- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06931340
Testare l'aggiunta di docetaxel (chemioterapia) al solito trattamento (terapia ormonale e apalutamide) per il carcinoma della prostata metastatica, sperimentazione Aspire
Aggiunta di docetaxel nel carcinoma prostatico metastatico sensibile al castrato (Aspire)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
I. per determinare se l'aggiunta di docetaxel alla terapia di deprivazione di androgeni e apalutamide migliora la sopravvivenza globale per gli uomini con carcinoma della prostata sensibile al castrato metastatico.
Obiettivi secondari:
I. per determinare se l'aggiunta di docetaxel alla terapia di deprivazione di androgeni e apalutamide migliora la sopravvivenza globale per gli uomini i cui tumori hanno perdite o inattivanti mutazioni di TP53, PTEN o RB1.
Ii. Per determinare se l'aggiunta di docetaxel all'ADT più apalutamide migliora il tempo alla progressione radiografica per le linee guida del gruppo di lavoro 3 (PCWG3) del cancro alla prostata.
Iii. Per determinare il tempo del carcinoma prostatico resistente alla castrazione (CRPC) tra le armi.
IV. Per determinare la sopravvivenza senza eventi scheletrici sintomatici (SSE-FS) tra le armi.
V. Per determinare la sicurezza e la tollerabilità della tripletta rispetto al doppietto utilizzando criteri di terminologia comuni per eventi avversi (CTCAE) versione (V) 5.0.
Vi. Per determinare la sopravvivenza libera da progressione radiografica (RPFS) e la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con i fattori di stratificazione A) Volume/tempistica della malattia (volume elevato metacrono, alto volume sincrono e metastasi a basso volume sincrona su imaging convenzionale) e b) stato di alterazione del genio del tumore (0 contro vs] 1 VS 2+).
Vii. Per determinare il tasso di risposta all'antigene specifico per prostate (PSA) a 6 settimane e 6 mesi tra le armi.
Viii. Per determinare il tempo per la progressione del PSA mediante criteri PCWG3 tra le armi. Ix. Per determinare il tasso di risposta obiettivo (ORR) nei pazienti con malattia misurabile tra le armi.
Obiettivi esplorativi:
I. Per determinare il tempo al peggioramento dei sintomi fisici della malattia in base alla valutazione funzionale della terapia del cancro/della rete nazionale per la rete di cancro a rete di carcinoma INDICE SINTOMI DEL CANCRO 17 ARTICOLO ARTICOLO (NCCN-FACT FPSI-17) tra le armi.
Ii. Per confrontare la qualità della vita misurata mediante valutazione funzionale dell'indice di esito della terapia del cancro (FACT-P) in pazienti con carcinoma della prostata metastatico-sensibile al castrato (MCSPC) che ricevono ADT + APalutamide + docetaxel vs ADT + APalutamide al punto temporale di 24 mesi.
Iii. Per confrontare la qualità della vita misurata da altre scale del fatto-P nei due bracci.
IV. Per confrontare la qualità della vita misurata dall'indice di esito totale fatti-p nei due bracci in altri punti di tempo.
V. Per confrontare la gravità del dolore e le interferenze misurate dalla breve forma di corta di inventario del dolore (BPI-SF) nei due bracci.
Vi. Confrontare gli anni della vita aggiustati sulla qualità che rappresentano la sopravvivenza e l'utilità (misurata dalla qualità europea della qualità a cinque dimensioni a cinque dimensioni [EQ-5D-5L]) nelle due armi.
Vii. Correlare il volume basale della malattia sulla tomografia emissione di emissione di membrana della membrana-prostata/tomografia computerizzata (Tomografia computerizzata (PSMA-PET/CT) con il volume basale della malattia sull'imaging convenzionale (CI).
Viii. Per determinare se PSMA-PET/CT e CI di base sono associati individualmente e congiuntamente a OS, sopravvivenza libera da progressione (PFS), risposta PSA90 e PSA <0,2 ng/mL dopo 6 mesi e per stimare la sua rilevanza clinica rispetto a questi punti di finale prognostici ben caratterizzati.
Ix. Correlare il livello di 6 mesi di PSA con la presenza/assenza e il volume della malattia residua su PSMA-PET/CT dopo 6 mesi di doppietta o terapia di tripletta.
X. Per correlare la concordanza della progressione radiografica su CI rispetto a PSMA-PET/CT al momento della progressione del PSA.
Xi. Per determinare gli RPF, il tempo di resistenza alla castrazione, OS basato su soglie di volume di malattia e assorbimento di antigene di membrana (PSMA) (PSMA) (SUV] standardizzato [SUV]) basato sulla scansione PSMA-PET/CT basale.
XII. Per confrontare gli RPF, il tempo con la resistenza alla castrazione e l'OS tra le armi nei pazienti con malattia metastatica de novo che hanno ricevuto la radioterapia diretta primaria.
XIII. Per determinare gli RPF, il tempo alla resistenza alla castrazione e la correlazione del sistema operativo con la risposta del PSA a 6 settimane e 6 mesi.
Xiv. Per confrontare l'impatto del trattamento sulla traiettoria dell'invecchiamento, come misurato dalla variazione dell'indice di fragilità dell'accumulo di deficit (DAFI) dal basale, 6 e 12 mesi, nei due bracci.
Schema: i pazienti sono randomizzati a 1 di 2 bracci.
ARM 1: i pazienti ricevono ADT a discrezione dell'investigatore e apalutamide oralmente (PO) una volta al giorno (QD). I cicli si ripetono ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Inoltre, i pazienti sono sottoposti a scansione di tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) e scansione ossea durante lo studio. I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a scansioni e raccolta di campioni di sangue (PSMA-PET) e raccolta di campioni di sangue (PSMA-PET) e raccolta di campioni di sangue (PSMA-PET) di membrana.
ARM 2: i pazienti ricevono ADT a discrezione dell'investigatore e Apalutamide PO QD. I cicli si ripetono ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche docetaxel per via endovenosa (IV) per 1 ora ogni 21 giorni per un massimo di 6 dosi. Inoltre, i pazienti sono sottoposti a scansione TC o risonanza magnetica e ossea durante lo studio. I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a scansioni PSMA-PET e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Dopo il completamento del trattamento dello studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per un massimo di 10 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shiva Baghaie, MPH
- Numero di telefono: (773) 702-9171
- Email: GUprotocols@alliancenctn.org
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- Reclutamento
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Investigatore principale:
- Edward P. Gelmann
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- Reclutamento
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Investigatore principale:
- Edward P. Gelmann
-
-
California
-
Dublin, California, Stati Uniti, 94568
- Reclutamento
- Kaiser Permanente Dublin
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Reclutamento
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 833-574-2273
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Reclutamento
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 858-822-5354
- Email: cancercto@ucsd.edu
-
Investigatore principale:
- Yu-Wei Chen
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Reclutamento
- Kaiser Permanente- Modesto MOB II
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
- Reclutamento
- Eisenhower Medical Center
-
Investigatore principale:
- Delshad Ahmad
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 760-834-3798
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
- Reclutamento
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- Reclutamento
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: rhabbaba@health.ucsd.edu
-
Investigatore principale:
- Yu-Wei Chen
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95119
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Reclutamento
- Kaiser Permanente San Leandro
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Reclutamento
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- Reclutamento
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-642-4691
- Email: Kpoct@kp.org
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Investigatore principale:
- Matthew J. Eadens
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 303-817-9295
- Email: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
- Reclutamento
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 303-777-2663
- Email: ccrp@co-cancerresearch.org
-
Investigatore principale:
- Wallace Jones
-
Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Investigatore principale:
- Matthew J. Eadens
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 303-817-9295
- Email: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Reclutamento
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Investigatore principale:
- Matthew J. Eadens
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 303-817-9295
- Email: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, Stati Uniti, 19901
- Attivo, non reclutante
- Bayhealth Hospital Kent Campus
-
Milford, Delaware, Stati Uniti, 19963
- Attivo, non reclutante
- Bayhealth Hospital Sussex Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Reclutamento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 202-444-2223
-
Investigatore principale:
- Suthee Rapisuwon
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Reclutamento
- MedStar Washington Hospital Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 202-877-8839
-
Investigatore principale:
- Suthee Rapisuwon
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Reclutamento
- Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 352-273-8675
- Email: trials@cancer.ufl.edu
-
Investigatore principale:
- Jess DeLaune
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
- Reclutamento
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Investigatore principale:
- Andrea L. Harzstark
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 808-432-5195
- Email: shelley.a.clark@kp.org
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Reclutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Investigatore principale:
- Alison K. Conlin
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 208-381-2774
- Email: eslinget@slhs.org
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Reclutamento
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
- Reclutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Investigatore principale:
- Alison K. Conlin
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 208-381-2774
- Email: eslinget@slhs.org
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Reclutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Investigatore principale:
- Alison K. Conlin
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 208-381-2774
- Email: eslinget@slhs.org
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Reclutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Investigatore principale:
- Alison K. Conlin
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 208-381-2774
- Email: eslinget@slhs.org
-
Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
- Reclutamento
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
- Reclutamento
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Canton
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Reclutamento
- Centralia Oncology Clinic
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University of Illinois
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 312-355-3046
-
Investigatore principale:
- Karine Tawagi
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Thomas C. Westbrook
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 312-226-2371
- Email: Cancer_Studies@rush.edu
-
Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
- Reclutamento
- Carle at The Riverfront
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Investigatore principale:
- Kendrith M. Rowland
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Reclutamento
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Reclutamento
- Decatur Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 815-285-7800
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Reclutamento
- Carle Physician Group-Effingham
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Investigatore principale:
- Kendrith M. Rowland
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Reclutamento
- Crossroads Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
- Reclutamento
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Investigatore principale:
- Kendrith M. Rowland
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Reclutamento
- Carle BroMenn Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Investigatore principale:
- Kendrith M. Rowland
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Reclutamento
- Carle Cancer Institute Normal
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Investigatore principale:
- Kendrith M. Rowland
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Reclutamento
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Reclutamento
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-876-4762
- Email: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Peru
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Reclutamento
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Reclutamento
- Memorial Hospital East
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 314-747-9912
- Email: dschwab@wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Eric M. Knoche
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Reclutamento
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Reclutamento
- Springfield Clinic
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
- Reclutamento
- Springfield Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 217-528-7541
- Email: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Reclutamento
- Carle Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-446-5532
- Email: Research@carle.com
-
Investigatore principale:
- Kendrith M. Rowland
-
Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
- Reclutamento
- Illinois CancerCare - Washington
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 309-243-3605
- Email: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Reclutamento
- Mary Greeley Medical Center
-
Investigatore principale:
- Joseph J. Merchant
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Reclutamento
- McFarland Clinic - Ames
-
Investigatore principale:
- Joseph J. Merchant
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-239-4734
- Email: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
- Sospeso
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Reclutamento
- Mercy Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 319-365-4673
-
Investigatore principale:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Reclutamento
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Investigatore principale:
- Deborah W. Wilbur
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 319-363-2690
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
- Reclutamento
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Joseph J. Merchant
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
- Sospeso
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
- Reclutamento
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Investigatore principale:
- Joseph J. Merchant
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 515-956-4132
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
- Reclutamento
- HaysMed
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 785-623-5774
-
Investigatore principale:
- Elizabeth M. Wulff
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
- Reclutamento
- Lawrence Memorial Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 785-505-2800
- Email: Stephanie.Norris@LMH.ORG
-
Investigatore principale:
- Elizabeth M. Wulff
-
Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
- Reclutamento
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-1569
- Email: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Investigatore principale:
- Elizabeth M. Wulff
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
- Reclutamento
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-3671
- Email: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Investigatore principale:
- Elizabeth M. Wulff
-
Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
- Reclutamento
- Salina Regional Health Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 785-452-7038
- Email: mleepers@srhc.com
-
Investigatore principale:
- Elizabeth M. Wulff
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Reclutamento
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 785-295-8000
-
Investigatore principale:
- Elizabeth M. Wulff
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- Reclutamento
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-3671
- Email: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Investigatore principale:
- Elizabeth M. Wulff
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- Reclutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-7251
- Email: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
- Reclutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-7251
- Email: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
- Reclutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-7251
- Email: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
- Reclutamento
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Investigatore principale:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 920-433-8889
- Email: wi_research_admin@hshs.org
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Reclutamento
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 810-762-8038
- Email: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Reclutamento
- Hurley Medical Center
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 810-762-8038
- Email: wstrong@ghci.org
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- Reclutamento
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 517-364-3712
- Email: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- Reclutamento
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-7251
- Email: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
- Reclutamento
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-7251
- Email: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Reclutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 734-712-7251
- Email: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigatore principale:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
- Reclutamento
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Daniel Almquist
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 218-333-5000
- Email: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
- Reclutamento
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-229-4907
- Email: coborncancercenter@centracare.com
-
Investigatore principale:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Reclutamento
- Saint Francis Medical Center
-
Investigatore principale:
- Bryan A. Faller
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 573-334-2230
- Email: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
- Reclutamento
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-600-3606
- Email: info@siteman.wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Eric M. Knoche
-
Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Reclutamento
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-600-3606
- Email: info@siteman.wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Eric M. Knoche
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
- Reclutamento
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-3671
- Email: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Investigatore principale:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Reclutamento
- University Health Truman Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 816-404-4375
-
Investigatore principale:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
- Reclutamento
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Investigatore principale:
- Elizabeth M. Wulff
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
- Reclutamento
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 913-588-3671
- Email: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Investigatore principale:
- Elizabeth M. Wulff
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-600-3606
- Email: info@siteman.wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Reclutamento
- Mercy Hospital South
-
Investigatore principale:
- Jay W. Carlson
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 314-525-6042
- Email: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Reclutamento
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Investigatore principale:
- Jay W. Carlson
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 314-251-7066
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
- Reclutamento
- Siteman Cancer Center-South County
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-600-3606
- Email: info@siteman.wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
- Reclutamento
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-600-3606
- Email: info@siteman.wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Eric M. Knoche
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
- Reclutamento
- Community Hospital of Anaconda
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Reclutamento
- Billings Clinic Cancer Center
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-996-2663
- Email: research@billingsclinic.org
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
- Reclutamento
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-648-6274
-
Investigatore principale:
- Wallace Jones
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Reclutamento
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Reclutamento
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Reclutamento
- Logan Health Medical Center
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
- Reclutamento
- Community Medical Center
-
Investigatore principale:
- John M. Schallenkamp
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 406-969-6060
- Email: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Investigatore principale:
- Kristine P. Lacuna
-
Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08002
- Reclutamento
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 215-600-9151
- Email: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Investigatore principale:
- Kevin K. Zarrabi
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Investigatore principale:
- Kristine P. Lacuna
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Investigatore principale:
- Kristine P. Lacuna
-
Sewell, New Jersey, Stati Uniti, 08080
- Reclutamento
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 215-600-9151
- Email: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Investigatore principale:
- Kevin K. Zarrabi
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Reclutamento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-767-9355
- Email: askroswell@roswellpark.org
-
Investigatore principale:
- Ellis G. Levine
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Investigatore principale:
- Kristine P. Lacuna
-
Cortland, New York, Stati Uniti, 13045
- Reclutamento
- Guthrie Cortland Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Alina Basnet
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 607-756-3130
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Investigatore principale:
- Kristine P. Lacuna
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Investigatore principale:
- Kristine P. Lacuna
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Reclutamento
- Mount Sinai Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-824-7309
- Email: CCTO@mssm.edu
-
Investigatore principale:
- Eric J. Miller
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Reclutamento
- Stony Brook University Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-862-2215
-
Investigatore principale:
- Judy Huang
-
Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 212-639-7592
-
Investigatore principale:
- Kristine P. Lacuna
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Reclutamento
- Duke University Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 888-275-3853
-
Investigatore principale:
- Hannah D. McManus
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- Reclutamento
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 910-715-3500
- Email: jcwilliams@firsthealth.org
-
Investigatore principale:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Reclutamento
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Investigatore principale:
- Daniel Almquist
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 701-323-5760
- Email: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Reclutamento
- Sanford Broadway Medical Center
-
Investigatore principale:
- Daniel Almquist
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 701-323-5760
- Email: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Reclutamento
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Daniel Almquist
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 701-234-6161
- Email: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-293-5066
- Email: Jamesline@osumc.edu
-
Investigatore principale:
- Lingbin Meng
-
Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
- Reclutamento
- ProMedica Flower Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 419-824-1842
- Email: PCIOncResearch@promedica.org
-
Investigatore principale:
- Jeffrey H. Muler
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Reclutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 405-271-8777
- Email: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigatore principale:
- Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16544
- Reclutamento
- Saint Vincent Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 814-452-5000
-
Investigatore principale:
- Shifeng S. Mao
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Stati Uniti, 15025
- Reclutamento
- Jefferson Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-359-3043
- Email: ddefazio@wpahs.org
-
Investigatore principale:
- Shifeng S. Mao
-
Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
- Reclutamento
- Forbes Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-858-7746
-
Investigatore principale:
- Shifeng S. Mao
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Stati Uniti, 15065
- Reclutamento
- Allegheny Valley Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Investigatore principale:
- Shifeng S. Mao
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Reclutamento
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 215-600-9151
- Email: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Investigatore principale:
- Kevin K. Zarrabi
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19148
- Sospeso
- Jefferson Methodist Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Reclutamento
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 215-600-9151
- Email: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Investigatore principale:
- Kevin K. Zarrabi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Reclutamento
- West Penn Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 412-578-5000
-
Investigatore principale:
- Shifeng S. Mao
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Reclutamento
- Allegheny General Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 877-284-2000
-
Investigatore principale:
- Shifeng S. Mao
-
Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
- Reclutamento
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 800-836-0388
-
Investigatore principale:
- Joyson Poulose
-
Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
- Reclutamento
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Investigatore principale:
- Shifeng S. Mao
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
- Reclutamento
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 215-600-9151
- Email: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Investigatore principale:
- Kevin K. Zarrabi
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Reclutamento
- Saint Francis Hospital
-
Investigatore principale:
- Stephen H. Dyar
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 864-603-6234
- Email: Heather_Rich@bshsi.org
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Reclutamento
- Saint Francis Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Stephen H. Dyar
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 864-603-6234
- Email: Heather_Rich@bshsi.org
-
Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
- Reclutamento
- Self Regional Healthcare
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 864-725-4771
- Email: nmcgaha@selfregional.org
-
Investigatore principale:
- Albert C. Lockhart
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Reclutamento
- Rapid City Regional Hospital
-
Investigatore principale:
- Abdel-Ghani Azzouqa
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 605-755-2370
- Email: research@monument.health
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
- Reclutamento
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Investigatore principale:
- Daniel Almquist
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 605-312-3320
- Email: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Reclutamento
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Investigatore principale:
- Daniel Almquist
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 605-312-3320
- Email: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Reclutamento
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 214-648-7097
- Email: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Qian Qin
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
- Reclutamento
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 214-648-7097
- Email: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Qian Qin
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Reclutamento
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 214-648-7097
- Email: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Qian Qin
-
Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
- Reclutamento
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 972-669-7044
- Email: Suzanne.cole@utsouthwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Qian Qin
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Reclutamento
- Intermountain Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 801-507-3950
- Email: officeofresearch@imail.org
-
Investigatore principale:
- Wallace Jones
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
- Reclutamento
- LDS Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 801-408-1347
- Email: officeofresearch@imail.org
-
Investigatore principale:
- Wallace Jones
-
St. George, Utah, Stati Uniti, 84770
- Reclutamento
- Saint George Regional Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 833-321-3332
- Email: officeofresearch@imail.org
-
Investigatore principale:
- Wallace Jones
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Stati Uniti, 05602
- Reclutamento
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 802-225-5400
-
Investigatore principale:
- Rahul Anil
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Reclutamento
- University of Vermont Medical Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 802-656-4101
- Email: rpo@uvm.edu
-
Investigatore principale:
- Rahul Anil
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- Reclutamento
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 802-656-8990
- Email: rpo@uvm.edu
-
Investigatore principale:
- Rahul Anil
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22408
- Reclutamento
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 540-371-0079
- Email: cvaughn@hoafredericksburg.com
-
Investigatore principale:
- Asit K. Paul
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
- Reclutamento
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: ctoclinops@vcu.edu
-
Investigatore principale:
- Asit K. Paul
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Reclutamento
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Asit K. Paul
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 804-628-6430
- Email: CTOclinops@vcu.edu
-
Tappahannock, Virginia, Stati Uniti, 22560
- Reclutamento
- VCU Health Tappahannock Hospital
-
Investigatore principale:
- Asit K. Paul
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: klcampbell@vcu.edu
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- Reclutamento
- West Virginia University Charleston Division
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 304-388-9944
-
Investigatore principale:
- Kok Hoe Chan
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
- Reclutamento
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 920-364-3604
- Email: ResearchDept@thedacare.org
-
Investigatore principale:
- Joyce Philip
-
Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54915
- Reclutamento
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Investigatore principale:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Brookfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53045
- Reclutamento
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Investigatore principale:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Chilton, Wisconsin, Stati Uniti, 53014
- Reclutamento
- Ascension Calumet Hospital
-
Investigatore principale:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
- Reclutamento
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Reclutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Investigatore principale:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 920-433-8889
- Email: wi_research_admin@hshs.org
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- Reclutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Investigatore principale:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 920-433-8889
- Email: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- William S Middleton VA Medical Center
-
Investigatore principale:
- David Kosoff
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 17007 608-256-1901
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
- Reclutamento
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 262-257-5100
-
Investigatore principale:
- Deepak Kilari
-
Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
- Reclutamento
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Investigatore principale:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-805-3666
-
Investigatore principale:
- Deepak Kilari
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
- Reclutamento
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Investigatore principale:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
New Berlin, Wisconsin, Stati Uniti, 53151
- Reclutamento
- Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
-
Investigatore principale:
- Deepak Kilari
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-805-0505
-
Oak Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53154
- Reclutamento
- Drexel Town Square Health Center
-
Investigatore principale:
- Deepak Kilari
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-805-0505
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
- Reclutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Investigatore principale:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 920-433-8889
- Email: wi_research_admin@hshs.org
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Reclutamento
- Ascension Mercy Hospital
-
Investigatore principale:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
- Reclutamento
- Ascension All Saints Hospital
-
Investigatore principale:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Reclutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Investigatore principale:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 920-433-8889
- Email: wi_research_admin@hshs.org
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Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Reclutamento
- Sheboygan Physicians Group
-
Investigatore principale:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 920-433-8889
- Email: wi_research_admin@hshs.org
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
- Reclutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Investigatore principale:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 920-433-8889
- Email: wi_research_admin@hshs.org
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
-
Investigatore principale:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Email: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
West Bend, Wisconsin, Stati Uniti, 53095
- Reclutamento
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Deepak Kilari
-
Contatto:
- Site Public Contact
- Numero di telefono: 414-805-0505
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Documentazione della malattia:
* Adenocarcinoma istologicamente o citologicamente confermato della prostata senza istologia a cellule di piccole dimensioni
Deve aver avuto prove di malattia metastatica (American Joint Committee on Cancer [AJCC] Metastasi [M] 1 malattia) basata su CT/MRI e/o scansione ossea convenzionali. Questo sarà definito come:
- Metastasi ossee rilevate da CT, radionuclide Technitium-99 (99TC)- scansione ossea di bisfosfonati di metilene o MRI come definito da criteri PCWG3; O
- Metastasi linfonodi non pelviche (linfonodi misurabili sopra la biforcazione aortica; i linfonodi sono misurabili se il diametro dell'asse corto è ≥ 15 mm) rilevati su CT o MRI come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1. I soggetti con metastasi linfonodali regionali solo (nodi [n] 1, sotto la biforcazione aortica) non saranno ammissibili allo studio; O
- Metastasi di tessuto viscerale o molle rilevate su CT o MRI come definito dalla versione 1.1 di RECIST. Le lesioni dei tessuti molli/viscerali sono misurabili se il diametro dell'asse lungo è ≥ 10 mm
- La prova della malattia metastatica solo per PSMA-PET e non visibile dalla TC, dalla scansione ossea di radionuclide o dalla risonanza magnetica non soddisferà i criteri di ammissibilità
- Nessuna malattia metacrona a basso volume (definita come malattia metastatica ricorrente dopo trattamento definitivo della prostata primaria) e con ≤ 4 metastasi ossee e nessuna metastasi viscerale sull'imaging convenzionale mediante TC, radionuclide 99tc-bifosfonati scansione o MRI)
- I risultati di sequenziamento di prossima generazione (NGS) da qualsiasi test di Improvement Act di laboratorio clinico (CLIA) a base di tessuti devono essere disponibili al momento della registrazione. NGS da tessuto molle o lesione viscerale se disponibile è preferito. Sarà accettato NGS dall'osso o dalla prostata primaria. I pazienti con test NGS non sono ammissibili
Trattamento precedente
- ADT (ormone a rilascio di ormoni luteinizzanti [LHRH] agonista/antagonista o orchioctomia) con o senza la prima generazione anti-androgeni, o inibitore della segnalazione del recettore degli androgeni di seconda generazione (ARSI) entro 120 giorni dalla registrazione. Non sarà necessario alcun periodo di lavaggio per la prima generazione-androgeni o ARSI prima della registrazione. Il trattamento anti-androgeno è consentito solo se utilizzato entro 120 giorni dalla registrazione
- Nessuna chemioterapia precedente per il cancro alla prostata
- Età ≥ 18 anni
- Stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) ≤ 2
- Conte di neutrofili assoluti (ANC) ≥ 1.500/mm^3
- Emoglobina ≥ 9,0 g/dl
- Conteggio piastrinico ≥ 100.000/mm^3
- Bilirubina totale ≤ 1 x limite superiore di normale (Uln) (Nota: in soggetti con sindrome di Gilbert, se la bilirubina totale è> 1,5 × ULN, misura la bilirubina diretta e indiretta e se la bilirubina diretta è ≤ 1 × Uln, il soggetto può essere idoneo)
- Aspartato aminotransferasi (AST) (transaminasi ossaloacetica glutammica sierica [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (glutammato sierico transaminasi [SGT]) ≤ 1,5 x Limite superiore di normale (Uln)
- Calcolato (calc.) Clearance della creatinina> 30 ml/min
- Potassio sierico ≥ 3,5 mmol/l
Condizioni di comorbilità
- I pazienti con malignità precedente o simultanea la cui storia naturale o trattamento non ha il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime investigativo sono ammissibili a questo studio
- Metastasi leptomeningea: i pazienti con metastasi leptomeningee trattate sono ammissibili se l'imaging cerebrale di follow-up 30 giorni dopo la terapia diretta del sistema nervoso centrale (SNC) non mostra alcuna evidenza di progressione
- HIV: i pazienti con infezione da HIV nota su un'efficace terapia anti-retrovirale con carico virale non rilevabile entro 6 mesi prima della registrazione sono ammissibili a questo studio
- Epatite B: per i pazienti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronico (HBV), la carico virale HBV deve essere non rilevabile sulla terapia soppressiva, se indicato
- Epatite C: i pazienti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. Per i pazienti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento, sono idonei se hanno una carico virale non rilevabile HCV
- Nessuna crisi o condizione nota che possono pre-disporre al crisi (ad es. ictus precedente entro 1 anno per randomizzazione, malformazione artero -venosa o condizione che richiede un intervento chirurgico al SNC o radioterapia)
- I pazienti con storia nota o sintomi attuali della malattia cardiaca o storia di trattamento con agenti cardiotossici, dovrebbero avere una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca usando la classificazione funzionale dell'associazione cardiaca di New York. Per avere diritto a questo studio, i pazienti dovrebbero essere di classe II o superiore. Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore, impedirebbe la partecipazione a questo studio. I pazienti con tromboembolia venosa profonda asintomatica stabile su anti-coagulazione stabile saranno ammissibili
- Ipertensione: soggetti con ipertensione non controllata come indicato da una pressione arteriosa sistolica a riposo (BP)> = 160 mmHg o BP diastolico> = 100 mmHg nonostante la gestione medica non sia consentita di registrarsi
- Allergie: soggetti con ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci di studio o eccipienti nella formulazione dei farmaci di studio non sono autorizzati a registrarsi
Farmaci concomitanti
- In questo studio non è consentito un trattamento concomitante cronico con forti inibitori del citocromo P450 3A4 (CYP3A4). I pazienti su forti inibitori del CYP3A4 devono interrompere il farmaco prima della registrazione sullo studio. Vedere la Sezione 8.1.9 Per ulteriori informazioni
- Non è consentito un trattamento concomitante cronico con forti induttori del CYP3A4. I pazienti devono interrompere il farmaco 14 giorni prima dell'inizio del trattamento dello studio
- I farmaci noti per abbassare la soglia convulsiva devono essere sospesi o sostituiti prima dell'ingresso dello studio. Vedere la Sezione 8.1.9 Per ulteriori informazioni
- Il paziente accetta di usare un preservativo (anche uomini con vasectomie) e un altro metodo efficace di controllo delle nascite se fare sesso con una donna di potenziale di gravidanza o accetta di usare un preservativo se fare sesso con una donna incinta durante la droga di studio e per 3 mesi dopo l'ultima dose di droga di studio. Deve anche concordare di non donare lo sperma durante lo studio e per 3 mesi dopo aver ricevuto l'ultima dose di dose di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ARM 1 (ADT, APalutamide)
I pazienti ricevono ADT a discrezione dell'investigatore e Apalutamide PO QD.
I cicli si ripetono ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Inoltre, i pazienti sono sottoposti a scansione TC o risonanza magnetica e ossea durante lo studio.
I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a scansioni PSMA-PET e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
|
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Dato PO
Dato ADT
Sotto scansione ossea
Sottoporre la scansione per animali domestici PSMA
sottoporsi all'amministrazione del questionario
|
|
Sperimentale: ARM 2 (ADT, APalutamide, Docetaxel)
I pazienti ricevono ADT a discrezione dell'investigatore e Apalutamide PO QD.
I cicli si ripetono ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti ricevono anche docetaxel IV oltre 1 ora ogni 21 giorni per un massimo di 6 dosi.
Inoltre, i pazienti sono sottoposti a scansione TC o risonanza magnetica e ossea durante lo studio.
I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a scansioni PSMA-PET e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
|
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Dato PO
Dato ADT
Sotto scansione ossea
Sottoporre la scansione per animali domestici PSMA
sottoporsi all'amministrazione del questionario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
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Determinerà il sistema operativo.
Per valutare il potenziale beneficio del sistema operativo dalla terapia della tripletta, verrà impiegato un progetto di monitoraggio sequenziale/monitoraggio inutilità di gruppo.
Le analisi pianificate per l'OS verranno testate utilizzando un tasso di errore di tipo 1 unilaterale di 0,025.
Verrà utilizzato un approccio intento per valutare il sistema operativo tra i trattamenti.
Il test logrank stratificato sarà l'analisi primaria per confrontare il sistema operativo tra i trattamenti.
La stima di Kaplan-Meier verrà utilizzata per valutare le distribuzioni del sistema operativo all'interno del trattamento.
Inoltre, il modello di pericoli proporzionali verrà applicato per valutare il confronto del trattamento che si aggiusta per importanti covariate nella previsione del sistema operativo.
|
Dalla randomizzazione alla morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
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Determinerà se l'aggiunta di docetaxel alla terapia di deprivazione di androgeni e apalutamide migliora l'OS per gli uomini i cui tumori hanno alterazioni di p53, PTEN o RB1.
Per valutare il potenziale beneficio del sistema operativo dalla terapia della tripletta, verrà impiegato un progetto di monitoraggio sequenziale/monitoraggio inutilità di gruppo.
Le analisi pianificate per l'OS verranno testate utilizzando un tasso di errore di tipo 1 unilaterale di 0,025.
Verrà utilizzato un approccio intento per valutare il sistema operativo tra i trattamenti.
Il test logrank stratificato sarà l'analisi primaria per confrontare il sistema operativo tra i trattamenti.
La stima di Kaplan-Meier verrà utilizzata per valutare le distribuzioni del sistema operativo all'interno del trattamento.
Inoltre, il modello di pericoli proporzionali verrà applicato per valutare il confronto del trattamento che si aggiusta per importanti covariate nella previsione del sistema operativo.
|
Dalla randomizzazione alla morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
|
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Progressione radiografica
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla prima documentazione della malattia progressiva o della morte radiografica dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
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Determinerà le linee guida per la progressione radiografica per il gruppo di lavoro del cancro alla prostata (PCWG3).
La risposta al tumore sarà valutata utilizzando misurazioni di imaging, come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.
In questo studio, RECIST è stato modificato in base ai criteri PCWG3, che sono specifici per questa popolazione di pazienti.
|
Dalla randomizzazione alla prima documentazione della malattia progressiva o della morte radiografica dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
|
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Cancro prostatico resistente alla castrazione (CRPC)
Lasso di tempo: Tempo di progressione dell'antigene specifico per la prostata con testosterone sierico a livello di castrato <0,50 ng/ml, o il tempo di progressione per lesioni dei tessuti molli/viscerali o il tempo di progressione per lesioni ossee per linee guida PCWG3, valutato fino a 10 anni
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Determinerà il tempo di CRPC
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Tempo di progressione dell'antigene specifico per la prostata con testosterone sierico a livello di castrato <0,50 ng/ml, o il tempo di progressione per lesioni dei tessuti molli/viscerali o il tempo di progressione per lesioni ossee per linee guida PCWG3, valutato fino a 10 anni
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Sopravvivenza senza eventi scheletrici sintomatici (SSE-FS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla prima occorrenza di SSE o alla morte da qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
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Determinerà SSE-FS.
Un SSE è definito come radioterapia esterna a radiazione per alleviare i sintomi scheletrici o una nuova frattura ossea patologica sintomatica o presenza di compressione del midollo spinale o intervento chirurgico ortopedico correlato al tumore
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Dalla randomizzazione alla prima occorrenza di SSE o alla morte da qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
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Peggioramento dei sintomi fisici della malattia
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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Determinerà il tempo al peggioramento dei sintomi fisici della malattia in base alla valutazione funzionale della terapia del cancro / della rete nazionale per la rete del cancro a rete di cancro INDICE DEL CANCRO DEL PROSTAMENTO 17 DEGLI ARTICOLO.
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fino a 10 anni
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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Determinerà la sicurezza e la tollerabilità della tripletta rispetto al doppietto utilizzando criteri di terminologia comuni per gli eventi avversi versione 5.0.
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fino a 10 anni
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Sopravvivenza libera da progressione radiografica (RPFS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla prima documentazione della malattia progressiva o della morte radiografica dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
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Determinerà gli RPF nei pazienti con i fattori di stratificazione a) Timing/volume della malattia 1) Volume elevato metacrono, 2) Volume elevato sincrono e 3) metastasi a basso volume sincrone sull'imaging convenzionale.
La risposta al tumore sarà valutata utilizzando misurazioni di imaging, come definito da Recist 1.1.
In questo studio, RECIST è stato modificato in base ai criteri PCWG3, che sono specifici per questa popolazione di pazienti.
La valutazione degli RPF sarà valutata dall'investigatore.
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Dalla randomizzazione alla prima documentazione della malattia progressiva o della morte radiografica dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
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Sistema operativo
Lasso di tempo: Determinerà l'OS nei pazienti con i fattori di stratificazione a) Timing/volume della malattia 1) Volume elevato metacrono, 2) Volume elevato sincrono e 3) metastasi a basso volume sincrone sull'imaging convenzionale. Per valutare il potenziale beneficio del sistema operativo
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Determinerà l'OS nei pazienti con i fattori di stratificazione a) Timing/volume della malattia 1) Volume elevato metacrono, 2) Volume elevato sincrono e 3) metastasi a basso volume sincrone sull'imaging convenzionale.
Per valutare il potenziale beneficio del sistema operativo dalla terapia della tripletta, verrà impiegato un progetto di monitoraggio sequenziale/monitoraggio inutilità di gruppo.
Le analisi pianificate per l'OS verranno testate utilizzando un tasso di errore di tipo 1 unilaterale di 0,025.
Verrà utilizzato un approccio intento per valutare il sistema operativo tra i trattamenti.
Il test logrank stratificato sarà l'analisi primaria per confrontare il sistema operativo tra i trattamenti.
La stima di Kaplan-Meier verrà utilizzata per valutare le distribuzioni del sistema operativo all'interno del trattamento.
Inoltre, il modello di pericoli proporzionali verrà applicato per valutare il confronto del trattamento che si aggiusta per importanti covariate nella previsione del sistema operativo.
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Determinerà l'OS nei pazienti con i fattori di stratificazione a) Timing/volume della malattia 1) Volume elevato metacrono, 2) Volume elevato sincrono e 3) metastasi a basso volume sincrone sull'imaging convenzionale. Per valutare il potenziale beneficio del sistema operativo
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Tasso di risposta antigene specifico della prostata (PSA) 90
Lasso di tempo: A 6 settimane e 6 mesi
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Determinerà il tasso di risposta PSA 90.
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A 6 settimane e 6 mesi
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Tempo per la progressione del PSA
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data della progressione del PSA in base ai criteri PCWG3, valutato fino a 10 anni
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Determinerà la progressione del PSA.
La progressione del PSA è definita come un aumento ≥ 25% superiore al valore Nadir (screening più basso o basale), che è confermato da un secondo valore 3 o più settimane dopo, e un aumento del valore assoluto di ≥ 2 ng/mL sopra Nadir, almeno 12 settimane dal basale.
I soggetti senza progressione del PSA a partire dal taglio del database, indipendentemente dal fatto che siano sopravvissuti, saranno censurati all'ultima data di valutazione totale del laboratorio PSA.
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Dalla randomizzazione alla data della progressione del PSA in base ai criteri PCWG3, valutato fino a 10 anni
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Tasso di risposta obiettivo (ORR)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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Determinerà ORR nei pazienti con malattia misurabile.
La risposta al tumore sarà valutata utilizzando misurazioni di imaging, come definito da Recist 1.1.
In questo studio, RECIST è stato modificato in base ai criteri PCWG3, che sono specifici per questa popolazione di pazienti
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fino a 10 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stime dell'effetto terapeutico
Lasso di tempo: fino a 10 anni.
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Le stime dell'effetto terapeutico e degli intervalli di confidenza al 95% corrispondenti (CIS) saranno forniti come segue (con una comprensione che a volte l'IC o la stima non saranno calcolabili a causa dei dati scarsi):
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fino a 10 anni.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie prostatiche
- Prodotti chimici organici
- Tecniche investigative
- Idrocarburi
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Terpeni
- Taxoidi
- Ciclodecani
- Diterpenes
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Docetaxel
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- apalutamide
Altri numeri di identificazione dello studio
- A032302
- NCI-2025-00838 (Altro identificatore: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCAttivo, non reclutanteCarcinoma uroteliale | Carcinoma prostatico resistente alla castrazione | Cancro alla prostata in stadio IV AJCC v8 | Carcinoma uroteliale della vescica metastatico | Carcinoma uroteliale uretrale metastatico | Cancro uretrale in stadio III AJCC v8 | Cancro alla vescica in stadio IV AJCC v8 | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCarcinomatosi peritoneale | Cancro gastrico in stadio IV clinico AJCC v8 | Stadio clinico IV Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Adenocarcinoma gastrico metastatico | Adenocarcinoma metastatico della giunzione gastroesofagea | Terapia postneoadiuvante Fase IV Adenocarcinoma... e altre condizioniStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterAttivo, non reclutanteCarcinoma pancreatico metastatico | Cancro al pancreas in stadio IV AJCC v8 | Cancro gastrico in stadio IV clinico AJCC v8 | Cancro al colon in stadio IV AJCC v8 | Cancro del retto in stadio IV AJCC v8 | Cancro al colon in stadio IVA AJCC v8 | Cancro del retto in stadio IVA AJCC v8 | Cancro al colon... e altre condizioniStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente | Carcinoma ipofaringeo a cellule squamose ricorrente | Carcinoma laringeo a cellule squamose ricorrente | Carcinoma a cellule squamose del cavo orale ricorrente | Carcinoma a cellule squamose orofaringeo ricorrente | Carcinoma orofaringeo... e altre condizioniStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoStadio III cancro sinonasale AJCC v8 | Stadio IVA Cancro sinonasale AJCC v8 | Stadio IVB Cancro sinonasale AJCC v8 | Carcinoma a cellule squamose sinonasaliStati Uniti
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoStomatite | Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Carcinoma orofaringeo a cellule squamose | Carcinoma orofaringeo mediato da HPV (p16-positivo) stadio clinico III AJCC v8 | Carcinoma ipofaringeo stadio III AJCC v8 | Cancro della laringe in stadio III AJCC v8 | Stadio III Cancro... e altre condizioniStati Uniti
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NRG OncologyNon ancora reclutamentoCarcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Carcinoma orofaringeo mediato da HPV (p16-positivo) stadio clinico III AJCC v8 | Carcinoma ipofaringeo stadio III AJCC v8 | Cancro della laringe in stadio III AJCC v8 | Stadio III Cancro del labbro e della cavità orale AJCC v8 | Stadio III... e altre condizioni
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Carcinoma prostatico metastatico | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio clinico III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Stadio clinico IV Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Adenocarcinoma metastatico della giunzione gastroesofagea | Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea non resecabile | Neoplasia maligna... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Risonanza magnetica
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Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergCompletatoDiabete mellito | Polineuropatia diabetica | Gastroparesi diabeticaGermania
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University Hospital, Strasbourg, FranceAttivo, non reclutanteDisturbi neuropsichiatriciFrancia
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Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Non ancora reclutamentoDisturbi dell'umore | Ideazione suicida | Suicidio, tentato | Prevenzione del suicidioItalia
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Levita MagneticsAttivo, non reclutanteChirurgia Laparoscopica del Tratto Gastrointestinale SuperioreChile
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Francisco SelvaCompletato
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Francisco SelvaRitirato
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Francisco SelvaRitirato
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Paolo PesceCompletatoCresta alveolare edentulaItalia
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Maisonneuve-Rosemont HospitalCompletatoInterferenza elettromagnetica