Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Docetakselin (kemoterapia) lisäämisen testaaminen tavanomaiseen hoitoon (hormonaalinen terapia ja apalutamidi) metastaattisen eturauhassyövän suhteen, Aspire -tutkimus

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Docetakselin lisäys metastaattisessa kastraattiherkässä eturauhassyövässä (Aspire)

Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan dotsetakselin lisäämisen vaikutusta hormonaaliseen terapiaan ja apalutamidiin verrattuna hormonaaliseen hoitoon ja pelaalutamidiin pelkästään eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa, jotka ovat levinneet siitä, mistä se aloitettiin (primaarikohta) muihin kehon paikkoihin (metastaattinen). Docetakseli on taksaanien nimissä lääkkeissä. Se estää kasvainsoluja kasvamasta ja jakamasta ja voi tappaa ne. Eturauhassyövän hormoniterapia, jota kutsutaan myös androgeenin puute terapiaksi (ADT), käyttää leikkausta tai lääkkeitä miesten sukupuolihormonien tasoja alentamaan ihmisen kehossa. Tämä auttaa hidastamaan eturauhassyövän kasvua. Apulutamidi on lääkkeiden luokassa, jota kutsutaan androgeenireseptorien estäjiksi. Se toimii estämällä androgeenin (miesten lisääntymishormonin) vaikutukset kasvainsolujen kasvun ja leviämisen lopettamiseksi. Docetakselin antaminen hormonaalisen hoidon ja apalutamidin tavanomaisen hoidon lisäksi voi toimia paremmin hoidossa potilaita, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä kuin pelkästään tavanomainen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

I. Sen määrittämiseksi, parantaako dotsetakselin lisääminen androgeenin puute- ja apalutamidiin, joka parantaa yleistä eloonjäämistä miehillä, joilla on metastaattinen kastraattiherkkä eturauhassyöpä.

Toissijaiset tavoitteet:

I. Sen määrittämiseksi, parantaako dotsetakselin lisääminen androgeenin puute hoitoon ja apalutamidiin yleistä eloonjäämistä miehillä, joiden syöpillä on TP53: n, PTEN: n tai RB1: n menetys tai inaktivoivia mutaatioita.

II. Jotta voidaan määrittää, parantaako Docetakselin lisääminen ADT Plus -apalutamidiin radiografiseen etenemiseen eturauhassyövän työryhmän 3 (PCWG3) ohjeisiin.

III. Kastroinnin kestävän eturauhassyövän (CRPC) kastraation kestävyyden määrittämiseksi aseiden välillä.

Iv. Oireenmukaisen luurankotapahtuman määrittämiseksi ilmainen eloonjääminen (SSE-FS) aseiden välillä.

V. Tripletin turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen kaksinkertaisesti käyttämällä haittavaikutusten (CTCAE) version (V) 5.0: n yleisiä terminologiakriteerejä.

Vi. Radiografisen etenemisen vapaan eloonjäämisen (RPFS) ja potilaiden yleisen eloonjäämisen (OS) määrittämiseksi stratifikaatiokertoimien a) taudin tilavuus/ajoitus (metakroninen korkea tilavuus, synkroninen suuri tilavuus ja synkroninen pienen tilavuuden metastaasit tavanomaisessa kuvantamisessa) ja b) tuumorin suppressorin gene -geenitilaa Status (0 vs. VS] 1 VS 2+).

Vii. Eturauhasen spesifinen antigeeni (PSA) 90 vasteaste 6 viikossa ja 6 kuukaudessa aseiden välillä.

Viii. Ajan määrittäminen PSA: n etenemiseen PCWG3 -kriteereillä aseiden välillä. Ix. Objektiivisen vasteprosentin (ORR) määrittäminen potilailla, joilla on mitattavissa oleva sairaus aseiden välillä.

Tutkivat tavoitteet:

I. Määrittää sairauden fysikaalisten oireiden heikentymisaika, joka perustuu syöpähoidon/kansallisen kattavan syöpäverkon eturauhassyövän oireindeksin 17 esineiden kyselylomakkeen (NCCN-tosiasiallisen FPSI-17) välillä aseiden välillä.

II. Elämänlaadun vertaamiseksi mitattuna syöpähoidon eturauhasen (FACT-P) tutkimusindeksin funktionaalisella arvioinnilla potilailla, joilla on metastaattinen kastraattiherkkä eturauhassyöpä (MCSPC), jotka saavat ADT + apalutamidia + docetakselia vs. ADT + apalutamidia 24-luvun ajankohdassa.

III. Elämänlaadun vertaamiseksi, mitattuna kahden käsivarren tosiasia-P-p-asteikolla.

Iv. Elämänlaadun vertaamiseksi fakta-p: n kokonaistulosindeksin mitattuna kahdessa varressa muissa ajankohdissa.

V. Vertailla kivun vakavuutta ja häiriöitä mitattuna lyhyellä kipuvarastolla (BPI-SF) kahdessa käsivarressa.

Vi. Laadun mukautettujen elämävuosien vertaaminen, jotka vastaavat eloonjäämistä ja hyödyllisyyttä (mitattu Euroopan elämänlaadulla viiden ulottuvuuden viiden tason asteikko [EQ-5D-5L]) kahdessa asteessa.

Vii. Taudin lähtökohdan korreloimiseksi eturauhasen spesifisessä membraaniantigeenipositroniemissiotomografiassa/tietokonetomografiassa (PSMA-PET/CT) tavanomaisessa kuvantamisessa (PSMA-PET/CT).

Viii. Sen määrittämiseksi, liittyykö PSMA-PET/CT ja CI perustaso, liittyykö OS, etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), PSA90-vaste ja PSA <0,2 ng/ml 6 kuukauden kuluttua, ja arvioida sen kliininen merkitys verrattuna näihin hyvin karakterisoituihin prognostisiin päätepisteisiin.

Ix. 6 kuukauden PSA-tason korreloimiseksi PSMA-PET/CT: n jäännöstaudin läsnäolon/puuttumisen ja määrän kanssa 6 kuukauden kaksinkertaisen tai kolmoisen hoidon jälkeen.

X. Korreloida radiografisen etenemisen vastaavuus CI: llä verrattuna PSMA-PET/CT: hen PSA: n etenemisen yhteydessä.

Xi. RPF: ien määrittämiseksi, kastraatiokestävyyden aika, OS, joka perustuu taudin tilavuuden kynnysarvoihin ja eturauhaspesifiseen kalvoantigeenin (PSMA) ottoon (standardoitu ottoarvo [SUV]), joka perustuu lähtötason PSMA-PET/CT-skannaukseen.

Xii. RPF: ien vertaamiseksi, aika kastrointiresistenssiin ja OS: n aseiden välillä potilailla, joilla on de novo -metastaattinen sairaus, joka on saanut primaarista suunnattua sädehoitoa.

Xiii. RPF: n määrittämiseksi, aika kastrointikestävyydelle ja OS -korrelaatio PSA -vasteen kanssa 6 viikossa ja 6 kuukaudessa.

Xiv. Vertaamaan hoidon vaikutusta ikääntymiselle, mitattuna alijäämäkerroksen haurausindeksin (DAFI) muutoksella, 6- ja 12 kuukautta, kahdessa käsivarressa.

LUOTTO: Potilaat satunnaistetaan yhdelle 2 varresta.

ARM 1: Potilaat saavat ADT: tä tutkijan ja apalutamidin oraalisesti (PO) harkinnan mukaan kerran päivässä (QD). Syklit toistuvat 12 viikon välein taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta puuttuessa. Lisäksi potilaille tehdään tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) ja luuskannaus koko tutkimuksen ajan. Potilaat voivat valinnaisesti käydä eturauhaspesifisiä membraaniantigeeni-positiviemissiotomografia (PSMA-PET) -skannauksia ja verinäytteen keräämistä koko tutkimuksen ajan.

ARM 2: Potilaat saavat ADT: tä tutkijan ja apalutamidin po QD: n harkinnan mukaan. Syklit toistuvat 12 viikon välein taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta puuttuessa. Potilaat saavat myös dotsetakselia laskimonsisäisesti (IV) yli tunnin välein 21 päivän välein enintään 6 annosta. Lisäksi potilaille suoritetaan CT -skannaus tai MRI ja luuskannaus koko tutkimuksen ajan. Potilaat voivat valinnaisesti suorittaa PSMA-PET-skannaukset ja verinäytteen keräämisen koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon valmistumisen jälkeen potilaita seurataan joka 6. kuukauden välein jopa 10 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1260

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edward P. Gelmann
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edward P. Gelmann
    • California
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yu-Wei Chen
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Rekrytointi
        • Eisenhower Medical Center
        • Päätutkija:
          • Delshad Ahmad
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 760-834-3798
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yu-Wei Chen
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Rekrytointi
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Päätutkija:
          • Matthew J. Eadens
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edwards, Colorado, Yhdysvallat, 81632
        • Rekrytointi
        • Shaw Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-569-7429
        • Päätutkija:
          • Erin Schwab
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wallace Jones
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Päätutkija:
          • Matthew J. Eadens
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Päätutkija:
          • Matthew J. Eadens
        • Ottaa yhteyttä:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Yhdysvallat, 19901
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Yhdysvallat, 19963
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 202-444-2223
        • Päätutkija:
          • Suthee Rapisuwon
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 202-877-8839
        • Päätutkija:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jess DeLaune
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Northside Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shailesh R. Satpute
      • Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
        • Rekrytointi
        • Northside Hospital - Duluth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shailesh R. Satpute
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Rekrytointi
        • Northside Hospital - Gwinnett
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shailesh R. Satpute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Rekrytointi
        • Centralia Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • Karine Tawagi
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Manan Shah
        • Ottaa yhteyttä:
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kendrith M. Rowland
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Rekrytointi
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-202-8387
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Henry
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Rekrytointi
        • SSM Health Good Samaritan
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Rekrytointi
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kendrith M. Rowland
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kendrith M. Rowland
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric M. Knoche
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Springfield Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • Mary Greeley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-365-4673
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • Rekrytointi
        • HaysMed
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 785-623-5774
        • Päätutkija:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Rekrytointi
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Rekrytointi
        • Salina Regional Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 785-295-8000
        • Päätutkija:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth M. Wulff
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49829
        • Rekrytointi
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Päätutkija:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Hurley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Rekrytointi
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric M. Knoche
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric M. Knoche
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • University Health Truman Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 816-404-4375
        • Päätutkija:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Päätutkija:
          • Elizabeth M. Wulff
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth M. Wulff
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital South
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63125
        • Rekrytointi
        • Veteran's Affairs Medical Center - Saint Louis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric M. Knoche
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Rekrytointi
        • Community Hospital of Anaconda
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-648-6274
        • Päätutkija:
          • Wallace Jones
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Logan Health Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
        • Rekrytointi
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Kristine P. Lacuna
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Kristine P. Lacuna
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin K. Zarrabi
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ellis G. Levine
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cortland, New York, Yhdysvallat, 13045
        • Rekrytointi
        • Guthrie Cortland Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Alina Basnet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 607-756-3130
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-824-7309
          • Sähköposti: CCTO@mssm.edu
        • Päätutkija:
          • Eric J. Miller
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-862-2215
        • Päätutkija:
          • Judy Huang
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Kristine P. Lacuna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
        • Päätutkija:
          • Hannah D. McManus
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Durham VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rhonda L. Bitting
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • Rekrytointi
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Rekrytointi
        • Aultman Health Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mehool A. Patel
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lingbin Meng
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • Rekrytointi
        • ProMedica Flower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey H. Muler
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16544
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 814-452-5000
        • Päätutkija:
          • Shifeng S. Mao
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
        • Rekrytointi
        • Jefferson Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shifeng S. Mao
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • Rekrytointi
        • Forbes Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-858-7746
        • Päätutkija:
          • Shifeng S. Mao
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15065
        • Rekrytointi
        • Allegheny Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shifeng S. Mao
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
        • Keskeytetty
        • Jefferson Methodist Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Rekrytointi
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • West Penn Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-578-5000
        • Päätutkija:
          • Shifeng S. Mao
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-284-2000
        • Päätutkija:
          • Shifeng S. Mao
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Rekrytointi
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-836-0388
        • Päätutkija:
          • Joyson Poulose
      • Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
        • Rekrytointi
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shifeng S. Mao
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Rekrytointi
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin K. Zarrabi
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Hospital
        • Päätutkija:
          • Stephen H. Dyar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Stephen H. Dyar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
        • Rekrytointi
        • Self Regional Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Albert C. Lockhart
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rekrytointi
        • Rapid City Regional Hospital
        • Päätutkija:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qian Qin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qian Qin
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qian Qin
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qian Qin
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • Intermountain Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wallace Jones
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Rekrytointi
        • McKay-Dee Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wallace Jones
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • Rekrytointi
        • LDS Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wallace Jones
      • St. George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Rekrytointi
        • Saint George Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wallace Jones
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Yhdysvallat, 05602
        • Rekrytointi
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-225-5400
        • Päätutkija:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Rekrytointi
        • University of Vermont Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-656-4101
          • Sähköposti: rpo@uvm.edu
        • Päätutkija:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • Rekrytointi
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-656-8990
          • Sähköposti: rpo@uvm.edu
        • Päätutkija:
          • Rahul Anil
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22408
        • Rekrytointi
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Asit K. Paul
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tappahannock, Virginia, Yhdysvallat, 22560
        • Rekrytointi
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Päätutkija:
          • Asit K. Paul
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Charleston Division
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 304-388-9944
        • Päätutkija:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Rekrytointi
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Rekrytointi
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joyce Philip
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54915
        • Rekrytointi
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
        • Päätutkija:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brookfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53045
        • Rekrytointi
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
        • Päätutkija:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chilton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53014
        • Rekrytointi
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
        • Päätutkija:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
        • Rekrytointi
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
        • Päätutkija:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Päätutkija:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Päätutkija:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • David Kosoff
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 17007 608-256-1901
      • Medford, Wisconsin, Yhdysvallat, 54451
        • Rekrytointi
        • Aspirus Medford Hospital
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Rekrytointi
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-257-5100
        • Päätutkija:
          • Deepak Kilari
      • Mequon, Wisconsin, Yhdysvallat, 53097
        • Rekrytointi
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
        • Päätutkija:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-3666
        • Päätutkija:
          • Deepak Kilari
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Rekrytointi
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
        • Päätutkija:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Berlin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53151
        • Rekrytointi
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Päätutkija:
          • Deepak Kilari
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53154
        • Rekrytointi
        • Drexel Town Square Health Center
        • Päätutkija:
          • Deepak Kilari
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Päätutkija:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Rekrytointi
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
        • Päätutkija:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • Rekrytointi
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
        • Päätutkija:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Rekrytointi
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Päätutkija:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Rekrytointi
        • Sheboygan Physicians Group
        • Päätutkija:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Rekrytointi
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Päätutkija:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Rekrytointi
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
        • Päätutkija:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
        • Rekrytointi
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Deepak Kilari
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Rekrytointi
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 715-422-7718

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Taudin dokumentointi:

    * Eturauhasen histologisesti tai sytologisesti vahvistettu adenokarsinooma ilman pienisoluisia histologiaa

  • Täytyy olla todisteita metastaattisesta taudista (amerikkalainen syöpäkomitea [AJCC] etäpesäkkeet [M] 1 tauti), joka perustuu tavanomaiseen CT/MRI: hen ja/tai luuskannaukseen. Tämä määritellään seuraavasti:

    • CT: llä, radionukliditeknium-99 (99TC)- metyleenibisfosfonaatin luuskannaus tai MRI: llä määritelty PCWG3-kriteereillä; TAI
    • Ei-lanvi-imusolmukkeiden metastaasit (mitattavat imusolmukkeet aortan haaran ylittämisen yläpuolella; imusolmukkeet ovat mitattavissa, jos lyhyen akselin halkaisija on ≥ 15 mm) havaittu CT: llä tai MRI: llä määriteltynä vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versiossa 1.1. Koehenkilöt, joilla on vain alueelliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet (solmut [n] 1, aortan haaroituksen alapuolella), eivät ole oikeutettuja tutkimukseen; TAI
    • CT: llä tai MRI: llä havaitut viskeraaliset tai pehmytkudoksen metastaasit, kuten RECIST -versio 1.1 määritetään. Pehmeä kudos/viskeraaliset vauriot ovat mitattavissa, jos pitkä akselin halkaisija on ≥ 10 mm
    • Todisteet vain PSMA-PET: n metastaattisesta taudista eikä CT: n näkyvissä, radionuklidien luuskannaus tai MRI eivät täytä kelpoisuuskriteerejä
  • Ei metakroonista pienen volyymin tautia (määritelty toistuviksi metastaattisiksi taudiksi eturauhasen primaarin lopullisen hoidon jälkeen) ja ≤ 4 luun metastaasilla eikä viskeraalisten metastaasien kanssa tavanomaisessa kuvantamisessa CT: n, radionuklidien 99TC-bifosfonaatin luun skannauksella tai MRI)
  • Seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) tulokset kaikista kudospohjaisista kliinisen laboratorion parannuslain (CLIA) testin on oltava saatavana rekisteröinnin yhteydessä. Pehmeän kudoksen tai viskeraalisen vaurion NGS, jos saatavilla on edullista. Luun tai primaarisen eturauhasen NG: t hyväksytään. Potilaat, joilla on epäonnistunut NGS -testaus, eivät ole tukikelpoisia

  • Aiempi hoito

    • ADT (luteinisoiva hormonia vapauttava hormoni [LHRH] agonisti/antagonisti tai orkektomia) ensimmäisen sukupolven anti-androgeenin tai toisen sukupolven androgeenireseptorin signaloinnin estäjällä (ARSI) 120 päivän kuluessa rekisteröinnistä on sallittua. Ensimmäisen sukupolven androgeenille tai ARSI: lle ennen rekisteröintiä ei tarvita. Anti-androgeenikäsittely on sallittua vain, jos sitä käytetään 120 päivän kuluessa rekisteröinnistä
    • Ei aikaisempaa kemoterapiaa eturauhassyöpään
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskykytila ​​≤ 2
  • Absoluuttinen neutrofiilimääritys (ANC) ≥ 1 500/mm^3
  • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
  • Verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/mm^3
  • Bilirubiini ≤ 1 x normaalin yläraja (ULN) (Huomaa: Gilbertin oireyhtymän koehenkilöillä, jos bilirubiini on> 1,5 × uln, mittaa suora ja epäsuora bilirubiini ja jos suora bilirubiini on ≤ 1 × uln, kohde voi olla kelvollinen).
  • Aspartaatti -aminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinin oksaloetiallinen transaminaasi [SGOT])/alaniini -aminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaatin transaminaasi [SGT]) ≤ 1,5 x normaalin (ULN) yläraja (ULN)
  • Laskettu (calc.) kreatiniinin puhdistus> 30 ml/min
  • Seerumin kalium ≥ 3,5 mmol/l

  • Comorbid -olosuhteet

    • Potilaat, joilla on aikaisempi tai samanaikainen pahanlaatuisuus, joiden luonnonhistoriaa tai hoitoa ei ole potentiaalia häiritä tutkittavaan ohjelman turvallisuuteen tai tehokkuuden arviointiin, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen
    • Leptomeningeaaliset etäpesäkkeet: Potilaat, joilla on hoidetut leptomeningeaaliset metastaasit
    • HIV: Potilaat, joilla on tunnettu HIV-tartunta tehokkaasta antiretrovirushoitosta, jolla on havaitsemattomia viruskuormia 6 kuukauden kuluessa ennen rekisteröintiä
    • Hepatiitti B: Potilaille, joilla on todisteita kroonisesta hepatiitti B -viruksen (HBV) infektiosta, HBV -viruskuormituksen on oltava havaittavissa tukahduttavassa hoidossa, jos ilmoitetaan
    • Hepatiitti C: Potilaat, joilla on ollut hepatiitti C -viruksen (HCV) infektiota, on oltava hoidettu ja parannettava. HCV -tartuntapotilailla, jotka ovat tällä hetkellä hoidossa, he ovat kelvollisia, jos heillä on havaittamaton HCV -viruskuorma
    • Ei mitään kohtauksia tai tunnettuja ehtoja, jotka saattavat ennalta hajottaa kohtauksen (esim. Aikaisempi aivohalvaus yhden vuoden kuluessa satunnaistamisesta, aivovaltimovenoosista epämuodostumista tai tilaa, joka vaatii CNS -leikkausta tai sädehoitoa)
    • Potilailla, joilla on tunnettu historia tai nykyiset sydänsairauksien oireet tai kardiotoksisten aineiden hoidon historia, tulisi olla sydämen toiminnan kliininen riskinarviointi New York Heart Association Functional -luokituksen avulla. Tämän tutkimuksen saamiseksi potilaiden tulee olla luokka II tai parempi. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen. Potilaat, joilla on vakaa oireettoman syvän laskimotromboembolismi stabiililla anti-kaagulaatiolla, ovat tukikelpoisia
    • Hypertensio: Koehenkilöt, joilla on hallitsemattomia verenpainetauti
    • Allergiat: Koehenkilöt, joilla on tunnettu yliherkkyys mille tahansa tutkimuslääkkeelle, tai apulaisten formuloinnissa ei ole sallittua rekisteröidä

  • Samanaikaisia ​​lääkkeitä

    • Krooninen samanaikainen hoito sytokromi P450 3A4: n (CYP3A4) voimakkaiden estäjien kanssa ei ole sallittua tässä tutkimuksessa. Vahvan CYP3A4 -estäjien potilaiden on lopetettava lääke ennen rekisteröintiä tutkimukseen. Katso kohta 8.1.9 Lisätietoja
    • Krooninen samanaikainen hoito vahvoilla CYP3A4 -induktoreilla ei ole sallittua. Potilaiden on lopetettava lääke 14 päivää ennen tutkimushoidon alkamista
    • Kohtauskynnyksen alentavan lääkkeet on lopetettava tai korvattava ennen tutkimuksen aloittamista. Katso kohta 8.1.9 Lisätietoja
  • Potilas suostuu käyttämään kondomia (jopa miehet, joilla on vasektoomia) ja toista tehokasta ehkäisymenetelmää, jos seksiä lastenpotentiaalin naisen kanssa tai suostuu käyttämään kondomia, jos seksiä raskaana olevan naisen kanssa, joka on tutkiessaan huumeita ja 3 kuukautta viimeisen annoksen lääketieteen lääkkeen jälkeen. On myös suostuttava olemaan lahjoittamatta siittiöitä tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuksen lääkkeen saamisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1 (ADT, apalutamidi)
Potilaat saavat ADT: tä tutkijan ja apalutamidin po QD: n harkinnan mukaan. Syklit toistuvat 12 viikon välein taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta puuttuessa. Lisäksi potilaille suoritetaan CT -skannaus tai MRI ja luuskannaus koko tutkimuksen ajan. Potilaat voivat valinnaisesti suorittaa PSMA-PET-skannaukset ja verinäytteen keräämisen koko tutkimuksen ajan.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • Kerroskuvaus
  • Tietokonetomografia
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Lääke: Apalutamidi
Annettu PO
Lääke: Androgeeniterapia
Annettu ADT
Menettely: Luuskannaus
Läpäistä luun skannaus
Menettely: PSMA PET -skannaus
Suoritetaan PSMA PET -skannaus
Muut: Kyselylomakunta
Kyselylomakkeen hallinto
Kokeellinen: Käsivarsi 2 (ADT, apalutamidi, dotsetakseli)
Potilaat saavat ADT: tä tutkijan ja apalutamidin po QD: n harkinnan mukaan. Syklit toistuvat 12 viikon välein taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta puuttuessa. Potilaat saavat myös dotsetakselia IV yli tunnin välein 21 päivän välein enintään 6 annosta. Lisäksi potilaille suoritetaan CT -skannaus tai MRI ja luuskannaus koko tutkimuksen ajan. Potilaat voivat valinnaisesti suorittaa PSMA-PET-skannaukset ja verinäytteen keräämisen koko tutkimuksen ajan.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
Lääke: Doketakseli
Koska IV
Muut nimet:
  • Taxotere
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • Kerroskuvaus
  • Tietokonetomografia
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Lääke: Apalutamidi
Annettu PO
Lääke: Androgeeniterapia
Annettu ADT
Menettely: Luuskannaus
Läpäistä luun skannaus
Menettely: PSMA PET -skannaus
Suoritetaan PSMA PET -skannaus
Muut: Kyselylomakunta
Kyselylomakkeen hallinto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, arvioidaan jopa 10 vuoteen
Määrittää käyttöjärjestelmän. Triplettihoidon potentiaalisen hyödyn arvioimiseksi käytetään ryhmä peräkkäistä tehokkuutta/turhaa seurannan suunnittelua. OS: n suunnitellut analyysit testataan käyttämällä yksipuolista tyypin 1 virhetasoa 0,025. Hoito-aikomuslähestymistapaa käytetään käyttöjärjestelmien arviointiin hoitojen välillä. Stratifioitu LOGRANK -testi on ensisijainen analyysi käsittelyjen vertaamiseksi käsittelyjen välillä. Kaplan-Meier-arviota käytetään arvioimaan käsittelyjärjestelmän jakautumisten sisällä. Lisäksi sovelletaan suhteellista vaaramallia, jotta voidaan arvioida tärkeiden kovariaattien hoidon vertailun säätämistä OS: n ennustamisessa.
Satunnaistamisesta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, arvioidaan jopa 10 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, arvioidaan jopa 10 vuoteen
Määrittää, parantaako dotsetakselin lisääminen androgeenin puutteeseen ja apalutamidiin OS -miehille, joiden syöpillä on muutoksia p53, pten tai rb1. Triplettihoidon potentiaalisen hyödyn arvioimiseksi käytetään ryhmä peräkkäistä tehokkuutta/turhaa seurannan suunnittelua. OS: n suunnitellut analyysit testataan käyttämällä yksipuolista tyypin 1 virhetasoa 0,025. Hoito-aikomuslähestymistapaa käytetään käyttöjärjestelmien arviointiin hoitojen välillä. Stratifioitu LOGRANK -testi on ensisijainen analyysi käsittelyjen vertaamiseksi käsittelyjen välillä. Kaplan-Meier-arviota käytetään arvioimaan käsittelyjärjestelmän jakautumisten sisällä. Lisäksi sovelletaan suhteellista vaaramallia, jotta voidaan arvioida tärkeiden kovariaattien hoidon vertailun säätämistä OS: n ennustamisessa.
Satunnaistamisesta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, arvioidaan jopa 10 vuoteen
Radiografinen eteneminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen radiografisen progressiivisen taudin tai kuoleman aiheuttamaan dokumentointiin, joka johtuu kaikista syystä, arvioidaan jopa 10 vuoteen
Määrittää radiografisen etenemisen ajan eturauhassyövän työryhmän (PCWG3) ohjeet. Kasvainvastetta arvioidaan käyttämällä kuvantamismittauksia, kuten vasteen arviointikriteerit määritetään kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1. Tässä tutkimuksessa RECIST on muokattu PCWG3 -kriteerien perusteella, jotka ovat erityisiä tälle potilaspopulaatiolle.
Satunnaistamisesta ensimmäiseen radiografisen progressiivisen taudin tai kuoleman aiheuttamaan dokumentointiin, joka johtuu kaikista syystä, arvioidaan jopa 10 vuoteen
Kastraatiokestävä eturauhassyöpä (CRPC)
Aikaikkuna: Aika eturauhaspesifiseen antigeenin etenemiseen seerumin testosteronin ollessa kastraatin tasolla <0,50 ng/ml tai ajankohdan etenemiseen pehmytkudoksen/viskeraalisten vaurioiden tai ajan etenemiseen luuvaurioiden avulla PCWG3-ohjeita kohden arvioituna 10 vuoden ajan.
Määrittää ajan CRPC: lle
Aika eturauhaspesifiseen antigeenin etenemiseen seerumin testosteronin ollessa kastraatin tasolla <0,50 ng/ml tai ajankohdan etenemiseen pehmytkudoksen/viskeraalisten vaurioiden tai ajan etenemiseen luuvaurioiden avulla PCWG3-ohjeita kohden arvioituna 10 vuoden ajan.
Oireenmukainen luurankotapahtuma ilmainen eloonjääminen (SSE-FS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen SSE: n tai kuoleman esiintymiseen mistä tahansa syystä, arvioidaan jopa 10 vuoteen
Määrittää SSE-FS: n. SSE määritellään ulkoiseksi säteen säteilyhoidoksi luurankojen oireiden lievittämiseksi tai uusille oireellisille patologisille luunmurtumille tai selkäytimen puristuksen tai tuumoriin liittyvän ortopedisen kirurgisen intervention esiintymisen mukaan sen mukaan, kumpi ensin tulee
Satunnaistamisesta ensimmäiseen SSE: n tai kuoleman esiintymiseen mistä tahansa syystä, arvioidaan jopa 10 vuoteen
Sairauden fyysisten oireiden paheneminen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
Määrittää sairauden fysikaalisten oireiden heikentymisen ajan, joka perustuu syöpähoidon / kansallisen kattavan syöpäverkon eturauhassyövän oireindeksin 17 esineiden kyselylomakkeen toiminnallisen arvioinnin perusteella.
jopa 10 vuotta
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
Määrittää kolmoisen turvallisuuden ja siedettävyyden kaksinkertaisesti käyttämällä haittavaikutuksia 5.0: n yleisiä terminologiakriteerejä.
jopa 10 vuotta
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (RPFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen radiografisen progressiivisen taudin tai kuoleman aiheuttamaan dokumentointiin, joka johtuu kaikista syystä, arvioidaan jopa 10 vuoteen
Määrittää potilaiden RPF: t stratifikaatiokertoimilla a) taudin ajoitus/tilavuus 1) metakrooninen suuri tilavuus, 2) synkroninen suuri tilavuus ja 3) synkroniset pienen tilavuuden metastaasit tavanomaisessa kuvantamisessa. Kasvainvastetta arvioidaan käyttämällä kuvantamismittauksia, kuten RECIST 1.1 määritetään. Tässä tutkimuksessa RECIST on muokattu PCWG3 -kriteerien perusteella, jotka ovat erityisiä tälle potilaspopulaatiolle. Tutkija arvioi RPF: ien arviointia.
Satunnaistamisesta ensimmäiseen radiografisen progressiivisen taudin tai kuoleman aiheuttamaan dokumentointiin, joka johtuu kaikista syystä, arvioidaan jopa 10 vuoteen
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Määrittää potilailla OS: n stratifiointikertoimilla a) taudin ajoitus/tilavuus 1) metakrooninen suuri tilavuus, 2) synkroninen suuri tilavuus ja 3) synkroniset pienen tilavuuden metastaasit tavanomaisessa kuvantamisessa. Arvioida mahdollinen käyttöjärjestelmä hyötyä
Määrittää potilailla OS: n stratifiointikertoimilla a) taudin ajoitus/tilavuus 1) metakrooninen suuri tilavuus, 2) synkroninen suuri tilavuus ja 3) synkroniset pienen tilavuuden metastaasit tavanomaisessa kuvantamisessa. Triplettihoidon potentiaalisen hyödyn arvioimiseksi käytetään ryhmä peräkkäistä tehokkuutta/turhaa seurannan suunnittelua. OS: n suunnitellut analyysit testataan käyttämällä yksipuolista tyypin 1 virhetasoa 0,025. Hoito-aikomuslähestymistapaa käytetään käyttöjärjestelmien arviointiin hoitojen välillä. Stratifioitu LOGRANK -testi on ensisijainen analyysi käsittelyjen vertaamiseksi käsittelyjen välillä. Kaplan-Meier-arviota käytetään arvioimaan käsittelyjärjestelmän jakautumisten sisällä. Lisäksi sovelletaan suhteellista vaaramallia, jotta voidaan arvioida tärkeiden kovariaattien hoidon vertailun säätämistä OS: n ennustamisessa.
Määrittää potilailla OS: n stratifiointikertoimilla a) taudin ajoitus/tilavuus 1) metakrooninen suuri tilavuus, 2) synkroninen suuri tilavuus ja 3) synkroniset pienen tilavuuden metastaasit tavanomaisessa kuvantamisessa. Arvioida mahdollinen käyttöjärjestelmä hyötyä
Eturauhasen spesifinen antigeeni (PSA) 90 vasteaste
Aikaikkuna: 6 viikossa ja 6 kuukaudessa
Määrittää PSA 90: n vastausprosentin.
6 viikossa ja 6 kuukaudessa
Aika PSA: n etenemiseen
Aikaikkuna: PCWG3 -kriteereihin perustuva PSA -etenemispäivään satunnaistamisesta arvioidaan jopa 10 vuotta
Määrittää PSA: n etenemisen. PSA: n eteneminen määritellään ≥ 25%: n lisäyksenä, joka ylittää ALADIR: n (alhaisin seulonta tai lähtötaso), joka vahvistetaan toisella arvolla 3 tai enemmän viikkoa myöhemmin, ja absoluuttisen arvon nousu ≥ 2 ng/ml viinin yläpuolella, vähintään 12 viikkoa lähtökohdasta. Aiheet, joilla ei ole PSA: n etenemistä tietokannan raja-arvon jälkeen, sensuroidaan viimeisen PSA-laboratorion arviointipäivänä tai ei säilynyt vai ei.
PCWG3 -kriteereihin perustuva PSA -etenemispäivään satunnaistamisesta arvioidaan jopa 10 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
Määrittää ORR: n potilailla, joilla on mitattavissa oleva sairaus. Kasvainvastetta arvioidaan käyttämällä kuvantamismittauksia, kuten RECIST 1.1 määritetään. Tässä tutkimuksessa RECIST on muokattu PCWG3 -kriteerien perusteella, jotka ovat erityisiä tälle potilaspopulaatiolle
jopa 10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviot hoidon vaikutuksesta
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta.

Arviot hoitovaikutuksesta ja vastaavista 95%: n luottamusväleistä (CIS) toimitetaan seuraavasti (ymmärryksellä, että joskus CI tai arvio ei ole laskenut niukan datan takia):

  • Arviot OS: n vaarasuhteesta ja vastaavasta 95%: n cis -rodusta.
  • Arviot OS: n vaarasuhteesta ja vastaavasta 95% CI: sta etnisyyden perusteella.
jopa 10 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 11. marraskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. toukokuuta 2039

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A032302
  • NCI-2025-00838 (Muu tunniste: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa