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Testare l'aggiunta di docetaxel (chemioterapia) al solito trattamento (terapia ormonale e apalutamide) per il carcinoma della prostata metastatica, sperimentazione Aspire

1 giugno 2026 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Aggiunta di docetaxel nel carcinoma prostatico metastatico sensibile al castrato (Aspire)

Questo studio di fase III confronta l'effetto dell'aggiunta di docetaxel alla terapia ormonale e all'apalutamide rispetto alla terapia ormonale e all'apalutamide da sola nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico che si è diffuso da dove è iniziato (sito primario) in altri luoghi del corpo (metastatico). Docetaxel è in una classe di farmaci chiamati taxani. Impedisce alle cellule tumorali di crescere e dividere e può ucciderle. La terapia ormonale per il carcinoma della prostata, chiamata anche terapia di deprivazione di androgeni (ADT), usa chirurgia o farmaci per ridurre i livelli di ormoni sessuali maschili nel corpo di un uomo. Questo aiuta a rallentare la crescita del cancro alla prostata. L'apalutamide è in una classe di farmaci chiamati inibitori del recettore degli androgeni. Funziona bloccando gli effetti degli androgeni (un ormone riproduttivo maschile) per fermare la crescita e la diffusione delle cellule tumorali. Dare docetaxel oltre al solito trattamento della terapia ormonale e dell'apalutamide può funzionare meglio nel trattamento dei pazienti con carcinoma della prostata metastatica rispetto al solito trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

I. per determinare se l'aggiunta di docetaxel alla terapia di deprivazione di androgeni e apalutamide migliora la sopravvivenza globale per gli uomini con carcinoma della prostata sensibile al castrato metastatico.

Obiettivi secondari:

I. per determinare se l'aggiunta di docetaxel alla terapia di deprivazione di androgeni e apalutamide migliora la sopravvivenza globale per gli uomini i cui tumori hanno perdite o inattivanti mutazioni di TP53, PTEN o RB1.

Ii. Per determinare se l'aggiunta di docetaxel all'ADT più apalutamide migliora il tempo alla progressione radiografica per le linee guida del gruppo di lavoro 3 (PCWG3) del cancro alla prostata.

Iii. Per determinare il tempo del carcinoma prostatico resistente alla castrazione (CRPC) tra le armi.

IV. Per determinare la sopravvivenza senza eventi scheletrici sintomatici (SSE-FS) tra le armi.

V. Per determinare la sicurezza e la tollerabilità della tripletta rispetto al doppietto utilizzando criteri di terminologia comuni per eventi avversi (CTCAE) versione (V) 5.0.

Vi. Per determinare la sopravvivenza libera da progressione radiografica (RPFS) e la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con i fattori di stratificazione A) Volume/tempistica della malattia (volume elevato metacrono, alto volume sincrono e metastasi a basso volume sincrona su imaging convenzionale) e b) stato di alterazione del genio del tumore (0 contro vs] 1 VS 2+).

Vii. Per determinare il tasso di risposta all'antigene specifico per prostate (PSA) a 6 settimane e 6 mesi tra le armi.

Viii. Per determinare il tempo per la progressione del PSA mediante criteri PCWG3 tra le armi. Ix. Per determinare il tasso di risposta obiettivo (ORR) nei pazienti con malattia misurabile tra le armi.

Obiettivi esplorativi:

I. Per determinare il tempo al peggioramento dei sintomi fisici della malattia in base alla valutazione funzionale della terapia del cancro/della rete nazionale per la rete di cancro a rete di carcinoma INDICE SINTOMI DEL CANCRO 17 ARTICOLO ARTICOLO (NCCN-FACT FPSI-17) tra le armi.

Ii. Per confrontare la qualità della vita misurata mediante valutazione funzionale dell'indice di esito della terapia del cancro (FACT-P) in pazienti con carcinoma della prostata metastatico-sensibile al castrato (MCSPC) che ricevono ADT + APalutamide + docetaxel vs ADT + APalutamide al punto temporale di 24 mesi.

Iii. Per confrontare la qualità della vita misurata da altre scale del fatto-P nei due bracci.

IV. Per confrontare la qualità della vita misurata dall'indice di esito totale fatti-p nei due bracci in altri punti di tempo.

V. Per confrontare la gravità del dolore e le interferenze misurate dalla breve forma di corta di inventario del dolore (BPI-SF) nei due bracci.

Vi. Confrontare gli anni della vita aggiustati sulla qualità che rappresentano la sopravvivenza e l'utilità (misurata dalla qualità europea della qualità a cinque dimensioni a cinque dimensioni [EQ-5D-5L]) nelle due armi.

Vii. Correlare il volume basale della malattia sulla tomografia emissione di emissione di membrana della membrana-prostata/tomografia computerizzata (Tomografia computerizzata (PSMA-PET/CT) con il volume basale della malattia sull'imaging convenzionale (CI).

Viii. Per determinare se PSMA-PET/CT e CI di base sono associati individualmente e congiuntamente a OS, sopravvivenza libera da progressione (PFS), risposta PSA90 e PSA <0,2 ng/mL dopo 6 mesi e per stimare la sua rilevanza clinica rispetto a questi punti di finale prognostici ben caratterizzati.

Ix. Correlare il livello di 6 mesi di PSA con la presenza/assenza e il volume della malattia residua su PSMA-PET/CT dopo 6 mesi di doppietta o terapia di tripletta.

X. Per correlare la concordanza della progressione radiografica su CI rispetto a PSMA-PET/CT al momento della progressione del PSA.

Xi. Per determinare gli RPF, il tempo di resistenza alla castrazione, OS basato su soglie di volume di malattia e assorbimento di antigene di membrana (PSMA) (PSMA) (SUV] standardizzato [SUV]) basato sulla scansione PSMA-PET/CT basale.

XII. Per confrontare gli RPF, il tempo con la resistenza alla castrazione e l'OS tra le armi nei pazienti con malattia metastatica de novo che hanno ricevuto la radioterapia diretta primaria.

XIII. Per determinare gli RPF, il tempo alla resistenza alla castrazione e la correlazione del sistema operativo con la risposta del PSA a 6 settimane e 6 mesi.

Xiv. Per confrontare l'impatto del trattamento sulla traiettoria dell'invecchiamento, come misurato dalla variazione dell'indice di fragilità dell'accumulo di deficit (DAFI) dal basale, 6 e 12 mesi, nei due bracci.

Schema: i pazienti sono randomizzati a 1 di 2 bracci.

ARM 1: i pazienti ricevono ADT a discrezione dell'investigatore e apalutamide oralmente (PO) una volta al giorno (QD). I cicli si ripetono ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Inoltre, i pazienti sono sottoposti a scansione di tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) e scansione ossea durante lo studio. I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a scansioni e raccolta di campioni di sangue (PSMA-PET) e raccolta di campioni di sangue (PSMA-PET) e raccolta di campioni di sangue (PSMA-PET) di membrana.

ARM 2: i pazienti ricevono ADT a discrezione dell'investigatore e Apalutamide PO QD. I cicli si ripetono ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche docetaxel per via endovenosa (IV) per 1 ora ogni 21 giorni per un massimo di 6 dosi. Inoltre, i pazienti sono sottoposti a scansione TC o risonanza magnetica e ossea durante lo studio. I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a scansioni PSMA-PET e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento dello studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per un massimo di 10 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1260

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Reclutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edward P. Gelmann
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Reclutamento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edward P. Gelmann
    • California
      • Dublin, California, Stati Uniti, 94568
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yu-Wei Chen
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95356
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95356
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Reclutamento
        • Eisenhower Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Delshad Ahmad
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 760-834-3798
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Reclutamento
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yu-Wei Chen
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
        • Reclutamento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Investigatore principale:
          • Matthew J. Eadens
        • Contatto:
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wallace Jones
      • Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Investigatore principale:
          • Matthew J. Eadens
        • Contatto:
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Investigatore principale:
          • Matthew J. Eadens
        • Contatto:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Stati Uniti, 19901
        • Attivo, non reclutante
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Stati Uniti, 19963
        • Attivo, non reclutante
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 202-444-2223
        • Investigatore principale:
          • Suthee Rapisuwon
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 202-877-8839
        • Investigatore principale:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jess DeLaune
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contatto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Reclutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-355-3046
        • Investigatore principale:
          • Karine Tawagi
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Thomas C. Westbrook
        • Contatto:
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kendrith M. Rowland
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kendrith M. Rowland
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Reclutamento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kendrith M. Rowland
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kendrith M. Rowland
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric M. Knoche
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-365-4673
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • Reclutamento
        • HaysMed
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 785-623-5774
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
        • Reclutamento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Reclutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Reclutamento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 785-295-8000
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth M. Wulff
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
        • Reclutamento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
        • Reclutamento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric M. Knoche
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric M. Knoche
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • University Health Truman Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 816-404-4375
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth M. Wulff
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth M. Wulff
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric M. Knoche
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-648-6274
        • Investigatore principale:
          • Wallace Jones
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08002
        • Reclutamento
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Kristine P. Lacuna
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Kristine P. Lacuna
      • Sewell, New Jersey, Stati Uniti, 08080
        • Reclutamento
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin K. Zarrabi
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ellis G. Levine
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cortland, New York, Stati Uniti, 13045
        • Reclutamento
        • Guthrie Cortland Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alina Basnet
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 607-756-3130
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-824-7309
          • Email: CCTO@mssm.edu
        • Investigatore principale:
          • Eric J. Miller
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-862-2215
        • Investigatore principale:
          • Judy Huang
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Kristine P. Lacuna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-275-3853
        • Investigatore principale:
          • Hannah D. McManus
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • Reclutamento
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lingbin Meng
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • Reclutamento
        • ProMedica Flower Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey H. Muler
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16544
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 814-452-5000
        • Investigatore principale:
          • Shifeng S. Mao
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Stati Uniti, 15025
        • Reclutamento
        • Jefferson Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shifeng S. Mao
      • Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
        • Reclutamento
        • Forbes Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-858-7746
        • Investigatore principale:
          • Shifeng S. Mao
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Stati Uniti, 15065
        • Reclutamento
        • Allegheny Valley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shifeng S. Mao
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19148
        • Sospeso
        • Jefferson Methodist Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Reclutamento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • West Penn Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-578-5000
        • Investigatore principale:
          • Shifeng S. Mao
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Reclutamento
        • Allegheny General Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-284-2000
        • Investigatore principale:
          • Shifeng S. Mao
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Reclutamento
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-836-0388
        • Investigatore principale:
          • Joyson Poulose
      • Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
        • Reclutamento
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shifeng S. Mao
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
        • Reclutamento
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin K. Zarrabi
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • Reclutamento
        • Saint Francis Hospital
        • Investigatore principale:
          • Stephen H. Dyar
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Reclutamento
        • Saint Francis Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Stephen H. Dyar
        • Contatto:
      • Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
        • Reclutamento
        • Self Regional Healthcare
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Albert C. Lockhart
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Reclutamento
        • Rapid City Regional Hospital
        • Investigatore principale:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qian Qin
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qian Qin
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qian Qin
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qian Qin
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Reclutamento
        • Intermountain Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wallace Jones
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • Reclutamento
        • LDS Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wallace Jones
      • St. George, Utah, Stati Uniti, 84770
        • Reclutamento
        • Saint George Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wallace Jones
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Stati Uniti, 05602
        • Reclutamento
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 802-225-5400
        • Investigatore principale:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Reclutamento
        • University of Vermont Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 802-656-4101
          • Email: rpo@uvm.edu
        • Investigatore principale:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • Reclutamento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 802-656-8990
          • Email: rpo@uvm.edu
        • Investigatore principale:
          • Rahul Anil
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22408
        • Reclutamento
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • Reclutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Asit K. Paul
        • Contatto:
      • Tappahannock, Virginia, Stati Uniti, 22560
        • Reclutamento
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Investigatore principale:
          • Asit K. Paul
        • Contatto:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • Reclutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 304-388-9944
        • Investigatore principale:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • Reclutamento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joyce Philip
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54915
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Brookfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53045
        • Reclutamento
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Chilton, Wisconsin, Stati Uniti, 53014
        • Reclutamento
        • Ascension Calumet Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Reclutamento
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Investigatore principale:
          • David Kosoff
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 17007 608-256-1901
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
        • Reclutamento
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 262-257-5100
        • Investigatore principale:
          • Deepak Kilari
      • Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
        • Reclutamento
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-3666
        • Investigatore principale:
          • Deepak Kilari
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Reclutamento
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • New Berlin, Wisconsin, Stati Uniti, 53151
        • Reclutamento
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Investigatore principale:
          • Deepak Kilari
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53154
        • Reclutamento
        • Drexel Town Square Health Center
        • Investigatore principale:
          • Deepak Kilari
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-0505
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
        • Reclutamento
        • Ascension Mercy Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
        • Reclutamento
        • Ascension All Saints Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • West Bend, Wisconsin, Stati Uniti, 53095
        • Reclutamento
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Deepak Kilari
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-0505

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Documentazione della malattia:

    * Adenocarcinoma istologicamente o citologicamente confermato della prostata senza istologia a cellule di piccole dimensioni

  • Deve aver avuto prove di malattia metastatica (American Joint Committee on Cancer [AJCC] Metastasi [M] 1 malattia) basata su CT/MRI e/o scansione ossea convenzionali. Questo sarà definito come:

    • Metastasi ossee rilevate da CT, radionuclide Technitium-99 (99TC)- scansione ossea di bisfosfonati di metilene o MRI come definito da criteri PCWG3; O
    • Metastasi linfonodi non pelviche (linfonodi misurabili sopra la biforcazione aortica; i linfonodi sono misurabili se il diametro dell'asse corto è ≥ 15 mm) rilevati su CT o MRI come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1. I soggetti con metastasi linfonodali regionali solo (nodi [n] 1, sotto la biforcazione aortica) non saranno ammissibili allo studio; O
    • Metastasi di tessuto viscerale o molle rilevate su CT o MRI come definito dalla versione 1.1 di RECIST. Le lesioni dei tessuti molli/viscerali sono misurabili se il diametro dell'asse lungo è ≥ 10 mm
    • La prova della malattia metastatica solo per PSMA-PET e non visibile dalla TC, dalla scansione ossea di radionuclide o dalla risonanza magnetica non soddisferà i criteri di ammissibilità
  • Nessuna malattia metacrona a basso volume (definita come malattia metastatica ricorrente dopo trattamento definitivo della prostata primaria) e con ≤ 4 metastasi ossee e nessuna metastasi viscerale sull'imaging convenzionale mediante TC, radionuclide 99tc-bifosfonati scansione o MRI)
  • I risultati di sequenziamento di prossima generazione (NGS) da qualsiasi test di Improvement Act di laboratorio clinico (CLIA) a base di tessuti devono essere disponibili al momento della registrazione. NGS da tessuto molle o lesione viscerale se disponibile è preferito. Sarà accettato NGS dall'osso o dalla prostata primaria. I pazienti con test NGS non sono ammissibili
  • Trattamento precedente

    • ADT (ormone a rilascio di ormoni luteinizzanti [LHRH] agonista/antagonista o orchioctomia) con o senza la prima generazione anti-androgeni, o inibitore della segnalazione del recettore degli androgeni di seconda generazione (ARSI) entro 120 giorni dalla registrazione. Non sarà necessario alcun periodo di lavaggio per la prima generazione-androgeni o ARSI prima della registrazione. Il trattamento anti-androgeno è consentito solo se utilizzato entro 120 giorni dalla registrazione
    • Nessuna chemioterapia precedente per il cancro alla prostata
  • Età ≥ 18 anni
  • Stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) ≤ 2
  • Conte di neutrofili assoluti (ANC) ≥ 1.500/mm^3
  • Emoglobina ≥ 9,0 g/dl
  • Conteggio piastrinico ≥ 100.000/mm^3
  • Bilirubina totale ≤ 1 x limite superiore di normale (Uln) (Nota: in soggetti con sindrome di Gilbert, se la bilirubina totale è> 1,5 × ULN, misura la bilirubina diretta e indiretta e se la bilirubina diretta è ≤ 1 × Uln, il soggetto può essere idoneo)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) (transaminasi ossaloacetica glutammica sierica [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (glutammato sierico transaminasi [SGT]) ≤ 1,5 x Limite superiore di normale (Uln)
  • Calcolato (calc.) Clearance della creatinina> 30 ml/min
  • Potassio sierico ≥ 3,5 mmol/l
  • Condizioni di comorbilità

    • I pazienti con malignità precedente o simultanea la cui storia naturale o trattamento non ha il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime investigativo sono ammissibili a questo studio
    • Metastasi leptomeningea: i pazienti con metastasi leptomeningee trattate sono ammissibili se l'imaging cerebrale di follow-up 30 giorni dopo la terapia diretta del sistema nervoso centrale (SNC) non mostra alcuna evidenza di progressione
    • HIV: i pazienti con infezione da HIV nota su un'efficace terapia anti-retrovirale con carico virale non rilevabile entro 6 mesi prima della registrazione sono ammissibili a questo studio
    • Epatite B: per i pazienti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronico (HBV), la carico virale HBV deve essere non rilevabile sulla terapia soppressiva, se indicato
    • Epatite C: i pazienti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. Per i pazienti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento, sono idonei se hanno una carico virale non rilevabile HCV
    • Nessuna crisi o condizione nota che possono pre-disporre al crisi (ad es. ictus precedente entro 1 anno per randomizzazione, malformazione artero -venosa o condizione che richiede un intervento chirurgico al SNC o radioterapia)
    • I pazienti con storia nota o sintomi attuali della malattia cardiaca o storia di trattamento con agenti cardiotossici, dovrebbero avere una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca usando la classificazione funzionale dell'associazione cardiaca di New York. Per avere diritto a questo studio, i pazienti dovrebbero essere di classe II o superiore. Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore, impedirebbe la partecipazione a questo studio. I pazienti con tromboembolia venosa profonda asintomatica stabile su anti-coagulazione stabile saranno ammissibili
    • Ipertensione: soggetti con ipertensione non controllata come indicato da una pressione arteriosa sistolica a riposo (BP)> = 160 mmHg o BP diastolico> = 100 mmHg nonostante la gestione medica non sia consentita di registrarsi
    • Allergie: soggetti con ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci di studio o eccipienti nella formulazione dei farmaci di studio non sono autorizzati a registrarsi
  • Farmaci concomitanti

    • In questo studio non è consentito un trattamento concomitante cronico con forti inibitori del citocromo P450 3A4 (CYP3A4). I pazienti su forti inibitori del CYP3A4 devono interrompere il farmaco prima della registrazione sullo studio. Vedere la Sezione 8.1.9 Per ulteriori informazioni
    • Non è consentito un trattamento concomitante cronico con forti induttori del CYP3A4. I pazienti devono interrompere il farmaco 14 giorni prima dell'inizio del trattamento dello studio
    • I farmaci noti per abbassare la soglia convulsiva devono essere sospesi o sostituiti prima dell'ingresso dello studio. Vedere la Sezione 8.1.9 Per ulteriori informazioni
  • Il paziente accetta di usare un preservativo (anche uomini con vasectomie) e un altro metodo efficace di controllo delle nascite se fare sesso con una donna di potenziale di gravidanza o accetta di usare un preservativo se fare sesso con una donna incinta durante la droga di studio e per 3 mesi dopo l'ultima dose di droga di studio. Deve anche concordare di non donare lo sperma durante lo studio e per 3 mesi dopo aver ricevuto l'ultima dose di dose di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ARM 1 (ADT, APalutamide)
I pazienti ricevono ADT a discrezione dell'investigatore e Apalutamide PO QD. I cicli si ripetono ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Inoltre, i pazienti sono sottoposti a scansione TC o risonanza magnetica e ossea durante lo studio. I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a scansioni PSMA-PET e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • TAC
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Dato PO
Dato ADT
Sotto scansione ossea
Sottoporre la scansione per animali domestici PSMA
sottoporsi all'amministrazione del questionario
Sperimentale: ARM 2 (ADT, APalutamide, Docetaxel)
I pazienti ricevono ADT a discrezione dell'investigatore e Apalutamide PO QD. I cicli si ripetono ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche docetaxel IV oltre 1 ora ogni 21 giorni per un massimo di 6 dosi. Inoltre, i pazienti sono sottoposti a scansione TC o risonanza magnetica e ossea durante lo studio. I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a scansioni PSMA-PET e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Dato IV
Altri nomi:
  • Taxotere
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • TAC
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Dato PO
Dato ADT
Sotto scansione ossea
Sottoporre la scansione per animali domestici PSMA
sottoporsi all'amministrazione del questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
Determinerà il sistema operativo. Per valutare il potenziale beneficio del sistema operativo dalla terapia della tripletta, verrà impiegato un progetto di monitoraggio sequenziale/monitoraggio inutilità di gruppo. Le analisi pianificate per l'OS verranno testate utilizzando un tasso di errore di tipo 1 unilaterale di 0,025. Verrà utilizzato un approccio intento per valutare il sistema operativo tra i trattamenti. Il test logrank stratificato sarà l'analisi primaria per confrontare il sistema operativo tra i trattamenti. La stima di Kaplan-Meier verrà utilizzata per valutare le distribuzioni del sistema operativo all'interno del trattamento. Inoltre, il modello di pericoli proporzionali verrà applicato per valutare il confronto del trattamento che si aggiusta per importanti covariate nella previsione del sistema operativo.
Dalla randomizzazione alla morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
Determinerà se l'aggiunta di docetaxel alla terapia di deprivazione di androgeni e apalutamide migliora l'OS per gli uomini i cui tumori hanno alterazioni di p53, PTEN o RB1. Per valutare il potenziale beneficio del sistema operativo dalla terapia della tripletta, verrà impiegato un progetto di monitoraggio sequenziale/monitoraggio inutilità di gruppo. Le analisi pianificate per l'OS verranno testate utilizzando un tasso di errore di tipo 1 unilaterale di 0,025. Verrà utilizzato un approccio intento per valutare il sistema operativo tra i trattamenti. Il test logrank stratificato sarà l'analisi primaria per confrontare il sistema operativo tra i trattamenti. La stima di Kaplan-Meier verrà utilizzata per valutare le distribuzioni del sistema operativo all'interno del trattamento. Inoltre, il modello di pericoli proporzionali verrà applicato per valutare il confronto del trattamento che si aggiusta per importanti covariate nella previsione del sistema operativo.
Dalla randomizzazione alla morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
Progressione radiografica
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla prima documentazione della malattia progressiva o della morte radiografica dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
Determinerà le linee guida per la progressione radiografica per il gruppo di lavoro del cancro alla prostata (PCWG3). La risposta al tumore sarà valutata utilizzando misurazioni di imaging, come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1. In questo studio, RECIST è stato modificato in base ai criteri PCWG3, che sono specifici per questa popolazione di pazienti.
Dalla randomizzazione alla prima documentazione della malattia progressiva o della morte radiografica dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
Cancro prostatico resistente alla castrazione (CRPC)
Lasso di tempo: Tempo di progressione dell'antigene specifico per la prostata con testosterone sierico a livello di castrato <0,50 ng/ml, o il tempo di progressione per lesioni dei tessuti molli/viscerali o il tempo di progressione per lesioni ossee per linee guida PCWG3, valutato fino a 10 anni
Determinerà il tempo di CRPC
Tempo di progressione dell'antigene specifico per la prostata con testosterone sierico a livello di castrato <0,50 ng/ml, o il tempo di progressione per lesioni dei tessuti molli/viscerali o il tempo di progressione per lesioni ossee per linee guida PCWG3, valutato fino a 10 anni
Sopravvivenza senza eventi scheletrici sintomatici (SSE-FS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla prima occorrenza di SSE o alla morte da qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
Determinerà SSE-FS. Un SSE è definito come radioterapia esterna a radiazione per alleviare i sintomi scheletrici o una nuova frattura ossea patologica sintomatica o presenza di compressione del midollo spinale o intervento chirurgico ortopedico correlato al tumore
Dalla randomizzazione alla prima occorrenza di SSE o alla morte da qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
Peggioramento dei sintomi fisici della malattia
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Determinerà il tempo al peggioramento dei sintomi fisici della malattia in base alla valutazione funzionale della terapia del cancro / della rete nazionale per la rete del cancro a rete di cancro INDICE DEL CANCRO DEL PROSTAMENTO 17 DEGLI ARTICOLO.
fino a 10 anni
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Determinerà la sicurezza e la tollerabilità della tripletta rispetto al doppietto utilizzando criteri di terminologia comuni per gli eventi avversi versione 5.0.
fino a 10 anni
Sopravvivenza libera da progressione radiografica (RPFS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla prima documentazione della malattia progressiva o della morte radiografica dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
Determinerà gli RPF nei pazienti con i fattori di stratificazione a) Timing/volume della malattia 1) Volume elevato metacrono, 2) Volume elevato sincrono e 3) metastasi a basso volume sincrone sull'imaging convenzionale. La risposta al tumore sarà valutata utilizzando misurazioni di imaging, come definito da Recist 1.1. In questo studio, RECIST è stato modificato in base ai criteri PCWG3, che sono specifici per questa popolazione di pazienti. La valutazione degli RPF sarà valutata dall'investigatore.
Dalla randomizzazione alla prima documentazione della malattia progressiva o della morte radiografica dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
Sistema operativo
Lasso di tempo: Determinerà l'OS nei pazienti con i fattori di stratificazione a) Timing/volume della malattia 1) Volume elevato metacrono, 2) Volume elevato sincrono e 3) metastasi a basso volume sincrone sull'imaging convenzionale. Per valutare il potenziale beneficio del sistema operativo
Determinerà l'OS nei pazienti con i fattori di stratificazione a) Timing/volume della malattia 1) Volume elevato metacrono, 2) Volume elevato sincrono e 3) metastasi a basso volume sincrone sull'imaging convenzionale. Per valutare il potenziale beneficio del sistema operativo dalla terapia della tripletta, verrà impiegato un progetto di monitoraggio sequenziale/monitoraggio inutilità di gruppo. Le analisi pianificate per l'OS verranno testate utilizzando un tasso di errore di tipo 1 unilaterale di 0,025. Verrà utilizzato un approccio intento per valutare il sistema operativo tra i trattamenti. Il test logrank stratificato sarà l'analisi primaria per confrontare il sistema operativo tra i trattamenti. La stima di Kaplan-Meier verrà utilizzata per valutare le distribuzioni del sistema operativo all'interno del trattamento. Inoltre, il modello di pericoli proporzionali verrà applicato per valutare il confronto del trattamento che si aggiusta per importanti covariate nella previsione del sistema operativo.
Determinerà l'OS nei pazienti con i fattori di stratificazione a) Timing/volume della malattia 1) Volume elevato metacrono, 2) Volume elevato sincrono e 3) metastasi a basso volume sincrone sull'imaging convenzionale. Per valutare il potenziale beneficio del sistema operativo
Tasso di risposta antigene specifico della prostata (PSA) 90
Lasso di tempo: A 6 settimane e 6 mesi
Determinerà il tasso di risposta PSA 90.
A 6 settimane e 6 mesi
Tempo per la progressione del PSA
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data della progressione del PSA in base ai criteri PCWG3, valutato fino a 10 anni
Determinerà la progressione del PSA. La progressione del PSA è definita come un aumento ≥ 25% superiore al valore Nadir (screening più basso o basale), che è confermato da un secondo valore 3 o più settimane dopo, e un aumento del valore assoluto di ≥ 2 ng/mL sopra Nadir, almeno 12 settimane dal basale. I soggetti senza progressione del PSA a partire dal taglio del database, indipendentemente dal fatto che siano sopravvissuti, saranno censurati all'ultima data di valutazione totale del laboratorio PSA.
Dalla randomizzazione alla data della progressione del PSA in base ai criteri PCWG3, valutato fino a 10 anni
Tasso di risposta obiettivo (ORR)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Determinerà ORR nei pazienti con malattia misurabile. La risposta al tumore sarà valutata utilizzando misurazioni di imaging, come definito da Recist 1.1. In questo studio, RECIST è stato modificato in base ai criteri PCWG3, che sono specifici per questa popolazione di pazienti
fino a 10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stime dell'effetto terapeutico
Lasso di tempo: fino a 10 anni.

Le stime dell'effetto terapeutico e degli intervalli di confidenza al 95% corrispondenti (CIS) saranno forniti come segue (con una comprensione che a volte l'IC o la stima non saranno calcolabili a causa dei dati scarsi):

  • Stime del rapporto di pericolo OS e del corrispondente IC 95% per razza.
  • Stime del rapporto di pericolo OS e del corrispondente 95% di IC per etnia.
fino a 10 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

11 novembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

8 maggio 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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