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Testando a adição de docetaxel (quimioterapia) ao tratamento usual (terapia hormonal e apalutamida) para câncer de próstata metastático, estudo de aspiros

1 de setembro de 2026 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Adição de docetaxel no câncer de próstata sensível ao castrato metastático (Aspire)

Este estudo de fase III compara o efeito de adicionar docetaxel à terapia hormonal e a apalutamida versus terapia hormonal e apalutamida sozinha no tratamento de pacientes com câncer de próstata que se espalhou de onde iniciou (local primário) para outros lugares do corpo (metastático). Docetaxel está em uma classe de medicamentos chamados taxanos. Ele impede que as células tumorais cresçam e se dividem e podem matá -las. A terapia hormonal para câncer de próstata, também chamada de terapia de privação de androgênio (ADT), usa cirurgia ou medicamentos para diminuir os níveis de hormônios sexuais masculinos no corpo de um homem. Isso ajuda a retardar o crescimento do câncer de próstata. A apalutamida está em uma classe de medicamentos chamados inibidores do receptor de androgênio. Funciona bloqueando os efeitos do androgênio (um hormônio reprodutivo masculino) para interromper o crescimento e a disseminação das células tumorais. Dar docetaxel, além do tratamento usual da terapia hormonal e da apalutamida, pode funcionar melhor no tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático do que apenas o tratamento usual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Primário:

I. determinar se a adição de docetaxel à terapia de privação de androgênio e a apalutamida melhora a sobrevivência geral para homens com câncer de próstata sensível à castrate metastática.

Objetivos secundários:

I. Determinar se a adição de docetaxel à terapia de privação de androgênio e a apalutamida melhora a sobrevida global para homens cujos cânceres têm perda ou inativação de mutações de TP53, PTEN ou RB1.

Ii. Para determinar se a adição de docetaxel ao ADT mais a apalutamida melhora o tempo à progressão radiográfica por diretrizes do Grupo de Trabalho de Trabalho do Câncer de Próstata (PCWG3).

Iii. Para determinar o tempo para o câncer de próstata resistente à castração (CRPC) entre os braços.

4. Determinar a sobrevida livre de eventos esqueléticos sintomáticos (SSE-FS) entre os braços.

V. Para determinar a segurança e a tolerabilidade do trigêmeo versus o dupleto usando critérios de terminologia comum para eventos adversos (CTCAE) (V) 5.0.

Vi. Para determinar a sobrevida livre de progressão radiográfica (RPFs) e a sobrevida global (OS) nos pacientes pelo volume/tempo de estratificação a) volume/tempo da doença (alto volume metacrônico, alto volume síncrono e gênico síncrono de baixo volume (0 versus 1 verso (0 versus.

Vii. Para determinar o antígeno específico da próstata (PSA) 90 taxa de resposta às 6 semanas e 6 meses entre os braços.

Viii. Para determinar o tempo para a progressão do PSA por critérios do PCWG3 entre os braços. Ix. Para determinar a taxa de resposta objetiva (ORR) em pacientes com doença mensurável entre os braços.

Objetivos exploratórios:

I. Determinar o tempo para a piora dos sintomas físicos da doença com base na avaliação funcional da terapia do câncer/rede nacional de câncer abrangente Índice de Sintomas do Câncer de Prostado 17 Questionário de Item (NCCN-FACT FPSI-17) entre os braços.

Ii. Para comparar a qualidade de vida medida pela avaliação funcional do índice de resultados do ensaio da terapia do câncer (FACT-P) em pacientes com câncer de próstata metastático sensível ao castrato (MCSPC) que recebem ADT + Apalutamida + docetaxel vs ADT + apalutamida no ponto de 24 meses.

Iii. Para comparar a qualidade de vida, medida por outras escalas do FACT-P nos dois braços.

4. Para comparar a qualidade de vida, conforme medido pelo FACT-P TOTAL DESCULING INDEX nos dois braços em outros pontos de tempo.

V. Para comparar a gravidade e a interferência da dor, medidas pelo breve formulário curto do inventário de dor (BPI-SF) nos dois braços.

Vi. Comparar anos de vida ajustados à qualidade, que explicam a sobrevivência e a utilidade (medidos pela Escala de Cinco Níveis da Qualidade de Vida Européia de Cinco Dimensões [EQ-5D-5L]) nos dois braços.

Vii. Para correlacionar o volume basal de doença na tomografia de emissão de antígenos-positrons específicos da próstata/tomografia computadorizada (PSMA-PET/CT) com volume de doenças da linha de base na imagem convencional (IC).

Viii. Para determinar se o PSMA-PET/TC e o IC basal estão associados individual e conjuntamente à SO, sobrevida livre de progressão (PFS), resposta PSA90 e PSA <0,2 ng/ml após 6 meses e estimar sua relevância clínica quando comparado a esses endpoints prognósticos bem caracterizados.

Ix. Correlacionar o nível de PSA de 6 meses com a presença/ausência e o volume de doença residual no PSMA-PET/CT após 6 meses de terapia de dupleto ou trigêmeo.

X. Para correlacionar a concordância da progressão radiográfica no IC versus PSMA-PET/CT no momento da progressão do PSA.

Xi. Para determinar os RPFs, o tempo para a resistência à castração, o SO com base em limiares de volume de doença e antígeno da membrana específica da próstata (PSMA) (PSMA) (valor de captação padronizado [SUV]) com base na verificação basal de PSMA-PET/CT.

Xii. Para comparar RPFs, o tempo com a resistência à castração e a OS entre os braços em pacientes com doença metastática de novo recebendo terapia de radiação direcionada primária.

Xiii. Para determinar os RPFs, o tempo para a resistência à castração e a correlação do OS com a resposta do PSA em 6 semanas e 6 meses.

Xiv. Para comparar o impacto do tratamento na trajetória do envelhecimento, medida pela mudança no índice de fragilidade da acumulação de déficit (DAFI) da linha de base, 6 e 12 meses, nos dois braços.

Esboço: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

BRANO 1: Os pacientes recebem ADT a critério do investigador e da apalutamida por via oral (PO) uma vez ao dia (QD). Os ciclos se repetem a cada 12 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Além disso, os pacientes passam por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) e tomografia computadorizada durante todo o estudo. Opcionalmente, os pacientes podem sofrer tomografia por antígenos-pósitrons da membrana específica da próstata (PSMA-PET) e coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.

BRANO 2: Os pacientes recebem ADT a critério do investigador e da apalutamida PO QD. Os ciclos se repetem a cada 12 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também recebem docetaxel por via intravenosa (iv) acima de 1 hora a cada 21 dias por até 6 doses. Além disso, os pacientes passam por tomografia computadorizada ou ressonância magnética e tomografia computadorizada durante todo o estudo. Opcionalmente, os pacientes podem sofrer varreduras de PSMA-PET e coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 6 meses por até 10 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1260

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Edward P. Gelmann
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Edward P. Gelmann
    • California
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Recrutamento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yu-Wei Chen
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Recrutamento
        • Eisenhower Medical Center
        • Investigador principal:
          • Delshad Ahmad
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 760-834-3798
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Recrutamento
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yu-Wei Chen
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Recrutamento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contato:
      • Edwards, Colorado, Estados Unidos, 81632
        • Recrutamento
        • Shaw Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 970-569-7429
        • Investigador principal:
          • Erin Schwab
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wallace Jones
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contato:
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contato:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Ativo, não recrutando
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Estados Unidos, 19963
        • Ativo, não recrutando
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Recrutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 202-444-2223
        • Investigador principal:
          • Suthee Rapisuwon
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 202-877-8839
        • Investigador principal:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jess DeLaune
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Recrutamento
        • Northside Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shailesh R. Satpute
      • Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
        • Recrutamento
        • Northside Hospital - Duluth
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shailesh R. Satpute
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Recrutamento
        • Northside Hospital - Gwinnett
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shailesh R. Satpute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Investigador principal:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contato:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Recrutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Karine Tawagi
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Manan Shah
        • Contato:
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kendrith M. Rowland
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Recrutamento
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-202-8387
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Henry
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Recrutamento
        • SSM Health Good Samaritan
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Recrutamento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kendrith M. Rowland
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kendrith M. Rowland
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Knoche
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Recrutamento
        • HaysMed
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 785-623-5774
        • Investigador principal:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Recrutamento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Recrutamento
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Recrutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Recrutamento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 785-295-8000
        • Investigador principal:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth M. Wulff
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
        • Recrutamento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Hurley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Recrutamento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Knoche
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Knoche
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • University Health Truman Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 816-404-4375
        • Investigador principal:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Investigador principal:
          • Elizabeth M. Wulff
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth M. Wulff
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63125
        • Recrutamento
        • Veteran's Affairs Medical Center - Saint Louis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Knoche
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-648-6274
        • Investigador principal:
          • Wallace Jones
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
        • Recrutamento
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Kristine P. Lacuna
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Kristine P. Lacuna
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Recrutamento
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kevin K. Zarrabi
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ellis G. Levine
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cortland, New York, Estados Unidos, 13045
        • Recrutamento
        • Guthrie Cortland Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Alina Basnet
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 607-756-3130
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Investigador principal:
          • Eric J. Miller
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Recrutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Judy Huang
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Kristine P. Lacuna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
        • Investigador principal:
          • Hannah D. McManus
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Recrutamento
        • Durham VA Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rhonda L. Bitting
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Recrutamento
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Recrutamento
        • Aultman Health Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mehool A. Patel
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lingbin Meng
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Recrutamento
        • ProMedica Flower Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey H. Muler
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 814-452-5000
        • Investigador principal:
          • Shifeng S. Mao
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • Recrutamento
        • Jefferson Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shifeng S. Mao
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Recrutamento
        • Forbes Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-858-7746
        • Investigador principal:
          • Shifeng S. Mao
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
        • Recrutamento
        • Allegheny Valley Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shifeng S. Mao
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
        • Suspenso
        • Jefferson Methodist Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Recrutamento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • West Penn Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-578-5000
        • Investigador principal:
          • Shifeng S. Mao
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Recrutamento
        • Allegheny General Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-284-2000
        • Investigador principal:
          • Shifeng S. Mao
      • Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
        • Recrutamento
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-836-0388
        • Investigador principal:
          • Joyson Poulose
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • Recrutamento
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shifeng S. Mao
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Recrutamento
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kevin K. Zarrabi
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Recrutamento
        • Saint Francis Hospital
        • Investigador principal:
          • Stephen H. Dyar
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Recrutamento
        • Saint Francis Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Stephen H. Dyar
        • Contato:
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Recrutamento
        • Self Regional Healthcare
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Albert C. Lockhart
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Recrutamento
        • Rapid City Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qian Qin
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • Recrutamento
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qian Qin
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qian Qin
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • Recrutamento
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qian Qin
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Recrutamento
        • Intermountain Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wallace Jones
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Recrutamento
        • McKay-Dee Hospital Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wallace Jones
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • Recrutamento
        • LDS Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wallace Jones
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Recrutamento
        • Saint George Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wallace Jones
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Estados Unidos, 05602
        • Recrutamento
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 802-225-5400
        • Investigador principal:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Recrutamento
        • University of Vermont Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Recrutamento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Rahul Anil
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
        • Recrutamento
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Recrutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Asit K. Paul
        • Contato:
      • Tappahannock, Virginia, Estados Unidos, 22560
        • Recrutamento
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Investigador principal:
          • Asit K. Paul
        • Contato:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Recrutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 304-388-9944
        • Investigador principal:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Recrutamento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joyce Philip
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
        • Recrutamento
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
        • Investigador principal:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contato:
      • Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
        • Recrutamento
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
        • Investigador principal:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contato:
      • Chilton, Wisconsin, Estados Unidos, 53014
        • Recrutamento
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
        • Investigador principal:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contato:
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Recrutamento
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
        • Investigador principal:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contato:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Recrutamento
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Investigador principal:
          • David Kosoff
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 17007 608-256-1901
      • Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
        • Recrutamento
        • Aspirus Medford Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Recrutamento
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 262-257-5100
        • Investigador principal:
          • Deepak Kilari
      • Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
        • Recrutamento
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
        • Investigador principal:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contato:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-3666
        • Investigador principal:
          • Deepak Kilari
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Recrutamento
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
        • Investigador principal:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contato:
      • New Berlin, Wisconsin, Estados Unidos, 53151
        • Recrutamento
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Investigador principal:
          • Deepak Kilari
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
        • Recrutamento
        • Drexel Town Square Health Center
        • Investigador principal:
          • Deepak Kilari
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-0505
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Recrutamento
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
        • Investigador principal:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contato:
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • Recrutamento
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
        • Investigador principal:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contato:
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
        • Investigador principal:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contato:
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • Recrutamento
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Deepak Kilari
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-0505
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 715-422-7718

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Documentação da doença:

    * Adenocarcinoma histologicamente ou citologicamente confirmado da próstata sem histologia de células pequenas

  • Deve ter evidências de doença metastática (Comitê Conjunto Americano de Câncer [AJCC] metástase [M] 1 doença) com base na TC/ressonância magnética convencional e/ou varredura óssea. Isso será definido como:

    • Metástases ósseas detectadas por CT, Radionuclide Technetium-99 (99TC)- Metileno bisfosfonato ósseo ou ressonância magnética, conforme definido pelos critérios do PCWG3; OU
    • Metástases de linfonodos não pelvicos (linfonodos mensuráveis ​​acima da bifurcação aórtica; linfonodos são mensuráveis ​​se o diâmetro do eixo curto for ≥ 15 mm) detectado na CT ou ressonância magnética, conforme definido por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) versão 1.1. Os indivíduos apenas com metástases linfonodais regionais (nós [n] 1, abaixo da bifurcação aórtica) não serão elegíveis para o estudo; OU
    • Metástases viscerais ou de tecidos moles detectadas na CT ou ressonância magnética, conforme definido pela versão 1.1 RECIST. Lesões de tecido mole/visceral são mensuráveis ​​se o diâmetro do eixo longo for ≥ 10 mm
    • Evidência de doença metastática apenas por PSMA-PET e não visível por CT, varredura óssea de radionuclídeo ou ressonância magnética não atenderão aos critérios de elegibilidade
  • Nenhuma doença metacrônica de baixo volume (definida como doença metastática recorrente após tratamento definitivo da próstata primária) e com ≤ 4 metástases ósseas e nenhuma metástase visceral na imagem convencional por CT, Radionuclide 99TC-bifosfonato ósseo, ou MRI)
  • O sequenciamento da próxima geração (NGS) resulta de qualquer teste de Lei de Melhoria do Laboratório Clínico baseado em tecidos (CLIA) deve estar disponível no momento do registro. NGS de tecido mole ou lesão visceral, se disponível, é preferível. NGS do osso ou próstata primária serão aceitos. Pacientes com testes de NGS com falha não são elegíveis

  • Tratamento anterior

    • ADT (hormônio luteinizante do hormônio hormonal [LHRH] agonista/antagonista ou orquiectomia) com ou sem anti-andrógeno de primeira geração, ou inibidor de sinalização do receptor de androgênio de segunda geração (ARSI) dentro de 120 dias após o registro. Nenhum período de lavagem será necessário para o Androgênio ou ARSI da primeira geração antes do registro. O tratamento anti-androgênio é permitido apenas se usado dentro de 120 dias após o registro
    • Sem quimioterapia anterior para câncer de próstata
  • Idade ≥ 18 anos
  • Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho ≤ 2
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500/mm^3
  • Hemoglobina ≥ 9,0 g/dl
  • Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
  • Bilirrubina total ≤ 1 x limite superior de normal (ULN) (Nota: em indivíduos com a síndrome de Gilbert, se a bilirrubina total for> 1,5 × ULN, meça direta e indireta bilirrubina e se a bilirrubina direta for ≤ 1 × ULN, o sujeito poderá ser elegível)
  • Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (glutamato sérica transaminase [SGT]) ≤ 1,5 x limite superior do normal (ULN)
  • Calculado (Calc.) Correção da creatinina> 30 ml/min
  • Potássio sérico ≥ 3,5 mmol/L

  • Condições comórbidas

    • Pacientes com malignidade prévia ou simultânea cuja história ou tratamento natural não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime de investigação são elegíveis para este estudo
    • Metástases leptomeníngeas: Pacientes com metástases leptomeningeais tratadas são elegíveis se a imagem do cérebro de acompanhamento 30 dias após a terapia dirigida pelo sistema nervoso central (SNC) não mostrar evidências de progressão
    • HIV: Pacientes com infecção conhecida do HIV em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses antes do registro são elegíveis para este julgamento
    • Hepatite B: Para pacientes com evidência de infecção crônica no vírus da hepatite B (HBV), a carga viral do HBV deve ser indetectável na terapia supressora, se indicado
    • Hepatite C: Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção pelo HCV que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem uma carga viral indetectável do HCV
    • Nenhuma convulsão ou condição conhecida que possa prever a convulsão (por exemplo AVC prévio dentro de 1 ano à randomização, malformação arteriovenosa cerebral ou condição que requer cirurgia de CNS ou radioterapia)
    • Pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou histórico de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação de risco clínico da função cardíaca usando a classificação funcional da New York Heart Association. Para ser elegível para este estudo, os pacientes devem ser de classe II ou melhor. Qualquer condição que, na opinião do investigador, impeça a participação neste estudo. Pacientes com tromboembolismo venoso profundo assintomático estável em anti-coagulação estável serão elegíveis
    • Hipertensão: indivíduos com hipertensão não controlada, conforme indicado por uma pressão arterial sistólica em repouso (PA)> = 160 mmHg ou BP diastólica> = 100 mmHg, apesar do gerenciamento médico não podem se registrar
    • Alergias: indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos de estudo ou excipientes na formulação dos medicamentos do estudo não podem registrar

  • Medicamentos concomitantes

    • O tratamento concomitante crônico com fortes inibidores do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) não é permitido neste estudo. Os pacientes com inibidores fortes do CYP3A4 devem interromper o medicamento antes do registro no estudo. Consulte a Seção 8.1.9 Para mais informações
    • O tratamento concomitante crônico com fortes indutores do CYP3A4 não é permitido. Os pacientes devem interromper o medicamento 14 dias antes do início do tratamento do estudo
    • Os medicamentos conhecidos por diminuir o limiar de convulsão devem ser descontinuados ou substituídos antes da entrada do estudo. Consulte a Seção 8.1.9 Para mais informações
  • O paciente concorda em usar um preservativo (mesmo homens com vasectomias) e outro método eficaz de controle de natalidade se fazerem sexo com uma mulher de potencial de gravidez ou concorda em usar um preservativo se fizer sexo com uma mulher que estiver grávida durante o estudo de drogas e por 3 meses após a última dose de estudo de estudo. Também deve concordar em não doar esperma durante o estudo e por 3 meses após receber a última dose de medicamento de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço 1 (ADT, Apalutamida)
Os pacientes recebem ADT a critério do investigador e da apalutamida PO QD. Os ciclos se repetem a cada 12 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Além disso, os pacientes passam por tomografia computadorizada ou ressonância magnética e tomografia computadorizada durante todo o estudo. Opcionalmente, os pacientes podem sofrer varreduras de PSMA-PET e coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • Tomografia
  • Tomografia computadorizada
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Medicamento: Apalutamida
Dado PO
Medicamento: Terapia com Androgen
Dado adt
Procedimento: Scan
Sofre uma varredura óssea
Procedimento: PSMA PET Scan
Sofrer um PSMA PET Scan
Outro: Administração do questionário
Submitua administração de questionários
Experimental: Arm 2 (ADT, Apalutamida, docetaxel)
Os pacientes recebem ADT a critério do investigador e da apalutamida PO QD. Os ciclos se repetem a cada 12 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também recebem docetaxel IV acima de 1 hora a cada 21 dias por até 6 doses. Além disso, os pacientes passam por tomografia computadorizada ou ressonância magnética e tomografia computadorizada durante todo o estudo. Opcionalmente, os pacientes podem sofrer varreduras de PSMA-PET e coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Medicamento: Docetaxel
Dado IV
Outros nomes:
  • Taxotere
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • Tomografia
  • Tomografia computadorizada
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Medicamento: Apalutamida
Dado PO
Medicamento: Terapia com Androgen
Dado adt
Procedimento: Scan
Sofre uma varredura óssea
Procedimento: PSMA PET Scan
Sofrer um PSMA PET Scan
Outro: Administração do questionário
Submitua administração de questionários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Da randomização à morte devido a qualquer causa, avaliada até 10 anos
Determinará o sistema operacional. Para avaliar o potencial benefício da OS da terapia trigêmeo, será empregado um projeto de monitoramento sequencial de eficácia/futilidade em grupo. As análises planejadas para o SO serão testadas usando uma taxa de erro do tipo 1 unilateral de 0,025. Uma abordagem de intenção de tratamento será usada para avaliar o sistema operacional entre os tratamentos. O teste de Logran estratificado será a análise primária para comparar o SO entre os tratamentos. A estimativa de Kaplan-Meier será usada para avaliar as distribuições internas do sistema operacional. Além disso, o modelo de riscos proporcionais será aplicado para avaliar o ajuste da comparação de tratamento para covariáveis ​​importantes na previsão do sistema operacional.
Da randomização à morte devido a qualquer causa, avaliada até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Da randomização à morte devido a qualquer causa, avaliada até 10 anos
Determinará se a adição de docetaxel à terapia de privação de androgênio e a apalutamida melhora os sistemas operacionais para homens cujos cânceres têm alterações de p53, PTEN ou RB1. Para avaliar o potencial benefício da OS da terapia trigêmeo, será empregado um projeto de monitoramento sequencial de eficácia/futilidade em grupo. As análises planejadas para o SO serão testadas usando uma taxa de erro do tipo 1 unilateral de 0,025. Uma abordagem de intenção de tratamento será usada para avaliar o sistema operacional entre os tratamentos. O teste de Logran estratificado será a análise primária para comparar o SO entre os tratamentos. A estimativa de Kaplan-Meier será usada para avaliar as distribuições internas do sistema operacional. Além disso, o modelo de riscos proporcionais será aplicado para avaliar o ajuste da comparação de tratamento para covariáveis ​​importantes na previsão do sistema operacional.
Da randomização à morte devido a qualquer causa, avaliada até 10 anos
Progressão radiográfica
Prazo: Da randomização à primeira documentação de doença progressiva radiográfica ou morte devido a qualquer causa, avaliada até 10 anos
Determinará o tempo para a progressão radiográfica- por diretrizes do grupo de trabalho do câncer de próstata (PCWG3). A resposta do tumor será avaliada utilizando medições de imagem, conforme definido pelos critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1. Neste estudo, o RECIST foi modificado com base nos critérios do PCWG3, que são específicos para essa população de pacientes.
Da randomização à primeira documentação de doença progressiva radiográfica ou morte devido a qualquer causa, avaliada até 10 anos
Câncer de próstata resistente à castração (CRPC)
Prazo: Tempo para a progressão do antígeno específico da próstata com testosterona sérica no nível do castrato <0,50 ng/ml, ou tempo para progressão por lesões de tecido mole/visceral ou tempo para progressão por lesões ósseas por diretrizes do PCWG3, avaliadas até 10 anos
Determinará o tempo para o CRPC
Tempo para a progressão do antígeno específico da próstata com testosterona sérica no nível do castrato <0,50 ng/ml, ou tempo para progressão por lesões de tecido mole/visceral ou tempo para progressão por lesões ósseas por diretrizes do PCWG3, avaliadas até 10 anos
Sintomatomatomatomic Sketic Event Free Sobrevivência (SSE-FS)
Prazo: Da randomização à primeira ocorrência de SSE ou morte de qualquer causa, avaliada até 10 anos
Determinará SSE-FS. Um SSE é definido como terapia de radiação de feixe externo para aliviar os sintomas esqueléticos, ou nova fratura óssea patológica sintomática, ou ocorrência de compressão da medula espinhal ou intervenção cirúrgica ortopédica relacionada ao tumor, o que ocorrer primeiro
Da randomização à primeira ocorrência de SSE ou morte de qualquer causa, avaliada até 10 anos
Piora dos sintomas físicos da doença
Prazo: até 10 anos
Determinará o tempo para piorar os sintomas físicos da doença, com base na avaliação funcional da terapia do câncer / Rede Nacional de Câncer Compreensível, Índice de Sintomas do Câncer de próstata 17 Questionário de itens.
até 10 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: até 10 anos
Determinará a segurança e a tolerabilidade do trigêmeo versus o dupleto usando critérios de terminologia comuns para eventos adversos versão 5.0.
até 10 anos
Sobrevivência livre de progressão radiográfica (RPFs)
Prazo: Da randomização à primeira documentação de doença progressiva radiográfica ou morte devido a qualquer causa, avaliada até 10 anos
Determinará os RPFs nos pacientes pelos fatores de estratificação a) tempo/volume da doença 1) Alto volume metacrônico, 2) Alto volume síncrono e 3) metástases síncronas de baixo volume na imagem convencional. A resposta do tumor será avaliada utilizando medições de imagem, conforme definido pelo RECIST 1.1. Neste estudo, o RECIST foi modificado com base nos critérios do PCWG3, que são específicos para essa população de pacientes. A avaliação dos RPFs será avaliada pelo investigador.
Da randomização à primeira documentação de doença progressiva radiográfica ou morte devido a qualquer causa, avaliada até 10 anos
OS
Prazo: Determinará a OS nos pacientes pelos fatores de estratificação a) Tempo/volume da doença 1) Alto volume metacrônico, 2) Alto volume síncrono e 3) metástases síncronas de baixo volume na imagem convencional. Para avaliar o potencial sistema operacional
Determinará a OS nos pacientes pelos fatores de estratificação a) Tempo/volume da doença 1) Alto volume metacrônico, 2) Alto volume síncrono e 3) metástases síncronas de baixo volume na imagem convencional. Para avaliar o potencial benefício da OS da terapia trigêmeo, será empregado um projeto de monitoramento sequencial de eficácia/futilidade em grupo. As análises planejadas para o SO serão testadas usando uma taxa de erro do tipo 1 unilateral de 0,025. Uma abordagem de intenção de tratamento será usada para avaliar o sistema operacional entre os tratamentos. O teste de Logran estratificado será a análise primária para comparar o SO entre os tratamentos. A estimativa de Kaplan-Meier será usada para avaliar as distribuições internas do sistema operacional. Além disso, o modelo de riscos proporcionais será aplicado para avaliar o ajuste da comparação de tratamento para covariáveis ​​importantes na previsão do sistema operacional.
Determinará a OS nos pacientes pelos fatores de estratificação a) Tempo/volume da doença 1) Alto volume metacrônico, 2) Alto volume síncrono e 3) metástases síncronas de baixo volume na imagem convencional. Para avaliar o potencial sistema operacional
Antígeno específico da próstata (PSA) 90 Taxa de resposta
Prazo: Às 6 semanas e 6 meses
Determinará a taxa de resposta do PSA 90.
Às 6 semanas e 6 meses
Tempo para a progressão do PSA
Prazo: Da randomização à data da progressão do PSA com base nos critérios do PCWG3, avaliado até 10 anos
Determinará a progressão do PSA. A progressão do PSA é definida como um aumento de ≥ 25% acima do valor do nadir (menor rastreamento ou linha de base), que é confirmado por um segundo valor 3 ou mais semanas depois, e um aumento no valor absoluto ≥ 2 ng/ml acima do nadir, pelo menos 12 semanas do início. Os indivíduos sem progressão do PSA a partir do corte do banco de dados, sobreviventes ou não, serão censurados na última data total da avaliação do PSA Lab.
Da randomização à data da progressão do PSA com base nos critérios do PCWG3, avaliado até 10 anos
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: até 10 anos
Determinará a ORR em pacientes com doença mensurável. A resposta do tumor será avaliada utilizando medições de imagem, conforme definido pelo RECIST 1.1. Neste estudo, o RECIST foi modificado com base nos critérios do PCWG3, que são específicos para essa população de pacientes
até 10 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativas de efeito de tratamento
Prazo: até 10 anos.

As estimativas de efeito do tratamento e os intervalos de confiança de 95% (CIs) correspondentes serão fornecidos da seguinte forma (com um entendimento de que às vezes o IC ou estimativa não será computável devido a dados escassos):

  • Estimativas da taxa de risco do sistema operacional e a CIS de 95% correspondente por raça.
  • Estimativas da taxa de risco do sistema operacional e o CIS 95% correspondente por etnia.
até 10 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

11 de novembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de maio de 2039

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A032302
  • NCI-2025-00838 (Outro identificador: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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