- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06921278
Utvikling av helsetesten (DARHT)
3. april 2025 oppdatert av: King's College London
Psykometrisk utvikling av spørreskjemaet for alkohol og medikamentell respiratorisk helse og evaluering av en lungehelseklinikk
Målet med denne studien er å utvikle en kort helsetest for medikament og alkohol (DARHT) og tilby det for rutinemessig bruk i klinisk vurdering og medisinske anmeldelser
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Luftveissykdommer er svært utbredt blant voksne med rusforstyrrelse.
Innånding av medisiner er risikofaktorer, og sigarettrøyking bidrar til 90% av KOLS -tilfellene.
Stoffbruksforstyrrelser Befolkningen står overfor barrierer for tilgang til helsetjenester, noe som fører til underdiagnostisering og inkludert stigma, forverrer det uoppfylte behovet for effektiv håndtering av luftveissykdommer.
Det er ikke noe populasjonsspesifikt screeninginstrument i NHS og avhengighetstjenester i tredje sektor.
Mangelen på et validert screeningsverktøy betyr at luftveishelsesymptomer kan overses eller tilskrives andre årsaker.
Målet med denne studien er å utvikle en kort helsetest for medikament og alkoholhelsetilstand (DARHT) og gjøre det tilgjengelig for klinisk vurdering og medisinske gjennomganger.
Det primære forskningsspørsmålet er å avgjøre om DARHT oppnår tilfredsstillende diagnostisk nøyaktighet med gullstandard spirometri.
Studien vil være åpen for alle påmeldte voksne (alder> 18 år) pasienter ved vår behandlingsklinikk (NHS sekundærpleie) som rapporterer inhalering (røyking) tobakk, cannabis, kokain, opioider eller konsumerende alkohol de siste 28 dagene.
Frivillige og informerte og samtykkende deltakere vil bli invitert til: (1) fyll ut et kort spørreskjema som inkluderer DARHT, og ta deretter en spirometri og pulsoksimetri -test; (2) Gå tilbake til klinikken etter 3-7 dager for å fullføre DARHT med en annen intervjuer.
Deltakere med en positiv saksevaluering av DARHT eller spirometer vil bli henvist til primære eller spesialisttjenester.
Etterforskerne vil kontakte deltakere som er referert etter 6 uker for å bestemme deres fremgang og PHQ-4 og EQ-5D-L for å evaluere endringer i livskvalitet.
De første 20 deltakerne som er henvist til spesialistomsorg, vil bli invitert til en Lung Health Clinic der etterforskerne vil tilby et psykososialt inngrep for råd og støtte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
- Telefonnummer: +44 02078365454
- E-post: john.marsden@kcl.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Francesca Small, Msc
- Telefonnummer: + 44 020 3228 1500
- E-post: francesca.a.small@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Mike Kelleher, MD
- Telefonnummer: 44 020 3228 1500
- E-post: mike.kelleher@slam.nhs.uk
-
Ta kontakt med:
- John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Avhengighet samfunnssenter for de som lider av rusrelaterte lidelser som også kan ha underliggende luftveissykdommer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 18 (ingen øvre aldersgrense)
- Innånding (røyking) av tobakk, eller cannabis, eller kokain, eller opioider, eller bruk av alkohol de siste 28 dagene
- Besittelse av en personlig mobiltelefon for å ordne oppfølgingsavtaler
Eksklusjonskriterier:
- Rapportert fysisk helsetilstand som vil bety spirometri kontraindisert - inkludert hjerteinfarkt, ustabil angina, lungeemboli,
- Rapportert kirurgi de siste tre månedene for et øye, bryst eller abdominal tilstand som vil bety spirometri kontraindisert
- Sannsynlig manglende evne til å fullføre studien på grunn av strafferettsinvolvering med rettslige forhandlinger som risikerer fengsling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et kort spørreskjema for luftveishelseturer
Tidsramme: Dag 1 og dag 3-7
|
For å undersøke nøyaktigheten av et kort spørreskjema for luftveishelseturer i å fremheve luftveishelsesymptomer hos deltakere med rusforstyrrelser.
|
Dag 1 og dag 3-7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesialist sykepleier og psykologiassistent levert Lung Health Clinic
Tidsramme: Uke 1 til uke 6
|
Evaluer effektiviteten til en spesialistsykepleier- og psykologassistent levert av Lung Health Clinic for å forbedre henvisninger i luftveiene, oppdateringer av luftveismedisiner og overholdelse, tjenestetilfredshet og livskvalitet.
|
Uke 1 til uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
11. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
11. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Kjemisk-induserte lidelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Apné
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapné syndromer
- Actinomycetales infeksjoner
- Mycobacterium infeksjoner
- Stoffrelaterte lidelser
- Søvnapné, obstruktiv
- Sykdommer i luftveiene
- Tuberkulose
- Respirasjonsforstyrrelser
- Bronkitt
Andre studie-ID-numre
- DARHT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .