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Testen der Zugabe von Docetaxel (Chemotherapie) zur üblichen Behandlung (Hormontherapie und Apalutamid) bei metastasiertem Prostatakrebs, Aspire -Studie

1. Juni 2026 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Docetaxel Addition bei metastasierendem kastratempfindlichem Prostatakrebs (Aspire)

Diese Phase -III -Studie vergleicht die Wirkung der Zugabe von Docetaxel zu hormoneller Therapie und Apalutamid gegen die hormonelle Therapie und Apalutamid allein bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs, die sich von der Stelle ausgebreitet haben (primäre Stelle) an anderen Orten im Körper (metastatisch). Docetaxel befindet sich in einer Klasse von Medikamenten, die als Taxane bezeichnet werden. Es verhindert, dass Tumorzellen wachsen und sich teilen, und kann sie töten. Die Hormontherapie bei Prostatakrebs, auch als Androgenentzugstherapie (ADT) bezeichnet, verwendet Operationen oder Medikamente, um den Spiegel männlicher Sexualhormone im Körper eines Menschen zu senken. Dies trägt dazu bei, das Wachstum von Prostatakrebs zu verlangsamen. Apalutamid befindet sich in einer Klasse von Medikamenten, die als Androgenrezeptor -Inhibitoren bezeichnet werden. Es blockiert die Auswirkungen von Androgen (einem männlichen Fortpflanzungshormon), um das Wachstum und die Ausbreitung von Tumorzellen zu stoppen. Das Angeben von Docetaxel zusätzlich zur üblichen Behandlung der hormonellen Therapie und Apalutamid kann bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs besser funktionieren als allein in der üblichen Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. Um festzustellen, ob die Zugabe von Docetaxel zu Androgenentzugstherapie und Apalutamid das Gesamtüberleben bei Männern mit metastasierendem kastratempfindlichem Prostatakrebs verbessert.

Sekundäre Ziele:

I. Um festzustellen, ob die Zugabe von Docetaxel zu Androgenentzugstherapie und Apalutamid das Gesamtüberleben von Männern verbessert, deren Krebserkrankungen Verlust oder inaktivierende Mutationen von TP53, PTEN oder RB1 aufweisen.

Ii. Um festzustellen, ob die Zugabe von Docetaxel zu ADT plus Apalutamid die Zeit bis zum radiologischen Fortschreiten pro Prostatakrebs -Arbeitsgruppe 3 (PCWG3) verbessert.

III. Die Zeit für kastrationsresistente Prostatakrebs (CRPC) zwischen den Armen zu bestimmen.

Iv. Bestimmung des symptomatischen Skelettereignisses kostenloses Überleben (SSE-Fs) zwischen den Armen.

V. Um die Sicherheit und Verträglichkeit des Tripletts im Vergleich zu Doublet unter Verwendung der gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) Version (v) 5.0 zu bestimmen.

Vi. Um das freie Überleben (RPFs) und das Gesamtüberleben (OS) bei Patienten durch die Stratifizierungsfaktoren A) Volumen/Timing der Krankheit (metachrone Hochvolumen, synchrones hohes Volumen und synchronen Metastasen mit niedrigem Volumen (metachrone Hochvolumen) zwischen dem Status des Tumor -Unterdrückungs -Gens (0 Verus [VS) zwischen den Waffen -Genveränderungsstatus (0 Verus [vs] 1 Vs, 2 Vs, 2 Vs, 2 Vs, 2 Vs, 2 Vs, 2 Vs, 2 Vs, 2 Vs 2 Vs,), zu bestimmen.

Vii. Zur Bestimmung des prostatatspezifischen Antigens (PSA) 90 Rücklaufquote nach 6 Wochen und 6 Monaten zwischen den Armen.

Viii. Zeit für PSA -Fortschritte nach PCWG3 -Kriterien zwischen den Armen zu bestimmen. Ix. Zur Bestimmung der objektiven Ansprechrate (ORR) bei Patienten mit messbarer Erkrankung zwischen den Armen.

Erkundungsziele:

I. um die Zeit für die Verschlechterung der körperlichen Symptome von Krankheiten zu bestimmen, basierend auf der funktionellen Bewertung der Krebstherapie/des nationalen umfassenden Krebsnetzwerks Prostatakrebs Symptom-Index 17 Artikelfragebogen (NCCN-FACT FPSI-17) zwischen den Armen.

Ii. Vergleich der Lebensqualität, gemessen anhand der funktionellen Bewertung des Ergebnissindex für Krebstherapie-Prostata (FACT-P) bei Patienten mit metastasierendem kastratempfindlichem Prostatakrebs (MCSPC), die ADT + Apalutamid + Docetaxel gegen ADT + Apalutamid zum 24-monatigen Zeitpunkt erhalten.

III. Vergleich der Lebensqualität, gemessen an anderen Skalen des Fakten-P in den beiden Armen.

Iv. Vergleich der Lebensqualität, gemessen am Fakten-P-Gesamt-Ergebnis-Index in den beiden Armen bei anderen Zeitpunkten.

V. Um die Schmerzschwere zu vergleichen, gemessen durch die kurze Schmerzinventar-Kurzform (BPI-SF) in den beiden Armen.

Vi. To compare quality-adjusted life years which accounts for survival and utility (measured by European Quality of Life Five Dimension Five Level Scale [EQ-5D-5L]) in the two arms.

Vii. Um das Basisvolumen der Krankheitsvolumen der prostataspezifischen Membranantigen-Positron-Emissionstomographie/der Computertomographie (PSMA-PET/CT) mit dem Basisvolumen der Erkrankung der herkömmlichen Bildgebung (CI) zu korrelieren.

Viii. Um festzustellen, ob PSMA-PET/CT und CI aus dem Basislinie einzeln und gemeinsam mit OS, progressionsfreies Überleben (PFS), PSA90-Reaktion und PSA <0,2 ng/ml nach 6 Monaten assoziiert sind, und die klinische Relevanz im Vergleich zu diesen gut charakterisierten prognostischen Endpunkten abzuschätzen.

Ix. Um den 6-monatigen PSA-Spiegel mit dem Vorhandensein/Abwesenheit und Volumen der Resterkrankung bei PSMA-PET/CT nach 6 Monaten Doppel- oder Triplet-Therapie zu korrelieren.

X. Um die Konkordanz des radiologischen Fortschreitens auf CI gegen PSMA-PET/CT zum Zeitpunkt des PSA-Fortschreitens zu korrelieren.

Xi. Zur Bestimmung von RPFs, Zeit bis zur Kastrationsresistenz, OS basierend auf Schwellenwerten des Krankheitsvolumens und der Aufnahme von Prostata-spezifischem Membranantigen (PSMA) (standardisierter Aufnahmewert [SUV]) basierend auf dem PSMA-PET/CT-Scan von Baseline-PSMA-PET/CT.

Xii. Zum Vergleich von RPFs, Zeit bis zur Kastrationsresistenz und OS zwischen den Armen bei Patienten mit metastatischer DE -Novo -Erkrankung, die eine primäre Strahlentherapie erhalten haben.

Xiii. Um RPFs zu bestimmen, Zeit bis zum Kastrationswiderstand und die OS -Korrelation mit der PSA -Reaktion nach 6 Wochen und 6 Monaten.

Xiv. Vergleich der Auswirkungen der Behandlung auf die Alterung des Alterns, gemessen anhand der Änderung des Defizitakumulations-Gebrechlichkeitsindex (DAFI) aus dem Ausgangswert, 6- und 12 Monate in den beiden Armen.

Umriss: Die Patienten werden randomisiert auf 1 von 2 Armen.

ARM 1: Patienten erhalten nach Ermessen des Forschers und Apalutamids oral (PO) einmal täglich (QD) oral (PO). Die Zyklen wiederholen sich alle 12 Wochen in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität. Zusätzlich werden die Patienten während der gesamten Studie eine Computertomographie (CT) -Scan- oder Magnetresonanztomographie (MRT) und Knochenscan unterzogen. Die Patienten können optional prostata-spezifischen Membranantigen-Positron-Emissionstomographie (PSMA-PET) und Blutprobenerfassung während der gesamten Studie unterzogen werden.

Arm 2: Patienten erhalten ADT nach Ermessen des Forschers und Apalutamid Po QD. Die Zyklen wiederholen sich alle 12 Wochen in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität. Patienten erhalten auch intravenös Docetaxel (iv) über 1 Stunde alle 21 Tage für bis zu 6 Dosen. Zusätzlich werden Patienten während der gesamten Studie CT -Scan oder MRT und Knochenscan unterzogen. Patienten können optional PSMA-PET-Scans und Blutprobenerfassung während der gesamten Studie unterziehen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten alle 6 Monate bis zu 10 Jahre nachverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1260

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edward P. Gelmann
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edward P. Gelmann
    • California
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yu-Wei Chen
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
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          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Rekrutierung
        • Eisenhower Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Delshad Ahmad
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 760-834-3798
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yu-Wei Chen
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
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          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
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          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
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          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
        • Rekrutierung
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Hauptermittler:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wallace Jones
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Hauptermittler:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Hauptermittler:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Vereinigte Staaten, 19901
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19963
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hauptermittler:
          • Suthee Rapisuwon
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-877-8839
        • Hauptermittler:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jess DeLaune
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Rekrutierung
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hauptermittler:
          • Karine Tawagi
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Thomas C. Westbrook
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kendrith M. Rowland
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kendrith M. Rowland
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kendrith M. Rowland
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kendrith M. Rowland
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric M. Knoche
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
        • Rekrutierung
        • HaysMed
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-623-5774
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Rekrutierung
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Rekrutierung
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-295-8000
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth M. Wulff
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49829
        • Rekrutierung
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Hurley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Rekrutierung
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric M. Knoche
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric M. Knoche
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • University Health Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-404-4375
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth M. Wulff
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth M. Wulff
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital South
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric M. Knoche
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-648-6274
        • Hauptermittler:
          • Wallace Jones
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08002
        • Rekrutierung
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Kristine P. Lacuna
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Kristine P. Lacuna
      • Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
        • Rekrutierung
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kevin K. Zarrabi
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ellis G. Levine
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cortland, New York, Vereinigte Staaten, 13045
        • Rekrutierung
        • Guthrie Cortland Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alina Basnet
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 607-756-3130
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Eric J. Miller
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hauptermittler:
          • Judy Huang
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Kristine P. Lacuna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
        • Hauptermittler:
          • Hannah D. McManus
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Rekrutierung
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lingbin Meng
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Rekrutierung
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey H. Muler
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16544
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-452-5000
        • Hauptermittler:
          • Shifeng S. Mao
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15025
        • Rekrutierung
        • Jefferson Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shifeng S. Mao
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Rekrutierung
        • Forbes Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-858-7746
        • Hauptermittler:
          • Shifeng S. Mao
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15065
        • Rekrutierung
        • Allegheny Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shifeng S. Mao
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19148
        • Suspendiert
        • Jefferson Methodist Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Rekrutierung
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • West Penn Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-578-5000
        • Hauptermittler:
          • Shifeng S. Mao
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-284-2000
        • Hauptermittler:
          • Shifeng S. Mao
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Rekrutierung
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-836-0388
        • Hauptermittler:
          • Joyson Poulose
      • Wexford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15090
        • Rekrutierung
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shifeng S. Mao
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Rekrutierung
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kevin K. Zarrabi
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Hospital
        • Hauptermittler:
          • Stephen H. Dyar
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Stephen H. Dyar
        • Kontakt:
      • Greenwood, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29646
        • Rekrutierung
        • Self Regional Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Albert C. Lockhart
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rekrutierung
        • Rapid City Regional Hospital
        • Hauptermittler:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Kontakt:
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qian Qin
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qian Qin
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qian Qin
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qian Qin
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wallace Jones
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • Rekrutierung
        • LDS Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wallace Jones
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
        • Rekrutierung
        • Saint George Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wallace Jones
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Vereinigte Staaten, 05602
        • Rekrutierung
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-225-5400
        • Hauptermittler:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Rekrutierung
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-4101
          • E-Mail: rpo@uvm.edu
        • Hauptermittler:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • Rekrutierung
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-Mail: rpo@uvm.edu
        • Hauptermittler:
          • Rahul Anil
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22408
        • Rekrutierung
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Asit K. Paul
        • Kontakt:
      • Tappahannock, Virginia, Vereinigte Staaten, 22560
        • Rekrutierung
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Hauptermittler:
          • Asit K. Paul
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Hauptermittler:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • Rekrutierung
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joyce Philip
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54915
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Brookfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53045
        • Rekrutierung
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Chilton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53014
        • Rekrutierung
        • Ascension Calumet Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Franklin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53132
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • Rekrutierung
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Hauptermittler:
          • David Kosoff
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 17007 608-256-1901
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
        • Rekrutierung
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
        • Hauptermittler:
          • Deepak Kilari
      • Mequon, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53097
        • Rekrutierung
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hauptermittler:
          • Deepak Kilari
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Rekrutierung
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • New Berlin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53151
        • Rekrutierung
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Hauptermittler:
          • Deepak Kilari
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53154
        • Rekrutierung
        • Drexel Town Square Health Center
        • Hauptermittler:
          • Deepak Kilari
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Rekrutierung
        • Ascension Mercy Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
        • Rekrutierung
        • Ascension All Saints Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Sheboygan Physicians Group
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • West Bend, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53095
        • Rekrutierung
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Deepak Kilari
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankheitsdokumentation:

    * Histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata ohne Histologie kleiner Zellen

  • Muss Hinweise auf eine metastatische Erkrankung (American Joint Committee on Cancer [AJCC] Metastasierung [M] 1 -Krankheit) hatten, basierend auf herkömmlichen CT/MRT- und/oder Knochenscan. Dies wird definiert als:

    • Knochenmetastasen, die durch CT, Radionuklidtechnik-99 (99TC)- Methylen-Bisphosphonat-Knochenscan oder MRT nachgewiesen wurden, wie durch PCWG3-Kriterien definiert; ODER
    • Nicht-pelvische Lymphknotenmetastasen (messbare Lymphknoten über der Aortenbifurkation; Lymphknoten sind messbar, wenn der Kurzachsedurchmesser ≥ 15 mm ist), der auf CT oder MRT nachgewiesen wird, wie durch Reaktionsbewertungskriterien in festen Tumoren (Recist) Version 1.1 definiert. Probanden mit regionalen Lymphknoten -Metastasen (nur Knoten [N] 1, unterhalb der Aortenbifurkation) können für die Studie nicht berechtigt sein; ODER
    • Viszerale oder Weichgewebemetastasen, die auf CT oder MRT nachgewiesen wurden, wie durch Recist Version 1.1 definiert. Weichgewebe/viszerale Läsionen sind messbar, wenn der Langachsedurchmesser ≥ 10 mm beträgt
    • Hinweise auf metastatische Erkrankungen nur durch PSMA-PET und nicht durch CT, Radionuklid-Knochenscan oder MRT sichtbar
  • Keine metachrone Erkrankung mit niedrigem Volumen (definiert als rezidivierende metastatische Erkrankung nach definitiver Behandlung von Prostata-Primär) und mit einer Knochenmetastasierung von ≤ 4 und ohne viszerale Metastasierung bei der konventionellen Abbildung durch CT, Radionuklid 99TC-Biphosphonat Knochscan oder MRT)).
  • Die Ergebnisse der Sequenzierung (NGS) der nächsten Generation (CLIA) aus dem gesamten Gewebe -Basis -Act (Clinical Laboratory Improvement Act) müssen zum Zeitpunkt der Registrierung verfügbar sein. NGs aus Weichgewebe oder viszeraler Läsion, falls verfügbar, wird bevorzugt. NGs von Knochen oder primärer Prostata werden akzeptiert. Patienten mit fehlgeschlagenen NGS -Tests sind nicht berechtigt

  • Vorherige Behandlung

    • ADT (Luteinisierende Hormon-freisetzendes Hormon [LHRH] Agonist/Antagonist oder Orchiektomie) mit oder ohne Anti-und-und ohne Anti-und-und ohne Anti-und ohne-und-orchiektoristische Androgenrezeptor-Signalinhibitor der zweiten Generation (ARSI) innerhalb von 120 Tagen nach der Registrierung ist zulässig. Für die erste Generation- Androgen oder ARSI wird vor der Registrierung keine Auswaschzeit benötigt. Die Behandlung mit Anti-und-und-
    • Keine vorherige Chemotherapie bei Prostatakrebs
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus ≤ 2
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/mm^3
  • Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl
  • Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm^3
  • Gesamtbilirubin ≤ 1 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (Hinweis: Bei Probanden mit Gilbert -Syndrom, wenn das Gesamtbilirubin> 1,5 × ULN beträgt, messen Sie direkte und indirekte Bilirubin und wenn direktes Bilirubin ≤ 1 × uln ist, kann das Subjekt in Anspruch genommen werden.
  • Aspartataminotransferase (AST) (serum -glutamische Oxalacetic -Transaminase [SGOT])/Alanin -Aminotransferase (ALT) (Serumglutamattranaminase [SGT]) ≤ 1,5 x obere Grenze der normalen (ULN)
  • Berechnet (calc.) Kreatinin -Clearance> 30 ml/min
  • Serumkalium ≥ 3,5 mmol/l

  • Komorbiden Bedingungen

    • Patienten mit einer vorherigen oder gleichzeitigen Malignität, deren Naturgeschichte oder Behandlung nicht das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Untersuchungsregimes zu stören, können für diese Studie berechtigt sind
    • Leptomeningenalmetastasen: Patienten mit behandelten Leptomeningenalmetastasen sind berechtigt, wenn die Nachuntersuchung der Gehirnbilder 30 Tage nach dem Zentralnervensystem (CNS) -Rekizzier keine Hinweise auf das Fortschreiten zeigt
    • HIV: Patienten mit bekannter HIV-Infektion bei einer wirksamen antiretroviralen Therapie mit nicht nachweisbarer Viruslast innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung können für diese Studie berechtigt sind
    • Hepatitis B: Bei Patienten mit Anzeichen einer Infektion mit chronischer Hepatitis B -Virus (HBV) muss die HBV -Viruslast bei der unterdrückenden Therapie nicht nachweisbar sein, falls angezeigt
    • Hepatitis C: Patienten mit einer Infektion mit Hepatitis -C -Virus (HCV) müssen behandelt und geheilt worden sein. Bei Patienten mit HCV -Infektion, die derzeit behandelt werden, sind sie berechtigt, wenn sie eine nicht nachweisbare HCV -Virusbelastung haben
    • Kein Anfall oder eine bekannte Bedingung, die sich der Beschlagnahme vorab (z. Vorhub innerhalb von 1 Jahr bis zur Randomisierung, arteriovenöser Fehlbildung des Gehirns oder Erkrankung, die eine ZNS -Operation oder Strahlentherapie erfordern)
    • Patienten mit bekannten Anamnese oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung oder der Behandlung der Behandlung mit kardiotoxischen Wirkstoffen sollten eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion unter Verwendung der funktionellen Klassifizierung der New York Heart Association aufweisen. Um für diese Studie berechtigt zu sein, sollten die Patienten Klasse II oder besser sein. Jede Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers die Teilnahme an dieser Studie ausschließen würde. Patienten mit stabiler asymptomatischer Tiefe venöser Thromboembolie auf stabile Anti-Koagulation werden berechtigt sein
    • Hypertonie: Probanden mit unkontrollierter Hypertonie, wie durch einen ruhenden systolischen Blutdruck (BP)> = 160 mmHg oder diastolischer BP> = 100 mmHg trotz medizinischer Behandlung nicht zugelassen werden, können sich nicht registrieren lassen
    • Allergien: Probanden mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einer der Studienmedikamente oder Hilfsstoffe bei der Formulierung der Studienmedikamente dürfen sich nicht registrieren lassen

  • Begleitmedikamente

    • Eine chronische gleichzeitige Behandlung mit starken Inhibitoren von Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) ist in dieser Studie nicht zulässig. Patienten mit starken CYP3A4 -Inhibitoren müssen das Medikament vor der Registrierung in der Studie absetzen. Siehe Abschnitt 8.1.9 Weitere Informationen
    • Eine chronische gleichzeitige Behandlung mit starken CYP3A4 -Induktoren ist nicht zulässig. Die Patienten müssen das Medikament 14 Tage vor Beginn der Studienbehandlung absetzen
    • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Anfallsschwelle senken, müssen vor dem Studieneintritt abgesetzt oder ersetzt werden. Siehe Abschnitt 8.1.9 Weitere Informationen
  • Der Patient erklärt sich damit einverstanden, ein Kondom (sogar Männer mit Vasektomien) und eine andere wirksame Methode der Geburtenkontrolle zu verwenden, wenn Sex mit einer Frau mit einem gebärfähigen Potenzial von Geburtshelfer hat, oder bereitet sich damit einverstanden, ein Kondom zu verwenden, wenn Sex mit einer Frau, die während des Studienmedikaments schwanger ist, und 3 Monate nach der letzten Dosis von Studienmedikamenten schwanger ist. Muss auch zustimmen, während der Studie und 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis Studienmedikamente keine Spermien zu spenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1 (ADT, Apalutamid)
Die Patienten erhalten ADT nach Ermessen des Forschers und Apalutamid Po QD. Die Zyklen wiederholen sich alle 12 Wochen in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität. Zusätzlich werden Patienten während der gesamten Studie CT -Scan oder MRT und Knochenscan unterzogen. Patienten können optional PSMA-PET-Scans und Blutprobenerfassung während der gesamten Studie unterziehen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • Computertomographie
  • CT-Scan
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Arzneimittel: Apalutamid
PO gegeben
Arzneimittel: Androgentherapie
Gegeben adt
Verfahren: Knochenscan
Knochenscan unterziehen
Verfahren: PSMA PET -Scan
PSMA PET -Scan unterziehen
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebogenverwaltung unterziehen
Experimental: Arm 2 (ADT, Apalutamid, Docetaxel)
Die Patienten erhalten ADT nach Ermessen des Forschers und Apalutamid Po QD. Die Zyklen wiederholen sich alle 12 Wochen in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität. Patients also receive docetaxel IV over 1 hour every 21 days for up to 6 doses. Zusätzlich werden Patienten während der gesamten Studie CT -Scan oder MRT und Knochenscan unterzogen. Patienten können optional PSMA-PET-Scans und Blutprobenerfassung während der gesamten Studie unterziehen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
Arzneimittel: Docetaxel
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Taxotere
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • Computertomographie
  • CT-Scan
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Arzneimittel: Apalutamid
PO gegeben
Arzneimittel: Androgentherapie
Gegeben adt
Verfahren: Knochenscan
Knochenscan unterziehen
Verfahren: PSMA PET -Scan
PSMA PET -Scan unterziehen
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebogenverwaltung unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund irgendeiner Grunds, bewertet bis zu 10 Jahre
Bestimmt das Betriebssystem. Um den potenziellen OS -Nutzen der Triplet -Therapie zu bewerten, wird ein sequentielles Wirksamkeits-/Vergeblichkeitsüberwachungsdesign eingesetzt. Die geplanten Analysen für OS werden unter Verwendung einer einseitigen Fehlerrate von 0,025 getestet. Ein Ansatz für Absicht wird verwendet, um das Betriebssystem zwischen Behandlungen zu bewerten. Der geschichtete Legrank -Test wird die primäre Analyse sein, um das Betriebssystem zwischen Behandlungen zu vergleichen. Die Kaplan-Meier-Schätzung wird verwendet, um die OS-Verteilungen innerhalb der Behandlungen zu bewerten. Darüber hinaus wird das proportionale Gefahrenmodell angewendet, um die Anpassung des Behandlungsvergleichs für wichtige Kovariaten bei der Vorhersage von OS zu bewerten.
Von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund irgendeiner Grunds, bewertet bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund irgendeiner Grunds, bewertet bis zu 10 Jahre
Bestimmt, ob die Zugabe von Docetaxel zu Androgenentzugstherapie und Apalutamid das Betriebssystem für Männer verbessert, deren Krebserkrankungen Veränderungen von p53, pten oder rb1 haben. Um den potenziellen OS -Nutzen der Triplet -Therapie zu bewerten, wird ein sequentielles Wirksamkeits-/Vergeblichkeitsüberwachungsdesign eingesetzt. Die geplanten Analysen für OS werden unter Verwendung einer einseitigen Fehlerrate von 0,025 getestet. Ein Ansatz für Absicht wird verwendet, um das Betriebssystem zwischen Behandlungen zu bewerten. Der geschichtete Legrank -Test wird die primäre Analyse sein, um das Betriebssystem zwischen Behandlungen zu vergleichen. Die Kaplan-Meier-Schätzung wird verwendet, um die OS-Verteilungen innerhalb der Behandlungen zu bewerten. Darüber hinaus wird das proportionale Gefahrenmodell angewendet, um die Anpassung des Behandlungsvergleichs für wichtige Kovariaten bei der Vorhersage von OS zu bewerten.
Von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund irgendeiner Grunds, bewertet bis zu 10 Jahre
Röntgenaufnahme
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation der radiologischen fortschreitenden Krankheit oder des Todes aufgrund irgendeiner Ursache, die bis zu 10 Jahre bewertet wurden
Bestimmt die Zeit bis zur Röntgenaufgabe- PCWG3-Richtlinien für Prostatakrebsgruppen (PCWG3). Die Tumorreaktion wird unter Verwendung von Bildgebungsmessungen bewertet, wie durch Reaktionsbewertungskriterien bei festen Tumoren (Recist) 1.1 definiert. In dieser Studie wurde Recist basierend auf PCWG3 -Kriterien geändert, die für diese Patientenpopulation spezifisch sind.
Von der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation der radiologischen fortschreitenden Krankheit oder des Todes aufgrund irgendeiner Ursache, die bis zu 10 Jahre bewertet wurden
Kastrationsresistenter Prostatakrebs (CRPC)
Zeitfenster: Zeit bis prostatatspezifischer Antigen-Fortschreiten mit Serumtestosteron auf Kastratebene <0,50 ng/ml oder der Zeit bis zum Fortschreiten durch Weichteil-/viszerale Läsionen oder Zeit bis zur Progression durch Knochenläsionen pro PCWG3-Richtlinien, bewertet bis zu 10 Jahre
Bestimmt die Zeit bis CRPC
Zeit bis prostatatspezifischer Antigen-Fortschreiten mit Serumtestosteron auf Kastratebene <0,50 ng/ml oder der Zeit bis zum Fortschreiten durch Weichteil-/viszerale Läsionen oder Zeit bis zur Progression durch Knochenläsionen pro PCWG3-Richtlinien, bewertet bis zu 10 Jahre
Symptomatisches Skelettereignis kostenloses Überleben (SSE-FS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten von SSE oder Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 10 Jahre
Bestimmt SSE-FS. Eine SSE wird als externe Strahlentherapie definiert
Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten von SSE oder Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 10 Jahre
Verschlechterung der körperlichen Symptome von Krankheiten
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Bestimmt die Zeit für die Verschlechterung der körperlichen Symptome von Krankheiten auf der Grundlage einer funktionellen Bewertung der Krebstherapie / des nationalen umfassenden Krebsnetzwerks Prostatakrebs -Symptom -Index 17 -Artikel -Fragebogen.
bis zu 10 Jahre
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Bestimmt die Sicherheit und Verträglichkeit des Tripletts gegenüber Doublet unter Verwendung der gängigen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse Version 5.0.
bis zu 10 Jahre
Röntreiches Überleben (RPFS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation der radiologischen fortschreitenden Krankheit oder des Todes aufgrund irgendeiner Ursache, die bis zu 10 Jahre bewertet wurden
Bestimmt RPFs bei Patienten nach Schichtungsfaktoren a) Timing/Volumen der Krankheit 1) metachrones Hochvolumen, 2) synchrones hohes Volumen und 3) synchronen Metastasen mit niedrigem Volumen bei herkömmlichen Bildgebung. Die Tumorreaktion wird unter Verwendung von Bildgebungsmessungen gemäß Recist 1.1 bewertet. In dieser Studie wurde Recist basierend auf PCWG3 -Kriterien geändert, die für diese Patientenpopulation spezifisch sind. Die Bewertung von RPFs wird vom Ermittler bewertet.
Von der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation der radiologischen fortschreitenden Krankheit oder des Todes aufgrund irgendeiner Ursache, die bis zu 10 Jahre bewertet wurden
Betriebssystem
Zeitfenster: Bestimmt OS bei Patienten durch die Schichtungsfaktoren a) Timing/Volumen der Krankheit 1) metachrone Hochvolumen, 2) synchrones hohes Volumen und 3) synchronen Metastasen mit niedrigem Volumen bei der herkömmlichen Bildgebung. Um das potenzielle Betriebssystem zu bewerten, profitieren Sie von der
Bestimmt OS bei Patienten durch die Schichtungsfaktoren a) Timing/Volumen der Krankheit 1) metachrone Hochvolumen, 2) synchrones hohes Volumen und 3) synchronen Metastasen mit niedrigem Volumen bei der herkömmlichen Bildgebung. Um den potenziellen OS -Nutzen der Triplet -Therapie zu bewerten, wird ein sequentielles Wirksamkeits-/Vergeblichkeitsüberwachungsdesign eingesetzt. Die geplanten Analysen für OS werden unter Verwendung einer einseitigen Fehlerrate von 0,025 getestet. Ein Ansatz für Absicht wird verwendet, um das Betriebssystem zwischen Behandlungen zu bewerten. Der geschichtete Legrank -Test wird die primäre Analyse sein, um das Betriebssystem zwischen Behandlungen zu vergleichen. Die Kaplan-Meier-Schätzung wird verwendet, um die OS-Verteilungen innerhalb der Behandlungen zu bewerten. Darüber hinaus wird das proportionale Gefahrenmodell angewendet, um die Anpassung des Behandlungsvergleichs für wichtige Kovariaten bei der Vorhersage von OS zu bewerten.
Bestimmt OS bei Patienten durch die Schichtungsfaktoren a) Timing/Volumen der Krankheit 1) metachrone Hochvolumen, 2) synchrones hohes Volumen und 3) synchronen Metastasen mit niedrigem Volumen bei der herkömmlichen Bildgebung. Um das potenzielle Betriebssystem zu bewerten, profitieren Sie von der
Prostataspezifische Antigen (PSA) 90 Ansprechrate
Zeitfenster: Nach 6 Wochen und 6 Monaten
Bestimmt die PSA 90 -Rücklaufquote.
Nach 6 Wochen und 6 Monaten
Zeit zum PSA -Fortschritt
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Datum der PSA -Progression basierend auf PCWG3 -Kriterien, die bis zu 10 Jahre bewertet wurden
Bestimmt den PSA -Fortschritt. Das PSA -Fortschreiten ist definiert als einen Anstieg von ≥ 25% über dem Nadir -Wert (niedrigster Screening oder Grundlinienwert), der durch einen zweiten Wert 3 oder mehr Wochen später bestätigt wird, und eine Zunahme des Absolutwerts von ≥ 2 ng/ml über Nadir, mindestens 12 Wochen nach dem Ausgangswert. Probanden ohne PSA-Fortschritt zum Datenbankausschnitt, unabhängig davon, ob sie überlebt haben oder nicht, werden zum letzten Datum der PSA-Laborbewertung des PSA Labors zensiert oder nicht.
Von der Randomisierung bis zum Datum der PSA -Progression basierend auf PCWG3 -Kriterien, die bis zu 10 Jahre bewertet wurden
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Bestimmt ORR bei Patienten mit messbarer Erkrankung. Die Tumorreaktion wird unter Verwendung von Bildgebungsmessungen gemäß Recist 1.1 bewertet. In dieser Studie wurde Recist basierend auf PCWG3 -Kriterien geändert, die für diese Patientenpopulation spezifisch sind
bis zu 10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzungen des Behandlungseffekts
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre.

Schätzungen des Behandlungseffekts und der entsprechenden 95% -Konfidenzintervalle (CIS) werden wie folgt bereitgestellt (mit dem Verständnis, dass der CI oder die Schätzung manchmal aufgrund von geringen Daten nicht berechnet werden kann):

  • Schätzungen des OS -Hazard -Verhältnisses und der entsprechenden 95% CIS nach Rasse.
  • Schätzungen des OS -Hazard -Verhältnisses und der entsprechenden 95% -KIs nach ethnischer Zugehörigkeit.
bis zu 10 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. November 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Mai 2039

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A032302
  • NCI-2025-00838 (Andere Kennung: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stadium IVB Prostatakrebs AJCC v8

Klinische Studien zur Magnetresonanztomographie

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