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测试将多西他赛（化学疗法）添加到常规治疗（激素疗法和阿apalutamide）中的转移性前列腺癌，Aspire试验

2026年9月1日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

多西他赛在转移性castrate敏感的前列腺癌（Aspire）中添加

这项III期试验比较了将多西他赛添加到激素疗法，阿apalutamide与荷尔蒙治疗和呼吸岩疗法和阿apalutamide的效果中，在治疗前列腺癌患者中，该患者已经从初次开始（主要部位）到人体的其他位置（转移）（转移性）。 多西他赛（Docetaxel）处于一类称为紫杉烷的药物中。 它阻止肿瘤细胞生长和分裂，并可能杀死它们。 前列腺癌的激素治疗，也称为雄激素剥夺疗法（ADT），使用手术或药物降低男人体内男性性激素的水平。 这有助于减慢前列腺癌的生长。 Apalutamide在一类称为雄激素受体抑制剂的药物中。 它通过阻止雄激素（雄性生殖激素）的作用来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。 除了对激素疗法和阿apalutamide的常规治疗外，还可以给予多西他赛，在治疗转移性前列腺癌患者方面可能比单独治疗的患者更好。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I.确定在雄激素剥夺治疗中加入多西他赛和阿apalutamide是否可以改善转移性castrate castrate敏感的前列腺癌男性的整体存活率。

次要目标：

I.确定在雄激素剥夺疗法中加入多西他赛和阿apalutamide是否可以改善癌症损失或灭活TP53，PTEN或RB1突变的男性的总生存率。

ii。 为了确定在ADT加apalutamide中添加多西他赛是否会改善每个前列腺癌工作组3（PCWG3）指南的放射线进展的时间。

iii。 确定手臂之间耐cast割前列腺癌（CRPC）的时间。

iv。 确定手臂之间有症状的骨骼事件无生存（SSE-FS）。

V.使用常见的术语标准（CTCAE）版本（v）5.0来确定三胞胎与双重运动的安全性和耐受性。

vi。 To determine radiographic progression free survival (rPFS), and overall survival (OS) in patients by the stratification factors a) volume/timing of disease (metachronous high volume, synchronous high volume, and synchronous low volume metastases on conventional imaging) and b) tumor suppressor gene alteration status (0 versus [vs] 1 vs 2+) between arms.

vii。 确定两臂之间6周和6个月的前列腺特异性抗原（PSA）90响应率。

viii。 确定武器之间通过PCWG3标准进行PSA进展的时间。 ix。 确定手臂之间可测量疾病的患者的客观反应率（ORR）。

探索性目标：

I.确定基于癌症治疗/国家综合癌症网络前列腺癌症症状指数的功能评估的疾病身体症状恶化的时间17臂之间的问卷（NCCN-FACT FPSI-17）。

ii。 比较通过对癌症治疗局（FACT-P）试验结果指数衡量的生活质量，该指数在转移性castrate敏感的前列腺癌（MCSPC）的患者中接受ADT + APALUTAMIDE + DOCETAXEL vs ADT + ADT + APALUTAMIDE的患者在24个月的时间点。

iii。 比较通过两个臂中的事实-P的其他尺度来衡量的生活质量。

iv。 比较其他时间点上两个臂中的事实 - P总结果指数来衡量的生活质量。

V.用两个臂中短暂的疼痛清单（BPI-SF）来比较疼痛的严重程度和干扰。

vi。 为了比较质量调整后的生活年，这说明了两个武器中的生存和效用（以欧洲生活质量五维级[EQ-5D-5L]衡量）。

vii。 在前列腺特异性膜抗原抗原发射断层扫描/计算机断层扫描（PSMA-PET/CT）上，疾病的基线体积与常规成像（CI）的疾病基线体积相关。

viii。 为了确定基线PSMA-PET/CT和CI是否与OS分别和共同关联，无进展生存率（PFS），PSA90响应，PSA <0.2 ng/ml 6个月后，与这些表征良好的预后端点相比，估计其临床相关性。

ix。 将6个月的PSA水平与6个月的Doublet或三重疗法后的PSMA-PET/CT上的存在/不存在和残留疾病的存在相关联。

X.在PSA进展时，将射线照相进展与CI与PSMA-PET/CT的一致性相关联。

xi。 为了确定RPF，基于疾病量的阈值以及前列腺特异性膜抗原（PSMA）摄取（标准化摄取值[SUV]），基于疾病的阈值（基于疾病的阈值[SUV]）。

xii。 为了比较RPF，去cast割的时间和手臂之间的臂之间的OS，在接受了原发性定向放射治疗后，从头转移性疾病的患者中。

十三。 为了确定RPF，在6周零6个月时与PSA响应相关性的RPF，以及OS的相关性。

xiv。 为了比较治疗对衰老轨迹的影响，通过从基线（6个和12个月）对两个臂的赤字 - 积累脆弱指数（DAFI）的变化衡量。

轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。

ARM 1：患者每天（QD）酌情口服研究者和阿帕鲁塔米酰胺（PO）接受ADT。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每12周重复一次循环。 此外，在整个研究过程中，患者进行计算机断层扫描（CT）扫描或磁共振成像（MRI）和骨扫描。 在整个研究过程中，患者可以选择接受前列腺特异性膜抗原抗原发射断层扫描（PSMA-PET）扫描和血液样本收集。

ARM 2：患者由研究人员和Apalutamide PO QD自行决定接受ADT。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每12周重复一次循环。 患者还会在每21天内1小时内静脉静脉内（IV）接受多西他赛的最多6剂。 此外，在整个研究中，患者接受CT扫描或MRI和骨扫描。 在整个研究中，患者可以选择接受PSMA-PET扫描和血液样本收集。

完成研究治疗后，每6个月每6个月随访10年。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1260

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 招聘中
        • Banner University Medical Center - Tucson
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        • 首席研究员：
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      • Tucson、Arizona、美国、85719
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        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Edward P. Gelmann
    • California
      • Dublin、California、美国、94568
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        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
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          • Yu-Wei Chen
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      • San Jose、California、美国、95119
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        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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        • Kaiser Permanente San Leandro
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      • San Rafael、California、美国、94903
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        • Kaiser San Rafael-Gallinas
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      • Santa Clara、California、美国、95051
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        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
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          • Andrea L. Harzstark
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      • Santa Rosa、California、美国、95403
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        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • 首席研究员：
          • Andrea L. Harzstark
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          • 邮箱：Kpoct@kp.org
      • South San Francisco、California、美国、94080
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        • Kaiser Permanente-South San Francisco
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          • Andrea L. Harzstark
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          • 邮箱：Kpoct@kp.org
      • Vallejo、California、美国、94589
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • 首席研究员：
          • Andrea L. Harzstark
        • 接触：
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          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • 首席研究员：
          • Andrea L. Harzstark
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80205
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • 首席研究员：
          • Matthew J. Eadens
        • 接触：
      • Edwards、Colorado、美国、81632
        • 招聘中
        • Shaw Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：970-569-7429
        • 首席研究员：
          • Erin Schwab
      • Grand Junction、Colorado、美国、81501
        • 招聘中
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wallace Jones
      • Lafayette、Colorado、美国、80026
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • 首席研究员：
          • Matthew J. Eadens
        • 接触：
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • 首席研究员：
          • Matthew J. Eadens
        • 接触：
    • Delaware
      • Dover、Delaware、美国、19901
        • 主动，不招人
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford、Delaware、美国、19963
        • 主动，不招人
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
        • 招聘中
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：202-444-2223
        • 首席研究员：
          • Suthee Rapisuwon
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • 招聘中
        • MedStar Washington Hospital Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：202-877-8839
        • 首席研究员：
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • 招聘中
        • Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jess DeLaune
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • 招聘中
        • Northside Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shailesh R. Satpute
      • Duluth、Georgia、美国、30096
        • 招聘中
        • Northside Hospital - Duluth
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shailesh R. Satpute
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046
        • 招聘中
        • Northside Hospital - Gwinnett
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shailesh R. Satpute
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • 首席研究员：
          • Andrea L. Harzstark
        • 接触：
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • 招聘中
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Fruitland、Idaho、美国、83619
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • 招聘中
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • 招聘中
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • 招聘中
        • Centralia Oncology Clinic
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：312-355-3046
        • 首席研究员：
          • Karine Tawagi
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Manan Shah
        • 接触：
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • 招聘中
        • Carle at The Riverfront
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Decatur Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Dixon、Illinois、美国、61021
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：815-285-7800
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 招聘中
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kendrith M. Rowland
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 招聘中
        • Crossroads Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Hines、Illinois、美国、60141
        • 招聘中
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：708-202-8387
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Henry
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • 招聘中
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • 招聘中
        • SSM Health Good Samaritan
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • 招聘中
        • Carle BroMenn Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kendrith M. Rowland
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • 招聘中
        • Carle Cancer Institute Normal
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kendrith M. Rowland
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Memorial Hospital East
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eric M. Knoche
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Springfield Clinic
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • 招聘中
        • Springfield Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 招聘中
        • Carle Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington、Illinois、美国、61571
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare - Washington
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • 招聘中
        • Mary Greeley Medical Center
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Merchant
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-956-4132
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • 招聘中
        • McFarland Clinic - Ames
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Merchant
        • 接触：
      • Boone、Iowa、美国、50036
        • 暂停
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • 招聘中
        • Mercy Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：319-365-4673
        • 首席研究员：
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • 招聘中
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 首席研究员：
          • Deborah W. Wilbur
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：319-363-2690
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • 招聘中
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Merchant
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-956-4132
      • Jefferson、Iowa、美国、50129
        • 暂停
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、美国、50158
        • 招聘中
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Merchant
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-956-4132
    • Kansas
      • Hays、Kansas、美国、67601
        • 招聘中
        • HaysMed
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：785-623-5774
        • 首席研究员：
          • Elizabeth M. Wulff
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • 招聘中
        • Lawrence Memorial Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth M. Wulff
      • Olathe、Kansas、美国、66061
        • 招聘中
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth M. Wulff
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth M. Wulff
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • 招聘中
        • Salina Regional Health Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth M. Wulff
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • 招聘中
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：785-295-8000
        • 首席研究员：
          • Elizabeth M. Wulff
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • 招聘中
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth M. Wulff
    • Michigan
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Escanaba、Michigan、美国、49829
        • 招聘中
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • 首席研究员：
          • Anthony J. Jaslowski
        • 接触：
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
        • 接触：
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Hurley Medical Center
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
        • 接触：
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • 招聘中
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
        • 接触：
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • 招聘中
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • 招聘中
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • 招聘中
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • 招聘中
        • Saint Francis Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-334-2230
          • 邮箱：sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eric M. Knoche
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eric M. Knoche
      • Kansas City、Missouri、美国、64154
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • 招聘中
        • University Health Truman Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：816-404-4375
        • 首席研究员：
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City、Missouri、美国、64116
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • 首席研究员：
          • Elizabeth M. Wulff
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：913-588-3671
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64064
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth M. Wulff
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eric M. Knoche
      • St Louis、Missouri、美国、63128
        • 招聘中
        • Mercy Hospital South
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-251-7066
      • St Louis、Missouri、美国、63129
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eric M. Knoche
      • St Louis、Missouri、美国、63136
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eric M. Knoche
      • St Louis、Missouri、美国、63125
        • 招聘中
        • Veteran's Affairs Medical Center - Saint Louis
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eric M. Knoche
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • 招聘中
        • Community Hospital of Anaconda
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Billings、Montana、美国、59101
        • 招聘中
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Billings、Montana、美国、59102
        • 招聘中
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-648-6274
        • 首席研究员：
          • Wallace Jones
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • 招聘中
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • 招聘中
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • 招聘中
        • Logan Health Medical Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • 招聘中
        • Community Medical Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Kristine P. Lacuna
      • Cherry Hill、New Jersey、美国、08002
        • 招聘中
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kevin K. Zarrabi
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Kristine P. Lacuna
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Kristine P. Lacuna
      • Sewell、New Jersey、美国、08080
        • 招聘中
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kevin K. Zarrabi
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • 招聘中
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ellis G. Levine
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Kristine P. Lacuna
      • Cortland、New York、美国、13045
        • 招聘中
        • Guthrie Cortland Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Alina Basnet
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：607-756-3130
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Kristine P. Lacuna
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Kristine P. Lacuna
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Mount Sinai Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-824-7309
          • 邮箱：CCTO@mssm.edu
        • 首席研究员：
          • Eric J. Miller
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • 招聘中
        • Stony Brook University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-862-2215
        • 首席研究员：
          • Judy Huang
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Kristine P. Lacuna
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-275-3853
        • 首席研究员：
          • Hannah D. McManus
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • 招聘中
        • Durham VA Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rhonda L. Bitting
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
        • 招聘中
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44710
        • 招聘中
        • Aultman Health Foundation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mehool A. Patel
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lingbin Meng
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • 招聘中
        • ProMedica Flower Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jeffrey H. Muler
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Erie、Pennsylvania、美国、16544
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：814-452-5000
        • 首席研究员：
          • Shifeng S. Mao
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、美国、15025
        • 招聘中
        • Jefferson Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shifeng S. Mao
      • Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
        • 招聘中
        • Forbes Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：412-858-7746
        • 首席研究员：
          • Shifeng S. Mao
      • Natrona Heights、Pennsylvania、美国、15065
        • 招聘中
        • Allegheny Valley Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shifeng S. Mao
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kevin K. Zarrabi
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19148
        • 暂停
        • Jefferson Methodist Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
        • 招聘中
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kevin K. Zarrabi
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 招聘中
        • West Penn Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：412-578-5000
        • 首席研究员：
          • Shifeng S. Mao
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • 招聘中
        • Allegheny General Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-284-2000
        • 首席研究员：
          • Shifeng S. Mao
      • Sayre、Pennsylvania、美国、18840
        • 招聘中
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-836-0388
        • 首席研究员：
          • Joyson Poulose
      • Wexford、Pennsylvania、美国、15090
        • 招聘中
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shifeng S. Mao
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
        • 招聘中
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kevin K. Zarrabi
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • 招聘中
        • Saint Francis Hospital
        • 首席研究员：
          • Stephen H. Dyar
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • 招聘中
        • Saint Francis Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Stephen H. Dyar
        • 接触：
      • Greenwood、South Carolina、美国、29646
        • 招聘中
        • Self Regional Healthcare
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Albert C. Lockhart
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • 招聘中
        • Rapid City Regional Hospital
        • 首席研究员：
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • 接触：
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Qian Qin
      • Dallas、Texas、美国、75237
        • 招聘中
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Qian Qin
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Qian Qin
      • Richardson、Texas、美国、75080
        • 招聘中
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Qian Qin
    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84107
        • 招聘中
        • Intermountain Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wallace Jones
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • 招聘中
        • McKay-Dee Hospital Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wallace Jones
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • 招聘中
        • LDS Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wallace Jones
      • St. George、Utah、美国、84770
        • 招聘中
        • Saint George Regional Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wallace Jones
    • Vermont
      • Berlin Corners、Vermont、美国、05602
        • 招聘中
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：802-225-5400
        • 首席研究员：
          • Rahul Anil
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • 招聘中
        • University of Vermont Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：802-656-4101
          • 邮箱：rpo@uvm.edu
        • 首席研究员：
          • Rahul Anil
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • 招聘中
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：802-656-8990
          • 邮箱：rpo@uvm.edu
        • 首席研究员：
          • Rahul Anil
    • Virginia
      • Fredericksburg、Virginia、美国、22408
        • 招聘中
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Asit K. Paul
      • Richmond、Virginia、美国、23235
        • 招聘中
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Asit K. Paul
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Asit K. Paul
        • 接触：
      • Tappahannock、Virginia、美国、22560
        • 招聘中
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • 首席研究员：
          • Asit K. Paul
        • 接触：
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • 招聘中
        • West Virginia University Charleston Division
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：304-388-9944
        • 首席研究员：
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、美国、54409
        • 招聘中
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • 招聘中
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joyce Philip
      • Appleton、Wisconsin、美国、54915
        • 招聘中
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
        • 首席研究员：
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • 接触：
      • Brookfield、Wisconsin、美国、53045
        • 招聘中
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
        • 首席研究员：
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • 接触：
      • Chilton、Wisconsin、美国、53014
        • 招聘中
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
        • 首席研究员：
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • 接触：
      • Franklin、Wisconsin、美国、53132
        • 招聘中
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
        • 首席研究员：
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • 接触：
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 首席研究员：
          • Anthony J. Jaslowski
        • 接触：
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 首席研究员：
          • Anthony J. Jaslowski
        • 接触：
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • 招聘中
        • William S Middleton VA Medical Center
        • 首席研究员：
          • David Kosoff
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：17007 608-256-1901
      • Medford、Wisconsin、美国、54451
        • 招聘中
        • Aspirus Medford Hospital
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
        • 接触：
      • Menomonee Falls、Wisconsin、美国、53051
        • 招聘中
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：262-257-5100
        • 首席研究员：
          • Deepak Kilari
      • Mequon、Wisconsin、美国、53097
        • 招聘中
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
        • 首席研究员：
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • 接触：
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Medical College of Wisconsin
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：414-805-3666
        • 首席研究员：
          • Deepak Kilari
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
        • 招聘中
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
        • 首席研究员：
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • 接触：
      • New Berlin、Wisconsin、美国、53151
        • 招聘中
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • 首席研究员：
          • Deepak Kilari
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：414-805-0505
      • Oak Creek、Wisconsin、美国、53154
        • 招聘中
        • Drexel Town Square Health Center
        • 首席研究员：
          • Deepak Kilari
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：414-805-0505
      • Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 首席研究员：
          • Anthony J. Jaslowski
        • 接触：
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • 招聘中
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
        • 首席研究员：
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • 接触：
      • Racine、Wisconsin、美国、53405
        • 招聘中
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
        • 首席研究员：
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • 接触：
      • Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
        • 招聘中
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
        • 接触：
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • 首席研究员：
          • Anthony J. Jaslowski
        • 接触：
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • 招聘中
        • Sheboygan Physicians Group
        • 首席研究员：
          • Anthony J. Jaslowski
        • 接触：
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • 招聘中
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
        • 接触：
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235-1495
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 首席研究员：
          • Anthony J. Jaslowski
        • 接触：
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • 招聘中
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-405-6866
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
        • 首席研究员：
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • 接触：
      • West Bend、Wisconsin、美国、53095
        • 招聘中
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Deepak Kilari
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：414-805-0505
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • 招聘中
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：715-422-7718

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 疾病文件：

    *在组织学或细胞学上确认的前列腺腺癌，没有小细胞组织学

  • 必须有基于常规CT/MRI和/或骨扫描的转移性疾病（美国癌症联合委员会[M] 1疾病）的证据。 这将定义为：

    • 通过CT，放射性核素Technetium-99（99TC）检测到的骨转移酶 - 甲基双膦酸盐骨扫描或PCWG3标准定义的MRI；或者
    • 非螺旋淋巴结转移（主动脉分叉上方的可测量的淋巴结；如果短轴直径≥15mm≥15mm）在CT或MRI上检测到由实心Tumors（Recistist）版本1.1的响应评估标准所定义的CT或MRI，则可以测量淋巴结。 只有区域淋巴结转移的受试者（低于主动脉分叉）的受试者将不符合该研究的资格；或者
    • RECIST版本1.1定义的CT或MRI上检测到的内脏或软组织转移。 如果长轴直径≥10mm，则可以测量软组织/内脏病变
    • 仅通过PSMA-PET进行转移性疾病的证据，而CT，放射性核素骨扫描或MRI不可见，无法满足资格标准
  • 无内线的低量疾病（定义为前列腺原发性治疗后的复发性转移性疾病），并且≤4骨转移，并且在CT，radionuclide 99TC-Biphopphonate Bone ScAN或MRI或MRI上进行常规成像对常规成像的内脏转移无内脏转移）
  • 下一代测序（NGS）来自任何基于组织的临床实验室改进法案（CLIA）检验的结果必须在注册时可用。 如果有可能，则首选来自软组织或内脏病变的NG。 将接受来自骨头或原发性前列腺的NG。 NGS测试失败的患者不合格

  • 事先治疗

    • ADT (luteinizing hormone-releasing hormone [LHRH] agonist/antagonist or orchiectomy) with or without first generation anti-androgen, or second-generation androgen receptor signaling inhibitor (ARSI) within 120 days of registration is permitted. 在注册之前，第一代雄激素或ARSI不需要冲洗期。 仅当在注册后的120天内使用时，才允许抗雄激素治疗
    • 没有先前治疗前列腺癌的化学疗法
  • 年龄≥18岁
  • 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态≤2
  • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1,500/mm^3
  • 血红蛋白≥9.0g/dl
  • 血小板计数≥100,000/mm^3
  • 总胆红素≤1x正常（ULN）的上限（注意：在吉尔伯特综合征的受试者中，如果总胆红素> 1.5×ULN，则测量直接和间接胆红素，并且直接胆红素的直达胆红素≤1×uln，受试者可能有资格）
  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸草乙酸跨激酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酸型转氨酶[SGT]）≤1.5x正常（ULN）上限1.5 x
  • 计算（计算） 肌酐清除> 30 ml/min
  • 血清钾≥3.5mmol/L

  • 合并条件

    • 具有自然病史或治疗的先验或并发恶性肿瘤的患者没有可能干扰研究方案的安全性或疗效评估
    • 瘦脑脑转移：如果中枢神经系统（CNS）导向治疗后30天进行后续脑成像，则有资格的瘦脑脑转移患者有资格
    • 艾滋病毒：在注册前6个月内，有效的抗逆转录病毒疗法患有已知艾滋病毒感染的患者有效期可检测到的病毒载量
    • 丙型肝炎：对于有慢性肝炎病毒（HBV）感染证据的患者，如果指出，HBV病毒载量必须在抑制治疗中是无法检测的
    • 乙型肝炎：患有丙型肝炎病毒（HCV）感染史的患者必须接受治疗和治愈。 对于目前正在治疗的HCV感染患者，如果他们的HCV病毒载量不足，则有资格
    • 没有癫痫发作或已知状况，可以预先癫痫发作（例如 在1年内进行随机化，大脑动脉畸形或需要中枢神经系统手术或放射治疗的状况的中风）
    • 患有已知史或心脏病症状的患者，或使用心脏毒性药物治疗的患者应使用纽约心脏协会功能分类对心脏功能进行临床风险评估。 为了符合此试验的资格，患者应该是II类或更好的。 在研究者认为的任何条件下，都将排除参与这项研究的参与。 稳定的无症状深静脉血栓栓塞对稳定抗凝的患者符合条件
    • 高血压：静息收缩压（BP）> = 160 mmHg或舒张期BP> = 100 mmHg的受试者，尽管不允许进行注册
    • 过敏：对任何研究药物的已知超敏反应的受试者，或不允许研究药物的赋形剂注册

  • 伴随药物

    • 在这项研究中，不允许使用细胞色素P450 3A4（CYP3A4）的强抑制剂进行慢性伴随治疗。 强大CYP3A4抑制剂的患者必须在对研究进行注册之前停止使用该药物。 请参阅第8.1.9节 有关更多信息
    • 不允许使用强CYP3A4诱导剂进行慢性伴随治疗。 患者必须在开始研究开始前14天停止药物
    • 在研究进入之前，必须停止或取代已知可以降低癫痫发作阈值的药物。 请参阅第8.1.9节 有关更多信息
  • 患者同意使用避孕套（即使患有输精管切除术的男性）和另一种有效的节育方法，如果与生育潜力的妇女发生性关系，或同意使用避孕套（如果与在学习药物中怀孕的妇女发生性关系，以及最后一次剂量的研究药物后3个月，则使用避孕套。 还必须同意在研究期间和接受最后剂量的研究药物后3个月内不捐赠精子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：手臂1（ADT，Apalutamide）
患者由研究者和阿apalutamide PO QD酌情酌情接受ADT。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每12周重复一次循环。 此外，在整个研究中，患者接受CT扫描或MRI和骨扫描。 在整个研究中，患者可以选择接受PSMA-PET扫描和血液样本收集。
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
程序：CT检查
接受CT
其他名称：
  • 电脑扫描
  • CT扫描
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
药品：阿帕他胺
给定采购订单
药品：雄激素疗法
给定adt
程序：骨扫描
进行骨扫描
程序：PSMA PET扫描
接受PSMA PET扫描
其他：问卷管理
接受问卷管理
实验性的：手臂2（ADT，Apalutamide，Docetaxel）
患者由研究者和阿apalutamide PO QD酌情酌情接受ADT。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每12周重复一次循环。 患者还会在每21天以上1小时内接受多西他赛IV，最多可以接受6剂。 此外，在整个研究中，患者接受CT扫描或MRI和骨扫描。 在整个研究中，患者可以选择接受PSMA-PET扫描和血液样本收集。
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
药品：多西紫杉醇
鉴于IV
其他名称：
  • 泰索帝
程序：CT检查
接受CT
其他名称：
  • 电脑扫描
  • CT扫描
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
药品：阿帕他胺
给定采购订单
药品：雄激素疗法
给定adt
程序：骨扫描
进行骨扫描
程序：PSMA PET扫描
接受PSMA PET扫描
其他：问卷管理
接受问卷管理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存（OS）
大体时间：从随机分组到死亡，由于任何原因，评估长达10年
将确定操作系统。 为了评估三胞胎疗法的潜在OS益处，将采用组顺序效率/徒劳监测设计。 OS的计划分析将使用单方面1型错误率为0.025进行测试。 意图对治疗方法将用于评估治疗之间的操作系统。 分层的Logrank检验将是比较处理之间的OS的主要分析。 Kaplan-Meier估计将用于评估治疗OS分布。 此外，将应用比例危害模型来评估对预测OS中重要协变量的治疗比较调整。
从随机分组到死亡，由于任何原因，评估长达10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存（OS）
大体时间：从随机分组到死亡，由于任何原因，评估长达10年
将确定将多西他赛添加到雄激素剥夺疗法中，而阿apalutamide是否可以改善癌症改变p53，pten或rb1的男性的OS。 为了评估三胞胎疗法的潜在OS益处，将采用组顺序效率/徒劳监测设计。 OS的计划分析将使用单方面1型错误率为0.025进行测试。 意图对治疗方法将用于评估治疗之间的操作系统。 分层的Logrank检验将是比较处理之间的OS的主要分析。 Kaplan-Meier估计将用于评估治疗OS分布。 此外，将应用比例危害模型来评估对预测OS中重要协变量的治疗比较调整。
从随机分组到死亡，由于任何原因，评估长达10年
影像学进程
大体时间：从随机分组到射线照相进行性疾病或由于任何原因导致死亡的第一记录，评估长达10年
将确定射线照相进展的时间 - 前列腺癌工作组（PCWG3）指南。 通过实体瘤（Recist）1.1的反应评估标准定义，利用成像测量结果将评估肿瘤反应。 在这项研究中，根据PCWG3标准对Recist进行了修改，该标准针对该患者人群。
从随机分组到射线照相进行性疾病或由于任何原因导致死亡的第一记录，评估长达10年
Cast割的前列腺癌（CRPC）
大体时间：血清睾丸激素在castrate水平<0.50 ng/mL或通过软组织/内脏病变或每次PCWG3指南骨病变进展的时间进行前列腺特异性抗原进展的时间，或者通过软组织/内脏病变或通过骨骼病变进展的时间，可评估长达10年
将确定CRPC的时间
血清睾丸激素在castrate水平<0.50 ng/mL或通过软组织/内脏病变或每次PCWG3指南骨病变进展的时间进行前列腺特异性抗原进展的时间，或者通过软组织/内脏病变或通过骨骼病变进展的时间，可评估长达10年
有症状的骨骼事件无生存（SSE-FS）
大体时间：从随机分组到首次出现SSE或任何原因的死亡，最多可评估10年
将确定SSE-FS。 SSE定义为外观射线辐射疗法，以缓解骨骼症状，或新的症状病理性骨折，或出现脊髓压缩或与肿瘤相关的矫形外科手术干预，无论
从随机分组到首次出现SSE或任何原因的死亡，最多可评估10年
疾病的身体症状恶化
大体时间：长达10年
将根据癌症治疗 /国家综合癌症网络前列腺癌症症状指数17项目问卷的功能评估，确定疾病身体症状恶化的时间。
长达10年
不良事件的发生率
大体时间：长达10年
将使用常见的术语标准5.0版，使用常见的术语标准来确定三重态与双打的安全性和耐受性。
长达10年
放射学进展无生存（RPF）
大体时间：从随机分组到射线照相进行性疾病或由于任何原因导致死亡的第一记录，评估长达10年
分层因子将确定患者中的RPF a）疾病的时间/体积1）高体积，2）同步高体积和3）常规成像上同步的低体积转移。 根据RECIST 1.1的定义，将对肿瘤反应进行评估。 在这项研究中，根据PCWG3标准对Recist进行了修改，该标准针对该患者人群。 RPF的评估将由研究人员评估。
从随机分组到射线照相进行性疾病或由于任何原因导致死亡的第一记录，评估长达10年
操作系统
大体时间：将通过分层因子确定患者的OS a）疾病的时间/体积1）常规高体积，2）同步高体积和3）常规成像上同步的低体积转移。评估潜在的操作系统受益
将通过分层因子确定患者的OS a）疾病的时间/体积1）常规高体积，2）同步高体积和3）常规成像上同步的低体积转移。 为了评估三胞胎疗法的潜在OS益处，将采用组顺序效率/徒劳监测设计。 OS的计划分析将使用单方面1型错误率为0.025进行测试。 意图对治疗方法将用于评估治疗之间的操作系统。 分层的Logrank检验将是比较处理之间的OS的主要分析。 Kaplan-Meier估计将用于评估治疗OS分布。 此外，将应用比例危害模型来评估对预测OS中重要协变量的治疗比较调整。
将通过分层因子确定患者的OS a）疾病的时间/体积1）常规高体积，2）同步高体积和3）常规成像上同步的低体积转移。评估潜在的操作系统受益
前列腺特异性抗原（PSA）90响应率
大体时间：在6周零6个月
将确定PSA 90响应率。
在6周零6个月
PSA进展的时间
大体时间：从随机分组到基于PCWG3标准的PSA进展日期，最多可评估10年
将确定PSA进展。 PSA的进展定义为比Nadir（最低筛选或基线）值≥25％，这是由3周或更长时间后的第二个值确认的，并且绝对值的增加≥2ng/ml高于Nadir，至少比基线12周。 无论是否存活，都将在最后一个PSA实验室评估日期进行审查。
从随机分组到基于PCWG3标准的PSA进展日期，最多可评估10年
客观响应率（ORR）
大体时间：长达10年
将确定可测量疾病患者的ORR。 根据RECIST 1.1的定义，将对肿瘤反应进行评估。 在这项研究中，recist已根据PCWG3标准进行了修改，该标准针对该患者人群。
长达10年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗效果的估计
大体时间：长达10年。

治疗效果的估计值和相应的95％置信区间（CI）将提供如下（了解，有时CI或估计值由于数据很少而无法计算）：

  • OS危害比和相应的95％CI的估计值按种族。
  • OS危害比和相应的95％CI的估计值按种族。
长达10年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2031年11月11日

研究完成 (估计的)

2039年5月8日

研究注册日期

首次提交

2025年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月9日

首次发布 (实际的)

2025年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A032302
  • NCI-2025-00838 (其他标识符：NCI Clinical Trial Reporting Program)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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