Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка добавления доцетаксела (химиотерапия) к обычному лечению (гормональная терапия и апалутамид) для метастатического рака предстательной железы, Aspire Исследование

1 сентября 2026 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Добавление доцетаксела при чувствительном к метастатическому кастренскому раку простаты (Aspire)

Это исследование III фазы сравнивает эффект добавления доцетаксела к гормональной терапии и апалутамида в зависимости от гормональной терапии и только апалутамида при лечении пациентов с раком предстательной железы, который распространился с того места, где он впервые начал (первичное место) в другие места в организме (метастатическая). Доцетаксел находится в классе лекарств, называемых таксанами. Это мешает опухолевым клеткам расти и деления и может убить их. Гормональная терапия при раке предстательной железы, также называемой андрогенной депривационной терапией (ADT), использует хирургическое вмешательство или лекарства для снижения уровней мужских половых гормонов в организме мужчины. Это помогает замедлить рост рака простаты. Апалутамид находится в классе лекарств, называемых ингибиторами андрогеновых рецепторов. Он работает, блокируя эффекты андрогена (мужского репродуктивного гормона), чтобы остановить рост и распространение опухолевых клеток. Предоставление доцетаксела в дополнение к обычному лечению гормональной терапии и апалутамида может лучше работать при лечении пациентов с метастатическим раком предстательной железы, чем обычное лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

I. Чтобы определить, улучшает ли добавление доцетаксела к андрогенной депривации терапии и апалутамида общей выживаемости для мужчин с метастатическим чувствительным к кастратным раком предстательной железы.

Вторичные цели:

I. Чтобы определить, улучшает ли добавление доцетаксела к андрогенной депривационной терапии и апалутамиду общей выживаемости для мужчин, у которых рак имеет потерю или инактивирующие мутации TP53, PTEN или RB1.

II Чтобы определить, улучшает ли добавление доцетаксела к ADT плюс апалутамид времени к рентгенографическому прогрессированию на руководящие принципы Рабочей группы рака простаты 3 (PCWG3).

Iii. Чтобы определить время для устойчивого к кастрации рак предстательной железы (CRPC) между руками.

IV Чтобы определить симптоматическое выживаемость со скелетным событием (SSE-FS) между руками.

V. Определить безопасность и переносимость триплета в сравнении с дублетом, используя общие терминологические критерии для версии нежелательных явлений (CTCAE) (V) 5.0.

VI Для определения рентгенографического выживаемости свободного прогрессирования (RPFS) и общей выживаемости (OS) у пациентов с помощью факторов стратификации A) объем/время заболевания (метахронная высокая объем, синхронное высокое объем и синхронные метастазы с низким объемом на обычных визуализациях) и B) статус гена -подавляющего гена (0 против [VS] 1 VS 2).

VII. Определить специфическую простату антиген (PSA) 90 -м ответа через 6 недель и 6 месяцев между руками.

VIII. Чтобы определить время для прогрессирования PSA по критериям PCWG3 между оружием. IX. Чтобы определить частоту объективного ответа (ORR) у пациентов с измеримым заболеванием между плечами.

Исследовательские цели:

I. Чтобы определить время ухудшения физических симптомов заболевания на основе функциональной оценки терапии рака/Национальной комплексной сети рака, индекс симптомов рака рака, 17, анкети из предмета (NCCN-FACT FPSI-17) между руками.

II Сравнить качество жизни, измеренное по функциональной оценке терапии рака-простата (FACT-P) Индекс исхода, у пациентов с метастатическим кастратом, чувствительным к раку предстательной железы (MCSPC), которые получают ADT + Апалутамид + доцетаксел VS ADT + Апаламид в 24-месячный момент времени.

Iii. Сравнить качество жизни, измеренное другими масштабами факта-P в двух руках.

IV Сравнить качество жизни, измеренное с помощью индекса общего результата Fact-P в двух руках в другие временные точки.

V. Сравнить тяжесть и вмешательство боли, измеренную короткой формой инвентаризации боли (BPI-SF) в двух руках.

VI Сравнить годы жизни с поправкой на качество, которые объясняют выживаемость и полезность (измеряемой европейским качеством жизни пять размерных пять уровней [EQ-5D-5L]) в двух руках.

VII. Для корреляции исходного объема заболевания на простат-специфической мембранной антиген-позитронной эмиссионной томографии/компьютерной томографии (PSMA-PET/CT) с исходным объемом заболевания при обычной визуализации (CI).

VIII. Чтобы определить, являются ли базовые PSMA-PET/CT и CI индивидуально и совместно связаны с OS, выживаемость без прогрессирования (PFS), ответ PSA90 и PSA <0,2 нг/мл через 6 месяцев и оценку его клинической значимости по сравнению с этими хорошо охарактеризованными прогнозными конечными точками.

IX. Коррелировать 6-месячный уровень PSA с наличием/отсутствием и объемом остаточного заболевания на PSMA-PET/CT после 6 месяцев дублета или триплетной терапии.

X. Чтобы сопоставить согласие рентгенографического прогрессирования на CI и PSMA-PET/CT во время прогрессирования PSA.

Xi. Чтобы определить RPF, время до кастрации, ОС, основанная на порогах объема заболевания, и простат-специфическое мембранное антиген (PSMA) поглощение (стандартизированное значение поглощения [SUV]) на основе исходного PSMA-PET/CT.

Xii. Для сравнения RPF, времени до кастрации устойчивости к кастрации и ОС между плечами у пациентов с метастатическим заболеванием de novo, получившей первичную направленную лучевую терапию.

Xiii. Чтобы определить RPF, время до кастрации и корреляцию OS с ответом PSA через 6 недель и 6 месяцев.

XIV. Для сравнения влияния лечения на траекторию старения, измеряемое изменением индекса слабости дефицита-аккумуляции (DAFI) из базового уровня, 6 и 12 месяцев в двух руках.

Схема: Пациенты рандомизированы до 1 из 2 рук.

Рука 1: Пациенты получают ADT по усмотрению исследователя и апалутамид перорально (PO) один раз в день (QD). Циклы повторяются каждые 12 недель в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Кроме того, пациенты подвергаются сканированию компьютерной томографии (КТ) или магнитно -резонансной визуализации (МРТ) и сканированием костей на протяжении всего исследования. Пациенты могут при желании подвергаться простат-специфической мембранной антиген-позитронной эмиссионной томографии (PSMA-PET) и сбором образцов крови на протяжении всего исследования.

Рука 2: Пациенты получают ADT по усмотрению исследователя и апалутамид PO QD. Циклы повторяются каждые 12 недель в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также получают доцетаксел внутривенно (IV) в течение 1 часа каждые 21 день в течение до 6 доз. Кроме того, пациенты подвергаются компьютерной томографии или МРТ и сканированию костей на протяжении всего исследования. Пациенты могут при желании пройти сканирование PSMA-PET и сбор образцов крови на протяжении всего исследования.

После завершения учебного лечения пациенты следуют каждые 6 месяцев в течение 10 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1260

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Edward P. Gelmann
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Edward P. Gelmann
    • California
      • Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 858-822-5354
          • Электронная почта: cancercto@ucsd.edu
        • Главный следователь:
          • Yu-Wei Chen
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Рекрутинг
        • Eisenhower Medical Center
        • Главный следователь:
          • Delshad Ahmad
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 760-834-3798
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95814
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yu-Wei Chen
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
        • Рекрутинг
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Главный следователь:
          • Matthew J. Eadens
        • Контакт:
      • Edwards, Colorado, Соединенные Штаты, 81632
        • Рекрутинг
        • Shaw Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 970-569-7429
        • Главный следователь:
          • Erin Schwab
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
        • Рекрутинг
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wallace Jones
      • Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Главный следователь:
          • Matthew J. Eadens
        • Контакт:
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Главный следователь:
          • Matthew J. Eadens
        • Контакт:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Соединенные Штаты, 19901
        • Активный, не рекрутирующий
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Соединенные Штаты, 19963
        • Активный, не рекрутирующий
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Рекрутинг
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 202-444-2223
        • Главный следователь:
          • Suthee Rapisuwon
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 202-877-8839
        • Главный следователь:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 352-273-8675
          • Электронная почта: trials@cancer.ufl.edu
        • Главный следователь:
          • Jess DeLaune
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Рекрутинг
        • Northside Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shailesh R. Satpute
      • Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096
        • Рекрутинг
        • Northside Hospital - Duluth
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shailesh R. Satpute
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Рекрутинг
        • Northside Hospital - Gwinnett
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shailesh R. Satpute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Главный следователь:
          • Andrea L. Harzstark
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-432-5195
          • Электронная почта: shelley.a.clark@kp.org
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Рекрутинг
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Рекрутинг
        • Centralia Oncology Clinic
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-355-3046
        • Главный следователь:
          • Karine Tawagi
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Manan Shah
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-226-2371
          • Электронная почта: Cancer_Studies@rush.edu
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Decatur Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Dixon, Illinois, Соединенные Штаты, 61021
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Kendrith M. Rowland
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Crossroads Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
        • Рекрутинг
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 708-202-8387
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Henry
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • Рекрутинг
        • SSM Health Good Samaritan
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 618-899-1894
          • Электронная почта: gayla.hall@ssmhealth.com
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Kendrith M. Rowland
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Kendrith M. Rowland
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital East
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-747-9912
          • Электронная почта: dschwab@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Eric M. Knoche
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Рекрутинг
        • Springfield Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-528-7541
          • Электронная почта: pallante.beth@mhsil.com
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • Mary Greeley Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Ames
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
      • Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
        • Приостановленный
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 319-365-4673
        • Главный следователь:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Главный следователь:
          • Deborah W. Wilbur
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
        • Приостановленный
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
        • Рекрутинг
        • HaysMed
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-623-5774
        • Главный следователь:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
        • Рекрутинг
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-505-2800
          • Электронная почта: Stephanie.Norris@LMH.ORG
        • Главный следователь:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Рекрутинг
        • Salina Regional Health Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-452-7038
          • Электронная почта: mleepers@srhc.com
        • Главный следователь:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-295-8000
        • Главный следователь:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Elizabeth M. Wulff
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Escanaba, Michigan, Соединенные Штаты, 49829
        • Рекрутинг
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Главный следователь:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Контакт:
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Hurley Medical Center
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Рекрутинг
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Рекрутинг
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 573-334-2230
          • Электронная почта: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Eric M. Knoche
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Eric M. Knoche
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • University Health Truman Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 816-404-4375
        • Главный следователь:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Главный следователь:
          • Elizabeth M. Wulff
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Elizabeth M. Wulff
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital South
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-525-6042
          • Электронная почта: Danielle.Werle@mercy.net
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63125
        • Рекрутинг
        • Veteran's Affairs Medical Center - Saint Louis
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Eric M. Knoche
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Рекрутинг
        • Community Hospital of Anaconda
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-648-6274
        • Главный следователь:
          • Wallace Jones
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Рекрутинг
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Рекрутинг
        • Logan Health Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Рекрутинг
        • Community Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08002
        • Рекрутинг
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Kristine P. Lacuna
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Kristine P. Lacuna
      • Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
        • Рекрутинг
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kevin K. Zarrabi
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ellis G. Levine
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cortland, New York, Соединенные Штаты, 13045
        • Рекрутинг
        • Guthrie Cortland Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Alina Basnet
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 607-756-3130
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-824-7309
          • Электронная почта: CCTO@mssm.edu
        • Главный следователь:
          • Eric J. Miller
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Рекрутинг
        • Stony Brook University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-862-2215
        • Главный следователь:
          • Judy Huang
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Kristine P. Lacuna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-275-3853
        • Главный следователь:
          • Hannah D. McManus
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Durham VA Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rhonda L. Bitting
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • Рекрутинг
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Рекрутинг
        • Sanford Bismarck Medical Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Broadway Medical Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Рекрутинг
        • Aultman Health Foundation
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mehool A. Patel
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-293-5066
          • Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Lingbin Meng
      • Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
        • Рекрутинг
        • ProMedica Flower Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jeffrey H. Muler
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16544
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 814-452-5000
        • Главный следователь:
          • Shifeng S. Mao
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15025
        • Рекрутинг
        • Jefferson Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-359-3043
          • Электронная почта: ddefazio@wpahs.org
        • Главный следователь:
          • Shifeng S. Mao
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Рекрутинг
        • Forbes Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-858-7746
        • Главный следователь:
          • Shifeng S. Mao
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15065
        • Рекрутинг
        • Allegheny Valley Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shifeng S. Mao
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19148
        • Приостановленный
        • Jefferson Methodist Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
        • Рекрутинг
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • West Penn Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-578-5000
        • Главный следователь:
          • Shifeng S. Mao
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • Allegheny General Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-284-2000
        • Главный следователь:
          • Shifeng S. Mao
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Рекрутинг
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-836-0388
        • Главный следователь:
          • Joyson Poulose
      • Wexford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15090
        • Рекрутинг
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shifeng S. Mao
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Рекрутинг
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kevin K. Zarrabi
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Hospital
        • Главный следователь:
          • Stephen H. Dyar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 864-603-6234
          • Электронная почта: Heather_Rich@bshsi.org
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Stephen H. Dyar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 864-603-6234
          • Электронная почта: Heather_Rich@bshsi.org
      • Greenwood, South Carolina, Соединенные Штаты, 29646
        • Рекрутинг
        • Self Regional Healthcare
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 864-725-4771
          • Электронная почта: nmcgaha@selfregional.org
        • Главный следователь:
          • Albert C. Lockhart
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Рекрутинг
        • Rapid City Regional Hospital
        • Главный следователь:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-755-2370
          • Электронная почта: research@monument.health
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Рекрутинг
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Рекрутинг
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Qian Qin
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Qian Qin
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Qian Qin
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Qian Qin
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Рекрутинг
        • Intermountain Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wallace Jones
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Рекрутинг
        • McKay-Dee Hospital Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wallace Jones
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
        • Рекрутинг
        • LDS Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wallace Jones
      • St. George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
        • Рекрутинг
        • Saint George Regional Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wallace Jones
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
        • Рекрутинг
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 802-225-5400
        • Главный следователь:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Рекрутинг
        • University of Vermont Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 802-656-4101
          • Электронная почта: rpo@uvm.edu
        • Главный следователь:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • Рекрутинг
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 802-656-8990
          • Электронная почта: rpo@uvm.edu
        • Главный следователь:
          • Rahul Anil
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22408
        • Рекрутинг
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-628-6430
          • Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
      • Tappahannock, Virginia, Соединенные Штаты, 22560
        • Рекрутинг
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
        • Контакт:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Рекрутинг
        • West Virginia University Charleston Division
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 304-388-9944
        • Главный следователь:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54409
        • Рекрутинг
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 715-623-9869
          • Электронная почта: Juli.Alford@aspirus.org
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • Рекрутинг
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joyce Philip
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54915
        • Рекрутинг
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
        • Главный следователь:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Контакт:
      • Brookfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53045
        • Рекрутинг
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
        • Главный следователь:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Контакт:
      • Chilton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53014
        • Рекрутинг
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
        • Главный следователь:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Контакт:
      • Franklin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53132
        • Рекрутинг
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
        • Главный следователь:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Контакт:
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Главный следователь:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Контакт:
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Главный следователь:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Контакт:
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • Рекрутинг
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Главный следователь:
          • David Kosoff
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 17007 608-256-1901
      • Medford, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54451
        • Рекрутинг
        • Aspirus Medford Hospital
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Huang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 715-847-2353
          • Электронная почта: Beth.Knetter@aspirus.org
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
        • Рекрутинг
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 262-257-5100
        • Главный следователь:
          • Deepak Kilari
      • Mequon, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53097
        • Рекрутинг
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
        • Главный следователь:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Контакт:
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-805-3666
        • Главный следователь:
          • Deepak Kilari
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Рекрутинг
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
        • Главный следователь:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Контакт:
      • New Berlin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53151
        • Рекрутинг
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Главный следователь:
          • Deepak Kilari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53154
        • Рекрутинг
        • Drexel Town Square Health Center
        • Главный следователь:
          • Deepak Kilari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-805-0505
      • Oconto Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54154
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Главный следователь:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Контакт:
      • Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
        • Рекрутинг
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
        • Главный следователь:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Контакт:
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
        • Рекрутинг
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
        • Главный следователь:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Контакт:
      • Rhinelander, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54501
        • Рекрутинг
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Huang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 715-847-2353
          • Электронная почта: Beth.Knetter@aspirus.org
      • Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Главный следователь:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Контакт:
      • Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
        • Рекрутинг
        • Sheboygan Physicians Group
        • Главный следователь:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Контакт:
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Рекрутинг
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Huang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 715-847-2353
          • Электронная почта: Beth.Knetter@aspirus.org
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235-1495
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Главный следователь:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Контакт:
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Рекрутинг
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Huang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
        • Главный следователь:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Контакт:
      • West Bend, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53095
        • Рекрутинг
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Deepak Kilari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-805-0505
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Рекрутинг
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Huang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 715-422-7718

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Документация по болезни:

    * Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома простаты без гистологии малой клеток

  • Должно быть, имели доказательства метастатического заболевания (Американский совместный комитет по раку [AJCC] метастазирование [M] 1) на основе обычного компьютерного/МРТ и/или кости. Это будет определено как:

    • Метастазы в костях, обнаруженные с помощью CT, радионуклида Technetium-99 (99TC)- сканирование костей метилена бисфосфоната или МРТ, как определено по критериям PCWG3; ИЛИ
    • Непревзойденные метастазы лимфатического узла (измеримых лимфатических узлов над бифуркацией аорты; лимфатические узлы измеримы, если диаметр короткой оси составляет ≥ 15 мм), обнаруженные на КТ или МРТ, как определено критериями оценки ответа в твердых опухолях (рециристические) Версия 1.1. Субъекты только с региональными метастазами лимфатических узлов (узлы [n] 1, ниже бифуркации аорты) не будут иметь права на исследование; ИЛИ
    • Метастазы висцеральных или мягких тканей, обнаруженные на КТ или МРТ, как определено с помощью версии 1.1. Мягкие ткани/висцеральные поражения измеримы, если диаметр длинной оси составляет ≥ 10 мм
    • Свидетельство метастатического заболевания только PSMA-PET и не видно с помощью КТ, радионуклидного сканирования кости или МРТ не удовлетворят критерии приемлемости.
  • Нет метахронозного низкого объема заболевания (определяемое как рецидивирующее метастатическое заболевание после окончательного лечения первичной простаты) и с ≤ 4 метастазированием костей и отсутствием висцерального метастазирования при обычной визуализации с помощью КТ, радионунуклида 99TC-бифосфоната костей или МРТ) МРТ)
  • Секвенирование следующего поколения (NGS) является результатом любого теста Закона о улучшении клинических лаборатории на основе тканей (CLIA), который должен быть доступен во время регистрации. NGS из мягких тканей или висцерального поражения, если это возможно, предпочтительнее. NGS из кости или первичной простаты будет принята. Пациенты с неудачным тестированием NGS не имеют права

  • Предварительное лечение

    • ADT (лютеинизирующий гормон-релизинг-гормон [LHRH] агонист/антагонист или орхиэктомия) с или без первого поколения антиандрогеном, или допускается ингибитор андрогенного рецептора второго поколения (ARSI) в течение 120 дней с момента регистрации. Перед регистрацией не потребуется период вымывания. Обработка антиандрогенов разрешено только при использовании в течение 120 дней с момента регистрации
    • Нет предварительной химиотерапии при раке простаты
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Состояние эффективности восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1500/мм^3
  • Гемоглобин ≥ 9,0 г/дл
  • Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм^3
  • Общий билирубин ≤ 1 x Верхний предел нормального (ULN) (примечание: у субъектов с синдромом Гилберта, если общий билирубин составляет> 1,5 × ULN, измерьте прямую и косвенное билирубин, и если прямой билирубин составляет ≤ 1 × Uln, субъект может иметь право) иметь право) иметь право) иметь право) иметь право) иметь право).
  • Аспартат -аминотрансфераза (AST) (глютаминая глутаминская глутаминская оксалоуксусная трансаминазаза [SGOT])/аланин аминотрансфераза (ALT) (сывороточная глутамат трансаминазаза [SGT]) ≤ 1,5 x верхний предел нормального (ULN)
  • Рассчитано (Calc.) креатининовый очистка> 30 мл/мин
  • Сывороточный калий ≥ 3,5 ммоль/л

  • Сопутствующие условия

    • Пациенты с предшествующим или одновременным злокачественным новообразованием, чья естественная история или лечение не могут вмешиваться в оценку безопасности или эффективности расследования, имеют право на участие в этом испытании
    • Лептоменингеальные метастазы: пациенты с обработанными лептоменингеальными метастазами имеют право, если последующая визуализация головного мозга через 30 дней после терапии, направленной на центральную нервную систему (ЦНС), не показывает признаков прогрессирования
    • ВИЧ: пациенты с известной ВИЧ-инфекцией при эффективной антиретровирусной терапии с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​течение 6 месяцев до регистрации имеют право на участие в этом исследовании
    • Гепатит В: Для пациентов с доказательствами хронической инфекции вируса гепатита В (HBV) вирусная нагрузка HBV должна быть не обнаружена при подавляющей терапии, если указано
    • Гепатит С: пациенты с инфекцией вируса гепатита С (ВГС) должны были быть лечены и вылечены. Для пациентов с инфекцией ВГС, которые в настоящее время находятся на лечении, они имеют право, если у них есть не обнаруживаемая вирусная нагрузка ВГС
    • Никаких припадок или известных условий, которые могут предварительно оттачивать к захвату (например, Предыдущий инсульт в течение 1 года до рандомизации, артериоенозное развитие мозга или состояние, требующее хирургии CNS или лучевой терапии)
    • Пациенты с известными историческими или текущими симптомами сердечных заболеваний или в анамнезе лечения кардиотоксическими агентами должны иметь клиническую оценку риска функции сердца, используя функциональную классификацию нью -йоркской кардиологической ассоциации. Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, пациенты должны быть в классе II или лучше. Любое условие, которое, по мнению исследователя, исключит участие в этом исследовании. Пациенты со стабильной бессимптомной глубокой венозной тромбоэмболизмом при стабильной анти-коагуляции будут иметь право
    • Гипертония: субъекты с неконтролируемой гипертонией, как указано в состоянии систолического артериального давления покоя (BP)> = 160 мм рт. Ст.
    • Аллергии: субъекты с известной гиперчувствительностью к любому из исследовательских препаратов или наполнителям в составе препаратов исследования не разрешается зарегистрировать

  • Сопутствующие лекарства

    • Хроническое сопутствующее лечение с сильными ингибиторами цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) не допускается в этом исследовании. Пациенты с сильными ингибиторами CYP3A4 должны прекратить препарат до регистрации в исследовании. См. Раздел 8.1.9 Для получения дополнительной информации
    • Хроническое сопутствующее лечение сильными индукторами CYP3A4 не допускается. Пациенты должны прекратить препарат за 14 дней до начала лечения исследования
    • Препараты, известные для снижения порога захвата, должны быть прекращены или заменены до начала исследования. См. Раздел 8.1.9 Для получения дополнительной информации
  • Пациент соглашается использовать презерватив (даже мужчины с вазэктомией) и еще один эффективный метод контроля над рождаемостью, если он занимается сексом с женщиной с детородным потенциалом или соглашается использовать презерватив, если занимается сексом с женщиной, которая беременна во время учебного препарата и в течение 3 месяцев после последней дозы учебного препарата. Необходимо также согласиться не пожертвовать сперму во время исследования и в течение 3 месяцев после получения последней дозы учебного препарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука 1 (ADT, апалутамид)
Пациенты получают ADT по усмотрению исследователя и апалутамид PO QD. Циклы повторяются каждые 12 недель в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Кроме того, пациенты подвергаются компьютерной томографии или МРТ и сканированию костей на протяжении всего исследования. Пациенты могут при желании пройти сканирование PSMA-PET и сбор образцов крови на протяжении всего исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • Томография
  • Компьютерная томография
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Лекарство: Апалутамид
Данный заказ на поставку
Лекарство: Андрогенная терапия
Данный adt
Процедура: Сканирование костей
Подвергаться сканированию кости
Процедура: PSMA PET сканирование
Подвергаться сканированию домашних животных PSMA
Другой: Администрация анкеты
пройти администрацию анкеты
Экспериментальный: Рука 2 (ADT, апалутамид, доцетаксел)
Пациенты получают ADT по усмотрению исследователя и апалутамид PO QD. Циклы повторяются каждые 12 недель в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также получают доцетаксел IV более 1 часа каждые 21 день за 6 доз. Кроме того, пациенты подвергаются компьютерной томографии или МРТ и сканированию костей на протяжении всего исследования. Пациенты могут при желании пройти сканирование PSMA-PET и сбор образцов крови на протяжении всего исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
Лекарство: Доцетаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • Таксотер
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • Томография
  • Компьютерная томография
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Лекарство: Апалутамид
Данный заказ на поставку
Лекарство: Андрогенная терапия
Данный adt
Процедура: Сканирование костей
Подвергаться сканированию кости
Процедура: PSMA PET сканирование
Подвергаться сканированию домашних животных PSMA
Другой: Администрация анкеты
пройти администрацию анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: От рандомизации до смерти по любой причине, оценивается до 10 лет
Определит ОС. Чтобы оценить потенциальную выгоду от ОС из триплетной терапии, будет использоваться групповая последовательная эффективность/тщательность. Запланированный анализ для ОС будет протестирован с использованием односторонней частоты ошибок типа 1 0,025. Подход намерения лечить будет использоваться для оценки ОС между лечением. Стратифицированный Logrank Test станет основным анализом для сравнения ОС между обработками. Оценка Каплана-Мейера будет использоваться для оценки распределений в рамках ОС в лечении. Кроме того, модель пропорциональных опасностей будут применены для оценки корректировки сравнения лечения для важных ковариат в прогнозировании ОС.
От рандомизации до смерти по любой причине, оценивается до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: От рандомизации до смерти по любой причине, оценивается до 10 лет
Определит, улучшает ли добавление доцетаксела к андрогенной депривации терапии и апалутамид для мужчин, чьи раки имеют изменения p53, pten или rb1. Чтобы оценить потенциальную выгоду от ОС из триплетной терапии, будет использоваться групповая последовательная эффективность/тщательность. Запланированный анализ для ОС будет протестирован с использованием односторонней частоты ошибок типа 1 0,025. Подход намерения лечить будет использоваться для оценки ОС между лечением. Стратифицированный Logrank Test станет основным анализом для сравнения ОС между обработками. Оценка Каплана-Мейера будет использоваться для оценки распределений в рамках ОС в лечении. Кроме того, модель пропорциональных опасностей будут применены для оценки корректировки сравнения лечения для важных ковариат в прогнозировании ОС.
От рандомизации до смерти по любой причине, оценивается до 10 лет
Рентгенографический прогресс
Временное ограничение: От рандомизации до первой документации по рентгенографическому прогрессирующему заболеванию или смерти по любой причине, оцениваемой до 10 лет
Определит время до рентгенографического прогрессирования- рекомендации по рабочей группе рака предстательной железы (PCWG3). Ответ опухоли будет оцениваться с использованием измерений визуализации, что определено по критериям оценки ответа в твердых опухолях (RECIST) 1.1. В этом исследовании Recist был изменен на основе критериев PCWG3, которые являются специфичными для этой популяции пациентов.
От рандомизации до первой документации по рентгенографическому прогрессирующему заболеванию или смерти по любой причине, оцениваемой до 10 лет
Устойчивый к кастрации рак предстательной железы (CRPC)
Временное ограничение: Время до простат-специфического прогрессирования антигена с сывороточным тестостероном, находящимся на уровне кастрата <0,50 нг/мл, или время к прогрессированию с помощью мягких тканей/висцеральных поражений или времени для прогрессирования по поражениям костей на рекомендации PCWG3, оценивается до 10 лет.
Определит время для CRPC
Время до простат-специфического прогрессирования антигена с сывороточным тестостероном, находящимся на уровне кастрата <0,50 нг/мл, или время к прогрессированию с помощью мягких тканей/висцеральных поражений или времени для прогрессирования по поражениям костей на рекомендации PCWG3, оценивается до 10 лет.
Симптоматическое скелетное событие свободное выживаемость (SSE-FS)
Временное ограничение: От рандомизации до первого возникновения SSE или смерти от любой причины, оценивая до 10 лет
Определит SSE-FS. SSE определяется как внешняя лучевая лучевая терапия для облегчения симптомов скелета, или нового симптоматического патологического перелома костей или возникновения сжатия спинного мозга или хирургического хирургического вмешательства, связанного
От рандомизации до первого возникновения SSE или смерти от любой причины, оценивая до 10 лет
Ухудшение физических симптомов заболевания
Временное ограничение: до 10 лет
Определит время ухудшения физических симптомов заболевания на основе функциональной оценки терапии рака / Национальной комплексной сети рака Индекс симптомов рака рака 17.
до 10 лет
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: до 10 лет
Определит безопасность и переносимость триплета по сравнению с дублетом, используя общие терминологические критерии для нежелательных явлений версии 5.0.
до 10 лет
Рентгенографическое выживание без прогрессии (RPFS)
Временное ограничение: От рандомизации до первой документации по рентгенографическому прогрессирующему заболеванию или смерти по любой причине, оцениваемой до 10 лет
Будет определять RPF у пациентов по факторам стратификации a) Время/объем заболевания 1) Метахронный высокий объем, 2) синхронный высокий объем и 3) синхронные метастазы с низким объемом при обычной визуализации. Ответ опухоли будет оцениваться с использованием измерений визуализации, как определено RECIST 1.1. В этом исследовании Recist был изменен на основе критериев PCWG3, которые являются специфичными для этой популяции пациентов. Оценка RPF будет оценена исследователем.
От рандомизации до первой документации по рентгенографическому прогрессирующему заболеванию или смерти по любой причине, оцениваемой до 10 лет
ОС
Временное ограничение: Будет определять ОС у пациентов по факторам стратификации a) Время/объем заболевания 1) Метахронный высокий объем, 2) синхронный высокий объем и 3) синхронные метастазы с низким объемом при обычной визуализации. Чтобы оценить потенциальную выгоду от ОС из
Будет определять ОС у пациентов по факторам стратификации a) Время/объем заболевания 1) Метахронный высокий объем, 2) синхронный высокий объем и 3) синхронные метастазы с низким объемом при обычной визуализации. Чтобы оценить потенциальную выгоду от ОС из триплетной терапии, будет использоваться групповая последовательная эффективность/тщательность. Запланированный анализ для ОС будет протестирован с использованием односторонней частоты ошибок типа 1 0,025. Подход намерения лечить будет использоваться для оценки ОС между лечением. Стратифицированный Logrank Test станет основным анализом для сравнения ОС между обработками. Оценка Каплана-Мейера будет использоваться для оценки распределений в рамках ОС в лечении. Кроме того, модель пропорциональных опасностей будут применены для оценки корректировки сравнения лечения для важных ковариат в прогнозировании ОС.
Будет определять ОС у пациентов по факторам стратификации a) Время/объем заболевания 1) Метахронный высокий объем, 2) синхронный высокий объем и 3) синхронные метастазы с низким объемом при обычной визуализации. Чтобы оценить потенциальную выгоду от ОС из
Простата специфичная антиген (PSA) 90 ОТВЕТСТВЕННА
Временное ограничение: Через 6 недель и 6 месяцев
Определяет частоту ответа PSA 90.
Через 6 недель и 6 месяцев
Время к прогрессии PSA
Временное ограничение: От рандомизации до даты прогрессирования PSA на основе критериев PCWG3, оценивается до 10 лет
Определит прогрессию PSA. Прогрессирование PSA определяется как увеличение ≥ 25% выше значения Nadir (самый низкий скрининг или базовый уровень), что подтверждается вторым значением 3 или более недель спустя, и увеличение абсолютного значения ≥ 2 нг/мл выше Надира, по крайней мере, 12 недель с базового уровня. Субъекты без прогрессирования PSA на расстоянии базы данных, независимо от того, выживают или нет, будут подвергнуты цензуре в последнюю дату оценки лаборатории PSA.
От рандомизации до даты прогрессирования PSA на основе критериев PCWG3, оценивается до 10 лет
Объективная скорость ответа (ORR)
Временное ограничение: до 10 лет
Определит ORR у пациентов с измеримым заболеванием. Ответ опухоли будет оцениваться с использованием измерений визуализации, как определено RECIST 1.1. В этом исследовании RECIST был изменен на основе критериев PCWG3, которые специфичны для этой популяции пациентов
до 10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки эффекта лечения
Временное ограничение: до 10 лет.

Оценки эффекта лечения и соответствующих 95% доверительных интервалов (CIS) будут предоставлены следующим образом (с пониманием того, что иногда CI или оценка не будут вычисляться из -за скудных данных):

  • Оценки отношения опасности ОС и соответствующих 95% ДИ по расе.
  • Оценки отношения опасности ОС и соответствующих 95% ДИ по этнической принадлежности.
до 10 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 ноября 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 мая 2039 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A032302
  • NCI-2025-00838 (Другой идентификатор: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться