Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A docetaxel (kemoterápia) hozzáadásának tesztelése a szokásos kezeléshez (hormonterápia és apalutamid) metasztatikus prosztata rákhoz, Aspire vizsgálathoz

2026. november 2. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Docetaxel adagolás metasztatikus kasztrát-érzékeny prosztatarákban (Aspire)

This phase III trial compares the effect of adding docetaxel to hormonal therapy and apalutamide versus hormonal therapy and apalutamide alone in treating patients with prostate cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Docetaxel is in a class of medications called taxanes. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Hormone therapy for prostate cancer, also called androgen deprivation therapy (ADT), uses surgery or drugs to lower the levels of male sex hormones in a man's body. This helps slow the growth of prostate cancer. Apalutamide is in a class of medications called androgen receptor inhibitors. It works by blocking the effects of androgen (a male reproductive hormone) to stop the growth and spread of tumor cells. Giving docetaxel in addition to the usual treatment of hormonal therapy and apalutamide may work better in treating patients with metastatic prostate cancer than the usual treatment alone.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine if the addition of docetaxel to androgen deprivation therapy and apalutamide improves overall survival for men with metastatic castrate sensitive prostate cancer.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine if the addition of docetaxel to androgen deprivation therapy and apalutamide improves overall survival for men whose cancers have loss or inactivating mutations of TP53, PTEN, or RB1.

II. To determine if the addition of docetaxel to ADT plus apalutamide improves the time to radiographic progression per Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3) guidelines.

III. To determine the time to castration-resistant prostate cancer (CRPC) between arms.

IV. To determine symptomatic skeletal event free survival (SSE-FS) between arms.

V. To determine the safety and tolerability of the triplet versus doublet using Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v)5.0.

VI. To determine radiographic progression free survival (rPFS), and overall survival (OS) in patients by the stratification factors a) volume/timing of disease (metachronous high volume, synchronous high volume, and synchronous low volume metastases on conventional imaging) and b) tumor suppressor gene alteration status (0 versus [vs] 1 vs 2+) between arms.

VII. To determine prostate specific antigen (PSA) 90 response rate at 6 weeks and 6 months between arms.

VIII. To determine time to PSA progression by PCWG3 criteria between arms. IX. To determine objective response rate (ORR) in patients with measurable disease between arms.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To determine the time to worsening of physical symptoms of disease based on functional assessment of cancer therapy/National Comprehensive Cancer Network prostate cancer symptom index 17 item questionnaire (NCCN-FACT FPSI-17) between arms.

II. To compare quality of life as measured by Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) trial outcome index in patients with metastatic castrate-sensitive prostate cancer (mCSPC) who receive ADT + apalutamide + docetaxel vs ADT + apalutamide at the 24-month time point.

III. To compare quality of life as measured by other scales of the FACT-P in the two arms.

IV. To compare quality of life as measured by FACT-P total outcome index in the two arms at other timepoints.

V. To compare pain severity and interference as measured by the Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) in the two arms.

VI. To compare quality-adjusted life years which accounts for survival and utility (measured by European Quality of Life Five Dimension Five Level Scale [EQ-5D-5L]) in the two arms.

VII. To correlate baseline volume of disease on prostate-specific membrane antigen-positron emission tomography/computed tomography (PSMA-PET/CT) with baseline volume of disease on conventional imaging (CI).

VIII. To determine if baseline PSMA-PET/CT and CI are individually and jointly associated with OS, progression-free survival (PFS), PSA90 response, and PSA < 0.2 ng/ml after 6 months, and to estimate its clinical relevance when compared to these well characterized prognostic endpoints.

IX. To correlate 6-month PSA level with the presence/absence and volume of residual disease on PSMA-PET/CT after 6 months of doublet or triplet therapy.

X. To correlate the concordance of radiographic progression on CI versus PSMA-PET/CT at the time of PSA progression.

XI. To determine rPFS, time to castration resistance, OS based on thresholds of volume of disease, and prostate-specific membrane antigen (PSMA) uptake (standardized uptake value [SUV]) based on baseline PSMA-PET/CT scan.

XII. To compare rPFS, time to castration resistance, and OS between arms in patients with de novo metastatic disease having received primary directed radiation therapy.

XIII. To determine rPFS, time to castration resistance, and OS correlation with PSA response at 6 weeks and 6 months.

XIV. To compare the impact of treatment on aging trajectory, as measured by the change in Deficit-Accumulation Frailty Index (DAFI) from baseline, 6- and 12-months, in the two arms.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM 1: Patients receive ADT at the discretion of the investigator and apalutamide orally (PO) once daily (QD). Cycles repeat every 12 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Additionally, patients undergo computed tomography (CT) scan or magnetic resonance imaging (MRI) and bone scan throughout the study. Patients may optionally undergo prostate-specific membrane antigen-positron emission tomography (PSMA-PET) scans and blood sample collection throughout the study.

ARM 2: Patients receive ADT at the discretion of the investigator and apalutamide PO QD. Cycles repeat every 12 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also receive docetaxel intravenously (IV) over 1 hour every 21 days for up to 6 doses. Additionally, patients undergo CT scan or MRI and bone scan throughout the study. Patients may optionally undergo PSMA-PET scans and blood sample collection throughout the study.

After completion of study treatment, patients are followed up every 6 months for up to 10 years.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1260

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Toborzás
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward P. Gelmann
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Toborzás
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward P. Gelmann
    • California
      • Dublin, California, Egyesült Államok, 94568
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Toborzás
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yu-Wei Chen
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
        • Toborzás
        • Eisenhower Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Delshad Ahmad
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 760-834-3798
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95814
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Toborzás
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yu-Wei Chen
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Toborzás
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-336-8262
        • Kutatásvezető:
          • Jessica D. McDermott
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Kutatásvezető:
          • Matthew J. Eadens
        • Kapcsolatba lépni:
      • Edwards, Colorado, Egyesült Államok, 81632
        • Toborzás
        • Shaw Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 970-569-7429
        • Kutatásvezető:
          • Erin Schwab
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
        • Toborzás
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wallace Jones
      • Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Kutatásvezető:
          • Matthew J. Eadens
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Kutatásvezető:
          • Matthew J. Eadens
        • Kapcsolatba lépni:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Egyesült Államok, 19901
        • Aktív, nem toborzó
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Egyesült Államok, 19963
        • Aktív, nem toborzó
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Toborzás
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 202-444-2223
        • Kutatásvezető:
          • Suthee Rapisuwon
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 202-877-8839
        • Kutatásvezető:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jess DeLaune
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Toborzás
        • Northside Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shailesh R. Satpute
      • Duluth, Georgia, Egyesült Államok, 30096
        • Toborzás
        • Northside Hospital - Duluth
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shailesh R. Satpute
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
        • Toborzás
        • Northside Hospital - Gwinnett
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shailesh R. Satpute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kapcsolatba lépni:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Toborzás
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Toborzás
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Toborzás
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Toborzás
        • Centralia Oncology Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-355-3046
        • Kutatásvezető:
          • Karine Tawagi
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Manan Shah
        • Kapcsolatba lépni:
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Toborzás
        • Carle at The Riverfront
        • Kutatásvezető:
          • Kendrith M. Rowland
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kendrith M. Rowland
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Crossroads Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
        • Toborzás
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 708-202-8387
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth Henry
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Toborzás
        • SSM Health Good Samaritan
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Toborzás
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Kendrith M. Rowland
        • Kapcsolatba lépni:
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Toborzás
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Kutatásvezető:
          • Kendrith M. Rowland
        • Kapcsolatba lépni:
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Memorial Hospital East
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric M. Knoche
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Springfield Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Toborzás
        • Springfield Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Carle Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • Mary Greeley Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Ames
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • Felfüggesztett
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Toborzás
        • Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 319-365-4673
        • Kutatásvezető:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Toborzás
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • Felfüggesztett
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Egyesült Államok, 67601
        • Toborzás
        • HaysMed
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 785-623-5774
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Toborzás
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
        • Toborzás
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Toborzás
        • Salina Regional Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Toborzás
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 785-295-8000
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Toborzás
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth M. Wulff
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
        • Toborzás
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Kutatásvezető:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Hurley Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Toborzás
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Toborzás
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Saint Francis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric M. Knoche
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric M. Knoche
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Toborzás
        • University Health Truman Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 816-404-4375
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth M. Wulff
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth M. Wulff
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Toborzás
        • Mercy Hospital South
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63125
        • Toborzás
        • Veteran's Affairs Medical Center - Saint Louis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric M. Knoche
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Toborzás
        • Community Hospital of Anaconda
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Toborzás
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Toborzás
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-648-6274
        • Kutatásvezető:
          • Wallace Jones
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Toborzás
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Toborzás
        • Logan Health Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Toborzás
        • Community Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08002
        • Toborzás
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Kristine P. Lacuna
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Kristine P. Lacuna
      • Sewell, New Jersey, Egyesült Államok, 08080
        • Toborzás
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kevin K. Zarrabi
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ellis G. Levine
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cortland, New York, Egyesült Államok, 13045
        • Toborzás
        • Guthrie Cortland Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Alina Basnet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 607-756-3130
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • Mount Sinai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Kutatásvezető:
          • Eric J. Miller
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Toborzás
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-862-2215
        • Kutatásvezető:
          • Judy Huang
      • Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Kristine P. Lacuna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-275-3853
        • Kutatásvezető:
          • Hannah D. McManus
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Toborzás
        • Durham VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rhonda L. Bitting
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • Toborzás
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
        • Toborzás
        • Aultman Health Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mehool A. Patel
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lingbin Meng
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • Toborzás
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey H. Muler
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16544
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 814-452-5000
        • Kutatásvezető:
          • Shifeng S. Mao
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15025
        • Toborzás
        • Jefferson Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shifeng S. Mao
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • Toborzás
        • Forbes Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-858-7746
        • Kutatásvezető:
          • Shifeng S. Mao
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15065
        • Toborzás
        • Allegheny Valley Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shifeng S. Mao
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19148
        • Felfüggesztett
        • Jefferson Methodist Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
        • Toborzás
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Toborzás
        • West Penn Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-578-5000
        • Kutatásvezető:
          • Shifeng S. Mao
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Toborzás
        • Allegheny General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-284-2000
        • Kutatásvezető:
          • Shifeng S. Mao
      • Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
        • Toborzás
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-836-0388
        • Kutatásvezető:
          • Joyson Poulose
      • Wexford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15090
        • Toborzás
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shifeng S. Mao
      • Willow Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19090
        • Toborzás
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kevin K. Zarrabi
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Toborzás
        • Saint Francis Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Stephen H. Dyar
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Toborzás
        • Saint Francis Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Stephen H. Dyar
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenwood, South Carolina, Egyesült Államok, 29646
        • Toborzás
        • Self Regional Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Albert C. Lockhart
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Aktív, nem toborzó
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Qian Qin
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75237
        • Toborzás
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Kutatásvezető:
          • Qian Qin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Qian Qin
      • Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
        • Toborzás
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Qian Qin
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Toborzás
        • Intermountain Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wallace Jones
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • Toborzás
        • McKay-Dee Hospital Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wallace Jones
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • Toborzás
        • LDS Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wallace Jones
      • Sandy City, Utah, Egyesült Államok, 84094
        • Toborzás
        • Intermountain Health Alta View Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Wallace Jones
        • Kapcsolatba lépni:
      • St. George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Toborzás
        • Saint George Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wallace Jones
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Egyesült Államok, 05602
        • Toborzás
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 802-225-5400
        • Kutatásvezető:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Toborzás
        • University of Vermont Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Kutatásvezető:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • Toborzás
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Kutatásvezető:
          • Rahul Anil
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22408
        • Toborzás
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • Toborzás
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Asit K. Paul
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tappahannock, Virginia, Egyesült Államok, 22560
        • Toborzás
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Asit K. Paul
        • Kapcsolatba lépni:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • Toborzás
        • Vandalia Health/CAMC Institute for Academic Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Kok Hoe Chan
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Egyesült Államok, 54409
        • Toborzás
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
        • Toborzás
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joyce Philip
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54915
        • Toborzás
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
        • Kutatásvezető:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Brookfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 53045
        • Toborzás
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
        • Kutatásvezető:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chilton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53014
        • Toborzás
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
        • Kutatásvezető:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Franklin, Wisconsin, Egyesült Államok, 53132
        • Toborzás
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
        • Kutatásvezető:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kutatásvezető:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kapcsolatba lépni:
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Kutatásvezető:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • Toborzás
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • David Kosoff
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 17007 608-256-1901
      • Medford, Wisconsin, Egyesült Államok, 54451
        • Toborzás
        • Aspirus Medford Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Huang
        • Kapcsolatba lépni:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
        • Toborzás
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 262-257-5100
        • Kutatásvezető:
          • Deepak Kilari
      • Mequon, Wisconsin, Egyesült Államok, 53097
        • Toborzás
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
        • Kutatásvezető:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-3666
        • Kutatásvezető:
          • Deepak Kilari
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
        • Toborzás
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-469-6614
        • Kutatásvezető:
          • Sumana Devata
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Toborzás
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
        • Kutatásvezető:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Berlin, Wisconsin, Egyesült Államok, 53151
        • Toborzás
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Deepak Kilari
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53154
        • Toborzás
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Deepak Kilari
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-0505
      • Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Kutatásvezető:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Toborzás
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
        • Kutatásvezető:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
        • Toborzás
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
        • Kutatásvezető:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
        • Toborzás
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Huang
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Kutatásvezető:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Toborzás
        • Sheboygan Physicians Group
        • Kutatásvezető:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
        • Toborzás
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Huang
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Kutatásvezető:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Toborzás
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Huang
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
        • Kutatásvezető:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Bend, Wisconsin, Egyesült Államok, 53095
        • Toborzás
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Deepak Kilari
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-0505
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Toborzás
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Huang
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 715-422-7718

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Documentation of disease:

    * Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate without small cell histology

  • Must have had evidence of metastatic disease (American Joint Committee on Cancer [AJCC] metastasis [M]1 disease) based on conventional CT/MRI and/or bone scan. This will be defined as:

    • Bone metastases detected by CT, radionuclide technetium-99 (99Tc)- methylene bisphosphonate bone scan, or MRI as defined by PCWG3 criteria; OR
    • Non-pelvic lymph node metastases (measurable lymph nodes above the aortic bifurcation; lymph nodes are measurable if the short axis diameter is ≥ 15 mm) detected on CT or MRI as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1. Subjects with regional lymph node metastases only (nodes [N]1, below the aortic bifurcation) will not be eligible for the study; OR
    • Visceral or soft tissue metastases detected on CT or MRI as defined by RECIST version 1.1. Soft tissue/visceral lesions are measurable if the long axis diameter is ≥ 10 mm
    • Evidence of metastatic disease by PSMA-PET only and not visible by CT, radionuclide bone scan, or MRI will not satisfy eligibility criteria

  • No metachronous low-volume disease (defined as recurrent metastatic disease after definitive treatment of prostate primary) and with ≤ 4 bone metastasis and no visceral metastasis on conventional imaging by CT, radionuclide 99Tc-biphosphonate bone scan, or MRI)

  • Next generation sequencing (NGS) results from any tissue based Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) test must be available at the time of registration. NGS from soft tissue or visceral lesion if available is preferred. NGS from bone or primary prostate will be accepted. Patients with failed NGS testing are not eligible

  • Prior treatment

    • ADT (luteinizing hormone-releasing hormone [LHRH] agonist/antagonist or orchiectomy) with or without first generation anti-androgen, or second-generation androgen receptor signaling inhibitor (ARSI) within 120 days of registration is permitted. No washout period will be needed for the first generation- androgen or ARSI prior to registration. Anti-androgen treatment is only permitted if used within 120 days of registration
    • No prior chemotherapy for prostate cancer

  • Age ≥ 18 years

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2

  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/mm^3

  • Hemoglobin ≥ 9.0 g/dL

  • Platelet count ≥ 100,000/mm^3

  • Total bilirubin ≤ 1 x upper limit of normal (ULN) (Note: In subjects with Gilbert's syndrome, if total bilirubin is > 1.5 × ULN, measure direct and indirect bilirubin and if direct bilirubin is ≤ 1 × ULN, subject may be eligible)

  • Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamate transaminase [SGT]) ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN)

  • Calculated (Calc.) creatinine clearance > 30 mL/min

  • Serum potassium ≥ 3.5 mmol/L

  • Comorbid conditions

    • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial
    • Leptomeningeal metastases: Patients with treated leptomeningeal metastases are eligible if follow-up brain imaging 30 days after central nervous system (CNS)-directed therapy shows no evidence of progression
    • HIV: Patients with known HIV infection on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months prior to registration are eligible for this trial
    • Hepatitis B: For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated
    • Hepatitis C: Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load
    • No seizure or known condition that may pre-dispose to seizure (e.g. prior stroke within 1 year to randomization, brain arteriovenous malformation or condition requiring CNS surgery or radiation therapy)
    • Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association functional classification. To be eligible for this trial, patients should be class II or better. Any condition that in the opinion of the investigator, would preclude participation in this study. Patients with stable asymptomatic deep venous thromboembolism on stable anti-coagulation will be eligible
    • Hypertension: Subjects with uncontrolled hypertension as indicated by a resting systolic blood pressure (BP) >= 160 mmHg or diastolic BP >= 100 mmHg despite medical management are not permitted to register
    • Allergies: Subjects with known hypersensitivity to any of the study drugs, or excipients in the formulation of the study drugs are not permitted to register

  • Concomitant medications

    • Chronic concomitant treatment with strong inhibitors of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) is not allowed on this study. Patients on strong CYP3A4 inhibitors must discontinue the drug prior to registration on the study. See Section 8.1.9 for more information
    • Chronic concomitant treatment with strong CYP3A4 inducers is not allowed. Patients must discontinue the drug 14 days prior to the start of study treatment
    • Medications known to lower the seizure threshold must be discontinued or substituted prior to study entry. See Section 8.1.9 for more information

  • Patient agrees to use a condom (even men with vasectomies) and another effective method of birth control if having sex with a woman of childbearing potential or agrees to use a condom if having sex with a woman who is pregnant while on study drug and for 3 months following the last dose of study drug. Must also agree not to donate sperm during the study and for 3 months after receiving the last dose of study drug

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Arm 1 (ADT, apalutamide)

Patients receive ADT at the discretion of the investigator and apalutamide PO QD. Cycles repeat every 12 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Additionally, patients undergo CT scan or MRI and bone scan throughout the study. Patients may optionally undergo PSMA-PET scans and blood sample collection throughout the study.
Eljárás: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Eljárás: Computed Tomography

Undergo CT

Más nevek:
  • CAT Scan
  • CT vizsgálat
Eljárás: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Más nevek:
  • MRI
Drog: Apalutamide

Given PO

Eljárás: Bone Scan

Undergo Bone Scan

Eljárás: PSMA PET Scan

Undergo PSMA PET Scan

Drog: Androgen Therapy

Given ADT

Egyéb: Questionnaire Administration

undergo Questionnaire Administration
Kísérleti: Arm 2 (ADT, apalutamide, docetaxel)

Patients receive ADT at the discretion of the investigator and apalutamide PO QD. Cycles repeat every 12 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also receive docetaxel IV over 1 hour every 21 days for up to 6 doses. Additionally, patients undergo CT scan or MRI and bone scan throughout the study. Patients may optionally undergo PSMA-PET scans and blood sample collection throughout the study.
Drog: Docetaxel

Given IV

Más nevek:
  • Taxotere
Eljárás: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Eljárás: Computed Tomography

Undergo CT

Más nevek:
  • CAT Scan
  • CT vizsgálat
Eljárás: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Más nevek:
  • MRI
Drog: Apalutamide

Given PO

Eljárás: Bone Scan

Undergo Bone Scan

Eljárás: PSMA PET Scan

Undergo PSMA PET Scan

Drog: Androgen Therapy

Given ADT

Egyéb: Questionnaire Administration

undergo Questionnaire Administration

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall survival (OS)
Időkeret: From randomization to death due to any cause, assessed up to 10 years

Will determine OS. To assess the potential OS benefit from the triplet therapy, a group sequential efficacy/futility monitoring design will be employed. The planned analyses for OS will be tested using a one-sided type 1 error rate of 0.025. An intent-to-treat approach will be used to evaluate OS between treatments. The stratified logrank test will be the primary analysis to compare OS between treatments. The Kaplan-Meier estimate will be used to evaluate the within treatment OS distributions. In addition, the proportional hazards model will be applied to assess the treatment comparison adjusting for important covariates in predicting OS.
From randomization to death due to any cause, assessed up to 10 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall Survival (OS)
Időkeret: From randomization to death due to any cause, assessed up to 10 years

Will determine if the addition of docetaxel to androgen deprivation therapy and apalutamide improves OS for men whose cancers have alterations of P53, PTEN, or RB1. To assess the potential OS benefit from the triplet therapy, a group sequential efficacy/futility monitoring design will be employed. The planned analyses for OS will be tested using a one-sided type 1 error rate of 0.025. An intent-to-treat approach will be used to evaluate OS between treatments. The stratified logrank test will be the primary analysis to compare OS between treatments. The Kaplan-Meier estimate will be used to evaluate the within treatment OS distributions. In addition, the proportional hazards model will be applied to assess the treatment comparison adjusting for important covariates in predicting OS.
From randomization to death due to any cause, assessed up to 10 years
Radiographic progression
Időkeret: From randomization to first documentation of radiographic progressive disease or death due to any cause, assessed up to 10 years

Will determine the time to radiographic progression- per Prostate Cancer Working Group (PCWG3) guidelines. Tumor response will be assessed utilizing imaging measurements, as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1. In this study, RECIST has been modified based on PCWG3 criteria, which are specific for this patient population.
From randomization to first documentation of radiographic progressive disease or death due to any cause, assessed up to 10 years
Castration-resistant prostate cancer (CRPC)
Időkeret: Time to prostate-specific antigen progression with serum testosterone being at castrate level < 0.50 ng/mL, or the time to progression by soft tissue/visceral lesions or time to progression by bone lesions per PCWG3 guidelines, assessed up to 10 years

Will determine the time to CRPC
Time to prostate-specific antigen progression with serum testosterone being at castrate level < 0.50 ng/mL, or the time to progression by soft tissue/visceral lesions or time to progression by bone lesions per PCWG3 guidelines, assessed up to 10 years
Symptomatic skeletal event free survival (SSE-FS)
Időkeret: From randomization to first occurrence of SSE or death from any cause, assessed up to 10 years

Will determine SSE-FS. An SSE is defined as external beam radiation therapy to relieve skeletal symptoms, or new symptomatic pathologic bone fracture, or occurrence of spinal cord compression or tumor-related orthopedic surgical intervention, whichever comes first
From randomization to first occurrence of SSE or death from any cause, assessed up to 10 years
Worsening of physical symptoms of disease
Időkeret: up to 10 years

Will determine the time to worsening of physical symptoms of disease based on functional assessment of cancer therapy / National Comprehensive Cancer Network prostate cancer symptom index 17 item questionnaire.
up to 10 years
Incidence of adverse events
Időkeret: up to 10 years

Will determine the safety and tolerability of the triplet versus doublet using Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.
up to 10 years
Radiographic progression free survival (rPFS)
Időkeret: From randomization to first documentation of radiographic progressive disease or death due to any cause, assessed up to 10 years

Will determine rPFS in patients by the stratification factors a) timing/volume of disease 1) metachronous high volume, 2) synchronous high volume and 3) synchronous low volume metastases on conventional imaging. Tumor response will be assessed utilizing imaging measurements, as defined by RECIST 1.1. In this study, RECIST has been modified based on PCWG3 criteria, which are specific for this patient population. Evaluation of rPFS will be assessed by the investigator.
From randomization to first documentation of radiographic progressive disease or death due to any cause, assessed up to 10 years
OS
Időkeret: Will determine OS in patients by the stratification factors a) timing/volume of disease 1) metachronous high volume, 2) synchronous high volume and 3) synchronous low volume metastases on conventional imaging. To assess the potential OS benefit from the

Will determine OS in patients by the stratification factors a) timing/volume of disease 1) metachronous high volume, 2) synchronous high volume and 3) synchronous low volume metastases on conventional imaging. To assess the potential OS benefit from the triplet therapy, a group sequential efficacy/futility monitoring design will be employed. The planned analyses for OS will be tested using a one-sided type 1 error rate of 0.025. An intent-to-treat approach will be used to evaluate OS between treatments. The stratified logrank test will be the primary analysis to compare OS between treatments. The Kaplan-Meier estimate will be used to evaluate the within treatment OS distributions. In addition, the proportional hazards model will be applied to assess the treatment comparison adjusting for important covariates in predicting OS.
Will determine OS in patients by the stratification factors a) timing/volume of disease 1) metachronous high volume, 2) synchronous high volume and 3) synchronous low volume metastases on conventional imaging. To assess the potential OS benefit from the
Prostate specific antigen (PSA) 90 response rate
Időkeret: At 6 weeks and 6 months

Will determine PSA 90 response rate.
At 6 weeks and 6 months
Time to PSA progression
Időkeret: From randomization to the date of PSA progression based on PCWG3 criteria, assessed up to 10 years

Will determine PSA progression. PSA progression is defined as a ≥ 25% increase above the nadir (lowest screening or baseline) value, which is confirmed by a second value 3 or more weeks later, and an increase in absolute value of ≥ 2 ng/mL above nadir, at least 12 weeks from baseline. Subjects without PSA progression as of database cut-off, whether or not surviving, will be censored at the last total PSA lab assessment date.
From randomization to the date of PSA progression based on PCWG3 criteria, assessed up to 10 years
Objective response rate (ORR)
Időkeret: up to 10 years

Will determine ORR in patients with measurable disease. Tumor response will be assessed utilizing imaging measurements, as defined by RECIST 1.1. In this study, RECIST has been modified based on PCWG3 criteria, which are specific for this patient population
up to 10 years

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Estimates of treatment effect
Időkeret: up to 10 years.

Estimates of treatment effect and the corresponding 95% confidence intervals (CIs) will be provided as follows (with an understanding that sometimes the CI or estimate will not be computable because of scant data):

  • Estimates of the OS hazard ratio and the corresponding 95% CIs by race.
  • Estimates of the OS hazard ratio and the corresponding 95% CIs by ethnicity.
up to 10 years.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. november 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2039. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A032302
  • NCI-2025-00838 (Egyéb azonosító: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel