- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06921278
Udvikling af stof- og alkohol -respiratorisk sundhedstest (DARHT)
3. april 2025 opdateret af: King's College London
Psykometrisk udvikling af spørgeskemaet og evalueringen af en lungesundhedsklinik
Målet med denne undersøgelse er at udvikle en kort medicin- og alkohol -respiratorisk sundhedstest (DARHT) og tilbyde det til rutinemæssig brug i klinisk vurdering og medicinske anmeldelser
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Åndedrætssygdomme er meget udbredt blandt voksne med stofbrugsforstyrrelse.
Indånding af medikamenter er risikofaktorer, og cigaretrygning bidrager til 90% af KOLS -tilfælde.
Befolkningen i stofbrugsforstyrrelsen står over for barrierer for at få adgang til sundhedsydelser, der fører til underdiagnose og inklusive stigma, forværre det uopfyldte behov for effektiv respiratorisk sygdomshåndtering.
Der er ikke noget populationsspecifikt screeningsinstrument i NHS og tredje sektors afhængighedstjenester.
Manglen på et valideret screeningsværktøj betyder respiratoriske sundhedssymptomer kan overses eller tilskrives andre årsager.
Formålet med dette forsøg er at udvikle en kort stof- og alkohol -respiratorisk sundhedstest (DARHT) og gøre den tilgængelig til klinisk vurdering og medicinske anmeldelser.
Det primære forskningsspørgsmål er at afgøre, om DARHT opnår tilfredsstillende diagnostisk nøjagtighed med guldstandard spirometri.
Undersøgelsen vil være åben for enhver tilmeldt voksne (alder> 18 år) patienter på vores behandlingsklinik (NHS Secondary Care), der rapporterer indånding (rygning) tobak, cannabis, kokain, opioider eller indtagelse af alkohol i de sidste 28 dage.
Frivillig og informeret og samtykkende deltagere vil blive inviteret til: (1) udfyld et kort undersøgelsesspørgeskema, der inkluderer Darht, og derefter tage en spirometri og pulsoximetri -test; (2) Vend tilbage til klinikken efter 3-7 dage for at afslutte Darht med en anden interviewer.
Deltagere med en positiv sagevaluering på Darht eller spirometer vil blive henvist til primære eller specialiserede tjenester.
Efterforskerne vil kontakte deltagere, der er henvist til efter 6 uger for at bestemme deres fremskridt og PHQ-4 og EQ-5D-L for at evaluere ændringer i livskvaliteten.
De første 20 deltagere, der henviste til specialiseret pleje, vil blive inviteret til en lungesundhedsklinik, hvor efterforskerne vil tilbyde en psykosocial intervention til rådgivning og støtte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
- Telefonnummer: +44 02078365454
- E-mail: john.marsden@kcl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Francesca Small, Msc
- Telefonnummer: + 44 020 3228 1500
- E-mail: francesca.a.small@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Trust
-
Kontakt:
- Mike Kelleher, MD
- Telefonnummer: 44 020 3228 1500
- E-mail: mike.kelleher@slam.nhs.uk
-
Kontakt:
- John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Afhængighed Community Center for dem, der lider af stofrelaterede lidelser, som også kan have underliggende luftvejssygdomme.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 18 (ingen øvre aldersgrænse)
- Inhalation (rygning) af tobak eller cannabis eller kokain eller opioider eller brug af alkohol i de sidste 28 dage
- Besiddelse af en personlig mobiltelefon for at arrangere opfølgende aftaler
Ekskluderingskriterier:
- Rapporteret fysisk sundhedstilstand, der ville betyde spirometri -kontra -indikeret - inklusive hjerteanfald, ustabil angina, lungeemboli,
- Rapporteret operation i de sidste 3 måneder for et øje, bryst eller abdominal tilstand, der ville betyde spirometri-kontra-indikeret
- Sandsynligvis manglende evne til at gennemføre undersøgelsen på grund af inddragelse af strafferetspleje med retssager, der risikerer fængsling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et kort spørgeskema for respiratorisk sundhedsscreening
Tidsramme: Dag 1 og dag 3-7
|
For at undersøge nøjagtigheden af et kort spørgeskema for respiratorisk screening til at fremhæve respirationssundhedssymptomer hos deltagere med stofbrugsforstyrrelser.
|
Dag 1 og dag 3-7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specialist sygeplejerske og psykologiassistent leverede lungesundhedsklinik
Tidsramme: Uge 1 til uge 6
|
Evaluer effektiviteten af en specialsygeplejerske og psykologiassistent leveret af Lung Health Clinic til forbedring af respiratoriske sundhedsreferencer, airway -medicinopdateringer og adhæsion, servicetilfredshed og livskvalitet.
|
Uge 1 til uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
11. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2025
Først opslået (Faktiske)
10. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Lungesygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Kemisk inducerede lidelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Apnø
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapnø syndromer
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Stof-relaterede lidelser
- Søvnapnø, obstruktiv
- Luftvejssygdomme
- Tuberkulose
- Respirationsforstyrrelser
- Bronkitis
Andre undersøgelses-id-numre
- DARHT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater