- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06931340
Test de l'ajout de docétaxel (chimiothérapie) au traitement habituel (thérapie hormonale et apalutamide) pour le cancer de la prostate métastatique, essai Aspire
Ajout de docétaxel dans le cancer de la prostate sensible aux castrats métastatiques (Aspire)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
I. Déterminer si l'ajout de docétaxel à la thérapie de privation des androgènes et à l'apalutamide améliore la survie globale pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate sensible aux castrates métastatiques.
Objectifs secondaires:
I. Déterminer si l'ajout de docétaxel à la thérapie de privation des androgènes et à l'apalutamide améliore la survie globale pour les hommes dont les cancers ont une perte ou une inactivation de mutations de TP53, PTEN ou RB1.
Ii Pour déterminer si l'ajout de docétaxel à l'ADT plus l'apalutamide améliore le temps de progression radiographique par les directives du groupe de travail du cancer de la prostate 3 (PCWG3).
Iii. Pour déterminer le temps de cancer de la prostate résistant aux castration (CRPC) entre les bras.
Iv. Pour déterminer la survie sans survie des événements squelettiques (SSE-FS) entre les bras.
V. pour déterminer l'innocuité et la tolérabilité du triplet contre le doublet en utilisant les critères de terminologie courants pour les événements indésirables (CTCAE) version (V) 5.0.
Vi. Pour déterminer la survie libre de la progression radiographique (RPFS) et la survie globale (OS) chez les patients par les facteurs de stratification a) volume / calendrier de la maladie (volume élevé métachronique, volume élevé synchrone et métastases synchrones à faible volume sur l'imagerie conventionnelle) et B) l'état d'altération du gène suppresseur de tumeurs (0 versus] 1 vs 2+) entre les armes.
Vii. Pour déterminer le taux de réponse de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) 90 à 6 semaines et 6 mois entre les bras.
Viii. Pour déterminer le temps de progression de PSA par les critères PCWG3 entre les bras. Ix. Déterminer le taux de réponse objectif (ORR) chez les patients atteints de maladie mesurable entre les bras.
Objectifs exploratoires:
I. Déterminer le temps d'aggravation des symptômes physiques de la maladie basés sur l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer / National Network Netway Cancer Network Prostate Cancer Symptom INDECTARE 17 ITEM Questionnaire (NCCN-FACT FPSI-17) entre les armes.
Ii Pour comparer la qualité de vie, mesurée par l'évaluation fonctionnelle de l'indice des résultats des essais sur la thérapie par cancer (FACT-P) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate sensible au castrate métastatique (MCSPC) qui reçoivent l'ADT + apalutamide + docétaxel vs ADT + apalutamide à 24 mois.
Iii. Pour comparer la qualité de vie, mesurée par d'autres échelles du FACT-P dans les deux bras.
Iv. Pour comparer la qualité de vie, mesurée par l'indice des résultats totaux FACT-P dans les deux bras à d'autres points temporels.
V. Pour comparer la gravité et les interférences de la douleur, mesurées par la courte forme courte de l'inventaire de la douleur (BPI-SF) dans les deux bras.
Vi. Pour comparer les années de vie ajustées en fonction de la qualité, qui explique la survie et l'utilité (mesurée par la qualité de vie européenne à cinq dimensions à cinq niveaux [EQ-5D-5L]) dans les deux bras.
Vii. Pour corréler le volume de base de la maladie sur la tomodensitométrie / tomodensitométrie / tomodensitométrie (PSMA-PET / PSMA-PAT / CT) spécifique à la prostate (PSMA-PET / CT) avec un volume de base de la maladie conventionnelle (IC).
Viii. Pour déterminer si le PSMA-PET / CT et CI de base sont associés individuellement et conjointement à la SG, la survie sans progression (PFS), la réponse PSA90 et le PSA <0,2 ng / ml après 6 mois, et pour estimer sa pertinence clinique par rapport à ces critères finaux pronostiques bien caractérisés.
Ix. Pour corréler le niveau de PSA de 6 mois avec la présence / absence et le volume de maladies résiduelles sur PSMA-PET / CT après 6 mois de thérapie doublet ou triplet.
X. pour corréler la concordance de la progression radiographique sur CI par rapport au PSMA-PET / CT au moment de la progression du PSA.
Xi. Pour déterminer les RPF, le temps de résistance à la castration, la SG basée sur des seuils de volume de maladie et l'absorption d'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) (valeur d'absorption standardisée [SUV]) basée sur le scan PSMA-PET / CT de base.
Xii. Pour comparer les RPF, le temps à la résistance à la castration et la SG entre les bras chez les patients atteints de maladie métastatique de novo ayant reçu une radiothérapie dirigée primaire.
Xiii. Pour déterminer les RPF, le temps de la résistance à la castration et la corrélation de la SG avec la réponse PSA à 6 semaines et 6 mois.
Xiv. Comparer l'impact du traitement sur la trajectoire du vieillissement, tel que mesuré par le changement de l'indice de fragilité-accumulation (DAFI) à partir de la ligne de base, 6 et 12 mois, dans les deux bras.
Aperçu: Les patients sont randomisés sur 1 des 2 bras.
ARME 1: Les patients reçoivent de l'ADT à la discrétion de l'enquêteur et de l'apalutamide oralement (PO) une fois par jour (QD). Les cycles se répètent toutes les 12 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. De plus, les patients subissent une tomodensitométrie (CT) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) et une scintigraphie osseuse tout au long de l'étude. Les patients peuvent éventuellement subir des analyses de tomographie par émission d'antigènes à la membrane spécifique à la prostate (PSMA-PET) et la collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.
ARME 2: Les patients reçoivent de l'ADT à la discrétion de l'enquêteur et de l'apalutamide PO QD. Les cycles se répètent toutes les 12 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également la docétaxel par voie intraveineuse (IV) plus d'une heure tous les 21 jours pour une maximum de 6 doses. De plus, les patients subissent une tomodensitométrie ou une IRM et une scintigraphie osseuse tout au long de l'étude. Les patients peuvent éventuellement subir des analyses PSMA-PET et une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.
Après avoir terminé le traitement de l'étude, les patients sont suivis tous les 6 mois jusqu'à 10 ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shiva Baghaie, MPH
- Numéro de téléphone: (773) 702-9171
- E-mail: GUprotocols@alliancenctn.org
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Recrutement
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Chercheur principal:
- Edward P. Gelmann
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Recrutement
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Chercheur principal:
- Edward P. Gelmann
-
-
California
-
Dublin, California, États-Unis, 94568
- Recrutement
- Kaiser Permanente Dublin
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
-
Fremont, California, États-Unis, 94538
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Recrutement
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 833-574-2273
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- Recrutement
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 858-822-5354
- E-mail: cancercto@ucsd.edu
-
Chercheur principal:
- Yu-Wei Chen
-
Modesto, California, États-Unis, 95356
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Modesto, California, États-Unis, 95356
- Recrutement
- Kaiser Permanente- Modesto MOB II
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
- Recrutement
- Eisenhower Medical Center
-
Chercheur principal:
- Delshad Ahmad
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 760-834-3798
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Sacramento, California, États-Unis, 95814
- Recrutement
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Recrutement
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
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- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Recrutement
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: rhabbaba@health.ucsd.edu
-
Chercheur principal:
- Yu-Wei Chen
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Recrutement
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Jose, California, États-Unis, 95119
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Recrutement
- Kaiser Permanente San Leandro
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Recrutement
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Recrutement
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Recrutement
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80205
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Chercheur principal:
- Matthew J. Eadens
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 303-817-9295
- E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Edwards, Colorado, États-Unis, 81632
- Recrutement
- Shaw Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 970-569-7429
-
Chercheur principal:
- Erin Schwab
-
Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
- Recrutement
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 303-777-2663
- E-mail: ccrp@co-cancerresearch.org
-
Chercheur principal:
- Wallace Jones
-
Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Chercheur principal:
- Matthew J. Eadens
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 303-817-9295
- E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Chercheur principal:
- Matthew J. Eadens
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 303-817-9295
- E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, États-Unis, 19901
- Actif, ne recrute pas
- Bayhealth Hospital Kent Campus
-
Milford, Delaware, États-Unis, 19963
- Actif, ne recrute pas
- Bayhealth Hospital Sussex Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- Recrutement
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 202-444-2223
-
Chercheur principal:
- Suthee Rapisuwon
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- Recrutement
- MedStar Washington Hospital Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 202-877-8839
-
Chercheur principal:
- Suthee Rapisuwon
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 352-273-8675
- E-mail: trials@cancer.ufl.edu
-
Chercheur principal:
- Jess DeLaune
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Recrutement
- Northside Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 404-303-3355
- E-mail: ClinicalTrials@northside.com
-
Chercheur principal:
- Shailesh R. Satpute
-
Duluth, Georgia, États-Unis, 30096
- Recrutement
- Northside Hospital - Duluth
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 404-303-3355
- E-mail: Clinical.trials@northside.com
-
Chercheur principal:
- Shailesh R. Satpute
-
Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
- Recrutement
- Northside Hospital - Gwinnett
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 404-303-3355
- E-mail: Clinical.trials@northside.com
-
Chercheur principal:
- Shailesh R. Satpute
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
- Recrutement
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Chercheur principal:
- Andrea L. Harzstark
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 808-432-5195
- E-mail: shelley.a.clark@kp.org
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Recrutement
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Recrutement
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Recrutement
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Recrutement
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
- Recrutement
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Recrutement
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Recrutement
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Canton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Recrutement
- Centralia Oncology Clinic
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 312-355-3046
-
Chercheur principal:
- Karine Tawagi
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Manan Shah
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 312-226-2371
- E-mail: Cancer_Studies@rush.edu
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Recrutement
- Carle at The Riverfront
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Chercheur principal:
- Kendrith M. Rowland
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Recrutement
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Recrutement
- Decatur Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 815-285-7800
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Recrutement
- Carle Physician Group-Effingham
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Chercheur principal:
- Kendrith M. Rowland
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Recrutement
- Crossroads Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Hines, Illinois, États-Unis, 60141
- Recrutement
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 708-202-8387
-
Chercheur principal:
- Elizabeth Henry
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Recrutement
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Chercheur principal:
- Kendrith M. Rowland
-
Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
- Recrutement
- SSM Health Good Samaritan
-
Chercheur principal:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 618-899-1894
- E-mail: gayla.hall@ssmhealth.com
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Recrutement
- Carle BroMenn Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Chercheur principal:
- Kendrith M. Rowland
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Recrutement
- Carle Cancer Institute Normal
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Chercheur principal:
- Kendrith M. Rowland
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Recrutement
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Recrutement
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Peru
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Shiloh, Illinois, États-Unis, 62269
- Recrutement
- Memorial Hospital East
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-747-9912
- E-mail: dschwab@wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Eric M. Knoche
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Recrutement
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Recrutement
- Springfield Clinic
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Recrutement
- Springfield Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-528-7541
- E-mail: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Recrutement
- Carle Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Chercheur principal:
- Kendrith M. Rowland
-
Washington, Illinois, États-Unis, 61571
- Recrutement
- Illinois CancerCare - Washington
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Recrutement
- Mary Greeley Medical Center
-
Chercheur principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Recrutement
- McFarland Clinic - Ames
-
Chercheur principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Boone, Iowa, États-Unis, 50036
- Suspendu
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Recrutement
- Mercy Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 319-365-4673
-
Chercheur principal:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Recrutement
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Chercheur principal:
- Deborah W. Wilbur
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 319-363-2690
-
Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
- Recrutement
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
- Suspendu
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
- Recrutement
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Chercheur principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-956-4132
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, États-Unis, 67601
- Recrutement
- HaysMed
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 785-623-5774
-
Chercheur principal:
- Elizabeth M. Wulff
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Recrutement
- Lawrence Memorial Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 785-505-2800
- E-mail: Stephanie.Norris@LMH.ORG
-
Chercheur principal:
- Elizabeth M. Wulff
-
Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- Recrutement
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-1569
- E-mail: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Elizabeth M. Wulff
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Elizabeth M. Wulff
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Recrutement
- Salina Regional Health Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 785-452-7038
- E-mail: mleepers@srhc.com
-
Chercheur principal:
- Elizabeth M. Wulff
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Recrutement
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 785-295-8000
-
Chercheur principal:
- Elizabeth M. Wulff
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- Recrutement
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Elizabeth M. Wulff
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
- Recrutement
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Chercheur principal:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Recrutement
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Recrutement
- Hurley Medical Center
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Recrutement
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 517-364-3712
- E-mail: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Recrutement
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Recrutement
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Recrutement
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-333-5000
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Recrutement
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-229-4907
- E-mail: coborncancercenter@centracare.com
-
Chercheur principal:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Recrutement
- Saint Francis Medical Center
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
- Recrutement
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Eric M. Knoche
-
Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
- Recrutement
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Eric M. Knoche
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- University Health Truman Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 816-404-4375
-
Chercheur principal:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Chercheur principal:
- Elizabeth M. Wulff
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Elizabeth M. Wulff
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Recrutement
- Mercy Hospital South
-
Chercheur principal:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-525-6042
- E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Recrutement
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Chercheur principal:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-251-7066
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
- Recrutement
- Siteman Cancer Center-South County
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
- Recrutement
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63125
- Recrutement
- Veteran's Affairs Medical Center - Saint Louis
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Chercheur principal:
- Eric M. Knoche
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
- Recrutement
- Community Hospital of Anaconda
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Recrutement
- Billings Clinic Cancer Center
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Recrutement
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-648-6274
-
Chercheur principal:
- Wallace Jones
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Recrutement
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Recrutement
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Recrutement
- Logan Health Medical Center
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Recrutement
- Community Medical Center
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Kristine P. Lacuna
-
Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08002
- Recrutement
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Chercheur principal:
- Kevin K. Zarrabi
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Kristine P. Lacuna
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Kristine P. Lacuna
-
Sewell, New Jersey, États-Unis, 08080
- Recrutement
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Chercheur principal:
- Kevin K. Zarrabi
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Recrutement
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Chercheur principal:
- Ellis G. Levine
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Kristine P. Lacuna
-
Cortland, New York, États-Unis, 13045
- Recrutement
- Guthrie Cortland Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Alina Basnet
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 607-756-3130
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Kristine P. Lacuna
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Kristine P. Lacuna
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Recrutement
- Mount Sinai Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Chercheur principal:
- Eric J. Miller
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Recrutement
- Stony Brook University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-862-2215
-
Chercheur principal:
- Judy Huang
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Kristine P. Lacuna
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-275-3853
-
Chercheur principal:
- Hannah D. McManus
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Recrutement
- Durham VA Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 919-286-0411
- E-mail: VHADURcancertrials@va.gov
-
Chercheur principal:
- Rhonda L. Bitting
-
Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- Recrutement
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 910-715-3500
- E-mail: jcwilliams@firsthealth.org
-
Chercheur principal:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Recrutement
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Recrutement
- Sanford Broadway Medical Center
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Recrutement
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 701-234-6161
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44710
- Recrutement
- Aultman Health Foundation
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 330-363-7274
- E-mail: ClinicalReserachDept@aultman.com
-
Chercheur principal:
- Mehool A. Patel
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Chercheur principal:
- Lingbin Meng
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- Recrutement
- ProMedica Flower Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Chercheur principal:
- Jeffrey H. Muler
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Chercheur principal:
- Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16544
- Recrutement
- Saint Vincent Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 814-452-5000
-
Chercheur principal:
- Shifeng S. Mao
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, États-Unis, 15025
- Recrutement
- Jefferson Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 412-359-3043
- E-mail: ddefazio@wpahs.org
-
Chercheur principal:
- Shifeng S. Mao
-
Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
- Recrutement
- Forbes Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 412-858-7746
-
Chercheur principal:
- Shifeng S. Mao
-
Natrona Heights, Pennsylvania, États-Unis, 15065
- Recrutement
- Allegheny Valley Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Chercheur principal:
- Shifeng S. Mao
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Recrutement
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Chercheur principal:
- Kevin K. Zarrabi
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19148
- Suspendu
- Jefferson Methodist Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
- Recrutement
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Chercheur principal:
- Kevin K. Zarrabi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Recrutement
- West Penn Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 412-578-5000
-
Chercheur principal:
- Shifeng S. Mao
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Recrutement
- Allegheny General Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-284-2000
-
Chercheur principal:
- Shifeng S. Mao
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Recrutement
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-836-0388
-
Chercheur principal:
- Joyson Poulose
-
Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
- Recrutement
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Chercheur principal:
- Shifeng S. Mao
-
Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
- Recrutement
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Chercheur principal:
- Kevin K. Zarrabi
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Recrutement
- Saint Francis Hospital
-
Chercheur principal:
- Stephen H. Dyar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 864-603-6234
- E-mail: Heather_Rich@bshsi.org
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Recrutement
- Saint Francis Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Stephen H. Dyar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 864-603-6234
- E-mail: Heather_Rich@bshsi.org
-
Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
- Recrutement
- Self Regional Healthcare
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 864-725-4771
- E-mail: nmcgaha@selfregional.org
-
Chercheur principal:
- Albert C. Lockhart
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Recrutement
- Rapid City Regional Hospital
-
Chercheur principal:
- Abdel-Ghani Azzouqa
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-755-2370
- E-mail: research@monument.health
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Recrutement
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Recrutement
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Qian Qin
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75237
- Recrutement
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Qian Qin
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Recrutement
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Qian Qin
-
Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- Recrutement
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 972-669-7044
- E-mail: Suzanne.cole@utsouthwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Qian Qin
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Recrutement
- Intermountain Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 801-507-3950
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Chercheur principal:
- Wallace Jones
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- Recrutement
- McKay-Dee Hospital Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 801-387-7426
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Chercheur principal:
- Wallace Jones
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- Recrutement
- LDS Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 801-408-1347
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Chercheur principal:
- Wallace Jones
-
St. George, Utah, États-Unis, 84770
- Recrutement
- Saint George Regional Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 833-321-3332
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Chercheur principal:
- Wallace Jones
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, États-Unis, 05602
- Recrutement
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 802-225-5400
-
Chercheur principal:
- Rahul Anil
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Recrutement
- University of Vermont Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 802-656-4101
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Chercheur principal:
- Rahul Anil
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- Recrutement
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Chercheur principal:
- Rahul Anil
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22408
- Recrutement
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 540-371-0079
- E-mail: cvaughn@hoafredericksburg.com
-
Chercheur principal:
- Asit K. Paul
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
- Recrutement
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: ctoclinops@vcu.edu
-
Chercheur principal:
- Asit K. Paul
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Asit K. Paul
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Tappahannock, Virginia, États-Unis, 22560
- Recrutement
- VCU Health Tappahannock Hospital
-
Chercheur principal:
- Asit K. Paul
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: klcampbell@vcu.edu
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- Recrutement
- West Virginia University Charleston Division
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 304-388-9944
-
Chercheur principal:
- Kok Hoe Chan
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
- Recrutement
- Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 715-623-9869
- E-mail: Juli.Alford@aspirus.org
-
Chercheur principal:
- Andrew J. Huang
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
- Recrutement
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-364-3604
- E-mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Chercheur principal:
- Joyce Philip
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54915
- Recrutement
- Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
-
Chercheur principal:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Brookfield, Wisconsin, États-Unis, 53045
- Recrutement
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
-
Chercheur principal:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Chilton, Wisconsin, États-Unis, 53014
- Recrutement
- Ascension Calumet Hospital-Chilton
-
Chercheur principal:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Franklin, Wisconsin, États-Unis, 53132
- Recrutement
- Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
-
Chercheur principal:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Recrutement
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Chercheur principal:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Recrutement
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Chercheur principal:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Recrutement
- William S Middleton VA Medical Center
-
Chercheur principal:
- David Kosoff
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 17007 608-256-1901
-
Medford, Wisconsin, États-Unis, 54451
- Recrutement
- Aspirus Medford Hospital
-
Chercheur principal:
- Andrew J. Huang
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 715-847-2353
- E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
- Recrutement
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 262-257-5100
-
Chercheur principal:
- Deepak Kilari
-
Mequon, Wisconsin, États-Unis, 53097
- Recrutement
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
-
Chercheur principal:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 414-805-3666
-
Chercheur principal:
- Deepak Kilari
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- Recrutement
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
-
Chercheur principal:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
New Berlin, Wisconsin, États-Unis, 53151
- Recrutement
- Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
-
Chercheur principal:
- Deepak Kilari
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 414-805-0505
-
Oak Creek, Wisconsin, États-Unis, 53154
- Recrutement
- Drexel Town Square Health Center
-
Chercheur principal:
- Deepak Kilari
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 414-805-0505
-
Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
- Recrutement
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Chercheur principal:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Recrutement
- Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
-
Chercheur principal:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
- Recrutement
- Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
-
Chercheur principal:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
- Recrutement
- Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Andrew J. Huang
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 715-847-2353
- E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Recrutement
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Chercheur principal:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Recrutement
- Sheboygan Physicians Group
-
Chercheur principal:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
- Recrutement
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Chercheur principal:
- Andrew J. Huang
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 715-847-2353
- E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
- Recrutement
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Chercheur principal:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Recrutement
- Aspirus Cancer Care-Wausau
-
Chercheur principal:
- Andrew J. Huang
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-405-6866
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
-
Chercheur principal:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
West Bend, Wisconsin, États-Unis, 53095
- Recrutement
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Deepak Kilari
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 414-805-0505
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Recrutement
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
Chercheur principal:
- Andrew J. Huang
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 715-422-7718
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Documentation de la maladie:
* Adénocarcinome confirmé histologique ou cytologiquement de la prostate sans histologie de petite cellule
Doit avoir des signes de maladie métastatique (American Joint Committee on Cancer [AJCC] Metastasis [M] 1 maladie) sur la base de la TDM / IRM et / ou de l'os conventionnelle. Cela sera défini comme:
- Les métastases osseuses détectées par CT, Radionucléide Technetium-99 (99TC) - scann osseuse bisphosphonate de méthylène, ou IRM telle que définie par les critères PCWG3; OU
- Les métastases ganglionnaires non pelviennes (ganglions lymphatiques mesurables au-dessus de la bifurcation aortique; les ganglions lymphatiques sont mesurables si le diamètre de l'axe court est ≥ 15 mm) détecté sur CT ou IRM tel que défini par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1. Les sujets atteints de métastases des ganglions lymphatiques régionaux uniquement (nœuds [n] 1, en dessous de la bifurcation aortique) ne seront pas éligibles à l'étude; OU
- Métastases viscérales ou des tissus mous détectées sur CT ou IRM telles que définies par RECIST version 1.1. Les lésions des tissus mous / viscéraux sont mesurables si le diamètre de l'axe long est ≥ 10 mm
- Les preuves de maladie métastatique par PSMA-PET uniquement et non visibles par la TDM, la scintigraphie osseuse des radionucléides ou l'IRM ne satisferont pas les critères d'éligibilité
- Pas de maladie métachronique à faible volume (définie comme une maladie métastatique récurrente après un traitement définitif de la prostate primaire) et avec ≤ 4 métastases osseuses et pas de métastases viscérales sur l'imagerie conventionnelle par CT, radionucléde 99TC-BipHosphonate SCAL
- Les résultats de séquençage de prochaine génération (NGS) de tout test de la loi sur l'amélioration du laboratoire clinique basé sur les tissus (CLIA) doivent être disponibles au moment de l'enregistrement. NGS des tissus mous ou des lésions viscérales si disponibles est préférable. Les NG de l'os ou de la prostate primaire seront acceptés. Les patients ayant échoué les tests NGS ne sont pas éligibles
Traitement antérieur
- ADT (hormonie de l'hormone lutéinisante [Agoniste ou orchiectomie du LHRH] avec ou sans inhibiteur de signalisation anti-androgène anti-androgène de deuxième génération ou de deuxième génération (ARSI) dans les 120 jours suivant l'enregistrement est autorisé. Aucune période de lavage ne sera nécessaire pour la première génération - androgène ou ARSI avant l'inscription. Le traitement anti-androgène n'est autorisé que s'il est utilisé dans les 120 jours suivant l'enregistrement
- Pas de chimiothérapie antérieure pour le cancer de la prostate
- Âge ≥ 18 ans
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance ≤ 2
- Nombre de neutrophiles absolus (ANC) ≥ 1 500 / mm ^ 3
- Hémoglobine ≥ 9,0 g / dl
- Nombre de plaquettes ≥ 100 000 / mm ^ 3
- La bilirubine totale ≤ 1 x limite supérieure de la normale (ULN) (Remarque: chez les sujets atteints du syndrome de Gilbert, si la bilirubine totale est> 1,5 × ULN, mesurer la bilirubine directe et indirecte et si la bilirubine directe est ≤ 1 × uln, le sujet peut être éligible)
- L'aspartate aminotransférase (AST) (oxaloacétique glutamique sérique transaminase [SGOT]) / alanine aminotransférase (ALT) (glutamate sérique transaminase [SGT]) ≤ 1,5 x Limite supérieure de la normale (ULN).
- Calculé (calc.) Déclai de créatinine> 30 ml / min
- Potassium sérique ≥ 3,5 mmol / L
Conditions comorbides
- Les patients atteints d'une tumeur maligne antérieure ou simultanée dont les antécédents naturels ou le traitement n'ont pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de la sécurité ou de l'efficacité du régime d'enquête sont éligibles à cet essai
- Métastases leptoméningelles: Les patients atteints de métastases leptoméningelles traitées sont éligibles si l'imagerie cérébrale de suivi 30 jours après la thérapie dirigée par le système nerveux central (SNC) ne montre aucune preuve de progression
- VIH: Les patients atteints d'une infection au VIH connue sur un traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois précédant l'enregistrement sont éligibles à cet essai
- Hépatite B: Pour les patients présentant des signes d'infection chronique sur le virus de l'hépatite B (HBV), la charge virale du VHB doit être indétectable sur une thérapie suppressive, si elle est indiquée
- Hépatite C: Les patients ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéries. Pour les patients atteints d'infection par le VHC qui sont actuellement sous traitement, ils sont éligibles s'ils ont une charge virale HCV indétectable
- Aucune crise ou condition connue qui peut être pré-dissoue à la crise (par ex. accident vasculaire cérébral antérieur dans un an à la randomisation, malformation artérioveineuse du cerveau ou état nécessitant une chirurgie du SNC ou une radiothérapie)
- Les patients présentant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, devraient avoir une évaluation des risques cliniques de la fonction cardiaque en utilisant la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être admissible à cet essai, les patients doivent être de classe II ou mieux. Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, empêcherait la participation à cette étude. Les patients atteints de thromboembolie veineuse profonde asymptomatique stable sur une anti-coagulation stable seront éligibles
- Hypertension: les sujets souffrant d'hypertension incontrôlée comme indiqué par une pression artérielle systolique au repos (BP)> = 160 mmHg ou une PA diastolique> = 100 mmHg malgré la gestion médicale ne sont pas autorisées à s'inscrire
- Allergies: les sujets souffrant d'hypersensibilité connue à l'un des médicaments d'étude, ou les excipients dans la formulation des médicaments d'étude ne sont pas autorisés à s'inscrire
Médicaments concomitants
- Le traitement concomitant chronique avec de forts inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) n'est pas autorisé dans cette étude. Les patients avec de forts inhibiteurs du CYP3A4 doivent interrompre le médicament avant l'enregistrement de l'étude. Voir section 8.1.9 Pour plus d'informations
- Le traitement concomitant chronique avec de puissants inducteurs CYP3A4 n'est pas autorisé. Les patients doivent interrompre le médicament 14 jours avant le début de l'étude
- Les médicaments connus pour réduire le seuil de crise doivent être interrompus ou substitués avant l'entrée de l'étude. Voir section 8.1.9 Pour plus d'informations
- Le patient accepte d'utiliser un préservatif (même des hommes atteints de vasectomies) et une autre méthode efficace de contrôle des naissances si elle a des relations sexuelles avec une femme en potentiel de procréation ou accepte d'utiliser un préservatif si elle a des relations sexuelles avec une femme enceinte pendant la drogue d'étude et pendant 3 mois après la dernière dose de drogue d'étude. Doit également accepter de ne pas donner de sperme pendant l'étude et pendant 3 mois après avoir reçu la dernière dose de médicament à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bras 1 (ADT, apalutamide)
Les patients reçoivent de l'ADT à la discrétion de l'enquêteur et de l'apalutamide PO QD.
Les cycles se répètent toutes les 12 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
De plus, les patients subissent une tomodensitométrie ou une IRM et une scintigraphie osseuse tout au long de l'étude.
Les patients peuvent éventuellement subir des analyses PSMA-PET et une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.
|
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang
Bon de commande donné
ADT donné
Subir une scintigraphie osseuse
Subir un PSMA PET
subir l'administration du questionnaire
|
|
Expérimental: ARM 2 (ADT, apalutamide, docétaxel)
Les patients reçoivent de l'ADT à la discrétion de l'enquêteur et de l'apalutamide PO QD.
Les cycles se répètent toutes les 12 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Patients also receive docetaxel IV over 1 hour every 21 days for up to 6 doses.
De plus, les patients subissent une tomodensitométrie ou une IRM et une scintigraphie osseuse tout au long de l'étude.
Les patients peuvent éventuellement subir des analyses PSMA-PET et une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.
|
Passer une IRM
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang
Bon de commande donné
ADT donné
Subir une scintigraphie osseuse
Subir un PSMA PET
subir l'administration du questionnaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale (OS)
Délai: De la randomisation à la mort due à toute cause, évaluée jusqu'à 10 ans
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Déterminera OS.
Pour évaluer les bénéfices potentiels de la SG de la thérapie triplet, une conception séquentielle d'efficacité / de surveillance de la futilité sera utilisée.
Les analyses prévues pour la SG seront testées à l'aide d'un taux d'erreur de type 1 unilatéral de 0,025.
Une approche en intention de traiter sera utilisée pour évaluer la SG entre les traitements.
Le test de Logrank stratifié sera la principale analyse pour comparer le système d'exploitation entre les traitements.
L'estimation de Kaplan-Meier sera utilisée pour évaluer les distributions des OS de traitement.
De plus, le modèle de risques proportionnels sera appliqué pour évaluer la comparaison du traitement ajusté pour les covariables importantes dans la prédiction de la SG.
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De la randomisation à la mort due à toute cause, évaluée jusqu'à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (OS)
Délai: De la randomisation à la mort due à toute cause, évaluée jusqu'à 10 ans
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Déterminera si l'ajout de docétaxel à la thérapie par privation androgène et à l'apalutamide améliore la SG pour les hommes dont les cancers ont des altérations de p53, de PTEN ou RB1.
Pour évaluer les bénéfices potentiels de la SG de la thérapie triplet, une conception séquentielle d'efficacité / de surveillance de la futilité sera utilisée.
Les analyses prévues pour la SG seront testées à l'aide d'un taux d'erreur de type 1 unilatéral de 0,025.
Une approche en intention de traiter sera utilisée pour évaluer la SG entre les traitements.
Le test de Logrank stratifié sera la principale analyse pour comparer le système d'exploitation entre les traitements.
L'estimation de Kaplan-Meier sera utilisée pour évaluer les distributions des OS de traitement.
De plus, le modèle de risques proportionnels sera appliqué pour évaluer la comparaison du traitement ajusté pour les covariables importantes dans la prédiction de la SG.
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De la randomisation à la mort due à toute cause, évaluée jusqu'à 10 ans
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Progression radiographique
Délai: De la randomisation à la première documentation de la maladie progressive radiographique ou du décès en raison de toute cause, évaluée jusqu'à 10 ans
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Déterminera le délai de progression radiographique - les directives du groupe de travail sur le cancer de la prostate (PCWG3).
La réponse tumorale sera évaluée en utilisant des mesures d'imagerie, telles que définies par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1.
Dans cette étude, RECIST a été modifié sur la base des critères PCWG3, qui sont spécifiques à cette population de patients.
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De la randomisation à la première documentation de la maladie progressive radiographique ou du décès en raison de toute cause, évaluée jusqu'à 10 ans
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Cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC)
Délai: Le temps de progression de l'antigène spécifique à la prostate avec une testostérone sérique étant au niveau des castrates <0,50 ng / ml, ou le temps de progression par les lésions des tissus mous / viscéraux ou le temps de progression par des lésions osseuses par directives PCWG3, évaluées jusqu'à 10 ans
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Déterminera l'heure à CRPC
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Le temps de progression de l'antigène spécifique à la prostate avec une testostérone sérique étant au niveau des castrates <0,50 ng / ml, ou le temps de progression par les lésions des tissus mous / viscéraux ou le temps de progression par des lésions osseuses par directives PCWG3, évaluées jusqu'à 10 ans
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Survie sans événement squelettique symptomatique (SSE-FS)
Délai: De la randomisation à la première occurrence de SSE ou de décès de toute cause, évaluée jusqu'à 10 ans
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Déterminera SSE-FS.
Un SSE est défini comme une radiothérapie de faisceau externe pour soulager les symptômes squelettiques, ou une nouvelle fracture osseuse pathologique symptomatique, ou l'occurrence de la compression de la moelle épinière ou de l'intervention chirurgicale orthopédique liée à la tumeur, selon la première fois
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De la randomisation à la première occurrence de SSE ou de décès de toute cause, évaluée jusqu'à 10 ans
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Aggravation des symptômes physiques de la maladie
Délai: jusqu'à 10 ans
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Déterminera le temps d'aggravation des symptômes physiques de la maladie basés sur l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer / Netwaysive Cancer Network Prostate Cancer Symptom INDECTROLE 17.
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jusqu'à 10 ans
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Incidence des événements indésirables
Délai: jusqu'à 10 ans
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Déterminera la sécurité et la tolérabilité du triplet contre le doublet en utilisant les critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 5.0.
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jusqu'à 10 ans
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Survie libre de progression radiographique (RPFS)
Délai: De la randomisation à la première documentation de la maladie progressive radiographique ou du décès en raison de toute cause, évaluée jusqu'à 10 ans
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Déterminera les RPF chez les patients par les facteurs de stratification a) le calage / volume de la maladie 1) le volume élevé métachronique, 2) le volume élevé synchrone et 3) les métastases synchrones à faible volume sur l'imagerie conventionnelle.
La réponse tumorale sera évaluée en utilisant des mesures d'imagerie, telles que définies par RECIST 1.1.
Dans cette étude, RECIST a été modifié sur la base des critères PCWG3, qui sont spécifiques à cette population de patients.
L'évaluation des RPF sera évaluée par l'investigateur.
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De la randomisation à la première documentation de la maladie progressive radiographique ou du décès en raison de toute cause, évaluée jusqu'à 10 ans
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OS
Délai: Déterminera la SG chez les patients par les facteurs de stratification a) le moment / volume de la maladie 1) le volume élevé métachronique, 2) le volume élevé synchrone et 3) les métastases synchrones à faible volume sur l'imagerie conventionnelle. Pour évaluer le système d'exploitation potentiel bénéficie du
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Déterminera la SG chez les patients par les facteurs de stratification a) le moment / volume de la maladie 1) le volume élevé métachronique, 2) le volume élevé synchrone et 3) les métastases synchrones à faible volume sur l'imagerie conventionnelle.
Pour évaluer les bénéfices potentiels de la SG de la thérapie triplet, une conception séquentielle d'efficacité / de surveillance de la futilité sera utilisée.
Les analyses prévues pour la SG seront testées à l'aide d'un taux d'erreur de type 1 unilatéral de 0,025.
Une approche en intention de traiter sera utilisée pour évaluer la SG entre les traitements.
Le test de Logrank stratifié sera la principale analyse pour comparer le système d'exploitation entre les traitements.
L'estimation de Kaplan-Meier sera utilisée pour évaluer les distributions des OS de traitement.
De plus, le modèle de risques proportionnels sera appliqué pour évaluer la comparaison du traitement ajusté pour les covariables importantes dans la prédiction de la SG.
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Déterminera la SG chez les patients par les facteurs de stratification a) le moment / volume de la maladie 1) le volume élevé métachronique, 2) le volume élevé synchrone et 3) les métastases synchrones à faible volume sur l'imagerie conventionnelle. Pour évaluer le système d'exploitation potentiel bénéficie du
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Taux de réponse de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) 90
Délai: À 6 semaines et 6 mois
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Déterminera le taux de réponse PSA 90.
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À 6 semaines et 6 mois
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Temps de progression du PSA
Délai: De la randomisation à la date de la progression de PSA basée sur les critères PCWG3, évalués jusqu'à 10 ans
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Déterminera la progression du PSA.
La progression du PSA est définie comme une augmentation ≥ 25% au-dessus de la valeur NADIR (dépistage ou base la plus faible), qui est confirmée par une deuxième valeur 3 ou plus des semaines plus tard, et une augmentation de la valeur absolue ≥ 2 ng / ml au-dessus du NADIR, au moins 12 semaines à partir de la ligne de base.
Les sujets sans progression de PSA à la coupure de la base de données, qu'ils survivent ou non, seront censurés à la dernière date d'évaluation du laboratoire PSA total.
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De la randomisation à la date de la progression de PSA basée sur les critères PCWG3, évalués jusqu'à 10 ans
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Taux de réponse objectif (ORR)
Délai: jusqu'à 10 ans
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Déterminera l'ORR chez les patients atteints d'une maladie mesurable.
La réponse tumorale sera évaluée en utilisant des mesures d'imagerie, telles que définies par RECIST 1.1.
Dans cette étude, RECIST a été modifié sur la base des critères PCWG3, qui sont spécifiques à cette population de patients
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jusqu'à 10 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimations de l'effet du traitement
Délai: jusqu'à 10 ans.
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Les estimations de l'effet du traitement et les intervalles de confiance (IC) (CIS) correspondants seront fournis comme suit (en comprenant que parfois l'IC ou l'estimation ne sera pas calculable en raison de données rares):
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jusqu'à 10 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs prostatiques
- Produits chimiques organiques
- Techniques d'investigation
- Hydrocarbures
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Terpènes
- Taxes
- Cyclodécanes
- Diterpènes
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Docétaxel
- Spectroscopie de résonance magnétique
- apalutamide
Autres numéros d'identification d'étude
- A032302
- NCI-2025-00838 (Autre identifiant: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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