Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri ruuansulatuskanavien rekonstruointimenetelmien vaikutus postoperatiiviseen elämänlaatuun proksimaalisen gastrektomian jälkeen (STARS-GC10)

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University

Yhden keskuksen mahdollinen, havainnollinen kohorttitutkimus erilaisten ruuansulatuskanavien rekonstruointimenetelmien vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen elämänlaatuun proksimaalisen gastrektomian jälkeen

Mahan syöpä on viidenneksi yleisin pahanlaatuisuus maailmanlaajuisesti ja syöpään liittyvien kuolemien neljänneksi johtavaksi syyksi. Kiinassa sen esiintyvyys ja kuolleisuus sijoittuvat kolmanneksi kaikkien syöpien joukosta. Vaikka mahalaukun syövän maailmanlaajuinen esiintyvyys on laskussa, esophagogastrisen liitoksen (AEG) proksimaalinen mahalaukun syöpä ja adenokarsinooma ovat nousussa. AEG: n ainutlaatuisten ominaisuuksien vuoksi standardisoitua hoidon yksimielisyyttä ei ole, mikä tekee optimaalisen kirurgisen lähestymistavan ja rekonstruointimenetelmän valinnan tärkeänä potilaan tulosten parantamiseksi.

Varhaisen vaiheen proksimaalisen mahalaukun syöpä ja AEG: n kokonais gastrektomia (TG) ja proksimaalinen gastrektomia (PG) ovat yleisiä kirurgisia vaihtoehtoja. PG: n, joka suosii yhä enemmän sen toimintaa säilyttäviä etuja, on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas vaihtoehto TG: lle. Vaikka TG poistaa imusolmukkeet tehokkaasti ja vähentää refluksiriskiä, se johtaa mahalaukun toiminnan pysyvään menetykseen ja ravitsemuksellisiin puutteisiin. PG säilyttää paremmin maha -suolikanavan toiminnan, mutta sitä rajoittaa refluksiesophagitis -riski, korostaen tarvetta parantaa jälleenrakennustekniikoita.

PG: n jälkeen on olemassa useita rekonstruointimenetelmiä, mukaan lukien esophagogastrinen anastomoosi, jejunal interpositio, kaksoisrekonstruktio (DTR), kaksinkertainen flap-tekniikka (DFT) ja putkimainen mahalaukun anastomoosi, jokaisella on vaihteleva tehokkuus palautusjäähdytyksen estämisessä. Tutkimukset viittaavat siihen, että DTR vähentää palautusjäähdytystä ja parantaa elämänlaatua verrattuna esophagogastriseen anastomoosiin, kun taas DFT, joka on ensimmäisen kerran käyttöön vuonna 1998, on saanut suosionsa etujensa suhteen ravitsemuksen ylläpitämisessä ja palautusjäähdytyksen minimoimisessa. Lisäksi putkimainen mahalaukun anastomoosi, joka rakentaa kapean mahalaukun putken jännitysvapauden anastomoosin helpottamiseksi, on osoittanut AEG-potilaille potentiaalisia etuja.

Suurin osa nykyisistä tutkimuksista proksimaalisen mahalaukun syövän laparoskooppisista tai robotti-avusteisista rekonstruointitekniikoista ovat takautuvia, ja niistä puuttuu korkealaatuisia mahdollisia todisteita. Lisäksi vertailevat tiedot niiden jakautumisen vastaisesta tehokkuudesta ja postoperatiivisesta elämänlaadusta ovat edelleen L

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahan syöpä on viidenneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain maailmanlaajuisesti ja on neljänneksi syöpään liittyvässä kuolleisuudessa. Kiinassa mahalaukun syövän esiintyvyys ja kuolleisuus sijoittuvat kolmanneksi kaikista pahanlaatuisista kasvaimista. Vaikka mahalaukun syövän maailmanlaajuinen esiintyvyys on vähentynyt tasaisesti, proksimaalisen mahalaukun syövän esiintyvyys on lisääntynyt. Lisäksi esophagogastrisen risteyksen (AEG) adenokarsinooman esiintyvyys on lisääntynyt vuosittain, mikä osoittaa ylöspäin suuntautuvaa suuntausta maailmanlaajuisesti. Ainutlaatuisen anatomisen sijainnin ja merkittävän kasvaimen biologisen heterogeenisyyden vuoksi AEG: n optimaalisesta hoidosta ei ole standardisoitua yksimielisyyttä. Siksi asianmukaisen kirurgisen resektion ja rekonstruointimenetelmän valitseminen on edelleen ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan parantaa potilaita, joilla on proksimaalinen mahalaukun syöpä ja AEG.

Varhaisen vaiheen proksimaaliseen mahalaukun syöpään ja AEG: lle voidaan suorittaa joko kokonais gastrektomia (TG) tai proksimaalinen gastrektomia (PG). Funktion säilyttävien kirurgisten käsitteiden edistämisen myötä PG on tunnustettu yhä enemmän toteuttamiskelpoisena vaihtoehtona. Japanilainen kliininen onkologiaryhmä (JCOG1401) tutkimus osoitti, että laparoskooppinen proksimaalinen gastrektomia (LPG) on turvallinen ja tehokas hoito varhaisen vaiheen proksimaalisen mahalaukun syöpään verrattuna laparoskooppiseen kokonais gastrektomiaan (LTG). TG: tä jäsenillä potilailla on kuitenkin usein pitkäaikaisia leikkauksen jälkeisiä elämänlaatua koskevia huolenaiheita. Vaikka TG pystyy poistamaan imusolmukkeet tehokkaasti ja vähentämään gastroesofageaalisen refluksin riskiä, se johtaa mahalaukun varastoinnin, mekaanisen jauhamisen ja eritystoimintojen pysyvään menetykseen sekä leikkauksen jälkeisen endoskooppisen tutkimuksen vähentämiseen. TG -potilaat voivat myös kärsiä ravitsemuksellisista puutteista, mukaan lukien B12 -vitamiinin puute, raudan puute, painonpudotus, anemia, ripuli ja kaato -oireyhtymä. Sitä vastoin PG tarjoaa etuja maha -suolikanavan toiminnan ja ravitsemustilan säilyttämisessä. Sen laajalle levinnyttä adoptiota rajoittaa kuitenkin refluksiesophagitis -riski. Siten valitsemalla optimaalinen rekonstruointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Quan Wang, Professor
Puhelinnumero: +86 15843073207
Sähköposti: wquan@jlu.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kiina, 130012
    - Rekrytointi
    - First Hospital of Jilin University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Quan Director, clinical professor, M.D.
      
      Puhelinnumero: +86 15843073207
      
      Sähköposti: wquan@jlu.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ylempi mahalaukun syöpä (T1N0M0, T1N1M0 tai T2N0M0, AJCC 8. painos) ja ruokatorven liitäntösyövän mukaan (halkaisija ≤4cm).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä yli 18 - alle 75 vuotta.
Preoperatiivinen gastroskooppinen patologinen biopsia suoritettiin ja histologisesti vahvistettiin karsinoomana (papillaarinen adenokarsinooma, putkimainen adenokarsinooma, limakalvon adenokarsinooma, signaalirengassolukarsinooma, huonosti erilainen adenokarsinooma, sekoitettu adenokarsinooma jne.) Or Or Adenooma.
Ylä -mahalaukun syöpä (T1N0M0, T1N1M0 tai T2N0M0) tai esophagogastrinen liitäntösyöpä, jonka halkaisija on ≤4 cm, perustuen AJCC -vaihejärjestelmän 8. painos, kuten CT, MRI, endoskooppinen ultraääni ja patologia vahvistaa.
Proksimaalisen gastrektoomian kanssa D2-lymfadenektomialla odotetaan saavuttavan parantava resektio, ja jäljellä olevan mahalaukun tilavuuden on oltava vähintään puolet resektiota edeltävästä tilavuudesta.
Suorituskykytila 0 tai 1 ECOG: sta (itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä) asteikko.
ASA (amerikkalainen anestesiologian yhdistys) luokka I - III.
Potilaalla on riittävä elintoiminta ja se kykenee sietävän leikkauksen.
Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat saaneet preoperatiivista sädehoitoa, kemoterapiaa, kohdennetun hoidon tai immunoterapian.
Useiden pahanlaatuisten kasvainten läsnäolo vatsassa.
Ylävatsan leikkauksen historia, lukuun ottamatta laparoskooppista koletsystektomiaa.
Mahalaukun kirurgian historia, paitsi endoskooppinen submukoosinen leikkaus (ESD) tai endoskooppinen limakalvon resektio (EMR) mahalaukun syöpään.
Todisteet rintakehän vatsan CT/MRI tai PET-CT: n diagnosoidusta etäisestä etäpesäkkeestä.
Raskaana tai imettävät naiset.
Hallitsemattoman epilepsian, keskushermostohäiriöiden tai psykiatrisen sairauden historia.
Potilaat, joilla on raajojen vamma tai motorisen toiminnan heikkeneminen.
Muiden pahanlaatuisten sairauksien historia viimeisen viiden vuoden aikana, paitsi parannetun ihosyövän ja kohdunkaulan karsinooman in situ.
Kliinisesti vakava (ts. Aktiivinen) sydänsairaus, kuten oireenmukainen sepelvaltimoiden tauti, New Yorkin sydämen assosiaatio (NYHA) II tai korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakava rytmihäiriö, joka vaatii lääketieteellistä interventiota tai sydäninfarktia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Aivohalvauksen tai aivojen verenvuodon historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Vakavat, hallitsemattomat toistuvat infektiot tai muut vakavat hallitsemattomat komorbidit.
Keuhkofunktiotesti, joka osoittaa FEV1: n <50% ennustetusta arvosta.
Potilaat, jotka vaativat hätäleikkausta tuumoriin liittyvien komplikaatioiden vuoksi (esim. Verenvuoto, perforointi tai este).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaksinkertainen flap-tekniikka (DFT) DFT -ruoansulatuskanavan rekonstruointi suoritettiin potilailla, joilla oli mahasyöpä proksimaalisen gastrektomian jälkeen
kaksoisrekonstruktio (DTR) DTR -ruoansulatuskanavan rekonstruointi suoritettiin potilailla, joilla oli mahasyöpä proksimaalisen gastrektomian jälkeen
Putkimainen mahalaukun anastomoosi (TGA) TGA -ruoansulatuskanavan rekonstruointi suoritettiin potilailla, joilla oli gastroesofageaalinen syöpä proksimaalisen gastrektomian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Refluksin esophagitis -esiintyvyys Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	Potilaiden osuus, joilla oli palautuspalautusesophagitis, diagnosoitu ruuansulatuksella (LA -luokittelu), barium -ateria (barium -ateria) ja (GERDQ -asteikko).	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Hospital of Jilin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

STARS-GC10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta	Kirurgista hoitoa tehdyt potilaiden kokonaismäärää käytettiin nimittäjänä, ja potilaita, joilla oli postoperatiivinen komplikaatio, käytettiin numeraattorina esiintyvyysprosentin laskemiseen.	30 päivän kuluessa leikkauksesta
Postoperatiivinen kuolleisuus Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta	Kirurgista hoitoa käytettyjen potilaiden kokonaismäärää käytettiin nimittäjänä, ja leikkauksen jälkeen kuolleiden potilaiden lukumäärää käytettiin numeroijana esiintyvyysprosentin laskemiseksi.	30 päivän kuluessa leikkauksesta
Kehon painon muutos Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	Kehon painoa seurataan seurannan aikana leikkauksen jälkeen.	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Pitkäaikainen leikkauksen jälkeinen elämänlaatu Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	EORTC QLQ-STO22 -kyselyjen arvioitiin elämänlaatua.	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Pitkäaikainen leikkauksen jälkeinen elämänlaatu Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	Elämänlaadun arvioitiin EORTC QLQ-C30 -kyselyillä.	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivinen albumiini Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	Hematologinen tutkimus	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivinen prealbumin Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	Hematologinen tutkimus	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kokonaisproteiini Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	Hematologinen tutkimus	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivinen hemoglobiini Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	Hematologinen tutkimus	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
D -vitamiini Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	Hematologinen tutkimus	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Foolihappo Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	Hematologinen tutkimus	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
B12 -vitamiini Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	Hematologinen tutkimus	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Ferritiini Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	Hematologinen tutkimus	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Sarkopenia Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	CT -skannaus suoritettiin L3 -luurankojen lihaksen indeksin (LSMI) arvioimiseksi.	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
HP -infektio Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.	C13/14 Tutkimus puhaltamalla tai endoskooppisella biopsialla.	Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
3-vuotiaat uusiutuvat eloonjäämisaste Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 3 vuodeksi leikkauksen jälkeen.		Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 3 vuodeksi leikkauksen jälkeen.
Kolmen vuoden yleinen eloonjäämisaste Aikaikkuna: Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 3 vuodeksi leikkauksen jälkeen.		Seurannan arvioinnit suoritetaan jopa 3 vuodeksi leikkauksen jälkeen.