingscriteria:

  1. Meldde lichamelijke gezondheidstoestand die door spirometrie wordt gecontraeerd - inclusief hartaanval, onstabiele angina, longembolie,
  2. Gemeld chirurgie in de afgelopen 3 maanden voor een oog-, borst- of buikaandoening die zou betekenen dat spirometrie contra-indiceerde
  3. Waarschijnlijk onvermogen om studie te voltooien vanwege de betrokkenheid van het strafrecht bij gerechtelijke procedures die opsluiting riskeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een korte vragenlijst voor respiratoire gezondheidsscreening
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 3-7
Om de nauwkeurigheid van een korte vragenlijst van de respiratoire gezondheidsgezondheid te onderzoeken bij het benadrukken van de gezondheidssymptomen van de ademhalingsgezondheid bij deelnemers met drugsgebruikstoornissen.
Dag 1 en dag 3-7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specialistische verpleegkundige en psychologie -assistent leverde Long Health Clinic
Tijdsspanne: Week 1 tot week 6
Evalueer de effectiviteit van een gespecialiseerde verpleegkundige en psychologie -assistent geleverd door de Long Health Clinic bij het verbeteren van de verwijzingen van de luchtwegen, updates van de luchtwegmedicatie en therapietrouw, diensttevredenheid en kwaliteit van leven.
Week 1 tot week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Medewerkers

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

11 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

11 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DARHT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren