此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

不同的消化道重建方法对近端胃切除术后生活质量的影响 (STARS-GC10)

2026年8月27日更新者：Quan Wang、The First Hospital of Jilin University

一项单一中心，前瞻性的观察队列研究研究了不同消化道重建方法对近端胃切除术后生活质量的影响

胃癌是全球第五大最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第四个主要原因。在中国，其发病率和死亡率在所有癌症中排名第三。尽管胃癌的全球发病率正在下降，但食管胃结局（AEG）的近端胃癌和腺癌正在上升。由于AEG的独特特征，没有标准化的治疗共识，因此选择了最佳手术方法和重建方法对于改善患者的预后至关重要。

对于早期胃癌和AEG，总胃切除术（TG）和近端胃切除术（PG）是常见的手术选择。 PG越来越受到其功能保护益处的青睐，已被证明是TG的安全有效替代方案。尽管TG有效地消除了淋巴结并降低了反流风险，但它导致胃功能和营养缺乏症的永久丧失。 PG更好地保留了胃肠道功能，但受到反流性食管炎的风险的限制，强调需要改善重建技术。

PG之后存在几种重建方法，包括食管胃吻合，空肠吻合术，双重诱饵重建（DTR），双FFT技术（DFT）和管状胃吻合术，每个方法都具有不同的效力。研究表明，与食管胃吻合相比，DTR可减少流体并改善生活质量，而DFT于1998年首次引入的DFT因其在维持营养和最小化回流方面的优势而受欢迎。此外，管状胃吻合术构建狭窄的胃管以促进无张力的吻合，对AEG患者显示了潜在的益处。

关于腹腔镜或机器人辅助的重建技术的大多数现有研究是回顾性的，缺乏高质量的预期证据。此外，关于其抗反复功效和术后生活质量的比较数据仍然

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

胃癌是全球第五大最常见的恶性肿瘤，在与癌症相关的死亡率中排名第四。在中国，胃癌的发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中排名第三。尽管胃癌的全球发病率一直在稳步下降，但近端胃癌的发生率一直在上升。此外，食管胃结（AEG）的腺癌的发生率每年都在增加，在全球范围内显示出向上的趋势。由于其独特的解剖位置和明显的肿瘤生物异质性，因此对AEG的最佳处理没有标准化的共识。因此，选择适当的手术切除和重建方法对于改善近端胃癌和AEG患者的预后仍然至关重要。

对于早期胃癌和AEG，可以进行总胃切除术（TG）或近端胃切除术（PG）。随着具有功能性外科手术概念的发展，PG越来越被认为是可行的选择。日本临床肿瘤学组（JCOG1401）试验表明，与腹腔镜总胃切除术（LTG）相比，腹腔镜近端胃切除术（LPG）是一种安全有效的治疗方法。但是，接受TG的患者经常经历长期术后生活质量的关注。尽管TG可以有效地去除淋巴结并降低胃食管反流的风险，但它导致胃存储，机械磨削和分泌功能的永久损失以及术后内窥镜检查的可行性降低。 TG患者还可能患有营养缺乏，包括维生素B12缺乏症，铁缺乏症，体重减轻，贫血，腹泻和倾倒综合征。相比之下，PG在保留胃肠道功能和营养状况方面具有优势。但是，它的广泛采用受到反流食管炎的风险的限制。因此，选择最佳重建

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Quan Wang, Professor
电话号码：+86 15843073207
邮箱：wquan@jlu.edu.cn

学习地点

中国
- Jilin
  - Changchun、Jilin、中国、130012
    - 招聘中
    - First Hospital of Jilin University
    - 接触：
      
      Quan Director, clinical professor, M.D.
      
      电话号码：+86 15843073207
      
      邮箱：wquan@jlu.edu.cn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

上胃癌（根据AJCC第8版）和食管接口癌（直径≤4cm）的上胃癌（T1N0M0，T1N1M0或T2N0M0）患者。

描述

纳入标准：

年龄从18岁到75岁以上。
进行了术前胃玻璃体病理活检，并在组织学上被证实为癌（乳头状腺癌，肾小管腺癌，粘液性腺癌，标志性腺癌，不良分化的腺癌，腺癌，混合腺癌混合腺癌等）或腺瘤。
根据CT，MRI，MRI，内镜超声波和病理学证实，被诊断为上胃癌（T1N0M0，T1N1M0或T2N0M0）或食管胃结局，直径≤4cm，直径≤4cm。
进行D2淋巴结清切除术进行近端胃切除术有望实现治愈性切除术，其余的胃体积至少是切除术前体积的一半。
ECOG（东方合作肿瘤组）量表上的0或1的性能状态。
ASA（美国麻醉学会）I类至III。
该患者具有足够的器官功能，能够耐受手术。
书面知情同意。

排除标准：

接受了术前放疗，化学疗法，靶向治疗或免疫疗法的患者。
胃中存在多种恶性肿瘤。
上腹部手术的病史，除腹腔镜胆囊切除术。
胃手术的病史，除内窥镜粘膜下清除（ESD）或内窥镜粘膜切除术（EMR）外，胃癌。
通过胸腔CT/MRI或PET-CT诊断的远处转移的证据。
怀孕或哺乳的妇女。
不受控制的癫痫，中枢神经系统疾病或精神病的历史。
肢体残疾或运动功能障碍的患者。
在过去五年中，其他恶性疾病的病史除了治愈的皮肤癌和宫颈癌。
临床上严重的（即活性）心脏病，例如有症状的冠状动脉疾病，纽约心脏协会（NYHA）II类或更高的充血性心力衰竭，严重的心律不齐需要医疗干预或在过去六个月内心肌梗塞。
过去六个月中，中风或脑出血的历史。
严重的，不受控制的复发感染或其他严重的不受控制的合并症。
肺功能测试显示FEV1 <预测值的50％。
由于肿瘤相关并发症（例如，出血，穿孔或障碍物）而需要紧急手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
双层技术（DFT） DFT消化道重建是在胃癌患者的胃癌患者中进行的
双重重建（DTR） DTR消化道重建是在胃癌近端胃癌患者中进行的
管状胃吻合（TGA） TGA消化道重建是在胃癌近端胃癌患者中进行的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
反流食管炎的发生率大体时间：术后最多进行2年后续评估。	通过消化性内窥镜诊断（LA分类），钡粉（钡粉）和（GERDQ量表）诊断出的反流性食管炎的患者比例。	术后最多进行2年后续评估。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
术后并发症的发生率大体时间：手术后30天内	接受手术治疗的患者总数用作分母，并且使用任何术后并发症的患者数量用作计算发病率百分比的分子。	手术后30天内
术后死亡率大体时间：手术后30天内	接受手术治疗的患者总数被用作分母，手术后死亡的患者数量被用作计算发病率百分比的分子。	手术后30天内
体重改变大体时间：术后最多进行2年后续评估。	手术后随访期间将监测体重。	术后最多进行2年后续评估。
长期术后生活质量大体时间：术后最多进行2年后续评估。	EORTC QLQ-STO22问卷评估了生活质量。	术后最多进行2年后续评估。
长期术后生活质量大体时间：术后最多进行2年后续评估。	EORTC QLQ-C30问卷评估了生活质量。	术后最多进行2年后续评估。
术后白蛋白大体时间：术后最多进行2年后续评估。	血液学检查	术后最多进行2年后续评估。
术后prealbumin 大体时间：术后最多进行2年后续评估。	血液学检查	术后最多进行2年后续评估。
术后总蛋白质大体时间：术后最多进行2年后续评估。	血液学检查	术后最多进行2年后续评估。
术后血红蛋白大体时间：术后最多进行2年后续评估。	血液学检查	术后最多进行2年后续评估。
维生素d 大体时间：术后最多进行2年后续评估。	血液学检查	术后最多进行2年后续评估。
叶酸大体时间：术后最多进行2年后续评估。	血液学检查	术后最多进行2年后续评估。
维生素B12 大体时间：术后最多进行2年后续评估。	血液学检查	术后最多进行2年后续评估。
铁蛋白大体时间：术后最多进行2年后续评估。	血液学检查	术后最多进行2年后续评估。
肌肉减少症大体时间：术后最多进行2年后续评估。	进行CT扫描以评估L3骨骼肌指数（LSMI）。	术后最多进行2年后续评估。
HP感染大体时间：术后最多进行2年后续评估。	C13/14通过吹或进行内窥镜活检检查。	术后最多进行2年后续评估。
3年无复发生存率大体时间：术后最多3年进行后续评估。		术后最多3年进行后续评估。
3年总生存率大体时间：术后最多3年进行后续评估。		术后最多3年进行后续评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The First Hospital of Jilin University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月25日

初级完成 (估计的)

2028年11月25日

研究完成 (估计的)

2030年11月25日

研究注册日期

首次提交

2025年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月8日

首次发布 (实际的)

2025年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月27日

最后验证

2026年8月1日