Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af stof- og alkohol -respiratorisk sundhedstest (DARHT)

3. april 2025 opdateret af: King's College London

Psykometrisk udvikling af spørgeskemaet og evalueringen af ​​en lungesundhedsklinik

Målet med denne undersøgelse er at udvikle en kort medicin- og alkohol -respiratorisk sundhedstest (DARHT) og tilbyde det til rutinemæssig brug i klinisk vurdering og medicinske anmeldelser

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Åndedrætssygdomme er meget udbredt blandt voksne med stofbrugsforstyrrelse. Indånding af medikamenter er risikofaktorer, og cigaretrygning bidrager til 90% af KOLS -tilfælde. Befolkningen i stofbrugsforstyrrelsen står over for barrierer for at få adgang til sundhedsydelser, der fører til underdiagnose og inklusive stigma, forværre det uopfyldte behov for effektiv respiratorisk sygdomshåndtering. Der er ikke noget populationsspecifikt screeningsinstrument i NHS og tredje sektors afhængighedstjenester. Manglen på et valideret screeningsværktøj betyder respiratoriske sundhedssymptomer kan overses eller tilskrives andre årsager. Formålet med dette forsøg er at udvikle en kort stof- og alkohol -respiratorisk sundhedstest (DARHT) og gøre den tilgængelig til klinisk vurdering og medicinske anmeldelser. Det primære forskningsspørgsmål er at afgøre, om DARHT opnår tilfredsstillende diagnostisk nøjagtighed med guldstandard spirometri. Undersøgelsen vil være åben for enhver tilmeldt voksne (alder> 18 år) patienter på vores behandlingsklinik (NHS Secondary Care), der rapporterer indånding (rygning) tobak, cannabis, kokain, opioider eller indtagelse af alkohol i de sidste 28 dage. Frivillig og informeret og samtykkende deltagere vil blive inviteret til: (1) udfyld et kort undersøgelsesspørgeskema, der inkluderer Darht, og derefter tage en spirometri og pulsoximetri -test; (2) Vend tilbage til klinikken efter 3-7 dage for at afslutte Darht med en anden interviewer. Deltagere med en positiv sagevaluering på Darht eller spirometer vil blive henvist til primære eller specialiserede tjenester. Efterforskerne vil kontakte deltagere, der er henvist til efter 6 uger for at bestemme deres fremskridt og PHQ-4 og EQ-5D-L for at evaluere ændringer i livskvaliteten. De første 20 deltagere, der henviste til specialiseret pleje, vil blive inviteret til en lungesundhedsklinik, hvor efterforskerne vil tilbyde en psykosocial intervention til rådgivning og støtte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
  • Telefonnummer: +44 02078365454
  • E-mail: john.marsden@kcl.ac.uk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, BR3 3BX
        • South London & Maudsley NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afhængighed Community Center for dem, der lider af stofrelaterede lidelser, som også kan have underliggende luftvejssygdomme.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. > 18 (ingen øvre aldersgrænse)
  2. Inhalation (rygning) af tobak eller cannabis eller kokain eller opioider eller brug af alkohol i de sidste 28 dage
  3. Besiddelse af en personlig mobiltelefon for at arrangere opfølgende aftaler

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapporteret fysisk sundhedstilstand, der ville betyde spirometri -kontra -indikeret - inklusive hjerteanfald, ustabil angina, lungeemboli,
  2. Rapporteret operation i de sidste 3 måneder for et øje, bryst eller abdominal tilstand, der ville betyde spirometri-kontra-indikeret
  3. Sandsynligvis manglende evne til at gennemføre undersøgelsen på grund af inddragelse af strafferetspleje med retssager, der risikerer fængsling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et kort spørgeskema for respiratorisk sundhedsscreening
Tidsramme: Dag 1 og dag 3-7
For at undersøge nøjagtigheden af ​​et kort spørgeskema for respiratorisk screening til at fremhæve respirationssundhedssymptomer hos deltagere med stofbrugsforstyrrelser.
Dag 1 og dag 3-7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specialist sygeplejerske og psykologiassistent leverede lungesundhedsklinik
Tidsramme: Uge 1 til uge 6
Evaluer effektiviteten af ​​en specialsygeplejerske og psykologiassistent leveret af Lung Health Clinic til forbedring af respiratoriske sundhedsreferencer, airway -medicinopdateringer og adhæsion, servicetilfredshed og livskvalitet.
Uge 1 til uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

11. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Abonner