Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van de toevoeging van docetaxel (chemotherapie) aan de gebruikelijke behandeling (hormonale therapie en apalutamide) op metastatische prostaatkanker, aspire -studie

1 september 2026 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Docetaxel-toevoeging bij gemetastaseerde castrate-gevoelige prostaatkanker (aspire)

Deze fase III -studie vergelijkt het effect van het toevoegen van docetaxel aan hormonale therapie en apalutamide versus hormonale therapie en apalutamide alleen bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker die zich verspreidde van waar het voor het eerst begon (primaire locatie) naar andere plaatsen in het lichaam (metastatisch). Docetaxel bevindt zich in een klasse van medicijnen die taxanen worden genoemd. Het voorkomt dat tumorcellen groeien en delen en kunnen ze doden. Hormoontherapie voor prostaatkanker, ook wel androgeendeprivatietherapie (ADT) genoemd, gebruikt chirurgie of medicijnen om de niveaus van mannelijke geslachtshormonen in het lichaam van een man te verlagen. Dit helpt de groei van prostaatkanker te vertragen. Apalutamide bevindt zich in een klasse van medicijnen die androgeenreceptorremmers worden genoemd. Het werkt door de effecten van androgeen (een mannelijk reproductief hormoon) te blokkeren om de groei en verspreiding van tumorcellen te stoppen. Docetaxel geven naast de gebruikelijke behandeling van hormonale therapie en apalutamide kan beter werken bij het behandelen van patiënten met metastatische prostaatkanker dan alleen de gebruikelijke behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doelstelling:

I. Om te bepalen of de toevoeging van docetaxel aan androgeendeprivatietherapie en apalutamide de algehele overleving verbetert voor mannen met gemetastaseerde castraatgevoelige prostaatkanker.

Secundaire doelstellingen:

I. Om te bepalen of de toevoeging van docetaxel aan androgeendeprivatietherapie en apalutamide de algehele overleving verbetert voor mannen wiens kankers verlies hebben of inactiverende mutaties van TP53, PTEN of RB1.

II. Om te bepalen of de toevoeging van docetaxel aan ADT plus apalutamide de tijd tot radiografische progressie per prostaatkanker werkgroep 3 (PCWG3) -richtlijnen verbetert.

Iii. Om de tijd te bepalen voor castratie-resistente prostaatkanker (CRPC) tussen armen.

IV. Om de symptomatische skeletgebeurtenis gratis overleving (SSE-FS) tussen armen te bepalen.

V. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van het triplet versus doublet te bepalen met behulp van gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen (CTCAE) versie (V) 5.0.

Vi. Om radiografische progressievrije overleving (RPF's) en algehele overleving (OS) bij patiënten te bepalen door de stratificatiefactoren a) Volume/timing van ziekte (metachronisch hoog volume, synchrone hoog volume en synchrone low volume metastasen op conventionele beeldvorming) en B) tumor -onderdrukkendeenheidsstatus (0 versus [vs] 1 vs 2+) tussen armen.

Vii. Om het prostaatspecifieke antigeen (PSA) te bepalen, 90 responspercentage na 6 weken en 6 maanden tussen armen.

Viii. Om de tijd te bepalen voor PSA -progressie door PCWG3 -criteria tussen armen. Ix. Om de objectieve responspercentage (ORR) te bepalen bij patiënten met een meetbare ziekte tussen armen.

Verkennende doelstellingen:

I. Om de tijd te bepalen tot verslechtering van de fysieke symptomen van ziekten op basis van functionele beoordeling van kankertherapie/nationaal uitgebreide kankernetwerk Prostaatkanker Symptoom Index 17-item vragenlijst (NCCN-FACT FPSI-17) tussen wapens.

II. Om de kwaliteit van het leven te vergelijken zoals gemeten door functionele beoordeling van de uitkomstindex van de kankertherapie-prostaat (FACT-P) bij patiënten met metastatische castraatgevoelige prostaatkanker (MCSPC) die ADT + apalutamide + docetaxel versus ADT + apalutamide op het 24-maand tijdstip ontvangen.

Iii. Om de kwaliteit van leven te vergelijken zoals gemeten door andere schalen van de feiten-P in de twee armen.

IV. Om de kwaliteit van leven te vergelijken zoals gemeten door FACT-P Total Outcome Index in de twee armen op andere tijdstippen.

V. Om de ernst en interferentie van pijn te vergelijken zoals gemeten door de korte pijninventaris korte vorm (BPI-SF) in de twee armen.

Vi. Om kwaliteitsvolle levensjaren te vergelijken die verantwoordelijk is voor overleving en nut (gemeten door de Europese kwaliteit van leven vijf dimensie vijf niveau schaal [EQ-5D-5L]) in de twee armen.

Vii. Om het basisvolume van de ziekte te correleren op prostaatspecifieke membraanantigeen-positron-emissietomografie/computertomografie (PSMA-PET/CT) met basislijnvolume van ziekten op conventionele beeldvorming (CI).

Viii. Om te bepalen of baseline PSMA-PET/CT en CI individueel en gezamenlijk zijn geassocieerd met OS, progressievrije overleving (PFS), PSA90-respons en PSA <0,2 ng/ml na 6 maanden, en om de klinische relevantie ervan te schatten in vergelijking met deze goed gekarakteriseerde prognostische eindpunten.

Ix. Om het PSA-niveau van 6 maanden te correleren met de aanwezigheid/afwezigheid en volume van resterende ziekten op PSMA-PET/CT na 6 maanden doublet- of triplet-therapie.

X. om de concordantie van radiografische progressie op CI versus PSMA-PET/CT te correleren op het moment van PSA-progressie.

Xi. Om RPF's te bepalen, tijd tegen castratieweerstand, OS op basis van drempels van de ziekte van ziekten en prostaatspecifieke membraanantigeen (PSMA) opname (gestandaardiseerde opnamewaarde [SUV]) op basis van baseline PSMA-PET/CT-scan.

XII. Om RPF's te vergelijken, tijd tegen castratieweerstand en OS tussen armen bij patiënten met de novo -metastatische ziekte die primaire gerichte radiotherapie hebben ontvangen.

Xiii. Om RPF's te bepalen, tijd tegen castratieweerstand en OS -correlatie met PSA -respons na 6 weken en 6 maanden.

XIV. Om de impact van de behandeling op het verouderingstraject te vergelijken, zoals gemeten door de verandering in tekort-accumulatie Frailty Index (DAFI) uit de basislijn, 6- en 12 maanden, in de twee armen.

Overzicht: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 armen.

ARM 1: Patiënten ontvangen ADT naar goeddunken van de onderzoeker en Apalutamide oraal (PO) eenmaal daags (QD). Cycli herhalen om de 12 weken in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Bovendien ondergaan patiënten tijdens het onderzoek computertomografie (CT) scan of magnetische resonantie -beeldvorming (MRI) en botscan. Patiënten kunnen optioneel prostaatspecifieke membraan-antigeen-positron emissietomografie (PSMA-PET) scans en bloedmonsterverzameling gedurende het onderzoek ondergaan.

ARM 2: Patiënten ontvangen ADT naar goeddunken van de onderzoeker en Apalutamide PO QD. Cycli herhalen om de 12 weken in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ontvangen ook Docetaxel intraveneus (IV) meer dan 1 uur om de 21 dagen voor maximaal 6 doses. Bovendien ondergaan patiënten tijdens het onderzoek CT -scan of MRI en botscan. Patiënten kunnen optioneel PSMA-PET-scans en bloedmonsterverzameling ondergaan tijdens het onderzoek.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten om de 6 maanden tot 10 jaar opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1260

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Werving
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edward P. Gelmann
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Werving
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edward P. Gelmann
    • California
      • Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
        • Werving
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Werving
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu-Wei Chen
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
        • Werving
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Werving
        • Eisenhower Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Delshad Ahmad
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 760-834-3798
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
        • Werving
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Werving
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Werving
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu-Wei Chen
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Werving
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Werving
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Werving
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Werving
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
      • Edwards, Colorado, Verenigde Staten, 81632
        • Werving
        • Shaw Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 970-569-7429
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin Schwab
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • Werving
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wallace Jones
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Verenigde Staten, 19901
        • Actief, niet wervend
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Verenigde Staten, 19963
        • Actief, niet wervend
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 202-444-2223
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suthee Rapisuwon
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 202-877-8839
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jess DeLaune
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Werving
        • Northside Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shailesh R. Satpute
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • Werving
        • Northside Hospital - Duluth
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shailesh R. Satpute
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Werving
        • Northside Hospital - Gwinnett
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shailesh R. Satpute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Werving
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Contact:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Werving
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Werving
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 312-355-3046
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karine Tawagi
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manan Shah
        • Contact:
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Werving
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, Verenigde Staten, 61021
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Crossroads Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
        • Werving
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 708-202-8387
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Henry
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Werving
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Werving
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Werving
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Werving
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kendrith M. Rowland
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Memorial Hospital East
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric M. Knoche
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Springfield Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Werving
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Werving
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Werving
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Werving
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Boone, Iowa, Verenigde Staten, 50036
        • Geschorst
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Werving
        • Mercy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-365-4673
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Werving
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • Werving
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Verenigde Staten, 50129
        • Geschorst
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Verenigde Staten, 50158
        • Werving
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
        • Werving
        • HaysMed
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 785-623-5774
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Werving
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Werving
        • Salina Regional Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Werving
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 785-295-8000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth M. Wulff
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49829
        • Werving
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Hurley Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Werving
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Werving
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Werving
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Werving
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Werving
        • Saint Francis Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric M. Knoche
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric M. Knoche
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • University Health Truman Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 816-404-4375
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth M. Wulff
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Werving
        • Mercy Hospital South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
        • Werving
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63125
        • Werving
        • Veteran's Affairs Medical Center - Saint Louis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric M. Knoche
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
        • Werving
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Werving
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-648-6274
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wallace Jones
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Werving
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Werving
        • Logan Health Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Community Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08002
        • Werving
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristine P. Lacuna
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristine P. Lacuna
      • Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
        • Werving
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin K. Zarrabi
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ellis G. Levine
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cortland, New York, Verenigde Staten, 13045
        • Werving
        • Guthrie Cortland Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alina Basnet
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 607-756-3130
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric J. Miller
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Werving
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-862-2215
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judy Huang
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristine P. Lacuna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-275-3853
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hannah D. McManus
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Durham VA Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rhonda L. Bitting
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • Werving
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Werving
        • Aultman Health Foundation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mehool A. Patel
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lingbin Meng
      • Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
        • Werving
        • ProMedica Flower Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey H. Muler
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16544
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 814-452-5000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shifeng S. Mao
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15025
        • Werving
        • Jefferson Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shifeng S. Mao
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Werving
        • Forbes Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-858-7746
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shifeng S. Mao
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15065
        • Werving
        • Allegheny Valley Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shifeng S. Mao
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19148
        • Geschorst
        • Jefferson Methodist Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Werving
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • West Penn Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-578-5000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shifeng S. Mao
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Werving
        • Allegheny General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-284-2000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shifeng S. Mao
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Werving
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-836-0388
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joyson Poulose
      • Wexford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15090
        • Werving
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shifeng S. Mao
      • Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
        • Werving
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin K. Zarrabi
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Werving
        • Saint Francis Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen H. Dyar
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Werving
        • Saint Francis Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen H. Dyar
        • Contact:
      • Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
        • Werving
        • Self Regional Healthcare
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Albert C. Lockhart
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Werving
        • Rapid City Regional Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Contact:
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qian Qin
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75237
        • Werving
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qian Qin
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qian Qin
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • Werving
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qian Qin
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Werving
        • Intermountain Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wallace Jones
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Werving
        • McKay-Dee Hospital Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wallace Jones
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • Werving
        • LDS Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wallace Jones
      • St. George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Werving
        • Saint George Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wallace Jones
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Verenigde Staten, 05602
        • Werving
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 802-225-5400
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Werving
        • University of Vermont Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • Werving
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rahul Anil
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22408
        • Werving
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • Werving
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Asit K. Paul
        • Contact:
      • Tappahannock, Virginia, Verenigde Staten, 22560
        • Werving
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Asit K. Paul
        • Contact:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • Werving
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 304-388-9944
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • Werving
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joyce Philip
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54915
        • Werving
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contact:
      • Brookfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53045
        • Werving
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contact:
      • Chilton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53014
        • Werving
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contact:
      • Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
        • Werving
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contact:
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contact:
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contact:
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • Werving
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Kosoff
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 17007 608-256-1901
      • Medford, Wisconsin, Verenigde Staten, 54451
        • Werving
        • Aspirus Medford Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
        • Werving
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 262-257-5100
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepak Kilari
      • Mequon, Wisconsin, Verenigde Staten, 53097
        • Werving
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contact:
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 414-805-3666
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepak Kilari
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Werving
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contact:
      • New Berlin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53151
        • Werving
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepak Kilari
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Verenigde Staten, 53154
        • Werving
        • Drexel Town Square Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepak Kilari
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 414-805-0505
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contact:
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Werving
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contact:
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
        • Werving
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contact:
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Werving
        • Sheboygan Physicians Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contact:
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contact:
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contact:
      • West Bend, Wisconsin, Verenigde Staten, 53095
        • Werving
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepak Kilari
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 414-805-0505
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 715-422-7718

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Documentatie van ziekten:

    * Histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat zonder histologie van kleine cellen

  • Moet bewijs hebben gehad van metastatische ziekte (American Joint Committee on Cancer [AJCC] metastase [M] 1 ziekte) op basis van conventionele CT/MRI en/of botscan. Dit wordt gedefinieerd als:

    • Botmetastasen gedetecteerd door CT, radionuclide technetium-99 (99TC)- methyleenbisfosfonaat bottenscan of MRI zoals gedefinieerd door PCWG3-criteria; OF
    • Niet-belfische lymfekliermetastasen (meetbare lymfeklieren boven de aorta-bifurcatie; lymfeklieren zijn meetbaar als de korte asdiameter ≥ 15 mm is gedetecteerd op CT of MRI zoals gedefinieerd door responsevaluatiecriteria in vaste tumoren (recist) versie 1.1. Proefpersonen met alleen regionale lymfekliermetastasen (knooppunten [n] 1, onder de aorta -bifurcatie) komen niet in aanmerking voor de studie; OF
    • Viscerale of zachte weefselmetastasen gedetecteerd op CT of MRI zoals gedefinieerd door RECIST -versie 1.1. Zachtweefsel/viscerale laesies zijn meetbaar als de diameter van de lange as ≥ 10 mm is
    • Bewijs van alleen metastatische ziekte door PSMA-PET en niet zichtbaar door CT, radionuclide botscan, of MRI zal niet voldoen aan de subsidiabiliteitscriteria
  • Geen metachrone ziekte met een laag volume (gedefinieerd als recidiverende metastatische ziekte na definitieve behandeling van prostaat primair) en met ≤ 4 botmetastase en geen viscerale metastase op conventionele beeldvorming door CT, radionuclide 99tc-biphosfonaatbottencan of mRI)
  • Next Generation Sequencing (NGS) resultaten van elke Tissue Based Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) -test moeten beschikbaar zijn op het moment van registratie. NG's van zacht weefsel of viscerale laesie indien beschikbaar heeft de voorkeur. NG's van bot of primaire prostaat worden geaccepteerd. Patiënten met mislukte NGS -testen komen niet in aanmerking

  • Voorafgaande behandeling

    • ADT (luteïniserend hormoonafgavehormoon [LHRH] agonist/antagonist of orchiectomie) met of zonder eerste generatie anti-androgeen, of tweede generatie androgeneratie-signaleringsremmer (ARSI) binnen 120 dagen na registratie is toegestaan. Voor de registratie is geen uitspoelingsperiode nodig voor de eerste generatie- androgeen of arsi. Anti-androgeenbehandeling is alleen toegestaan ​​als deze binnen 120 dagen na registratie wordt gebruikt
    • Geen eerdere chemotherapie voor prostaatkanker
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus ≤ 2
  • Absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1.500/mm^3
  • Hemoglobine ≥ 9,0 g/dl
  • Ploedplaatjestelling ≥ 100.000/mm^3
  • Totaal bilirubine ≤ 1 x bovengrens van normaal (uln) (Opmerking: bij proefpersonen met het syndroom van Gilbert, als het totale bilirubine> 1,5 × uln is, meet directe en indirecte bilirubine en als directe bilirubine ≤ 1 × uln is, kan het onderwerp in aanmerking komen)
  • Aspartaataminotransferase (AST) (serum glutamic oxaloacetisch transaminase [SGOT])/alanine -aminotransferase (ALT) (serum glutamaattransaminase [SGT]) ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (uln)
  • Berekend (calc.) Creatinine -klaring> 30 ml/min
  • Serum kalium ≥ 3,5 mmol/l

  • Comorbide voorwaarden

    • Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit waarvan de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet het potentieel heeft om de veiligheid of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor deze studie
    • Leptomeningeale metastasen: patiënten met behandelde leptomeningale metastasen komen in aanmerking als follow-up hersenbeeldvorming 30 dagen na het centrale zenuwstelsel (CNS) -directeerde therapie geen bewijs van progressie vertoont
    • HIV: Patiënten met bekende HIV-infectie op effectieve anti-retrovirale therapie met niet-detecteerbare virale belasting binnen 6 maanden voorafgaand aan de registratie komen in aanmerking voor deze studie
    • Hepatitis B: Voor patiënten met bewijs van chronische hepatitis B -virus (HBV) infectie moet de HBV -virale belasting niet detecteerbaar zijn bij onderdrukkende therapie, indien aangegeven
    • Hepatitis C: Patiënten met een geschiedenis van hepatitis C -virus (HCV) -infectie moeten zijn behandeld en genezen. Voor patiënten met HCV -infectie die momenteel worden behandeld, komen ze in aanmerking als ze een niet -detecteerbare HCV -virale belasting hebben
    • Geen inbeslagname of bekende toestand die vooraf kan worden gevestigd tot aanval (bijv. Eerdere beroerte binnen 1 jaar tot randomisatie, hersenarterioveneuze misvorming of conditie die CNS -chirurgie of radiotherapie vereist)
    • Patiënten met een bekende geschiedenis of huidige symptomen van hartziekten, of de geschiedenis van de behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische risicobeoordeling van de hartfunctie hebben met behulp van de functionele classificatie van de New York Heart Association. Om in aanmerking te komen voor deze studie, moeten patiënten klasse II of beter zijn. Elke voorwaarde die naar de mening van de onderzoeker deelname aan deze studie zou uitsluiten. Patiënten met stabiele asymptomatische diepe veneuze trombo-embolie op stabiele anti-coagulatie komen in aanmerking
    • Hypertensie: proefpersonen met ongecontroleerde hypertensie zoals aangegeven door een rustende systolische bloeddruk (bp)> = 160 mmHg of diastolische BP> = 100 mmHg ondanks medisch management is niet toegestaan ​​om zich te registreren om te registreren
    • Allergieën: proefpersonen met een bekende overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen, of hulpstoffen bij de formulering van de onderzoeksgeneesmiddelen mogen zich niet registreren

  • Gelijktijdige medicijnen

    • Chronische gelijktijdige behandeling met sterke remmers van cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) is niet toegestaan ​​in deze studie. Patiënten met sterke CYP3A4 -remmers moeten het medicijn stopzetten voorafgaand aan de registratie van het onderzoek. Zie paragraaf 8.1.9 Voor meer informatie
    • Chronische gelijktijdige behandeling met sterke CYP3A4 -inductoren is niet toegestaan. Patiënten moeten het medicijn 14 dagen vóór het begin van de studiebehandeling beëindigen
    • Medicijnen die bekend zijn om de drempel van de aanval te verlagen, moeten worden stopgezet of vervangen voordat de toegang tot de studie is. Zie paragraaf 8.1.9 Voor meer informatie
  • Patiënt stemt ermee in om een ​​condoom te gebruiken (zelfs mannen met vasectomieën) en een andere effectieve methode van anticonceptie als seks heeft met een vrouw met een vruchtbaar potentieel of stemt ermee in om een ​​condoom te gebruiken als ze seks hebben met een vrouw die zwanger is tijdens het studie medicijn en gedurende 3 maanden na de laatste dosis studiedrug. Moet er ook mee instemmen om geen sperma te doneren tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na het ontvangen van de laatste dosis studiegeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ARM 1 (ADT, Apalutamide)
Patiënten ontvangen ADT naar goeddunken van de onderzoeker en apalutamide PO QD. Cycli herhalen om de 12 weken in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Bovendien ondergaan patiënten tijdens het onderzoek CT -scan of MRI en botscan. Patiënten kunnen optioneel PSMA-PET-scans en bloedmonsterverzameling ondergaan tijdens het onderzoek.
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT-scan
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Geneesmiddel: Apalutamide
Gegeven PO
Geneesmiddel: Androgene therapie
Gegeven ADT
Procedure: Botscan
Ondergaan bottencan
Procedure: PSMA PET -scan
Onderga PSMA PET -scan
Ander: Vragenlijstadministratie
onderga vragenlijstadministratie
Experimenteel: ARM 2 (ADT, Apalutamide, docetaxel)
Patiënten ontvangen ADT naar goeddunken van de onderzoeker en apalutamide PO QD. Cycli herhalen om de 12 weken in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ontvangen ook Docetaxel IV meer dan 1 uur om de 21 dagen voor maximaal 6 doses. Bovendien ondergaan patiënten tijdens het onderzoek CT -scan of MRI en botscan. Patiënten kunnen optioneel PSMA-PET-scans en bloedmonsterverzameling ondergaan tijdens het onderzoek.
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
Geneesmiddel: Docetaxel
IV gegeven
Andere namen:
  • Taxoter
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT-scan
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Geneesmiddel: Apalutamide
Gegeven PO
Geneesmiddel: Androgene therapie
Gegeven ADT
Procedure: Botscan
Ondergaan bottencan
Procedure: PSMA PET -scan
Onderga PSMA PET -scan
Ander: Vragenlijstadministratie
onderga vragenlijstadministratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden als gevolg van enige oorzaak, tot 10 jaar beoordeeld
Zal OS bepalen. Om het potentiële besturingssysteem van de triplet -therapie te beoordelen, zal een groepsopvangopdrachten/futiliteitsbewakingsontwerp worden gebruikt. De geplande analyses voor OS worden getest met behulp van een eenzijdig type 1-foutenpercentage van 0,025. Een intent-to-treat-aanpak zal worden gebruikt om OS tussen behandelingen te evalueren. De gestratificeerde Logrank -test zal de primaire analyse zijn om het besturingssysteem tussen behandelingen te vergelijken. De schatting van de Kaplan-Meier zal worden gebruikt om de distributies van het OS-besturingssysteem binnen te evalueren. Bovendien zal het proportionele gevarenmodel worden toegepast om de aanpassing van de behandelingsvergelijking voor belangrijke covariaten bij het voorspellen van OS te beoordelen.
Van randomisatie tot overlijden als gevolg van enige oorzaak, tot 10 jaar beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden als gevolg van enige oorzaak, tot 10 jaar beoordeeld
Zal bepalen of de toevoeging van docetaxel aan androgeendeprivatietherapie en apalutamide OS verbetert voor mannen wier kankers wijzigingen hebben van p53, PTEN of RB1. Om het potentiële besturingssysteem van de triplet -therapie te beoordelen, zal een groepsopvangopdrachten/futiliteitsbewakingsontwerp worden gebruikt. De geplande analyses voor OS worden getest met behulp van een eenzijdig type 1-foutenpercentage van 0,025. Een intent-to-treat-aanpak zal worden gebruikt om OS tussen behandelingen te evalueren. De gestratificeerde Logrank -test zal de primaire analyse zijn om het besturingssysteem tussen behandelingen te vergelijken. De schatting van de Kaplan-Meier zal worden gebruikt om de distributies van het OS-besturingssysteem binnen te evalueren. Bovendien zal het proportionele gevarenmodel worden toegepast om de aanpassing van de behandelingsvergelijking voor belangrijke covariaten bij het voorspellen van OS te beoordelen.
Van randomisatie tot overlijden als gevolg van enige oorzaak, tot 10 jaar beoordeeld
Radiografische progressie
Tijdsspanne: Van randomisatie tot eerste documentatie van radiografische progressieve ziekte of overlijden als gevolg van enige oorzaak, beoordeeld tot 10 jaar
Bepaalt de tijd tot radiografische progressie- per prostaatkanker werkgroep (PCWG3) richtlijnen. Tumorrespons zal worden beoordeeld met behulp van beeldvormingsmetingen, zoals gedefinieerd door responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) 1.1. In deze studie is RECIST aangepast op basis van PCWG3 -criteria, die specifiek zijn voor deze patiëntenpopulatie.
Van randomisatie tot eerste documentatie van radiografische progressieve ziekte of overlijden als gevolg van enige oorzaak, beoordeeld tot 10 jaar
Castratie-resistente prostaatkanker (CRPC)
Tijdsspanne: Tijd tot prostaatspecifieke antigeenprogressie waarbij serumtestosteron zich op castratieniveau bevindt <0,50 ng/ml, of de tijd tot progressie door zacht weefsel/viscerale laesies of tijd tot progressie door botlaesies per PCWG3-richtlijnen, beoordeeld tot 10 jaar
Zal de tijd voor CRPC bepalen
Tijd tot prostaatspecifieke antigeenprogressie waarbij serumtestosteron zich op castratieniveau bevindt <0,50 ng/ml, of de tijd tot progressie door zacht weefsel/viscerale laesies of tijd tot progressie door botlaesies per PCWG3-richtlijnen, beoordeeld tot 10 jaar
Symptomatische skeletgebeurtenis gratis overleving (SSE-FS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot eerste optreden van SSE of overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 10 jaar beoordeeld
Zal SSE-FS bepalen. Een SSE wordt gedefinieerd als externe stralingstherapie om skeletsymptomen te verlichten, of nieuwe symptomatische pathologische botbreuk, of optreden van ruggenmergcompressie of tumor-gerelateerde orthopedische chirurgische interventie, afhankelijk
Van randomisatie tot eerste optreden van SSE of overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 10 jaar beoordeeld
Verergering van fysieke symptomen van ziekten
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Zal de tijd bepalen tot verslechtering van de fysieke symptomen van ziekten op basis van functionele beoordeling van kankertherapie / nationaal uitgebreide kankernetwerk prostaatkanker Symptom Index 17 items vragenlijst.
tot 10 jaar
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Zal de veiligheid en verdraagbaarheid van het triplet versus doublet bepalen met behulp van gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen versie 5.0.
tot 10 jaar
Radiografische progressievrije overleving (RPFS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot eerste documentatie van radiografische progressieve ziekte of overlijden als gevolg van enige oorzaak, beoordeeld tot 10 jaar
Bepaalt RPF's bij patiënten door de stratificatiefactoren a) Timing/volume van ziekte 1) metachrone hoog volume, 2) synchrone hoog volume en 3) synchrone metastasen met laag volume bij conventionele beeldvorming. Tumorrespons zal worden beoordeeld met behulp van beeldvormingsmetingen, zoals gedefinieerd door RECIST 1.1. In deze studie is RECIST aangepast op basis van PCWG3 -criteria, die specifiek zijn voor deze patiëntenpopulatie. Evaluatie van RPF's zal worden beoordeeld door de onderzoeker.
Van randomisatie tot eerste documentatie van radiografische progressieve ziekte of overlijden als gevolg van enige oorzaak, beoordeeld tot 10 jaar
Os
Tijdsspanne: Zal OS bij patiënten bepalen door de stratificatiefactoren a) timing/volume van ziekte 1) metachronisch hoog volume, 2) synchroon hoog volume en 3) synchrone metastasen met een laag volume bij conventionele beeldvorming. Om het potentiële besturingssysteem te beoordelen, profiteren van de
Zal OS bij patiënten bepalen door de stratificatiefactoren a) timing/volume van ziekte 1) metachronisch hoog volume, 2) synchroon hoog volume en 3) synchrone metastasen met een laag volume bij conventionele beeldvorming. Om het potentiële besturingssysteem van de triplet -therapie te beoordelen, zal een groepsopvangopdrachten/futiliteitsbewakingsontwerp worden gebruikt. De geplande analyses voor OS worden getest met behulp van een eenzijdig type 1-foutenpercentage van 0,025. Een intent-to-treat-aanpak zal worden gebruikt om OS tussen behandelingen te evalueren. De gestratificeerde Logrank -test zal de primaire analyse zijn om het besturingssysteem tussen behandelingen te vergelijken. De schatting van de Kaplan-Meier zal worden gebruikt om de distributies van het OS-besturingssysteem binnen te evalueren. Bovendien zal het proportionele gevarenmodel worden toegepast om de aanpassing van de behandelingsvergelijking voor belangrijke covariaten bij het voorspellen van OS te beoordelen.
Zal OS bij patiënten bepalen door de stratificatiefactoren a) timing/volume van ziekte 1) metachronisch hoog volume, 2) synchroon hoog volume en 3) synchrone metastasen met een laag volume bij conventionele beeldvorming. Om het potentiële besturingssysteem te beoordelen, profiteren van de
Prostaatspecifiek antigeen (PSA) 90 Responspercentage
Tijdsspanne: Na 6 weken en 6 maanden
Bepaalt PSA 90 -responspercentage.
Na 6 weken en 6 maanden
Tijd naar PSA -progressie
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de datum van PSA -progressie op basis van PCWG3 -criteria, beoordeeld tot 10 jaar
Zal PSA -progressie bepalen. PSA -progressie wordt gedefinieerd als een toename van ≥ 25% boven de nadir (laagste screening of basislijn) waarde, die wordt bevestigd door een tweede waarde 3 of meer weken later, en een toename van de absolute waarde van ≥ 2 ng/ml boven nadir, ten minste 12 weken vanaf de basislijn. Onderwerpen zonder PSA-progressie vanaf databasesnelheid, al dan niet overleven, zullen worden gecensureerd op de laatste totale PSA-laboratoriumbeoordelingsdatum.
Van randomisatie tot de datum van PSA -progressie op basis van PCWG3 -criteria, beoordeeld tot 10 jaar
Objectieve responsnelheid (ORR)
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Zal ORR bepalen bij patiënten met meetbare ziekte. Tumorrespons zal worden beoordeeld met behulp van beeldvormingsmetingen, zoals gedefinieerd door RECIST 1.1. In deze studie is RECIST aangepast op basis van PCWG3 -criteria, die specifiek zijn voor deze patiëntenpopulatie
tot 10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schattingen van behandelingseffect
Tijdsspanne: tot 10 jaar.

Schattingen van het behandelingseffect en de overeenkomstige 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's) worden als volgt verstrekt (met een begrip dat de CI of schatting soms niet berekenbaar kan worden vanwege weinig gegevens):

  • Schattingen van de OS Hazard Ratio en de overeenkomstige 95% CIS per race.
  • Schattingen van de OS Hazard Ratio en de overeenkomstige 95% CIS door etniciteit.
tot 10 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

11 november 2031

Studie voltooiing (Geschat)

8 mei 2039

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A032302
  • NCI-2025-00838 (Andere identificatie: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren