- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06931340
Testning af tilsætning af docetaxel (kemoterapi) til den sædvanlige behandling (hormonbehandling og apalutamid) for metastatisk prostatacancer, aspire -forsøg
Docetaxel-tilsætning i metastatisk kastratfølsom prostatacancer (Aspire)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
I. For at bestemme, om tilsætningen af docetaxel til androgenberøvelse terapi og apalutamid forbedrer den samlede overlevelse for mænd med metastatisk kastratfølsom prostatacancer.
Sekundære mål:
I. For at bestemme, om tilsætningen af docetaxel til androgenberøvelse terapi og apalutamid forbedrer den samlede overlevelse for mænd, hvis kræftformer har tab eller inaktivering af mutationer af TP53, PTEN eller RB1.
Ii. For at bestemme, om tilsætningen af docetaxel til ADT plus apalutamid forbedrer tiden til radiografisk progression pr. Prostatacancer arbejdsgruppe 3 (PCWG3) retningslinjer.
III. For at bestemme tiden til kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) mellem våben.
Iv. For at bestemme symptomatisk skelethændelse fri overlevelse (SSE-FS) mellem armene.
V. At bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af triplet versus dublet ved hjælp af fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) version (V) 5.0.
Vi. For at bestemme radiografisk progression fri overlevelse (RPF'er) og samlet overlevelse (OS) hos patienter med stratificeringsfaktorerne a) volumen/timing af sygdom (metachron høj volumen, synkron høj volumen og synkrone lavvolumenmetastaser på konventionel billeddannelse) og b) tumorundertrykkende genforandringsstatus (0 versus [vs] 1 VS 2+) mellem våben.
Vii. For at bestemme prostataspecifikt antigen (PSA) 90 svarprocent efter 6 uger og 6 måneder mellem armene.
Viii. For at bestemme tid til PSA -progression med PCWG3 -kriterier mellem våben. Ix. At bestemme objektiv responsrate (ORR) hos patienter med målbar sygdom mellem våben.
Udforskende mål:
I. At bestemme tiden til forværring af fysiske symptomer på sygdom baseret på funktionel vurdering af kræftterapi/National Comprehensive Cancer Network Prostata Cancer Symptom Index 17 Item Questionnaire (NCCN-Fact FPSI-17) mellem ARMS.
Ii. For at sammenligne livskvalitet som målt ved funktionel vurdering af kræftterapi-prostata (FACT-P) forsøgsudfaldsindeks hos patienter med metastatisk kastratfølsom prostatacancer (MCSPC), der modtager ADT + apalutamid + docetaxel vs ADT + apalutamid på det 24-monterede tidspunkt.
III. At sammenligne livskvalitet som målt ved andre skalaer af FACT-P i de to arme.
Iv. For at sammenligne livskvalitet som målt ved FACT-P Total Resultat Index i de to arme på andre tidspunkter.
V. At sammenligne smerteres sværhedsgrad og interferens målt ved den korte smerteinventar korte form (BPI-SF) i de to arme.
Vi. At sammenligne kvalitetsjusterede livsår, der tegner sig for overlevelse og nytte (målt ved europæisk livskvalitet Fem dimension fem niveau skala [EQ-5D-5L]) i de to arme.
Vii. For at korrelere baseline-volumen af sygdomme på prostataspecifik membranantigen-positronemissionstomografi/computertomografi (PSMA-PET/CT) med baseline-sygdomsvolumen på konventionel billeddannelse (CI).
Viii. For at bestemme, om baseline PSMA-PET/CT og CI er individuelt og i fællesskab forbundet med OS, progressionsfri overlevelse (PFS), PSA90-respons og PSA <0,2 ng/ml efter 6 måneder og for at estimere dens kliniske relevans sammenlignet med disse godt karakteriserede prognostiske endepunkter.
Ix. At korrelere 6-måneders PSA-niveau med tilstedeværelsen/fraværet og volumen af resterende sygdom på PSMA-PET/CT efter 6 måneders dobbelt- eller tripletterapi.
X. At korrelere overensstemmelsen af radiografisk progression på CI versus PSMA-PET/CT på tidspunktet for PSA-progression.
Xi. For at bestemme RPF'er, tid til kastrationsresistens, OS baseret på tærskler af sygdomsvolumen og prostataspecifikt membranantigen (PSMA) optagelse (standardiseret optagelsesværdi [SUV]) baseret på baseline PSMA-PET/CT-scanning.
Xii. For at sammenligne RPF'er, tid til kastrationsresistens og OS mellem våben hos patienter med de novo metastatisk sygdom, der har modtaget primær rettet strålebehandling.
Xiii. For at bestemme RPF'er, tid til kastrationsmodstand og OS -korrelation med PSA -respons efter 6 uger og 6 måneder.
XIV. For at sammenligne virkningen af behandlingen på aldringsbanen, målt ved ændringen i underskudsakkumulering af skrøbelighedsindeks (DAFI) fra baseline, 6- og 12-måneders, i de to arme.
Oversigt: Patienter er randomiseret til 1 ud af 2 arme.
ARM 1: Patienter modtager ADT efter efterforskerens skøn og apalutamid oralt (PO) en gang dagligt (QD). Cyklusser gentages hver 12. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Derudover gennemgår patienter computertomografi (CT) scanning eller magnetisk resonansafbildning (MRI) og knoglescanning gennem hele undersøgelsen. Patienter kan eventuelt gennemgå prostataspecifikke membranantigen-positronemissionstomografi (PSMA-PET) -scanninger og blodprøveopsamling gennem hele undersøgelsen.
ARM 2: Patienter modtager ADT efter efterforskerens skøn og apalutamid PO QD. Cyklusser gentages hver 12. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter modtager også docetaxel intravenøst (IV) over 1 time hver 21. dag i op til 6 doser. Derudover gennemgår patienter CT -scanning eller MR- og knoglescanning gennem hele undersøgelsen. Patienter kan eventuelt gennemgå PSMA-PET-scanninger og kollektion af blodprøve i hele undersøgelsen.
Efter afslutningen af undersøgelsesbehandlingen følges patienter op hver 6. måned i op til 10 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shiva Baghaie, MPH
- Telefonnummer: (773) 702-9171
- E-mail: GUprotocols@alliancenctn.org
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Rekruttering
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Ledende efterforsker:
- Edward P. Gelmann
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Rekruttering
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Ledende efterforsker:
- Edward P. Gelmann
-
-
California
-
Dublin, California, Forenede Stater, 94568
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Dublin
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 833-574-2273
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Rekruttering
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-822-5354
- E-mail: cancercto@ucsd.edu
-
Ledende efterforsker:
- Yu-Wei Chen
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95356
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95356
- Rekruttering
- Kaiser Permanente- Modesto MOB II
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- Rekruttering
- Eisenhower Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Delshad Ahmad
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 760-834-3798
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Rekruttering
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: rhabbaba@health.ucsd.edu
-
Ledende efterforsker:
- Yu-Wei Chen
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95119
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
- Rekruttering
- Kaiser Permanente San Leandro
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
- Rekruttering
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Ledende efterforsker:
- Matthew J. Eadens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-817-9295
- E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
- Rekruttering
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-777-2663
- E-mail: ccrp@co-cancerresearch.org
-
Ledende efterforsker:
- Wallace Jones
-
Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Ledende efterforsker:
- Matthew J. Eadens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-817-9295
- E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Ledende efterforsker:
- Matthew J. Eadens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-817-9295
- E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, Forenede Stater, 19901
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Bayhealth Hospital Kent Campus
-
Milford, Delaware, Forenede Stater, 19963
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Bayhealth Hospital Sussex Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Rekruttering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-444-2223
-
Ledende efterforsker:
- Suthee Rapisuwon
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- MedStar Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-877-8839
-
Ledende efterforsker:
- Suthee Rapisuwon
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8675
- E-mail: trials@cancer.ufl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jess DeLaune
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-432-5195
- E-mail: shelley.a.clark@kp.org
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Ledende efterforsker:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- Rekruttering
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Ledende efterforsker:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Ledende efterforsker:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Ledende efterforsker:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
- Rekruttering
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
- Rekruttering
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
- Rekruttering
- Centralia Oncology Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Ledende efterforsker:
- Karine Tawagi
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Thomas C. Westbrook
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-226-2371
- E-mail: Cancer_Studies@rush.edu
-
Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
- Rekruttering
- Carle at The Riverfront
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Ledende efterforsker:
- Kendrith M. Rowland
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Rekruttering
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Rekruttering
- Decatur Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 815-285-7800
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Rekruttering
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Ledende efterforsker:
- Kendrith M. Rowland
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Rekruttering
- Crossroads Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
- Rekruttering
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Ledende efterforsker:
- Kendrith M. Rowland
-
Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
- Rekruttering
- Carle BroMenn Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Ledende efterforsker:
- Kendrith M. Rowland
-
Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
- Rekruttering
- Carle Cancer Institute Normal
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Ledende efterforsker:
- Kendrith M. Rowland
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Rekruttering
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Rekruttering
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Peru
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Shiloh, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Rekruttering
- Memorial Hospital East
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-747-9912
- E-mail: dschwab@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Eric M. Knoche
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Rekruttering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Rekruttering
- Springfield Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
- Rekruttering
- Springfield Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-528-7541
- E-mail: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Rekruttering
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Ledende efterforsker:
- Kendrith M. Rowland
-
Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
- Rekruttering
- Illinois CancerCare - Washington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Rekruttering
- Mary Greeley Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Rekruttering
- McFarland Clinic - Ames
-
Ledende efterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
- Suspenderet
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Rekruttering
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-365-4673
-
Ledende efterforsker:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Rekruttering
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Deborah W. Wilbur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-363-2690
-
Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
- Rekruttering
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Forenede Stater, 50129
- Suspenderet
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
- Rekruttering
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Ledende efterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
- Rekruttering
- HaysMed
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-623-5774
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth M. Wulff
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
- Rekruttering
- Lawrence Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-505-2800
- E-mail: Stephanie.Norris@LMH.ORG
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth M. Wulff
-
Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
- Rekruttering
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-1569
- E-mail: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth M. Wulff
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth M. Wulff
-
Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
- Rekruttering
- Salina Regional Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-452-7038
- E-mail: mleepers@srhc.com
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth M. Wulff
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Rekruttering
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-295-8000
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth M. Wulff
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- Rekruttering
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth M. Wulff
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49829
- Rekruttering
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Ledende efterforsker:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Rekruttering
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Rekruttering
- Hurley Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
- Rekruttering
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Ledende efterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 517-364-3712
- E-mail: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
- Rekruttering
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
- Rekruttering
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
- Rekruttering
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-333-5000
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- Rekruttering
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-229-4907
- E-mail: coborncancercenter@centracare.com
-
Ledende efterforsker:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
- Rekruttering
- Saint Francis Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Eric M. Knoche
-
Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Eric M. Knoche
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- University Health Truman Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-404-4375
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth M. Wulff
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
- Rekruttering
- Mercy Hospital South
-
Ledende efterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-525-6042
- E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Rekruttering
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Ledende efterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7066
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center-South County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Eric M. Knoche
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
- Rekruttering
- Community Hospital of Anaconda
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Rekruttering
- Billings Clinic Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
- Rekruttering
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-648-6274
-
Ledende efterforsker:
- Wallace Jones
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Rekruttering
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Rekruttering
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Rekruttering
- Logan Health Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
- Rekruttering
- Community Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Ledende efterforsker:
- Kristine P. Lacuna
-
Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08002
- Rekruttering
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kevin K. Zarrabi
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Ledende efterforsker:
- Kristine P. Lacuna
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Ledende efterforsker:
- Kristine P. Lacuna
-
Sewell, New Jersey, Forenede Stater, 08080
- Rekruttering
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kevin K. Zarrabi
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Ledende efterforsker:
- Ellis G. Levine
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Ledende efterforsker:
- Kristine P. Lacuna
-
Cortland, New York, Forenede Stater, 13045
- Rekruttering
- Guthrie Cortland Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Alina Basnet
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 607-756-3130
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Ledende efterforsker:
- Kristine P. Lacuna
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Ledende efterforsker:
- Kristine P. Lacuna
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Eric J. Miller
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Ledende efterforsker:
- Judy Huang
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Ledende efterforsker:
- Kristine P. Lacuna
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Ledende efterforsker:
- Hannah D. McManus
-
Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
- Rekruttering
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 910-715-3500
- E-mail: jcwilliams@firsthealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
- Rekruttering
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-234-6161
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lingbin Meng
-
Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
- Rekruttering
- ProMedica Flower Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey H. Muler
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16544
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 814-452-5000
-
Ledende efterforsker:
- Shifeng S. Mao
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Forenede Stater, 15025
- Rekruttering
- Jefferson Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-359-3043
- E-mail: ddefazio@wpahs.org
-
Ledende efterforsker:
- Shifeng S. Mao
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- Rekruttering
- Forbes Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-858-7746
-
Ledende efterforsker:
- Shifeng S. Mao
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Forenede Stater, 15065
- Rekruttering
- Allegheny Valley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Ledende efterforsker:
- Shifeng S. Mao
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kevin K. Zarrabi
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
- Suspenderet
- Jefferson Methodist Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
- Rekruttering
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kevin K. Zarrabi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Rekruttering
- West Penn Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-578-5000
-
Ledende efterforsker:
- Shifeng S. Mao
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Rekruttering
- Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-284-2000
-
Ledende efterforsker:
- Shifeng S. Mao
-
Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
- Rekruttering
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-836-0388
-
Ledende efterforsker:
- Joyson Poulose
-
Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
- Rekruttering
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Ledende efterforsker:
- Shifeng S. Mao
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
- Rekruttering
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kevin K. Zarrabi
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
- Rekruttering
- Saint Francis Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Stephen H. Dyar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-603-6234
- E-mail: Heather_Rich@bshsi.org
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
- Rekruttering
- Saint Francis Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Stephen H. Dyar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-603-6234
- E-mail: Heather_Rich@bshsi.org
-
Greenwood, South Carolina, Forenede Stater, 29646
- Rekruttering
- Self Regional Healthcare
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-725-4771
- E-mail: nmcgaha@selfregional.org
-
Ledende efterforsker:
- Albert C. Lockhart
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- Rekruttering
- Rapid City Regional Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Abdel-Ghani Azzouqa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-755-2370
- E-mail: research@monument.health
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Rekruttering
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
- Rekruttering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Qian Qin
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75237
- Rekruttering
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Qian Qin
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Qian Qin
-
Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
- Rekruttering
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-669-7044
- E-mail: Suzanne.cole@utsouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Qian Qin
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Rekruttering
- Intermountain Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-507-3950
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Ledende efterforsker:
- Wallace Jones
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
- Rekruttering
- LDS Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-408-1347
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Ledende efterforsker:
- Wallace Jones
-
St. George, Utah, Forenede Stater, 84770
- Rekruttering
- Saint George Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 833-321-3332
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Ledende efterforsker:
- Wallace Jones
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Forenede Stater, 05602
- Rekruttering
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-225-5400
-
Ledende efterforsker:
- Rahul Anil
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Rekruttering
- University of Vermont Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-4101
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rahul Anil
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rahul Anil
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22408
- Rekruttering
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 540-371-0079
- E-mail: cvaughn@hoafredericksburg.com
-
Ledende efterforsker:
- Asit K. Paul
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
- Rekruttering
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ctoclinops@vcu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Asit K. Paul
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Asit K. Paul
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Tappahannock, Virginia, Forenede Stater, 22560
- Rekruttering
- VCU Health Tappahannock Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Asit K. Paul
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: klcampbell@vcu.edu
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- Rekruttering
- West Virginia University Charleston Division
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-388-9944
-
Ledende efterforsker:
- Kok Hoe Chan
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
- Rekruttering
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-364-3604
- E-mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Ledende efterforsker:
- Joyce Philip
-
Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54915
- Rekruttering
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Brookfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53045
- Rekruttering
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Ledende efterforsker:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Chilton, Wisconsin, Forenede Stater, 53014
- Rekruttering
- Ascension Calumet Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Franklin, Wisconsin, Forenede Stater, 53132
- Rekruttering
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Ledende efterforsker:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Ledende efterforsker:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Rekruttering
- William S Middleton VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- David Kosoff
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 17007 608-256-1901
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
- Rekruttering
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 262-257-5100
-
Ledende efterforsker:
- Deepak Kilari
-
Mequon, Wisconsin, Forenede Stater, 53097
- Rekruttering
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Ledende efterforsker:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-3666
-
Ledende efterforsker:
- Deepak Kilari
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- Rekruttering
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Ledende efterforsker:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
New Berlin, Wisconsin, Forenede Stater, 53151
- Rekruttering
- Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
-
Ledende efterforsker:
- Deepak Kilari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-0505
-
Oak Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53154
- Rekruttering
- Drexel Town Square Health Center
-
Ledende efterforsker:
- Deepak Kilari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-0505
-
Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Ledende efterforsker:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
- Rekruttering
- Ascension Mercy Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
- Rekruttering
- Ascension All Saints Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Ledende efterforsker:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
- Rekruttering
- Sheboygan Physicians Group
-
Ledende efterforsker:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Ledende efterforsker:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
-
Ledende efterforsker:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
West Bend, Wisconsin, Forenede Stater, 53095
- Rekruttering
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Deepak Kilari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-0505
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Dokumentation af sygdom:
* Histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i prostata uden lille cellehistologi
Skal have haft bevis for metastatisk sygdom (American Joint Committee on Cancer [AJCC] Metastase [M] 1 sygdom) baseret på konventionel CT/MRI og/eller knoglescanning. Dette vil blive defineret som:
- Knoglemetastaser påvist ved CT, radionuklid technetium-99 (99TC)- methylen bisphosphonat knoglescanning eller MR som defineret ved PCWG3-kriterier; ELLER
- Ikke-bækkenet lymfeknude-metastaser (målbare lymfeknuder over aorta-bifurcation; lymfeknuder er målbare, hvis den korte aksediameter er ≥ 15 mm) detekteret på CT eller MR som defineret ved responsevalueringskriterier i faste tumorer (Recist) version 1.1. Personer med regionale lymfeknude -metastaser kun (knudepunkter [n] 1, under aorta -bifurcation) er ikke berettiget til undersøgelsen; ELLER
- Viscerale eller blødt vævsmetastaser påvist på CT eller MRI som defineret af RECIST version 1.1. Blødt væv/viscerale læsioner er målbare, hvis den lange akse diameter er ≥ 10 mm
- Bevis kun
- Ingen metakronøs sygdom med lav volumen (defineret som tilbagevendende metastatisk sygdom efter definitiv behandling af prostataprimær) og med ≤ 4 knoglemetastase og ingen visceral metastase på konventionel billeddannelse ved CT, radionuklid 99TC-biphosphonat knoglescanning eller MRI)
- Next Generation Sequencing (NGS) er resultatet af enhver vævsbaseret klinisk laboratorieforbedringslov (CLIA) -test skal være tilgængelig på registreringstidspunktet. NG'er fra blødt væv eller visceral læsion, hvis den er tilgængelig, foretrækkes. NGS fra knogler eller primær prostata accepteres. Patienter med mislykkede NGS -test er ikke berettigede
Forudgående behandling
- ADT (luteiniserende hormonfrigivende hormon [LHRH] agonist/antagonist eller orkiektomi) med eller uden første generation anti-androgen, eller anden generation af androgenreceptorsignalinhibitor (ARSI) inden for 120 dage efter registreringen er tilladt. Ingen udvaskningsperiode er nødvendig for den første generation af androgen eller ARSI inden registrering. Anti-androgenbehandling er kun tilladt, hvis det bruges inden for 120 dage efter registrering
- Ingen forudgående kemoterapi for prostatacancer
- Alder ≥ 18 år
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 2
- Absolut Neutrophil Count (ANC) ≥ 1.500/mm^3
- Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl
- Blodpladetælling ≥ 100.000/mm^3
- Total Bilirubin ≤ 1 x øvre grænse for normal (ULN) (Bemærk: hos personer med Gilberts syndrom, hvis total bilirubin er> 1,5 × Uln, måler mål og indirekte bilirubin, og hvis direkte bilirubin er ≤ 1 × uln, kan emne være berettiget)
- Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamisk oxaloedstisk transaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serum glutamattransaminase [SGT]) ≤ 1,5 x øvre grænse for normal (ULN)
- Beregnet (Calc.) Kreatinin clearance> 30 ml/min
- Serumkalium ≥ 3,5 mmol/l
Comorbide forhold
- Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturhistorie eller behandling ikke har potentialet til at forstyrre sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af undersøgelsesregimet er berettiget til denne undersøgelse
- Leptomeningeal metastaser: Patienter med behandlede leptomeningeal metastaser er berettigede, hvis opfølgning af hjerneafbildning 30 dage efter centralnervesystemet (CNS) -rettet terapi viser ingen bevis for progression
- HIV: Patienter med kendt HIV-infektion på effektiv anti-retroviral terapi med uopdagelig viral belastning inden for 6 måneder før registrering er berettiget til denne undersøgelse
- Hepatitis B: For patienter med bevis for kronisk hepatitis B -virus (HBV) -infektion skal HBV -viralbelastningen ikke påvises ved undertrykkende terapi, hvis indikeret
- Hepatitis C: Patienter med en historie med hepatitis C -virus (HCV) -infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV -infektion, der i øjeblikket er på behandling, er de berettigede, hvis de har en uopdagelig HCV -viral belastning
- Ingen anfald eller kendt betingelse, der kan fordrive til beslaglæggelse (f.eks. Forudgående slagtilfælde inden for 1 år til randomisering, hjernearteriovenøs misdannelse eller tilstand, der kræver CNS -kirurgi eller strålebehandling)
- Patienter med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom eller behandlingshistorie med kardiotoksiske midler skal have en klinisk risikovurdering af hjertefunktion ved hjælp af funktionel klassificering i New York Heart Association. For at være berettiget til denne undersøgelse skal patienterne være klasse II eller bedre. Enhver betingelse, der efter efterforskerens mening ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse. Patienter med stabil asymptomatisk dyb venøs tromboembolisme på stabil antikoagulation er berettiget
- Hypertension: Emner med ukontrolleret hypertension som indikeret af et hvilende systolisk blodtryk (BP)> = 160 mmHg eller diastolisk BP> = 100 mmHg på trods af medicinsk behandling har ikke tilladelse til at registrere
- Allergier: Emner med kendt overfølsomhed over for et af undersøgelsesmedicinerne eller excipienserne i formuleringen af undersøgelsesmedicinerne har ikke lov til at registrere
Samtidig medicin
- Kronisk samtidig behandling med stærke hæmmere af cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) er ikke tilladt på denne undersøgelse. Patienter på stærke CYP3A4 -hæmmere skal afbryde lægemidlet inden registrering i undersøgelsen. Se afsnit 8.1.9 For mere information
- Kronisk samtidig behandling med stærke CYP3A4 -inducere er ikke tilladt. Patienter skal afbryde lægemidlet 14 dage før starten af undersøgelsesbehandlingen
- Medicin, der er kendt for at sænke anfaldstærsklen, skal afbrydes eller erstattes inden studieindgangen. Se afsnit 8.1.9 For mere information
- Patienten accepterer at bruge et kondom (endda mænd med vasektomier) og en anden effektiv metode til fødselsbekæmpelse, hvis man har sex med en kvinde med fødedygtige potentiale eller accepterer at bruge kondom, hvis man har sex med en kvinde, der er gravid, mens han er på studiemedicin og i 3 måneder efter den sidste dosis af studiemedicin. Skal også blive enige om ikke at donere sædceller under undersøgelsen og i 3 måneder efter at have modtaget den sidste dosis af undersøgelsesmedicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1 (ADT, apalutamid)
Patienter modtager ADT efter efterforskerens skøn og apalutamid PO QD.
Cyklusser gentages hver 12. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Derudover gennemgår patienter CT -scanning eller MR- og knoglescanning gennem hele undersøgelsen.
Patienter kan eventuelt gennemgå PSMA-PET-scanninger og kollektion af blodprøve i hele undersøgelsen.
|
Gennemgå MR
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Givet PO
Givet ADT
Gennemgå knoglescanning
Gennemgå PSMA PET -scanning
gennemgå spørgeskemaadministration
|
|
Eksperimentel: ARM 2 (ADT, Apalutamid, Docetaxel)
Patienter modtager ADT efter efterforskerens skøn og apalutamid PO QD.
Cyklusser gentages hver 12. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patients also receive docetaxel IV over 1 hour every 21 days for up to 6 doses.
Derudover gennemgår patienter CT -scanning eller MR- og knoglescanning gennem hele undersøgelsen.
Patienter kan eventuelt gennemgå PSMA-PET-scanninger og kollektion af blodprøve i hele undersøgelsen.
|
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Givet PO
Givet ADT
Gennemgå knoglescanning
Gennemgå PSMA PET -scanning
gennemgå spørgeskemaadministration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag, vurderet op til 10 år
|
Vil bestemme OS.
For at vurdere den potentielle OS -fordel af tripletterapien vil der blive anvendt en gruppe sekventiel effektivitet/futilitetsovervågningsdesign.
De planlagte analyser for OS vil blive testet ved hjælp af en ensidig type 1-fejlhastighed på 0,025.
En intention-to-treat-tilgang vil blive brugt til at evaluere OS mellem behandlinger.
Den stratificerede Logrank -test vil være den primære analyse til at sammenligne OS mellem behandlinger.
Kaplan-Meier-estimatet vil blive brugt til at evaluere in-behandlings-OS-fordelinger.
Derudover vil den proportionelle faremodel blive anvendt til at vurdere behandlingssammenligningens justering for vigtige covariater til at forudsige OS.
|
Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag, vurderet op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag, vurderet op til 10 år
|
Vil bestemme, om tilsætningen af docetaxel til androgenberøvelse terapi og apalutamid forbedrer OS for mænd, hvis kræftformer har ændringer af p53, PTEN eller RB1.
For at vurdere den potentielle OS -fordel af tripletterapien vil der blive anvendt en gruppe sekventiel effektivitet/futilitetsovervågningsdesign.
De planlagte analyser for OS vil blive testet ved hjælp af en ensidig type 1-fejlhastighed på 0,025.
En intention-to-treat-tilgang vil blive brugt til at evaluere OS mellem behandlinger.
Den stratificerede Logrank -test vil være den primære analyse til at sammenligne OS mellem behandlinger.
Kaplan-Meier-estimatet vil blive brugt til at evaluere in-behandlings-OS-fordelinger.
Derudover vil den proportionelle faremodel blive anvendt til at vurdere behandlingssammenligningens justering for vigtige covariater til at forudsige OS.
|
Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag, vurderet op til 10 år
|
|
Radiografisk progression
Tidsramme: Fra randomisering til første dokumentation af radiografisk progressiv sygdom eller død på grund af nogen årsag vurderet op til 10 år
|
Vil bestemme tiden til radiografisk progression- prostatacancer arbejdsgruppe (PCWG3) retningslinjer.
Tumorrespons vurderes ved anvendelse af billeddannelsesmålinger som defineret ved responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST) 1.1.
I denne undersøgelse er RECIST blevet ændret baseret på PCWG3 -kriterier, som er specifikke for denne patientpopulation.
|
Fra randomisering til første dokumentation af radiografisk progressiv sygdom eller død på grund af nogen årsag vurderet op til 10 år
|
|
Castration-resistente prostatacancer (CRPC)
Tidsramme: Tid til prostataspecifik antigenprogression med serumtestosteron er på kastratniveau <0,50 ng/ml eller tiden til progression med blødt væv/viscerale læsioner eller tid til progression med knoglerelæsioner pr. PCWG3-retningslinjer, vurderet op til 10 år
|
Bestemmer tiden til CRPC
|
Tid til prostataspecifik antigenprogression med serumtestosteron er på kastratniveau <0,50 ng/ml eller tiden til progression med blødt væv/viscerale læsioner eller tid til progression med knoglerelæsioner pr. PCWG3-retningslinjer, vurderet op til 10 år
|
|
Symptomatisk skeletbegivenhed gratis overlevelse (SSE-FS)
Tidsramme: Fra randomisering til første forekomst af SSE eller død af enhver årsag, vurderet op til 10 år
|
Vil bestemme SSE-FS.
En SSE defineres som ekstern strålebehandling for at lindre knoglesymptomer eller ny symptomatisk patologisk knoglerbrud eller forekomst af rygmarvskomprimering eller tumorrelateret ortopædisk kirurgisk indgriben, alt efter hvad der kommer først
|
Fra randomisering til første forekomst af SSE eller død af enhver årsag, vurderet op til 10 år
|
|
Forværring af fysiske symptomer på sygdom
Tidsramme: Op til 10 år
|
Vil bestemme tid til forværring af fysiske symptomer på sygdom baseret på funktionel vurdering af kræftterapi / nationalt omfattende kræftnetværk Prostata Cancer Symptom Index 17 vare spørgeskema.
|
Op til 10 år
|
|
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Op til 10 år
|
Bestemmer triplets sikkerhed og tolerabilitet versus dublet ved hjælp af fælles terminologikriterier for bivirkninger version 5.0.
|
Op til 10 år
|
|
Radiografisk progression gratis overlevelse (RPFS)
Tidsramme: Fra randomisering til første dokumentation af radiografisk progressiv sygdom eller død på grund af nogen årsag vurderet op til 10 år
|
Bestemmer RPF'er hos patienter ved stratificeringsfaktorerne a) Timing/volumen af sygdom 1) MetaChonous High Volume, 2) Synkron høj volumen og 3) synkrone lavvolumenmetastaser på konventionel billeddannelse.
Tumorrespons vurderes ved anvendelse af billeddannelsesmålinger som defineret af RECIST 1.1.
I denne undersøgelse er RECIST blevet ændret baseret på PCWG3 -kriterier, som er specifikke for denne patientpopulation.
Evaluering af RPF'er vurderes af efterforskeren.
|
Fra randomisering til første dokumentation af radiografisk progressiv sygdom eller død på grund af nogen årsag vurderet op til 10 år
|
|
Os
Tidsramme: Vil bestemme OS hos patienter ved stratificeringsfaktorerne a) Timing/volumen af sygdom 1) Metachronous høj volumen, 2) synkron høj volumen og 3) synkrone lave volumenmetastaser på konventionel billeddannelse. At vurdere den potentielle OS -fordel af
|
Vil bestemme OS hos patienter ved stratificeringsfaktorerne a) Timing/volumen af sygdom 1) Metachronous høj volumen, 2) synkron høj volumen og 3) synkrone lave volumenmetastaser på konventionel billeddannelse.
For at vurdere den potentielle OS -fordel af tripletterapien vil der blive anvendt en gruppe sekventiel effektivitet/futilitetsovervågningsdesign.
De planlagte analyser for OS vil blive testet ved hjælp af en ensidig type 1-fejlhastighed på 0,025.
En intention-to-treat-tilgang vil blive brugt til at evaluere OS mellem behandlinger.
Den stratificerede Logrank -test vil være den primære analyse til at sammenligne OS mellem behandlinger.
Kaplan-Meier-estimatet vil blive brugt til at evaluere in-behandlings-OS-fordelinger.
Derudover vil den proportionelle faremodel blive anvendt til at vurdere behandlingssammenligningens justering for vigtige covariater til at forudsige OS.
|
Vil bestemme OS hos patienter ved stratificeringsfaktorerne a) Timing/volumen af sygdom 1) Metachronous høj volumen, 2) synkron høj volumen og 3) synkrone lave volumenmetastaser på konventionel billeddannelse. At vurdere den potentielle OS -fordel af
|
|
Prostataspecifikt antigen (PSA) 90 svarprocent
Tidsramme: Efter 6 uger og 6 måneder
|
Vil bestemme PSA 90 -svarprocent.
|
Efter 6 uger og 6 måneder
|
|
Tid til PSA -progression
Tidsramme: Fra randomisering til datoen for PSA -progression baseret på PCWG3 -kriterier, vurderet op til 10 år
|
Vil bestemme PSA -progression.
PSA -progression defineres som en ≥ 25% stigning over værdien Nadir (laveste screening eller basislinje), som bekræftes af en anden værdi 3 eller flere uger senere, og en stigning i absolut værdi på ≥ 2 ng/ml over nadir, mindst 12 uger fra baseline.
Personer uden PSA-progression som af databaseafbrydelse, uanset om de overlever, censureres på den sidste samlede PSA-lab-vurderingsdato.
|
Fra randomisering til datoen for PSA -progression baseret på PCWG3 -kriterier, vurderet op til 10 år
|
|
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til 10 år
|
Vil bestemme ORR hos patienter med målbar sygdom.
Tumorrespons vurderes ved anvendelse af billeddannelsesmålinger som defineret af RECIST 1.1.
I denne undersøgelse er RECIST blevet ændret baseret på PCWG3 -kriterier, som er specifikke for denne patientpopulation
|
Op til 10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimater af behandlingseffekt
Tidsramme: op til 10 år.
|
Estimater af behandlingseffekt og de tilsvarende 95% konfidensintervaller (CIS) vil blive tilvejebragt som følger (med en forståelse af, at CI eller estimatet undertiden ikke kan beregnes på grund af ringe data):
|
op til 10 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Organiske kemikalier
- Undersøgelsesteknikker
- Kulbrinter
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Terpenes
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Docetaxel
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Apalutamid
Andre undersøgelses-id-numre
- A032302
- NCI-2025-00838 (Anden identifikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige