- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06931340
Testa tillsatsen av docetaxel (kemoterapi) till den vanliga behandlingen (hormonbehandling och apalutamid) för metastaserande prostatacancer, Aspire -studie
Docetaxel-tillägg i metastaserande kastatkänslig prostatacancer (Aspire)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primärt mål:
I. För att bestämma om tillsatsen av docetaxel till androgenberoende terapi och apalutamid förbättrar den totala överlevnaden för män med metastaserande kastatkänslig prostatacancer.
Sekundära mål:
I. För att bestämma om tillsatsen av docetaxel till androgenberövningsterapi och apalutamid förbättrar den totala överlevnaden för män vars cancer har förlust eller inaktiverande mutationer av TP53, PTEN eller RB1.
Ii. För att bestämma om tillägget av docetaxel till ADT plus apalutamid förbättrar tiden till radiografisk progression per prostatacancer arbetsgrupp 3 (PCWG3) riktlinjer.
Iii. För att bestämma tiden till kastreringsresistent prostatacancer (CRPC) mellan armarna.
Iv. För att bestämma symtomatisk skeletthändelsefri överlevnad (SSE-FS) mellan armarna.
V. För att bestämma säkerheten och tolerabiliteten för tripletten kontra dublett med hjälp av vanliga terminologikriterier för biverkningar (CTCAE) version (V) 5.0.
Vi. För att bestämma radiografisk progressionsfri överlevnad (RPF) och övergripande överlevnad (OS) hos patienter med stratifieringsfaktorer a) volym/tidpunkt för sjukdom (metakron hög volym, synkron hög volym och synkrona lågvolymmetastaser vid konventionell avbildning) och b) tumörsuppressorgenförändringsstatus (0 versus [vs] 1 vs 2 -sex).
Vii. För att bestämma prostataspecifika antigen (PSA) 90 svarsfrekvens vid 6 veckor och 6 månader mellan armar.
Viii. För att bestämma tid till PSA -progression med PCWG3 -kriterier mellan vapen. Ix. För att bestämma objektiv svarsfrekvens (ORR) hos patienter med mätbar sjukdom mellan armar.
Utforskningsmål:
I. För att bestämma tiden för försämring av fysiska symtom på sjukdom baserat på funktionell bedömning av cancerterapi/National Comprehensive Cancer Network Prostate Cancer Symptom Index 17 Objektfrågeformulär (NCCN-Fact FPSI-17) mellan armar.
Ii. För att jämföra livskvalitet mätt genom funktionell bedömning av cancerterapiprostat (FACT-P) studieutfallsindex hos patienter med metastaserande kastatkänslig prostatacancer (MCSPC) som får ADT + apalutamid + docetaxel vs ADT + apalutamid vid 24-månaders tidpunkt.
Iii. För att jämföra livskvalitet mätt med andra skalor av fakta-P i de två armarna.
Iv. För att jämföra livskvalitet mätt med FACT-P Totalt utfallsindex i de två armarna vid andra tidpunkter.
V. För att jämföra smärta svårighetsgrad och störningar mätt med den korta smärtinventarens korta form (BPI-SF) i de två armarna.
Vi. För att jämföra kvalitetsjusterade livsår som står för överlevnad och användbarhet (mätt efter europeisk livskvalitet fem dimension fem nivå skala [EQ-5D-5L]) i de två armarna.
Vii. För att korrelera baslinjevolym av sjukdom på prostataspecifikt membranantigen-positronemissionstomografi/datortomografi (PSMA-PET/CT) med baslinjevolym av sjukdom vid konventionell avbildning (CI).
Viii. För att bestämma om baslinjen PSMA-PET/CT och CI är individuellt och gemensamt associerade med OS, progressionsfri överlevnad (PFS), PSA90-svar och PSA <0,2 ng/ml efter 6 månader och för att uppskatta dess kliniska relevans jämfört med dessa väl karakteriserade prognostiska slutpoäng.
Ix. För att korrelera 6-månaders PSA-nivå med närvaro/frånvaro och volym av restsjukdom på PSMA-PET/CT efter 6 månaders dublett eller triplettterapi.
X. För att korrelera konkordansen för radiografisk progression på CI kontra PSMA-PET/CT vid tidpunkten för PSA-progression.
Xi. För att bestämma RPF: er, tid till kastreringsresistens, OS baserat på tröskelvärden för sjukdomsvolym och prostataspecifikt membranantigen (PSMA) -upptag (standardiserat upptagningsvärde [SUV]) baserat på baslinjen PSMA-PET/CT-skanning.
Xii. För att jämföra RPF: er, tid till kastreringsresistens och OS mellan armar hos patienter med de novo metastaserande sjukdom efter att ha fått primär riktad strålterapi.
Xiii. För att bestämma RPF: er, tid till kastreringsresistens och OS -korrelation med PSA -svar vid 6 veckor och 6 månader.
Xiv. För att jämföra effekterna av behandlingen på åldrande bana, mätt med förändringen i felaktigt ackumulering Frailty Index (DAFI) från baslinjen, 6- och 12-månaders, i de två armarna.
Kontur: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM 1: Patienter får ADT efter utredarens bedömning och apalutamid oralt (PO) en gång dagligen (QD). Cykler upprepas var 12: e vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Dessutom genomgår patienter datortomografi (CT) skanning eller magnetisk resonansavbildning (MRI) och benskanning under hela studien. Patienter kan valfritt genomgå prostataspecifikt membranantigen-positronemissionstomografi (PSMA-PET) skanningar och blodprovsamling under hela studien.
ARM 2: Patienter får ADT efter utredarens bedömning och apalutamid PO qD. Cykler upprepas var 12: e vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter får också docetaxel intravenöst (IV) över 1 timme var 21: e dag för upp till 6 doser. Dessutom genomgår patienter CT -skanning eller MRI och benskanning under hela studien. Patienter kan valfritt genomgå PSMA-PET-skanningar och insamling av blodprov under hela studien.
Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var sjätte månad i upp till tio år.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shiva Baghaie, MPH
- Telefonnummer: (773) 702-9171
- E-post: GUprotocols@alliancenctn.org
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Rekrytering
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Huvudutredare:
- Edward P. Gelmann
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Rekrytering
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Huvudutredare:
- Edward P. Gelmann
-
-
California
-
Dublin, California, Förenta staterna, 94568
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Dublin
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 833-574-2273
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Rekrytering
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-822-5354
- E-post: cancercto@ucsd.edu
-
Huvudutredare:
- Yu-Wei Chen
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95356
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95356
- Rekrytering
- Kaiser Permanente- Modesto MOB II
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
- Rekrytering
- Eisenhower Medical Center
-
Huvudutredare:
- Delshad Ahmad
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 760-834-3798
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95814
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Rekrytering
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: rhabbaba@health.ucsd.edu
-
Huvudutredare:
- Yu-Wei Chen
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95119
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
- Rekrytering
- Kaiser Permanente San Leandro
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
- Rekrytering
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Huvudutredare:
- Matthew J. Eadens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-817-9295
- E-post: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Edwards, Colorado, Förenta staterna, 81632
- Rekrytering
- Shaw Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 970-569-7429
-
Huvudutredare:
- Erin Schwab
-
Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
- Rekrytering
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-777-2663
- E-post: ccrp@co-cancerresearch.org
-
Huvudutredare:
- Wallace Jones
-
Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Huvudutredare:
- Matthew J. Eadens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-817-9295
- E-post: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Huvudutredare:
- Matthew J. Eadens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-817-9295
- E-post: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, Förenta staterna, 19901
- Aktiv, inte rekryterande
- Bayhealth Hospital Kent Campus
-
Milford, Delaware, Förenta staterna, 19963
- Aktiv, inte rekryterande
- Bayhealth Hospital Sussex Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Rekrytering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-444-2223
-
Huvudutredare:
- Suthee Rapisuwon
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- MedStar Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-877-8839
-
Huvudutredare:
- Suthee Rapisuwon
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Rekrytering
- Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8675
- E-post: trials@cancer.ufl.edu
-
Huvudutredare:
- Jess DeLaune
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Rekrytering
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-303-3355
- E-post: ClinicalTrials@northside.com
-
Huvudutredare:
- Shailesh R. Satpute
-
Duluth, Georgia, Förenta staterna, 30096
- Rekrytering
- Northside Hospital - Duluth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-303-3355
- E-post: Clinical.trials@northside.com
-
Huvudutredare:
- Shailesh R. Satpute
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
- Rekrytering
- Northside Hospital - Gwinnett
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-303-3355
- E-post: Clinical.trials@northside.com
-
Huvudutredare:
- Shailesh R. Satpute
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Huvudutredare:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-432-5195
- E-post: shelley.a.clark@kp.org
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Huvudutredare:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
- Rekrytering
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Huvudutredare:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Huvudutredare:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Huvudutredare:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
- Rekrytering
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
- Rekrytering
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
- Rekrytering
- Centralia Oncology Clinic
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Huvudutredare:
- Karine Tawagi
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Manan Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-226-2371
- E-post: Cancer_Studies@rush.edu
-
Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
- Rekrytering
- Carle at The Riverfront
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Kendrith M. Rowland
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Rekrytering
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Rekrytering
- Decatur Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Dixon, Illinois, Förenta staterna, 61021
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 815-285-7800
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Rekrytering
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Kendrith M. Rowland
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Rekrytering
- Crossroads Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
- Rekrytering
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 708-202-8387
-
Huvudutredare:
- Elizabeth Henry
-
Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
- Rekrytering
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Kendrith M. Rowland
-
Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
- Rekrytering
- SSM Health Good Samaritan
-
Huvudutredare:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 618-899-1894
- E-post: gayla.hall@ssmhealth.com
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Rekrytering
- Carle BroMenn Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Kendrith M. Rowland
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Rekrytering
- Carle Cancer Institute Normal
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Kendrith M. Rowland
-
O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Rekrytering
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Rekrytering
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Peru
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
- Rekrytering
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Shiloh, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Rekrytering
- Memorial Hospital East
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-747-9912
- E-post: dschwab@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Eric M. Knoche
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Rekrytering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Rekrytering
- Springfield Clinic
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
- Rekrytering
- Springfield Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-528-7541
- E-post: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Rekrytering
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Kendrith M. Rowland
-
Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
- Rekrytering
- Illinois CancerCare - Washington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- Rekrytering
- Mary Greeley Medical Center
-
Huvudutredare:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- Rekrytering
- McFarland Clinic - Ames
-
Huvudutredare:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-239-4734
- E-post: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
- Upphängd
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
- Rekrytering
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-365-4673
-
Huvudutredare:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
- Rekrytering
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Huvudutredare:
- Deborah W. Wilbur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-363-2690
-
Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
- Rekrytering
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
- Upphängd
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
- Rekrytering
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Huvudutredare:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
- Rekrytering
- HaysMed
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-623-5774
-
Huvudutredare:
- Elizabeth M. Wulff
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
- Rekrytering
- Lawrence Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-505-2800
- E-post: Stephanie.Norris@LMH.ORG
-
Huvudutredare:
- Elizabeth M. Wulff
-
Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
- Rekrytering
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-1569
- E-post: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Huvudutredare:
- Elizabeth M. Wulff
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
- Rekrytering
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Huvudutredare:
- Elizabeth M. Wulff
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
- Rekrytering
- Salina Regional Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-452-7038
- E-post: mleepers@srhc.com
-
Huvudutredare:
- Elizabeth M. Wulff
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Rekrytering
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-295-8000
-
Huvudutredare:
- Elizabeth M. Wulff
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- Rekrytering
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Huvudutredare:
- Elizabeth M. Wulff
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
- Rekrytering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
- Rekrytering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
- Rekrytering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Christopher M. Reynolds
-
Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49829
- Rekrytering
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Huvudutredare:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: WI_research_admin@hshs.org
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Rekrytering
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Huvudutredare:
- Christopher M. Reynolds
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-post: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Rekrytering
- Hurley Medical Center
-
Huvudutredare:
- Christopher M. Reynolds
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-post: wstrong@ghci.org
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
- Rekrytering
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Huvudutredare:
- Christopher M. Reynolds
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 517-364-3712
- E-post: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- Rekrytering
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- Rekrytering
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- Rekrytering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Huvudutredare:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
- Rekrytering
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-333-5000
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
- Rekrytering
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-229-4907
- E-post: coborncancercenter@centracare.com
-
Huvudutredare:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Rekrytering
- Saint Francis Medical Center
-
Huvudutredare:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-334-2230
- E-post: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Eric M. Knoche
-
Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Eric M. Knoche
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
- Rekrytering
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Huvudutredare:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Rekrytering
- University Health Truman Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-404-4375
-
Huvudutredare:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
- Rekrytering
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Huvudutredare:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
- Rekrytering
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Huvudutredare:
- Elizabeth M. Wulff
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
- Rekrytering
- Mercy Hospital South
-
Huvudutredare:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-525-6042
- E-post: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Rekrytering
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Huvudutredare:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7066
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center-South County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63125
- Rekrytering
- Veteran's Affairs Medical Center - Saint Louis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-9171
- E-post: protocols@AllianceNCTN.org
-
Huvudutredare:
- Eric M. Knoche
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
- Rekrytering
- Community Hospital of Anaconda
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Rekrytering
- Billings Clinic Cancer Center
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-996-2663
- E-post: research@billingsclinic.org
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
- Rekrytering
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-648-6274
-
Huvudutredare:
- Wallace Jones
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Rekrytering
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Rekrytering
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Rekrytering
- Logan Health Medical Center
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
- Rekrytering
- Community Medical Center
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Huvudutredare:
- Kristine P. Lacuna
-
Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08002
- Rekrytering
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Huvudutredare:
- Kevin K. Zarrabi
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Huvudutredare:
- Kristine P. Lacuna
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Huvudutredare:
- Kristine P. Lacuna
-
Sewell, New Jersey, Förenta staterna, 08080
- Rekrytering
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Huvudutredare:
- Kevin K. Zarrabi
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Rekrytering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-post: askroswell@roswellpark.org
-
Huvudutredare:
- Ellis G. Levine
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Huvudutredare:
- Kristine P. Lacuna
-
Cortland, New York, Förenta staterna, 13045
- Rekrytering
- Guthrie Cortland Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Alina Basnet
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 607-756-3130
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Huvudutredare:
- Kristine P. Lacuna
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Huvudutredare:
- Kristine P. Lacuna
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-824-7309
- E-post: CCTO@mssm.edu
-
Huvudutredare:
- Eric J. Miller
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Rekrytering
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Huvudutredare:
- Judy Huang
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Huvudutredare:
- Kristine P. Lacuna
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Rekrytering
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Huvudutredare:
- Hannah D. McManus
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Rekrytering
- Durham VA Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 919-286-0411
- E-post: VHADURcancertrials@va.gov
-
Huvudutredare:
- Rhonda L. Bitting
-
Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
- Rekrytering
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 910-715-3500
- E-post: jcwilliams@firsthealth.org
-
Huvudutredare:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
- Rekrytering
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Huvudutredare:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Rekrytering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Huvudutredare:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Rekrytering
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-234-6161
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
- Rekrytering
- Aultman Health Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-363-7274
- E-post: ClinicalReserachDept@aultman.com
-
Huvudutredare:
- Mehool A. Patel
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-post: Jamesline@osumc.edu
-
Huvudutredare:
- Lingbin Meng
-
Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
- Rekrytering
- ProMedica Flower Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-post: PCIOncResearch@promedica.org
-
Huvudutredare:
- Jeffrey H. Muler
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Rekrytering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16544
- Rekrytering
- Saint Vincent Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 814-452-5000
-
Huvudutredare:
- Shifeng S. Mao
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Förenta staterna, 15025
- Rekrytering
- Jefferson Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-359-3043
- E-post: ddefazio@wpahs.org
-
Huvudutredare:
- Shifeng S. Mao
-
Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
- Rekrytering
- Forbes Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-858-7746
-
Huvudutredare:
- Shifeng S. Mao
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Förenta staterna, 15065
- Rekrytering
- Allegheny Valley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Huvudutredare:
- Shifeng S. Mao
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Huvudutredare:
- Kevin K. Zarrabi
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19148
- Upphängd
- Jefferson Methodist Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
- Rekrytering
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Huvudutredare:
- Kevin K. Zarrabi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Rekrytering
- West Penn Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-578-5000
-
Huvudutredare:
- Shifeng S. Mao
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Rekrytering
- Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-284-2000
-
Huvudutredare:
- Shifeng S. Mao
-
Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
- Rekrytering
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-836-0388
-
Huvudutredare:
- Joyson Poulose
-
Wexford, Pennsylvania, Förenta staterna, 15090
- Rekrytering
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Huvudutredare:
- Shifeng S. Mao
-
Willow Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19090
- Rekrytering
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Huvudutredare:
- Kevin K. Zarrabi
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
- Rekrytering
- Saint Francis Hospital
-
Huvudutredare:
- Stephen H. Dyar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-603-6234
- E-post: Heather_Rich@bshsi.org
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Rekrytering
- Saint Francis Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Stephen H. Dyar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-603-6234
- E-post: Heather_Rich@bshsi.org
-
Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
- Rekrytering
- Self Regional Healthcare
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-725-4771
- E-post: nmcgaha@selfregional.org
-
Huvudutredare:
- Albert C. Lockhart
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Rekrytering
- Rapid City Regional Hospital
-
Huvudutredare:
- Abdel-Ghani Azzouqa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-755-2370
- E-post: research@monument.health
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
- Rekrytering
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Huvudutredare:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-post: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
- Rekrytering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Huvudutredare:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-post: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Qian Qin
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
- Rekrytering
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Qian Qin
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Qian Qin
-
Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
- Rekrytering
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-669-7044
- E-post: Suzanne.cole@utsouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Qian Qin
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Rekrytering
- Intermountain Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-507-3950
- E-post: officeofresearch@imail.org
-
Huvudutredare:
- Wallace Jones
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
- Rekrytering
- McKay-Dee Hospital Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-387-7426
- E-post: officeofresearch@imail.org
-
Huvudutredare:
- Wallace Jones
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
- Rekrytering
- LDS Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-408-1347
- E-post: officeofresearch@imail.org
-
Huvudutredare:
- Wallace Jones
-
St. George, Utah, Förenta staterna, 84770
- Rekrytering
- Saint George Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 833-321-3332
- E-post: officeofresearch@imail.org
-
Huvudutredare:
- Wallace Jones
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Förenta staterna, 05602
- Rekrytering
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-225-5400
-
Huvudutredare:
- Rahul Anil
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- Rekrytering
- University of Vermont Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-4101
- E-post: rpo@uvm.edu
-
Huvudutredare:
- Rahul Anil
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- Rekrytering
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-8990
- E-post: rpo@uvm.edu
-
Huvudutredare:
- Rahul Anil
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22408
- Rekrytering
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 540-371-0079
- E-post: cvaughn@hoafredericksburg.com
-
Huvudutredare:
- Asit K. Paul
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
- Rekrytering
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: ctoclinops@vcu.edu
-
Huvudutredare:
- Asit K. Paul
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Asit K. Paul
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
Tappahannock, Virginia, Förenta staterna, 22560
- Rekrytering
- VCU Health Tappahannock Hospital
-
Huvudutredare:
- Asit K. Paul
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: klcampbell@vcu.edu
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- Rekrytering
- West Virginia University Charleston Division
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-388-9944
-
Huvudutredare:
- Kok Hoe Chan
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
- Rekrytering
- Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-623-9869
- E-post: Juli.Alford@aspirus.org
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Huang
-
Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
- Rekrytering
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-364-3604
- E-post: ResearchDept@thedacare.org
-
Huvudutredare:
- Joyce Philip
-
Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54915
- Rekrytering
- Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
-
Huvudutredare:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Brookfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53045
- Rekrytering
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
-
Huvudutredare:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Chilton, Wisconsin, Förenta staterna, 53014
- Rekrytering
- Ascension Calumet Hospital-Chilton
-
Huvudutredare:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Franklin, Wisconsin, Förenta staterna, 53132
- Rekrytering
- Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
-
Huvudutredare:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
- Rekrytering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Huvudutredare:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: WI_research_admin@hshs.org
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
- Rekrytering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Huvudutredare:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Rekrytering
- William S Middleton VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- David Kosoff
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 17007 608-256-1901
-
Medford, Wisconsin, Förenta staterna, 54451
- Rekrytering
- Aspirus Medford Hospital
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-847-2353
- E-post: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
- Rekrytering
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 262-257-5100
-
Huvudutredare:
- Deepak Kilari
-
Mequon, Wisconsin, Förenta staterna, 53097
- Rekrytering
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
-
Huvudutredare:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-3666
-
Huvudutredare:
- Deepak Kilari
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
- Rekrytering
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
-
Huvudutredare:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
New Berlin, Wisconsin, Förenta staterna, 53151
- Rekrytering
- Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
-
Huvudutredare:
- Deepak Kilari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-0505
-
Oak Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53154
- Rekrytering
- Drexel Town Square Health Center
-
Huvudutredare:
- Deepak Kilari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-0505
-
Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
- Rekrytering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Huvudutredare:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: WI_research_admin@hshs.org
-
Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
- Rekrytering
- Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
-
Huvudutredare:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
- Rekrytering
- Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
-
Huvudutredare:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
- Rekrytering
- Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-847-2353
- E-post: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
- Rekrytering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Huvudutredare:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: WI_research_admin@hshs.org
-
Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
- Rekrytering
- Sheboygan Physicians Group
-
Huvudutredare:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: WI_research_admin@hshs.org
-
Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
- Rekrytering
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-847-2353
- E-post: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235-1495
- Rekrytering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Huvudutredare:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: WI_research_admin@hshs.org
-
Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
- Rekrytering
- Aspirus Cancer Care-Wausau
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-405-6866
-
Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
-
Huvudutredare:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
West Bend, Wisconsin, Förenta staterna, 53095
- Rekrytering
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Deepak Kilari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-0505
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
- Rekrytering
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-422-7718
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Dokumentation av sjukdom:
* Histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata utan liten cellhistologi
Måste ha haft bevis på metastaserad sjukdom (American Joint Committee for Cancer [AJCC] metastas [M] 1 sjukdom) baserat på konventionell CT/MRI och/eller benskanning. Detta kommer att definieras som:
- Benmetastaser detekterade av CT, radionuklideteknisk-99 (99TC)- metylenbisfosfonat benskanning, eller MRI enligt definitionen av PCWG3-kriterier; ELLER
- Icke-bäcken lymfkörtelmetastaser (mätbara lymfkörtlar ovanför aortakivorering; lymfkörtlar är mätbara om den korta axeldiametern är ≥ 15 mM) upptäcks på CT eller MRI enligt definitionen av svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (recist) version 1.1. Personer med regionala lymfkörtelmetastaser endast (noder [N] 1, under aortakivoren) kommer inte att vara berättigade till studien; ELLER
- Visceral- eller mjukvävnadsmetastaser detekterade på CT eller MRI enligt definitionen av RECIST version 1.1. Mjukvävnad/viscerala lesioner är mätbara om den långa axeldiametern är ≥ 10 mm
- Bevis på metastaserad sjukdom endast av PSMA-PET och inte synlig av CT, radionuklidbenskanning eller MRI kommer inte att uppfylla behörighetskriterier
- No metachronous low-volume disease (defined as recurrent metastatic disease after definitive treatment of prostate primary) and with ≤ 4 bone metastasis and no visceral metastasis on conventional imaging by CT, radionuclide 99Tc-biphosphonate bone scan, or MRI)
- Nästa generations sekvensering (NGS) resultat från alla vävnadsbaserade kliniska laboratorieförbättringslag (CLIA) -test måste vara tillgängligt vid registreringen. NGS från mjukvävnad eller visceral lesion om tillgänglig är att föredra. NGS från ben eller primär prostata accepteras. Patienter med misslyckad NGS -test är inte berättigade
Förhandsbehandling
- ADT (luteiniserande hormonfrisättande hormon [LHRH] agonist/antagonist eller orkiektomi) med eller utan första generationens anti-androgen, eller andra generationens androgenreceptorsignalinhibitor (ARSI) inom 120 dagar efter registrering är tillåtet. Ingen tvättperiod kommer att behövas för den första generationens androgen eller ARSI före registrering. Anti-androgenbehandling är endast tillåtet om den används inom 120 dagar efter registreringen
- Ingen tidigare kemoterapi för prostatacancer
- Ålder ≥ 18 år
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 2
- Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 500/mm^3
- Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL
- Trombocytantal ≥ 100 000/mm^3
- Totalt bilirubin ≤ 1 x övre gräns för normal (ULN) (Obs: Hos försökspersoner med Gilberts syndrom, om total bilirubin är> 1,5 × uln, mät direkt och indirekt bilirubin och om direkt bilirubin är ≤ 1 × uln, kan ämnet vara berättigat))
- Aspartataminotransferas (AST) (serum glutamiskt oxaloättiketiskt transaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serum glutamat transaminas [SGT]) ≤ 1,5 x övre gräns för normal (Uln)
- Beräknat (beräkning) Kreatininavstånd> 30 ml/min
- Serumkalium ≥ 3,5 mmol/L
Komorbida förhållanden
- Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga historia eller behandling inte har potential att störa säkerheten eller effektivitetsbedömningen av utredningsregimen är berättigade till denna studie
- Leptomeningeal metastaser: Patienter med behandlade leptomeningeal metastaser är berättigade om uppföljning av hjärnavbildning 30 dagar efter centrala nervsystemet (CNS) -riktad terapi visar inga bevis på progression
- HIV: Patienter med känd HIV-infektion på effektiv antiretroviral terapi med odetekterbar viral belastning inom 6 månader före registrering är berättigade till denna studie
- Hepatit B: För patienter med bevis på infektion av kronisk hepatit B -virus (HBV) måste HBV -viral belastning vara odetekterbar vid undertryckande terapi, om det anges, om det anges
- Hepatit C: Patienter med en historia av hepatit C -virus (HCV) -infektion måste ha behandlats och botats. För patienter med HCV -infektion som för närvarande är på behandling är de berättigade om de har en odetekterbar HCV -viral belastning
- Inget anfall eller känt villkor som kan förhandla om beslag (t.ex. Tidigare stroke inom ett år efter randomisering, hjärnartiorenös missbildning eller tillstånd som kräver CNS -kirurgi eller strålterapi)
- Patienter med känd historia eller nuvarande symtom på hjärtsjukdomar, eller historia av behandling med kardiotoxiska medel, bör ha en klinisk riskbedömning av hjärtfunktion med hjälp av New York Heart Association funktionell klassificering. För att vara berättigade till denna studie bör patienter vara klass II eller bättre. Alla villkor som enligt utredarens åsikt skulle utesluta deltagande i denna studie. Patienter med stabil asymptomatisk djup venös tromboembolism på stabil anti-koagulation kommer att vara berättigade
- Hypertoni: Ämnen med okontrollerad hypertoni, vilket indikeras av ett vilande systoliskt blodtryck (BP)> = 160 mmHg eller diastolisk BP> = 100 mmHg trots medicinsk hantering är inte tillåtet att registrera sig
- Allergier: Ämnen med känd överkänslighet för något av studieläkemedlet, eller hjälpämnen i formuleringen av studiemedlen får inte registrera sig
Samtidigt mediciner
- Kronisk samtidig behandling med starka hämmare av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) är inte tillåtet i denna studie. Patienter på starka CYP3A4 -hämmare måste avbryta läkemedlet före registrering på studien. Se avsnitt 8.1.9 För mer information
- Kronisk samtidig behandling med starka CYP3A4 -inducerare är inte tillåtet. Patienter måste avbryta läkemedlet 14 dagar före studieprogrammet
- Läkemedel som är kända för att sänka anfallströskeln måste avbrytas eller ersättas före studieinträde. Se avsnitt 8.1.9 För mer information
- Patienten samtycker till att använda en kondom (även män med vasektomier) och en annan effektiv metod för födelsekontroll om de har sex med en kvinna med barnfödelsepotential eller samtycker till att använda en kondom om de har sex med en kvinna som är gravid medan han är på studiemedicin och i 3 månader efter den sista dosen av studiemedicin. Måste också gå med på att inte donera spermier under studien och i tre månader efter att ha fått den sista dosen av studiemedicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1 (ADT, Apalutamide)
Patienter får ADT efter utredarens bedömning och apalutamid PO qd.
Cykler upprepas var 12: e vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Dessutom genomgår patienter CT -skanning eller MRI och benskanning under hela studien.
Patienter kan valfritt genomgå PSMA-PET-skanningar och insamling av blodprov under hela studien.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Givet PO
Givet ADT
Genomgå benskanning
Genomgå PSMA PET -skanning
genomgå frågeformuläradministration
|
|
Experimentell: Arm 2 (ADT, Apalutamide, Docetaxel)
Patienter får ADT efter utredarens bedömning och apalutamid PO qd.
Cykler upprepas var 12: e vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter får också docetaxel IV över 1 timme var 21: e dag för upp till 6 doser.
Dessutom genomgår patienter CT -skanning eller MRI och benskanning under hela studien.
Patienter kan valfritt genomgå PSMA-PET-skanningar och insamling av blodprov under hela studien.
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå CT
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Givet PO
Givet ADT
Genomgå benskanning
Genomgå PSMA PET -skanning
genomgå frågeformuläradministration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering till dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till tio år
|
Kommer att bestämma operativsystem.
För att bedöma den potentiella OS -fördelen av triplettterapin kommer en gruppsekvensering/futilitetsövervakningsdesign att användas.
De planerade analyserna för OS testas med en ensidig felhastighet av typ 1 på 0,025.
En avsikt att behandla tillvägagångssätt kommer att användas för att utvärdera OS mellan behandlingar.
Det stratifierade Logrank -testet kommer att vara den primära analysen för att jämföra OS mellan behandlingar.
Kaplan-Meier-uppskattningen kommer att användas för att utvärdera OS-distributioner inom behandlingen.
Dessutom kommer den proportionella riskmodellen att tillämpas för att bedöma behandlingsjämförelse justering för viktiga kovariater för att förutsäga OS.
|
Från randomisering till dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till tio år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering till dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till tio år
|
Kommer att avgöra om tillsatsen av docetaxel till androgenberoende terapi och apalutamid förbättrar OS för män vars cancer har förändringar av p53, PTEN eller RB1.
För att bedöma den potentiella OS -fördelen av triplettterapin kommer en gruppsekvensering/futilitetsövervakningsdesign att användas.
De planerade analyserna för OS testas med en ensidig felhastighet av typ 1 på 0,025.
En avsikt att behandla tillvägagångssätt kommer att användas för att utvärdera OS mellan behandlingar.
Det stratifierade Logrank -testet kommer att vara den primära analysen för att jämföra OS mellan behandlingar.
Kaplan-Meier-uppskattningen kommer att användas för att utvärdera OS-distributioner inom behandlingen.
Dessutom kommer den proportionella riskmodellen att tillämpas för att bedöma behandlingsjämförelse justering för viktiga kovariater för att förutsäga OS.
|
Från randomisering till dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till tio år
|
|
Radiografisk progression
Tidsram: Från randomisering till första dokumentation av radiografisk progressiv sjukdom eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 10 år
|
Kommer att bestämma tiden för radiografisk progression- per prostatacancerarbetsgrupp (PCWG3) riktlinjer.
Tumörrespons kommer att bedömas med användning av avbildningsmätningar, enligt definitionen av svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) 1.1.
I denna studie har RECIST modifierats baserat på PCWG3 -kriterier, som är specifika för denna patientpopulation.
|
Från randomisering till första dokumentation av radiografisk progressiv sjukdom eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 10 år
|
|
Kastrationsresistent prostatacancer (CRPC)
Tidsram: Tid till prostataspecifik antigenprogression med serumtestosteron är på kastratnivå <0,50 ng/ml, eller tiden till progression med mjukvävnad/viscerala lesioner eller tid till progression med benlesioner per PCWG3-riktlinjer, bedömda upp till 10 år
|
Kommer att bestämma tiden för CRPC
|
Tid till prostataspecifik antigenprogression med serumtestosteron är på kastratnivå <0,50 ng/ml, eller tiden till progression med mjukvävnad/viscerala lesioner eller tid till progression med benlesioner per PCWG3-riktlinjer, bedömda upp till 10 år
|
|
Symtomatisk skeletthändelsefri överlevnad (SSE-FS)
Tidsram: Från randomisering till första förekomsten av SSE eller död från någon orsak, bedömd upp till tio år
|
Kommer att bestämma SSE-FS.
En SSE definieras som yttre strålstrålningsterapi för att lindra skelettsymtom, eller nya symtomatiska patologiska benfrakturer, eller förekomst av ryggmärgskomprimering eller tumörrelaterad ortopedisk kirurgisk ingripande, beroende på vad som kommer först
|
Från randomisering till första förekomsten av SSE eller död från någon orsak, bedömd upp till tio år
|
|
Försämring av fysiska symtom på sjukdom
Tidsram: upp till tio år
|
Kommer att bestämma tiden för försämring av fysiska symtom på sjukdom baserat på funktionell bedömning av cancerterapi / National Comprehensive Cancer Network Prostate Cancer Symptom Index 17 Objektfrågeformulär.
|
upp till tio år
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: upp till tio år
|
Kommer att bestämma triplettens säkerhet och tolerabilitet kontra dublett med vanliga terminologikriterier för biverkningar version 5.0.
|
upp till tio år
|
|
Radiografisk progressionsfri överlevnad (RPF)
Tidsram: Från randomisering till första dokumentation av radiografisk progressiv sjukdom eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 10 år
|
Kommer att bestämma RPF hos patienter med stratifieringsfaktorer a) tidpunkt/volym av sjukdom 1) metakron hög volym, 2) synkron hög volym och 3) synkrona metastaser med låg volym vid konventionell avbildning.
Tumörrespons kommer att bedömas med användning av avbildningsmätningar, enligt definitionen av RECIST 1.1.
I denna studie har RECIST modifierats baserat på PCWG3 -kriterier, som är specifika för denna patientpopulation.
Utvärdering av RPF kommer att utvärderas av utredaren.
|
Från randomisering till första dokumentation av radiografisk progressiv sjukdom eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 10 år
|
|
Operativsystem
Tidsram: Kommer att bestämma operativsystem hos patienter med stratifieringsfaktorer a) tidpunkt/volym av sjukdom 1) metakron hög volym, 2) synkron hög volym och 3) synkrona metastaser med låg volym vid konventionell avbildning. För att bedöma den potentiella OS -fördelen av
|
Kommer att bestämma operativsystem hos patienter med stratifieringsfaktorer a) tidpunkt/volym av sjukdom 1) metakron hög volym, 2) synkron hög volym och 3) synkrona metastaser med låg volym vid konventionell avbildning.
För att bedöma den potentiella OS -fördelen av triplettterapin kommer en gruppsekvensering/futilitetsövervakningsdesign att användas.
De planerade analyserna för OS testas med en ensidig felhastighet av typ 1 på 0,025.
En avsikt att behandla tillvägagångssätt kommer att användas för att utvärdera OS mellan behandlingar.
Det stratifierade Logrank -testet kommer att vara den primära analysen för att jämföra OS mellan behandlingar.
Kaplan-Meier-uppskattningen kommer att användas för att utvärdera OS-distributioner inom behandlingen.
Dessutom kommer den proportionella riskmodellen att tillämpas för att bedöma behandlingsjämförelse justering för viktiga kovariater för att förutsäga OS.
|
Kommer att bestämma operativsystem hos patienter med stratifieringsfaktorer a) tidpunkt/volym av sjukdom 1) metakron hög volym, 2) synkron hög volym och 3) synkrona metastaser med låg volym vid konventionell avbildning. För att bedöma den potentiella OS -fördelen av
|
|
Prostataspecifikt antigen (PSA) 90 svarsfrekvens
Tidsram: Vid 6 veckor och 6 månader
|
Kommer att bestämma PSA 90 svarsfrekvens.
|
Vid 6 veckor och 6 månader
|
|
Tid till PSA -progression
Tidsram: Från randomisering till datum för PSA -progression baserat på PCWG3 -kriterier, bedömda upp till 10 år
|
Kommer att bestämma PSA -progression.
PSA -progression definieras som en ≥ 25% ökning över nadir (lägsta screening eller baslinje) värde, vilket bekräftas av ett andra värde 3 eller mer veckor senare, och en ökning av ett absolut värde på ≥ 2 ng/ml över Nadir, minst 12 veckor från baslinjen.
Ämnen utan PSA-progression från databasavstängning, oavsett om de överlever eller inte, kommer att censureras vid det sista totala PSA-labbbedömningsdatumet.
|
Från randomisering till datum för PSA -progression baserat på PCWG3 -kriterier, bedömda upp till 10 år
|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: upp till tio år
|
Kommer att bestämma ORR hos patienter med mätbar sjukdom.
Tumörrespons kommer att bedömas med användning av avbildningsmätningar, enligt definitionen av RECIST 1.1.
I denna studie har RECIST modifierats baserat på PCWG3 -kriterier, som är specifika för denna patientpopulation
|
upp till tio år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattningar av behandlingseffekten
Tidsram: upp till tio år.
|
Uppskattningar av behandlingseffekten och motsvarande 95% konfidensintervall (CI) kommer att tillhandahållas enligt följande (med en förståelse att ibland CI eller uppskattning inte kan beräknas på grund av knapp data):
|
upp till tio år.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Organiska kemikalier
- Undersökningstekniker
- Kolväten
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Terpener
- Taxoids
- Cyklodekaner
- Gentare
- Kemitekniker, analytiska
- Spektrumanalys
- Docetaxel
- Magnetresonansspektroskopi
- apalutamid
Andra studie-ID-nummer
- A032302
- NCI-2025-00838 (Annan identifierare: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .