- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06931340
Testování přidání docetaxelu (chemoterapie) k obvyklé léčbě (hormonální terapie a apalutamid) pro metastatický rakovinu prostaty, Aspire Studie
Přidání docetaxelu v metastatické rakovině prostaty citlivé na kastrát (Aspire)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl:
I. Aby se určilo, zda přidání docetaxelu do terapie androgenní deprivací a apalutamidu zlepšuje celkové přežití u mužů s metastatickým karcinomem prostaty citlivé na kastrát.
Sekundární cíle:
I. K určení, zda přidání docetaxelu do terapie androgenní deprivací a apalutamidu zlepšuje celkové přežití u mužů, jejichž rakoviny mají ztrátu nebo inaktivují mutace TP53, PTEN nebo RB1.
Ii. Aby se určilo, zda přidání docetaxelu do ADT plus apalutamid zlepší čas na radiografickou progresi na pracovní skupinu 3 (PCWG3).
Iii. Stanovit čas na rakovinu prostaty rezistentní na kastraci (CRPC) mezi zbraněmi.
IV. Určit symptomatické kosterní události bez přežití (SSE-FS) mezi zbraněmi.
V. K určení bezpečnosti a snášenlivosti tripletu versus dublet pomocí běžných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) (V) 5.0.
Vi. Pro stanovení radiografického přežití bez přežití (RPFS) a celkového přežití (OS) u pacientů pomocí stratifikačních faktorů A) objem/načasování onemocnění (metachronní vysoký objem, synchronní vysoký objem a synchronní metastázy s nízkým objemem při konvenčním zobrazování) a b) stavování nádorového potlačení genu (0 versus [vs] 1 vs 2+).
Vii. Chcete -li stanovit míru odezvy specifického prostaty (PSA) 90 po 6 týdnech a 6 měsících mezi zbraněmi.
Viii. Chcete -li stanovit čas na progresi PSA kritérii PCWG3 mezi zbraněmi. Ix. Stanovit míru objektivní odezvy (ORR) u pacientů s měřitelným onemocněním mezi rameny.
Průzkumné cíle:
I. Stanovení času na zhoršení fyzických příznaků onemocnění na základě funkčního posouzení terapie rakoviny/národní komplexní sítě rakoviny index rakoviny prostaty 17 dotazníku položek (NCCN-FACT FPSI-17) mezi zbraněmi.
Ii. Pro srovnání kvality života měřené funkčním hodnocením výsledného indexu terapie rakovinné terapie (FACT-P) u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty citlivé na kastrát (MCSPC), kteří dostávají ADT + apalutamid + docetaxel vs ADT + apalutamid v 24 měsících.
Iii. Porovnat kvalitu života měřené jinými stupnicemi faktu-P ve dvou zbraních.
IV. Porovnat kvalitu života měřeno podle celkového indexu výsledků P ve dvou zbraních v jiných časových bodech.
V. Pro porovnání závažnosti a rušení bolesti, měřeno krátkou podobou inventáře bolesti (BPI-SF) ve dvou ramenech.
Vi. Porovnání let upravených do kvality, které odpovídají za přežití a užitečnost (měřeno evropskou kvalitou života pět dimenzí pěti úrovní [EQ-5D-5L])) ve dvou zbraních.
Vii. Korelovat výchozí objem nemoci na membránově specifické membránové antigenové emisní tomografii/počítačové tomografii (PSMA-PET/CT) s výchozím objemem onemocnění při konvenčním zobrazování (CI).
Viii. Aby se určilo, zda jsou základní linie PSMA-PET/CT a CI individuálně a společně spojena s OS, přežití bez progrese (PFS), odezvou PSA90 a PSA <0,2 ng/ml po 6 měsících a pro odhad jeho klinického významu ve srovnání s těmito dobře charakterizovanými prognostickými koncovými body.
Ix. Korelovat 6měsíční hladinu PSA s přítomností/nepřítomností a objemem zbytkového onemocnění na PSMA-PET/CT po 6 měsících terapie dublet nebo triplet.
X. Korelovat shodu radiografické progrese na CI versus PSMA-PET/CT v době progrese PSA.
Xi. Pro stanovení RPF, čas do odolnosti proti kastraci, OS založený na prahových hodnotách objemu onemocnění a prostatově specifického membránového antigenu (PSMA) absorpce (standardizovaná hodnota absorpce [SUV]) na základě základního skenování PSMA-PET/CT.
Xii. Pro porovnání RPF, čas s kastrací rezistence na kastraci a OS mezi pažemi u pacientů s de novo metastatickou onemocněním, kteří získali primární řízenou radiační terapii.
Xiii. Chcete -li stanovit RPF, čas na odolnost proti kastraci a korelace OS s odezvou PSA po 6 týdnech a 6 měsících.
Xiv. Pro porovnání dopadu léčby na trajektorii stárnutí, měřeno změnou indexu křehkosti deficitu (DAFI) z základní linie, 6 a 12 měsíců, ve dvou ramenech.
Obrys: Pacienti jsou randomizováni na 1 ze 2 ramen.
ARM 1: Pacienti dostávají ADT podle uvážení vyšetřovatele a apalutamid perorálně (PO) jednou denně (QD). Cykly se opakují každých 12 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Kromě toho pacienti podstoupí skenování počítačové tomografie (CT) nebo zobrazování magnetické rezonance (MRI) a skenování kostí v průběhu studie. Pacienti mohou volitelně podstoupit skenování membránových antigen-pozitivních emisních emisí (PSMA-PET) a sběru vzorků v průběhu studie.
ARM 2: Pacienti dostávají ADT podle uvážení vyšetřovatele a Apalutamid PO QD. Cykly se opakují každých 12 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také dostávají docetaxel intravenózně (IV) po dobu 1 hodiny každých 21 dní až po 6 dávek. Pacienti navíc podstupují skenování CT nebo MRI a kostní skenování během studie. Pacienti mohou během studie volitelně podstoupit skenování PSMA-PET a sběr vzorků krve.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každých 6 měsíců po dobu až 10 let.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shiva Baghaie, MPH
- Telefonní číslo: (773) 702-9171
- E-mail: GUprotocols@alliancenctn.org
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Nábor
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward P. Gelmann
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Nábor
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward P. Gelmann
-
-
California
-
Dublin, California, Spojené státy, 94568
- Nábor
- Kaiser Permanente Dublin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- Nábor
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Nábor
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 833-574-2273
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 858-822-5354
- E-mail: cancercto@ucsd.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu-Wei Chen
-
Modesto, California, Spojené státy, 95356
- Nábor
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Modesto, California, Spojené státy, 95356
- Nábor
- Kaiser Permanente- Modesto MOB II
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Nábor
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- Nábor
- Eisenhower Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Delshad Ahmad
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 760-834-3798
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Nábor
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95814
- Nábor
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95823
- Nábor
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Nábor
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: rhabbaba@health.ucsd.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu-Wei Chen
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Nábor
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Jose, California, Spojené státy, 95119
- Nábor
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94577
- Nábor
- Kaiser Permanente San Leandro
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Rafael, California, Spojené státy, 94903
- Nábor
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
- Nábor
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Nábor
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
- Nábor
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Nábor
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
- Nábor
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
- Nábor
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew J. Eadens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-817-9295
- E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
- Nábor
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-777-2663
- E-mail: ccrp@co-cancerresearch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wallace Jones
-
Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
- Nábor
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew J. Eadens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-817-9295
- E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Nábor
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew J. Eadens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-817-9295
- E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, Spojené státy, 19901
- Aktivní, ne nábor
- Bayhealth Hospital Kent Campus
-
Milford, Delaware, Spojené státy, 19963
- Aktivní, ne nábor
- Bayhealth Hospital Sussex Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Nábor
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 202-444-2223
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suthee Rapisuwon
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Medstar Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 202-877-8839
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suthee Rapisuwon
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 352-273-8675
- E-mail: trials@cancer.ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jess DeLaune
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
- Nábor
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 808-432-5195
- E-mail: shelley.a.clark@kp.org
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Nábor
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
- Nábor
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
- Nábor
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
- Nábor
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
- Nábor
- Illinois CancerCare-Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
- Nábor
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
- Nábor
- Centralia Oncology Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-355-3046
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karine Tawagi
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas C. Westbrook
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-226-2371
- E-mail: Cancer_Studies@rush.edu
-
Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
- Nábor
- Carle at The Riverfront
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kendrith M. Rowland
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Decatur Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
- Nábor
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 815-285-7800
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Nábor
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kendrith M. Rowland
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Nábor
- Crossroads Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
- Nábor
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Nábor
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
- Nábor
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
- Nábor
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
- Nábor
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kendrith M. Rowland
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Nábor
- Carle BroMenn Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kendrith M. Rowland
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Nábor
- Carle Cancer Institute Normal
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kendrith M. Rowland
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- Nábor
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- Nábor
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Nábor
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
- Nábor
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Nábor
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Nábor
- Illinois CancerCare-Peru
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
- Nábor
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
- Nábor
- Memorial Hospital East
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-747-9912
- E-mail: dschwab@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M. Knoche
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Nábor
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Nábor
- Springfield Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
- Nábor
- Springfield Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-528-7541
- E-mail: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Nábor
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kendrith M. Rowland
-
Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
- Nábor
- Illinois CancerCare - Washington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Nábor
- Mary Greeley Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Nábor
- McFarland Clinic - Ames
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
- Pozastaveno
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Nábor
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 319-365-4673
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Nábor
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah W. Wilbur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 319-363-2690
-
Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
- Nábor
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
- Pozastaveno
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
- Nábor
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
- Nábor
- HaysMed
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 785-623-5774
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
- Nábor
- Lawrence Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 785-505-2800
- E-mail: Stephanie.Norris@LMH.ORG
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
- Nábor
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-1569
- E-mail: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
- Nábor
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
- Nábor
- Salina Regional Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 785-452-7038
- E-mail: mleepers@srhc.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Nábor
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 785-295-8000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Nábor
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
- Nábor
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Nábor
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Nábor
- Hurley Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Nábor
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 517-364-3712
- E-mail: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
- Nábor
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- Nábor
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
- Nábor
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-333-5000
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Nábor
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-229-4907
- E-mail: coborncancercenter@centracare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Nábor
- Saint Francis Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
- Nábor
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M. Knoche
-
Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
- Nábor
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M. Knoche
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
- Nábor
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- University Health Truman Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 816-404-4375
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
- Nábor
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
- Nábor
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Nábor
- Mercy Hospital South
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-525-6042
- E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Nábor
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-251-7066
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
- Nábor
- Siteman Cancer Center-South County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
- Nábor
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M. Knoche
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
- Nábor
- Community Hospital of Anaconda
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Nábor
- Billings Clinic Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59102
- Nábor
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-648-6274
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wallace Jones
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
- Nábor
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Nábor
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Nábor
- Logan Health Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
- Nábor
- Community Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08002
- Nábor
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin K. Zarrabi
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
Sewell, New Jersey, Spojené státy, 08080
- Nábor
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin K. Zarrabi
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Nábor
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ellis G. Levine
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
Cortland, New York, Spojené státy, 13045
- Nábor
- Guthrie Cortland Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alina Basnet
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 607-756-3130
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric J. Miller
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Nábor
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-862-2215
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Judy Huang
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-275-3853
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hannah D. McManus
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
- Nábor
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 910-715-3500
- E-mail: jcwilliams@firsthealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Nábor
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Nábor
- Sanford Broadway Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Nábor
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-234-6161
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lingbin Meng
-
Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
- Nábor
- ProMedica Flower Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey H. Muler
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16544
- Nábor
- Saint Vincent Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 814-452-5000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Spojené státy, 15025
- Nábor
- Jefferson Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-359-3043
- E-mail: ddefazio@wpahs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
- Nábor
- Forbes Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-858-7746
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Spojené státy, 15065
- Nábor
- Allegheny Valley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin K. Zarrabi
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19148
- Pozastaveno
- Jefferson Methodist Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
- Nábor
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin K. Zarrabi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- West Penn Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-578-5000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Nábor
- Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-284-2000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Nábor
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-836-0388
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joyson Poulose
-
Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
- Nábor
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
- Nábor
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin K. Zarrabi
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
- Nábor
- Saint Francis Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen H. Dyar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-603-6234
- E-mail: Heather_Rich@bshsi.org
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Nábor
- Saint Francis Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen H. Dyar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-603-6234
- E-mail: Heather_Rich@bshsi.org
-
Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
- Nábor
- Self Regional Healthcare
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-725-4771
- E-mail: nmcgaha@selfregional.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Albert C. Lockhart
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Nábor
- Rapid City Regional Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdel-Ghani Azzouqa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 605-755-2370
- E-mail: research@monument.health
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Nábor
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
- Nábor
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qian Qin
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
- Nábor
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qian Qin
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qian Qin
-
Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
- Nábor
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 972-669-7044
- E-mail: Suzanne.cole@utsouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qian Qin
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Nábor
- Intermountain Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 801-507-3950
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wallace Jones
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
- Nábor
- LDS Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 801-408-1347
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wallace Jones
-
St. George, Utah, Spojené státy, 84770
- Nábor
- Saint George Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 833-321-3332
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wallace Jones
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Spojené státy, 05602
- Nábor
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 802-225-5400
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rahul Anil
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Nábor
- University of Vermont Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 802-656-4101
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rahul Anil
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- Nábor
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rahul Anil
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22408
- Nábor
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 540-371-0079
- E-mail: cvaughn@hoafredericksburg.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asit K. Paul
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
- Nábor
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ctoclinops@vcu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asit K. Paul
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asit K. Paul
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Tappahannock, Virginia, Spojené státy, 22560
- Nábor
- VCU Health Tappahannock Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asit K. Paul
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: klcampbell@vcu.edu
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- Nábor
- West Virginia University Charleston Division
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 304-388-9944
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kok Hoe Chan
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
- Nábor
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-364-3604
- E-mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joyce Philip
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54915
- Nábor
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Brookfield, Wisconsin, Spojené státy, 53045
- Nábor
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Chilton, Wisconsin, Spojené státy, 53014
- Nábor
- Ascension Calumet Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
- Nábor
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Nábor
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
- Nábor
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- William S Middleton VA Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Kosoff
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 17007 608-256-1901
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
- Nábor
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 262-257-5100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepak Kilari
-
Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
- Nábor
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 414-805-3666
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepak Kilari
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- Nábor
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
New Berlin, Wisconsin, Spojené státy, 53151
- Nábor
- Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepak Kilari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 414-805-0505
-
Oak Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53154
- Nábor
- Drexel Town Square Health Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepak Kilari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 414-805-0505
-
Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
- Nábor
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
- Nábor
- Ascension Mercy Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
- Nábor
- Ascension All Saints Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
- Nábor
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
- Nábor
- Sheboygan Physicians Group
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
- Nábor
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
- Nábor
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepak Kilari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 414-805-0505
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dokumentace nemoci:
* Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prostaty bez histologie malých buněk
Museli mít důkaz o metastatickém onemocnění (americký společný výbor pro rakovinu [AJCC] metastázy [M] 1 onemocnění) na základě konvenčního CT/MRI a/nebo kostního skenování. To bude definováno jako:
- Kostní metastázy detekované CT, radionuklidem technetium-99 (99TC)- methylen bisfosfonátový kostní skenování nebo MRI, jak je definováno podle kritérií PCWG3; NEBO
- Metastázy nepervických lymfatických uzlin (měřitelné lymfatické uzliny nad aortální bifurkací; lymfatické uzliny jsou měřitelné, pokud je průměr krátké osy ≥ 15 mm) detekován na CT nebo MRI, jak je definován kritériích hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1. Subjekty s regionálními lymfatickými uzlinovými metastázami (uzly [n] 1, pod bifurkací aortální) nebudou pro studii způsobilé; NEBO
- Metastázy viscerálních nebo měkkých tkání detekovaných na CT nebo MRI, jak je definováno recist verzí 1.1. Léze měkké tkáně/viscerálních lézí jsou měřitelné, pokud je průměr dlouhé osy ≥ 10 mm
- Důkaz metastatického onemocnění pouze pomocí PSMA-PET a není vidět CT, radionuklidovou kostí nebo MRI nesplňuje kritéria způsobilosti
- Žádné metachronní onemocnění s nízkým objemem (definované jako recidivující metastatické onemocnění po definitivní léčbě primárního prostaty) as ≤ 4 kostní metastázy a žádné viscerální metastázy při konvenčním zobrazování CT, radionuklidem 99TC-biphosfonátovým skenováním nebo MRI)
- Sekvenování nové generace (NGS) vyplývá z jakéhokoli testu zákona o klinické laboratorní laboratoři na bázi tkáně (CLIA) musí být k dispozici v době registrace. Upřednostňuje se NGS z měkké tkáně nebo viscerální léze. Budou přijaty NGS z kosti nebo primární prostaty. Pacienti s neúspěšným testováním NGS nejsou způsobilí
Předchozí léčba
- ADT (Luteinizační hormony uvolňující hormony [LHRH] agonista/antagonista nebo orchiektomie) s nebo bez první generace anti-androgen nebo inhibitor signalizace androgenního receptoru druhé generace (ARSI) je do 120 dnů od registrace. Před registrací nebude potřeba pro první generaci nebo ARSI žádné období vymývání. Ošetření anti-Androgenem je povoleno pouze tehdy, je-li použito do 120 dnů od registrace
- Žádná předchozí chemoterapie pro rakovinu prostaty
- Věk ≥ 18 let
- Výkonnost ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG)
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 500/mm^3
- Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl
- Počet destiček ≥ 100 000/mm^3
- Celkový bilirubin ≤ 1 x Horní limit normálního (ULN) (Poznámka: U subjektů s Gilbertovým syndromem, pokud je celkový bilirubin> 1,5 × Uln, měří přímý a nepřímý bilirubin a pokud je přímý bilirubin ≤ 1 x ULN, může být subjekt způsobilý)
- Aspartát aminotransferáza (AST) (sérová glutamická oxaloacetická transamináza [Sgot])/alanin aminotransferáza (ALT) (sérová glutamáza transaminázy [SGT])) ≤ 1,5 x horní hranice normální (ULN) (ULN) (ULN) (ULN) (ULN) (ULN)
- Vypočítal (Calc.) clearance kreatininu> 30 ml/min
- Sérový draslík ≥ 3,5 mmol/l
Komorbidní podmínky
- Pacienti s předchozím nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená historie nebo léčba nemá potenciál zasahovat do hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti vyšetřovacího režimu, jsou pro tuto studii způsobilí
- Leptomeningální metastázy: Pacienti s léčenými leptomeningálními metastázami jsou způsobilí, pokud následné zobrazování mozku 30 dní po terapii zaměřené na centrální nervový systém (CNS) nevykazuje žádný důkaz o progresi
- HIV: Pacienti se známou infekcí HIV při účinné antiretrovirové terapii s nedetekovatelnou virovou zátěží do 6 měsíců před registrací jsou pro tuto studii způsobilí pro tuto studii
- Hepatitida B: U pacientů s důkazem infekce chronické viru hepatitidy B (HBV) musí být virová zátěž HBV při potlačující terapii nezjistitelná, pokud je to uvedeno
- Hepatitida C: Pacienti s anamnézou infekce viru hepatitidy C (HCV) musí být léčeni a vyléčeni. U pacientů s infekcí HCV, kteří jsou v současné době v léčbě, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV
- Žádné záchvaty nebo známé podmínky, které mohou předběžně vyloučit záchvaty (např. Předchozí mrtvice do 1 roku na randomizaci, mozkové arteriovenózní malformace nebo stav vyžadující chirurgii CNS nebo radiační terapii)
- Pacienti se známou historií nebo současnými příznaky srdeční choroby nebo anamnéza léčby kardiotoxickými látkami by měli mít hodnocení srdeční funkce klinické riziko pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Aby byli pro tuto zkoušku nárok, měli by být pacienti třídou II nebo lepší. Jakákoli podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele zabránila účasti v této studii. Pacienti se stabilním asymptomatickým hlubokým žilním tromboembolismem na stabilní antikoagulaci budou způsobilí
- Hypertenze: Subjekty s nekontrolovanou hypertenzí, jak je naznačeno klidovým systolickým krevním tlakem (BP)> = 160 mmHg nebo diastolického BP> = 100 mmHg navzdory lékařskému řízení není povoleno se zaregistrovat
- Alergie: Subjekty se známou přecitlivělostí na některou ze studijních léků nebo pomocné látky ve formulaci studijních léčiv nesmějí se zaregistrovat
Současné léky
- Chronická souběžná léčba silnými inhibitory cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) není v této studii povolena. Pacienti na silných inhibitorech CYP3A4 musí před registrací studie přerušit lék. Viz oddíl 8.1.9 Další informace
- Chronická souběžná léčba silnými induktory CYP3A4 není povolena. Pacienti musí lék přerušit 14 dní před zahájením studijní léčby
- Léky, o nichž je známo, že snižují prahovou hodnotu záchvatů, musí být před vstupem do studie přerušeny nebo nahrazeny. Viz oddíl 8.1.9 Další informace
- Pacient souhlasí s použitím kondomu (dokonce i muži s vasectomies) a další účinnou metodou antikoncepce, pokud máte sex se ženou s plodným potenciálem nebo souhlasí s použitím kondomu, pokud bude mít sex se ženou, která je těhotná při studijní léčivě a po dobu poslední dávky studijního léčiva. Musí také souhlasit s tím, že během studie a po dobu 3 měsíců po obdržení poslední dávky studijního léčiva nebude darovat spermie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ARM 1 (ADT, Apalutamid)
Pacienti dostávají ADT podle uvážení vyšetřovatele a apalutamid PO QD.
Cykly se opakují každých 12 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti navíc podstupují skenování CT nebo MRI a kostní skenování během studie.
Pacienti mohou během studie volitelně podstoupit skenování PSMA-PET a sběr vzorků krve.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Vzhledem k PO
Vzhledem k ADT
Podléhat kostnímu skenování
Podstoupit skenování PSMA PET
podstoupit správu dotazníku
|
|
Experimentální: ARM 2 (ADT, Apalutamid, docetaxel)
Pacienti dostávají ADT podle uvážení vyšetřovatele a apalutamid PO QD.
Cykly se opakují každých 12 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti také dostávají docetaxel IV po dobu 1 hodiny každých 21 dní po až 6 dávkách.
Pacienti navíc podstupují skenování CT nebo MRI a kostní skenování během studie.
Pacienti mohou během studie volitelně podstoupit skenování PSMA-PET a sběr vzorků krve.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Vzhledem k PO
Vzhledem k ADT
Podléhat kostnímu skenování
Podstoupit skenování PSMA PET
podstoupit správu dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace k smrti z důvodu jakékoli příčiny, hodnoceno až 10 let
|
Určí OS.
Pro posouzení potenciálního přínosu OS z tripletové terapie bude použita návrh monitorování skupiny sekvenční účinnosti/marnosti.
Plánované analýzy pro OS budou testovány pomocí jednostranné míry chyb typu 1 0,025.
K vyhodnocení OS mezi léčbou bude použit přístup k léčbě.
Stratifikovaný test LoGrank bude primární analýzou pro porovnání OS mezi léčbami.
Odhad Kaplan-Meier bude použit k vyhodnocení distribucí OS v rámci léčby.
Kromě toho bude aplikován model proporcionálních rizik k posouzení úpravy porovnání léčby pro důležité kovariáty při předpovídání OS.
|
Od randomizace k smrti z důvodu jakékoli příčiny, hodnoceno až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace k smrti z důvodu jakékoli příčiny, hodnoceno až 10 let
|
Určí, zda přidání docetaxelu do terapie androgenní deprivací a apalutamid zlepšuje OS u mužů, jejichž rakoviny mají změny p53, PTEN nebo RB1.
Pro posouzení potenciálního přínosu OS z tripletové terapie bude použita návrh monitorování skupiny sekvenční účinnosti/marnosti.
Plánované analýzy pro OS budou testovány pomocí jednostranné míry chyb typu 1 0,025.
K vyhodnocení OS mezi léčbou bude použit přístup k léčbě.
Stratifikovaný test LoGrank bude primární analýzou pro porovnání OS mezi léčbami.
Odhad Kaplan-Meier bude použit k vyhodnocení distribucí OS v rámci léčby.
Kromě toho bude aplikován model proporcionálních rizik k posouzení úpravy porovnání léčby pro důležité kovariáty při předpovídání OS.
|
Od randomizace k smrti z důvodu jakékoli příčiny, hodnoceno až 10 let
|
|
Radiografický postup
Časové okno: Od randomizace po první dokumentaci radiografického progresivního onemocnění nebo smrti v důsledku jakékoli příčiny, hodnoceno až 10 let
|
Určí čas na pokyny pro pracovní skupinu rakoviny prostaty (PCWG3) na radiografickou progresi.
Odpověď nádoru bude hodnocena pomocí měření zobrazování, jak je definována podle kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST) 1.1.
V této studii byl RECIST upraven na základě kritérií PCWG3, která jsou specifická pro tuto populaci pacientů.
|
Od randomizace po první dokumentaci radiografického progresivního onemocnění nebo smrti v důsledku jakékoli příčiny, hodnoceno až 10 let
|
|
Kastra odolná rakovina prostaty (CRPC)
Časové okno: Je čas na progresi antigenu specifického prostaty, přičemž testosteron v séru je na hladině kastrátu <0,50 ng/ml, nebo čas do progrese měkkou tkáni/viscerálními lézemi nebo dobou do progrese kostními lézemi na pokyny PCWG3, hodnoceno až 10 let, hodnoceno až 10 let, hodnoceno až 10 let.
|
Určí čas na CRPC
|
Je čas na progresi antigenu specifického prostaty, přičemž testosteron v séru je na hladině kastrátu <0,50 ng/ml, nebo čas do progrese měkkou tkáni/viscerálními lézemi nebo dobou do progrese kostními lézemi na pokyny PCWG3, hodnoceno až 10 let, hodnoceno až 10 let, hodnoceno až 10 let.
|
|
Symptomatická kosterní událost zdarma přežití (SSE-FS)
Časové okno: Od randomizace k prvnímu výskytu SSE nebo smrti z jakékoli věci, hodnoceno až 10 let
|
Určí SSE-FS.
SSE je definována jako vnější radiační terapie paprskem pro zmírnění kosterních symptomů nebo nové symptomatické patologické zlomeniny kostí nebo výskyt komprese míchy nebo ortopedické intervence související s nádorem, podle toho, co přijde jako první, podle toho, co přijde jako první
|
Od randomizace k prvnímu výskytu SSE nebo smrti z jakékoli věci, hodnoceno až 10 let
|
|
Zhoršení fyzických příznaků nemoci
Časové okno: Až 10 let
|
Určí čas na zhoršení fyzických příznaků onemocnění na základě funkčního hodnocení terapie rakoviny / národní komplexní síť rakoviny prostaty index rakoviny indexu 17 položek.
|
Až 10 let
|
|
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Až 10 let
|
Určí bezpečnost a snášenlivost tripletu versus dublet pomocí běžných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky verze 5.0.
|
Až 10 let
|
|
Radiografické přežití bez progrese (RPFS)
Časové okno: Od randomizace po první dokumentaci radiografického progresivního onemocnění nebo smrti v důsledku jakékoli příčiny, hodnoceno až 10 let
|
Stanoví RPF u pacientů pomocí stratifikačních faktorů a) Načasování/objem nemoci 1) metachronní vysoký objem, 2) synchronní vysoký objem a 3) synchronní metastázy s nízkým objemem při konvenčním zobrazování.
Odpověď na nádor bude hodnocena pomocí měření zobrazování, jak je definováno pomocí RECIST 1.1.
V této studii byl RECIST upraven na základě kritérií PCWG3, která jsou specifická pro tuto populaci pacientů.
Hodnocení RPF bude vyšetřovatelem hodnoceno.
|
Od randomizace po první dokumentaci radiografického progresivního onemocnění nebo smrti v důsledku jakékoli příčiny, hodnoceno až 10 let
|
|
OS
Časové okno: Bude stanovit OS u pacientů pomocí stratifikačních faktorů a) Načasování/objem nemoci 1) metachronní vysoký objem, 2) synchronní vysoký objem a 3) synchronní metastázy s nízkým objemem při konvenčním zobrazování. Posoudit potenciální prospěch OS z
|
Bude stanovit OS u pacientů pomocí stratifikačních faktorů a) Načasování/objem nemoci 1) metachronní vysoký objem, 2) synchronní vysoký objem a 3) synchronní metastázy s nízkým objemem při konvenčním zobrazování.
Pro posouzení potenciálního přínosu OS z tripletové terapie bude použita návrh monitorování skupiny sekvenční účinnosti/marnosti.
Plánované analýzy pro OS budou testovány pomocí jednostranné míry chyb typu 1 0,025.
K vyhodnocení OS mezi léčbou bude použit přístup k léčbě.
Stratifikovaný test LoGrank bude primární analýzou pro porovnání OS mezi léčbami.
Odhad Kaplan-Meier bude použit k vyhodnocení distribucí OS v rámci léčby.
Kromě toho bude aplikován model proporcionálních rizik k posouzení úpravy porovnání léčby pro důležité kovariáty při předpovídání OS.
|
Bude stanovit OS u pacientů pomocí stratifikačních faktorů a) Načasování/objem nemoci 1) metachronní vysoký objem, 2) synchronní vysoký objem a 3) synchronní metastázy s nízkým objemem při konvenčním zobrazování. Posoudit potenciální prospěch OS z
|
|
Míra odezvy prostaty specifický pro prostatu (PSA) 90
Časové okno: V 6 týdnech a 6 měsících
|
Určí míru odezvy PSA 90.
|
V 6 týdnech a 6 měsících
|
|
Čas do progrese PSA
Časové okno: Od randomizace k datu progrese PSA na základě kritérií PCWG3 bylo hodnoceno až 10 let
|
Určí progresi PSA.
Progrese PSA je definována jako ≥ 25% zvýšení nad hodnotou NADIR (nejnižší screening nebo základní), která je potvrzena o druhou hodnotu o 3 nebo více týdnů později a zvýšením absolutní hodnoty ≥ 2 ng/ml nad Nadir, nejméně 12 týdnů od základní linie.
Subjekty bez progrese PSA od mezního hodnoty databáze, ať už přežívají či nikoli, budou cenzurovány v posledním datu celkové laboratoře PSA.
|
Od randomizace k datu progrese PSA na základě kritérií PCWG3 bylo hodnoceno až 10 let
|
|
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až 10 let
|
Stanoví ORR u pacientů s měřitelným onemocněním.
Odpověď na nádor bude hodnocena pomocí měření zobrazování, jak je definováno pomocí RECIST 1.1.
V této studii byl RECIST upraven na základě kritérií PCWG3, která jsou specifická pro tuto populaci pacientů
|
Až 10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhady účinku léčby
Časové okno: Až 10 let.
|
Odhady účinku léčby a odpovídající 95% intervaly spolehlivosti (CIS) budou poskytovány následovně (s pochopením, že někdy nebude CI nebo odhad z důvodu skromných údajů vypočítatelné):
|
Až 10 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Organické chemikálie
- Vyšetřovací techniky
- Uhlovodíky
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Taxoidy
- Cyclodecanes
- Diterpeny
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Docetaxel
- Magnetická rezonanční spektroskopie
- Apalutamid
Další identifikační čísla studie
- A032302
- NCI-2025-00838 (Jiný identifikátor: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy