- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06921278
A gyógyszer- és alkohol légúti egészségügyi teszt kidolgozása (DARHT)
2025. április 3. frissítette: King's College London
Az alkohol- és kábítószer -légzési egészségügyi kérdőív pszichometriai fejlődése és a tüdő egészségügyi klinika értékelése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy rövid gyógyszer- és alkoholos légúti egészségügyi tesztet (DARHT) dolgozzon ki, és a klinikai értékelés és az orvosi áttekintések során rutinszerű felhasználás céljából felajánlja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
A légzőszervi betegségek nagyon elterjedtek az anyaghasználati rendellenességben szenvedő felnőttek körében.
A belélegző gyógyszerek kockázati tényezők, és a cigaretta dohányzása hozzájárul a COPD -esetek 90% -ához.
Az anyaghasználati rendellenességek populációja akadályokkal szembesül az egészségügyi ellátáshoz, amely alul-diagnózishoz vezet, és beleértve a megbélyegzést is, súlyosbítva a hatékony légzőszervi betegségek kezelésének kielégítetlen szükségességét.
Az NHS és a harmadik szektor függőségi szolgáltatásaiban nincs népesség-specifikus szűrőeszköz.
Az érvényesített szűrőeszköz hiánya azt jelenti, hogy a légzési egészségügyi tünetek figyelmen kívül hagyhatók vagy más okoknak tulajdoníthatók.
A vizsgálat célja egy rövid gyógyszer- és alkoholos légúti egészségügyi teszt (DARHT) kidolgozása, valamint a klinikai értékeléshez és az orvosi áttekintésekhez.
Az elsődleges kutatási kérdés annak meghatározása, hogy a DARHT kielégítő diagnosztikai pontosságot ér el az arany-szabványos spirometriával.
A tanulmány nyitva áll minden beiratkozott felnőtt (18 éves) beteg számára a kezelési klinikánkon (NHS másodlagos ellátás), aki beszámol az inhaláció (dohányzás) dohány, kannabisz, kokain, opioidok vagy alkoholfogyasztásról az elmúlt 28 napban.
Az önkéntes és a tájékozott és beleegyező résztvevőket meghívják a következőkre: (1) töltsön be egy rövid tanulmányi kérdőívet, amely magában foglalja a DARHT -t, majd készítsen egy spirometriát és az impulzus -oximetriai tesztet; (2) Visszatérés a klinikára 3-7 nap után, hogy befejezze a DARHT-t egy másik interjúkészítővel.
A DARHT -n vagy spirométerben a pozitív esetek értékelésével rendelkező résztvevőket elsődleges vagy speciális szolgáltatásokra utalják.
A nyomozók 6 hét után felveszik a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy meghatározzák előrehaladásukat, valamint a PHQ-4 és az EQ-5D-L-t az életminőség változásainak felmérése érdekében.
A speciális ellátáshoz említett első 20 résztvevőt meghívják egy tüdő-egészségügyi klinikára, ahol a nyomozók pszicho-társadalmi beavatkozást kínálnak tanácsadáshoz és támogatáshoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
260
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
- Telefonszám: +44 02078365454
- E-mail: john.marsden@kcl.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Francesca Small, Msc
- Telefonszám: + 44 020 3228 1500
- E-mail: francesca.a.small@kcl.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Mike Kelleher, MD
- Telefonszám: 44 020 3228 1500
- E-mail: mike.kelleher@slam.nhs.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A függőségek közösségi központja az anyagokkal kapcsolatos rendellenességekben szenvedők számára, akiknek mögöttes légzőszervi betegségei is vannak.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- > 18 (nincs felső korhatár)
- A dohány, a kannabisz, vagy a kokain, vagy az opioidok inhalációja (dohányzása), vagy az alkoholfogyasztás az elmúlt 28 napban
- Személyes mobiltelefon birtoklása a nyomon követési találkozók megszervezéséhez
Kizárási kritériumok:
- Beszámoltak a fizikai egészségi állapotról, amely a spirometria elleni küzdelmet jelentené - beleértve a szívrohamot, az instabil anginát, a tüdőembólia,
- Az elmúlt 3 hónapban bejelentett műtét egy szem, mellkas vagy hasi állapot miatt, ami azt jelentené, hogy a spirometriás kontra-jelölt
- Valószínűleg képtelen a teljes tanulmánynak a büntető igazságszolgáltatás bevonása miatt a börtönbüntetéssel járó bírósági eljárások miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid légzési egészségügyi szűrő kérdőív
Időkeret: 1. és 3-7. Nap
|
A rövid légúti egészségügyi szűrő kérdőív pontosságának vizsgálata a légúti egészségügyi tünetek kiemelésében az anyaghasználati rendellenességekkel rendelkező résztvevőknél.
|
1. és 3-7. Nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szakember ápoló és pszichológiai asszisztens szállította a tüdő egészségügyi klinikát
Időkeret: 1. hét - a 6. hét
|
Értékelje meg a tüdő -egészségügyi klinika által a légzési egészségügyi beterjesztések, a légúti gyógyszerek frissítései és az életminőség javítása érdekében a Lung Health Clinic által nyújtott pszichológiai asszisztens hatékonyságát.
|
1. hét - a 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 11.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- Tüdőbetegségek
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Apnoe
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvási apnoe szindrómák
- Actinomycetales fertőzések
- Mycobacterium fertőzések
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Alvási apnoe, obstruktív
- Légúti betegségek
- Tuberkulózis
- Légzési zavarok
- Hörghurut
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DARHT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .