Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av helsetesten (DARHT)

3. april 2025 oppdatert av: King's College London

Psykometrisk utvikling av spørreskjemaet for alkohol og medikamentell respiratorisk helse og evaluering av en lungehelseklinikk

Målet med denne studien er å utvikle en kort helsetest for medikament og alkohol (DARHT) og tilby det for rutinemessig bruk i klinisk vurdering og medisinske anmeldelser

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Luftveissykdommer er svært utbredt blant voksne med rusforstyrrelse. Innånding av medisiner er risikofaktorer, og sigarettrøyking bidrar til 90% av KOLS -tilfellene. Stoffbruksforstyrrelser Befolkningen står overfor barrierer for tilgang til helsetjenester, noe som fører til underdiagnostisering og inkludert stigma, forverrer det uoppfylte behovet for effektiv håndtering av luftveissykdommer. Det er ikke noe populasjonsspesifikt screeninginstrument i NHS og avhengighetstjenester i tredje sektor. Mangelen på et validert screeningsverktøy betyr at luftveishelsesymptomer kan overses eller tilskrives andre årsaker. Målet med denne studien er å utvikle en kort helsetest for medikament og alkoholhelsetilstand (DARHT) og gjøre det tilgjengelig for klinisk vurdering og medisinske gjennomganger. Det primære forskningsspørsmålet er å avgjøre om DARHT oppnår tilfredsstillende diagnostisk nøyaktighet med gullstandard spirometri. Studien vil være åpen for alle påmeldte voksne (alder> 18 år) pasienter ved vår behandlingsklinikk (NHS sekundærpleie) som rapporterer inhalering (røyking) tobakk, cannabis, kokain, opioider eller konsumerende alkohol de siste 28 dagene. Frivillige og informerte og samtykkende deltakere vil bli invitert til: (1) fyll ut et kort spørreskjema som inkluderer DARHT, og ta deretter en spirometri og pulsoksimetri -test; (2) Gå tilbake til klinikken etter 3-7 dager for å fullføre DARHT med en annen intervjuer. Deltakere med en positiv saksevaluering av DARHT eller spirometer vil bli henvist til primære eller spesialisttjenester. Etterforskerne vil kontakte deltakere som er referert etter 6 uker for å bestemme deres fremgang og PHQ-4 og EQ-5D-L for å evaluere endringer i livskvalitet. De første 20 deltakerne som er henvist til spesialistomsorg, vil bli invitert til en Lung Health Clinic der etterforskerne vil tilby et psykososialt inngrep for råd og støtte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
  • Telefonnummer: +44 02078365454
  • E-post: john.marsden@kcl.ac.uk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Storbritannia, BR3 3BX
        • South London & Maudsley NHS Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avhengighet samfunnssenter for de som lider av rusrelaterte lidelser som også kan ha underliggende luftveissykdommer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. > 18 (ingen øvre aldersgrense)
  2. Innånding (røyking) av tobakk, eller cannabis, eller kokain, eller opioider, eller bruk av alkohol de siste 28 dagene
  3. Besittelse av en personlig mobiltelefon for å ordne oppfølgingsavtaler

Eksklusjonskriterier:

  1. Rapportert fysisk helsetilstand som vil bety spirometri kontraindisert - inkludert hjerteinfarkt, ustabil angina, lungeemboli,
  2. Rapportert kirurgi de siste tre månedene for et øye, bryst eller abdominal tilstand som vil bety spirometri kontraindisert
  3. Sannsynlig manglende evne til å fullføre studien på grunn av strafferettsinvolvering med rettslige forhandlinger som risikerer fengsling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Et kort spørreskjema for luftveishelseturer
Tidsramme: Dag 1 og dag 3-7
For å undersøke nøyaktigheten av et kort spørreskjema for luftveishelseturer i å fremheve luftveishelsesymptomer hos deltakere med rusforstyrrelser.
Dag 1 og dag 3-7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesialist sykepleier og psykologiassistent levert Lung Health Clinic
Tidsramme: Uke 1 til uke 6
Evaluer effektiviteten til en spesialistsykepleier- og psykologassistent levert av Lung Health Clinic for å forbedre henvisninger i luftveiene, oppdateringer av luftveismedisiner og overholdelse, tjenestetilfredshet og livskvalitet.
Uke 1 til uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

11. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

11. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere