- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06931340
Testování přidání docetaxelu (chemoterapie) k obvyklé léčbě (hormonální terapie a apalutamid) pro metastatický rakovinu prostaty, Aspire Studie
Přidání docetaxelu v metastatické rakovině prostaty citlivé na kastrát (Aspire)
This phase III trial compares the effect of adding docetaxel to hormonal therapy and apalutamide versus hormonal therapy and apalutamide alone in treating patients with prostate cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Docetaxel is in a class of medications called taxanes. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Hormone therapy for prostate cancer, also called androgen deprivation therapy (ADT), uses surgery or drugs to lower the levels of male sex hormones in a man's body. This helps slow the growth of prostate cancer. Apalutamide is in a class of medications called androgen receptor inhibitors. It works by blocking the effects of androgen (a male reproductive hormone) to stop the growth and spread of tumor cells. Giving docetaxel in addition to the usual treatment of hormonal therapy and apalutamide may work better in treating patients with metastatic prostate cancer than the usual treatment alone.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To determine if the addition of docetaxel to androgen deprivation therapy and apalutamide improves overall survival for men with metastatic castrate sensitive prostate cancer.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To determine if the addition of docetaxel to androgen deprivation therapy and apalutamide improves overall survival for men whose cancers have loss or inactivating mutations of TP53, PTEN, or RB1.
II. To determine if the addition of docetaxel to ADT plus apalutamide improves the time to radiographic progression per Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3) guidelines.
III. To determine the time to castration-resistant prostate cancer (CRPC) between arms.
IV. To determine symptomatic skeletal event free survival (SSE-FS) between arms.
V. To determine the safety and tolerability of the triplet versus doublet using Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v)5.0.
VI. To determine radiographic progression free survival (rPFS), and overall survival (OS) in patients by the stratification factors a) volume/timing of disease (metachronous high volume, synchronous high volume, and synchronous low volume metastases on conventional imaging) and b) tumor suppressor gene alteration status (0 versus [vs] 1 vs 2+) between arms.
VII. To determine prostate specific antigen (PSA) 90 response rate at 6 weeks and 6 months between arms.
VIII. To determine time to PSA progression by PCWG3 criteria between arms. IX. To determine objective response rate (ORR) in patients with measurable disease between arms.
EXPLORATORY OBJECTIVES:
I. To determine the time to worsening of physical symptoms of disease based on functional assessment of cancer therapy/National Comprehensive Cancer Network prostate cancer symptom index 17 item questionnaire (NCCN-FACT FPSI-17) between arms.
II. To compare quality of life as measured by Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) trial outcome index in patients with metastatic castrate-sensitive prostate cancer (mCSPC) who receive ADT + apalutamide + docetaxel vs ADT + apalutamide at the 24-month time point.
III. To compare quality of life as measured by other scales of the FACT-P in the two arms.
IV. To compare quality of life as measured by FACT-P total outcome index in the two arms at other timepoints.
V. To compare pain severity and interference as measured by the Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) in the two arms.
VI. To compare quality-adjusted life years which accounts for survival and utility (measured by European Quality of Life Five Dimension Five Level Scale [EQ-5D-5L]) in the two arms.
VII. To correlate baseline volume of disease on prostate-specific membrane antigen-positron emission tomography/computed tomography (PSMA-PET/CT) with baseline volume of disease on conventional imaging (CI).
VIII. To determine if baseline PSMA-PET/CT and CI are individually and jointly associated with OS, progression-free survival (PFS), PSA90 response, and PSA < 0.2 ng/ml after 6 months, and to estimate its clinical relevance when compared to these well characterized prognostic endpoints.
IX. To correlate 6-month PSA level with the presence/absence and volume of residual disease on PSMA-PET/CT after 6 months of doublet or triplet therapy.
X. To correlate the concordance of radiographic progression on CI versus PSMA-PET/CT at the time of PSA progression.
XI. To determine rPFS, time to castration resistance, OS based on thresholds of volume of disease, and prostate-specific membrane antigen (PSMA) uptake (standardized uptake value [SUV]) based on baseline PSMA-PET/CT scan.
XII. To compare rPFS, time to castration resistance, and OS between arms in patients with de novo metastatic disease having received primary directed radiation therapy.
XIII. To determine rPFS, time to castration resistance, and OS correlation with PSA response at 6 weeks and 6 months.
XIV. To compare the impact of treatment on aging trajectory, as measured by the change in Deficit-Accumulation Frailty Index (DAFI) from baseline, 6- and 12-months, in the two arms.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.
ARM 1: Patients receive ADT at the discretion of the investigator and apalutamide orally (PO) once daily (QD). Cycles repeat every 12 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Additionally, patients undergo computed tomography (CT) scan or magnetic resonance imaging (MRI) and bone scan throughout the study. Patients may optionally undergo prostate-specific membrane antigen-positron emission tomography (PSMA-PET) scans and blood sample collection throughout the study.
ARM 2: Patients receive ADT at the discretion of the investigator and apalutamide PO QD. Cycles repeat every 12 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also receive docetaxel intravenously (IV) over 1 hour every 21 days for up to 6 doses. Additionally, patients undergo CT scan or MRI and bone scan throughout the study. Patients may optionally undergo PSMA-PET scans and blood sample collection throughout the study.
After completion of study treatment, patients are followed up every 6 months for up to 10 years.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shiva Baghaie, MPH
- Telefonní číslo: (773) 702-9171
- E-mail: GUprotocols@alliancenctn.org
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Nábor
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward P. Gelmann
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Nábor
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward P. Gelmann
-
-
California
-
Dublin, California, Spojené státy, 94568
- Nábor
- Kaiser Permanente Dublin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- Nábor
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Nábor
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 833-574-2273
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 858-822-5354
- E-mail: cancercto@ucsd.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu-Wei Chen
-
Modesto, California, Spojené státy, 95356
- Nábor
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Modesto, California, Spojené státy, 95356
- Nábor
- Kaiser Permanente- Modesto MOB II
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Nábor
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- Nábor
- Eisenhower Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Delshad Ahmad
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 760-834-3798
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Nábor
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95814
- Nábor
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: kpoct@kp.org
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95823
- Nábor
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Nábor
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: rhabbaba@health.ucsd.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu-Wei Chen
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Nábor
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Jose, California, Spojené státy, 95119
- Nábor
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94577
- Nábor
- Kaiser Permanente San Leandro
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
San Rafael, California, Spojené státy, 94903
- Nábor
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
- Nábor
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Nábor
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
- Nábor
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Nábor
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
- Nábor
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-336-8262
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica D. McDermott
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
- Nábor
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew J. Eadens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-817-9295
- E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Edwards, Colorado, Spojené státy, 81632
- Nábor
- Shaw Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 970-569-7429
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin Schwab
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
- Nábor
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-777-2663
- E-mail: ccrp@co-cancerresearch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wallace Jones
-
Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
- Nábor
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew J. Eadens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-817-9295
- E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Nábor
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew J. Eadens
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-817-9295
- E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, Spojené státy, 19901
- Aktivní, ne nábor
- Bayhealth Hospital Kent Campus
-
Milford, Delaware, Spojené státy, 19963
- Aktivní, ne nábor
- Bayhealth Hospital Sussex Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Nábor
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 202-444-2223
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suthee Rapisuwon
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- MedStar Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 202-877-8839
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suthee Rapisuwon
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 352-273-8675
- E-mail: trials@cancer.ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jess DeLaune
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Nábor
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 404-303-3355
- E-mail: ClinicalTrials@northside.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shailesh R. Satpute
-
Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
- Nábor
- Northside Hospital - Duluth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 404-303-3355
- E-mail: Clinical.trials@northside.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shailesh R. Satpute
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
- Nábor
- Northside Hospital - Gwinnett
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 404-303-3355
- E-mail: Clinical.trials@northside.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shailesh R. Satpute
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
- Nábor
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea L. Harzstark
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 808-432-5195
- E-mail: shelley.a.clark@kp.org
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Nábor
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
- Nábor
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
- Nábor
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
- Nábor
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
- Nábor
- Illinois CancerCare-Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
- Nábor
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
- Nábor
- Centralia Oncology Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-355-3046
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karine Tawagi
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manan Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-226-2371
- E-mail: Cancer_Studies@rush.edu
-
Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
- Nábor
- Carle at The Riverfront
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kendrith M. Rowland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@Carle.com
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Decatur Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
- Nábor
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 815-285-7800
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Nábor
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kendrith M. Rowland
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Nábor
- Crossroads Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
- Nábor
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Nábor
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
- Nábor
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 708-202-8387
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth Henry
-
Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
- Nábor
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
- Nábor
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
- Nábor
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kendrith M. Rowland
-
Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
- Nábor
- SSM Health Good Samaritan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 618-899-1894
- E-mail: gayla.hall@ssmhealth.com
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Nábor
- Carle BroMenn Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kendrith M. Rowland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@Carle.com
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Nábor
- Carle Cancer Institute Normal
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kendrith M. Rowland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@Carle.com
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- Nábor
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- Nábor
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Nábor
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
- Nábor
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Nábor
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Nábor
- Illinois CancerCare-Peru
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
- Nábor
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
- Nábor
- Memorial Hospital East
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-747-9912
- E-mail: dschwab@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M. Knoche
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Nábor
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Nábor
- Springfield Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
- Nábor
- Springfield Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-528-7541
- E-mail: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Nábor
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kendrith M. Rowland
-
Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
- Nábor
- Illinois CancerCare - Washington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Nábor
- Mary Greeley Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Nábor
- McFarland Clinic - Ames
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
- Pozastaveno
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Nábor
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 319-365-4673
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Nábor
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah W. Wilbur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 319-363-2690
-
Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
- Nábor
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
- Pozastaveno
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
- Nábor
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
- Nábor
- HaysMed
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 785-623-5774
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
- Nábor
- Lawrence Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 785-505-2800
- E-mail: Stephanie.Norris@LMH.ORG
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
- Nábor
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-1569
- E-mail: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
- Nábor
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
- Nábor
- Salina Regional Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 785-452-7038
- E-mail: mleepers@srhc.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Nábor
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 785-295-8000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Nábor
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
- Nábor
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Nábor
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Nábor
- Hurley Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Nábor
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Nábor
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 517-364-3712
- E-mail: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
- Nábor
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- Nábor
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
- Nábor
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-333-5000
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Nábor
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-229-4907
- E-mail: coborncancercenter@centracare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Donald J. Jurgens
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Nábor
- Saint Francis Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
- Nábor
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M. Knoche
-
Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
- Nábor
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M. Knoche
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
- Nábor
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- University Health Truman Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 816-404-4375
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
- Nábor
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
- Nábor
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth M. Wulff
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Nábor
- Mercy Hospital South
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-525-6042
- E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Nábor
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-251-7066
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
- Nábor
- Siteman Cancer Center-South County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
- Nábor
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M. Knoche
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63125
- Nábor
- Veteran's Affairs Medical Center - Saint Louis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M. Knoche
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
- Nábor
- Community Hospital of Anaconda
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Nábor
- Billings Clinic Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59102
- Nábor
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-648-6274
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wallace Jones
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
- Nábor
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Nábor
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Nábor
- Logan Health Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
- Nábor
- Community Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08002
- Nábor
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin K. Zarrabi
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
Sewell, New Jersey, Spojené státy, 08080
- Nábor
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin K. Zarrabi
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Nábor
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ellis G. Levine
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
Cortland, New York, Spojené státy, 13045
- Nábor
- Guthrie Cortland Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alina Basnet
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 607-756-3130
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric J. Miller
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Nábor
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-862-2215
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Judy Huang
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristine P. Lacuna
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-275-3853
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hannah D. McManus
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Nábor
- Durham VA Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 919-286-0411
- E-mail: VHADURcancertrials@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rhonda L. Bitting
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
- Nábor
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 910-715-3500
- E-mail: jcwilliams@firsthealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Nábor
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Nábor
- Sanford Broadway Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Nábor
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-234-6161
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
- Nábor
- Aultman Health Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 330-363-7274
- E-mail: ClinicalReserachDept@aultman.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mehool A. Patel
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lingbin Meng
-
Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
- Nábor
- ProMedica Flower Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey H. Muler
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16544
- Nábor
- Saint Vincent Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 814-452-5000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Spojené státy, 15025
- Nábor
- Jefferson Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-359-3043
- E-mail: ddefazio@wpahs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
- Nábor
- Forbes Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-858-7746
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Spojené státy, 15065
- Nábor
- Allegheny Valley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin K. Zarrabi
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19148
- Pozastaveno
- Jefferson Methodist Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
- Nábor
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin K. Zarrabi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- West Penn Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-578-5000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Nábor
- Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-284-2000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Nábor
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-836-0388
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joyson Poulose
-
Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
- Nábor
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng S. Mao
-
Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
- Nábor
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin K. Zarrabi
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
- Nábor
- Saint Francis Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen H. Dyar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-603-6234
- E-mail: Heather_Rich@bshsi.org
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Nábor
- Saint Francis Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen H. Dyar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-603-6234
- E-mail: Heather_Rich@bshsi.org
-
Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
- Nábor
- Self Regional Healthcare
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-725-4771
- E-mail: nmcgaha@selfregional.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Albert C. Lockhart
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Aktivní, ne nábor
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Nábor
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
- Nábor
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qian Qin
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
- Nábor
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qian Qin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@utsouthwestern.edu
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qian Qin
-
Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
- Nábor
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 972-669-7044
- E-mail: Suzanne.cole@utsouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qian Qin
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Nábor
- Intermountain Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 801-507-3950
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wallace Jones
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
- Nábor
- McKay-Dee Hospital Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 801-387-7426
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wallace Jones
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
- Nábor
- LDS Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 801-408-1347
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wallace Jones
-
Sandy City, Utah, Spojené státy, 84094
- Nábor
- Intermountain Health Alta View Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wallace Jones
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: IntermountainResearch@imail.org
-
St. George, Utah, Spojené státy, 84770
- Nábor
- Saint George Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 833-321-3332
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wallace Jones
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Spojené státy, 05602
- Nábor
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 802-225-5400
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rahul Anil
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Nábor
- University of Vermont Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 802-656-4101
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rahul Anil
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- Nábor
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rahul Anil
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22408
- Nábor
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 540-371-0079
- E-mail: cvaughn@hoafredericksburg.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asit K. Paul
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
- Nábor
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ctoclinops@vcu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asit K. Paul
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asit K. Paul
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Tappahannock, Virginia, Spojené státy, 22560
- Nábor
- VCU Health Tappahannock Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asit K. Paul
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: klcampbell@vcu.edu
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- Nábor
- Vandalia Health/CAMC Institute for Academic Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kok Hoe Chan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 304-388-9944
- E-mail: CAMCClinicalTrials@vandaliahealth.org
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
- Nábor
- Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 715-623-9869
- E-mail: Juli.Alford@aspirus.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew J. Huang
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
- Nábor
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-364-3604
- E-mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joyce Philip
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54915
- Nábor
- Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.inquiry@ascension.org
-
Brookfield, Wisconsin, Spojené státy, 53045
- Nábor
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Chilton, Wisconsin, Spojené státy, 53014
- Nábor
- Ascension Calumet Hospital-Chilton
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.inquiry@ascension.org
-
Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
- Nábor
- Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Nábor
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
- Nábor
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- William S Middleton VA Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Kosoff
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 17007 608-256-1901
-
Medford, Wisconsin, Spojené státy, 54451
- Nábor
- Aspirus Medford Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 715-847-2353
- E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
- Nábor
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 262-257-5100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepak Kilari
-
Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
- Nábor
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 414-805-3666
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepak Kilari
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
- Nábor
- Zablocki Veterans Administration Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-469-6614
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sumana Devata
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- Nábor
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
New Berlin, Wisconsin, Spojené státy, 53151
- Nábor
- Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepak Kilari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 414-805-0505
-
Oak Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53154
- Nábor
- Drexel Town Square Health Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepak Kilari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 414-805-0505
-
Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
- Nábor
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
- Nábor
- Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.inquiry@ascension.org
-
Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
- Nábor
- Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
- Nábor
- Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 715-847-2353
- E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
- Nábor
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
- Nábor
- Sheboygan Physicians Group
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
- Nábor
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 715-847-2353
- E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
- Nábor
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony J. Jaslowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
- Nábor
- Aspirus Cancer Care-Wausau
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-405-6866
-
Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Kant Singh Abbi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
- Nábor
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepak Kilari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 414-805-0505
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
- Nábor
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 715-422-7718
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
-
Documentation of disease:
* Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate without small cell histology
-
Must have had evidence of metastatic disease (American Joint Committee on Cancer [AJCC] metastasis [M]1 disease) based on conventional CT/MRI and/or bone scan. This will be defined as:
- Bone metastases detected by CT, radionuclide technetium-99 (99Tc)- methylene bisphosphonate bone scan, or MRI as defined by PCWG3 criteria; OR
- Non-pelvic lymph node metastases (measurable lymph nodes above the aortic bifurcation; lymph nodes are measurable if the short axis diameter is ≥ 15 mm) detected on CT or MRI as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1. Subjects with regional lymph node metastases only (nodes [N]1, below the aortic bifurcation) will not be eligible for the study; OR
- Visceral or soft tissue metastases detected on CT or MRI as defined by RECIST version 1.1. Soft tissue/visceral lesions are measurable if the long axis diameter is ≥ 10 mm
- Evidence of metastatic disease by PSMA-PET only and not visible by CT, radionuclide bone scan, or MRI will not satisfy eligibility criteria
-
No metachronous low-volume disease (defined as recurrent metastatic disease after definitive treatment of prostate primary) and with ≤ 4 bone metastasis and no visceral metastasis on conventional imaging by CT, radionuclide 99Tc-biphosphonate bone scan, or MRI)
-
Next generation sequencing (NGS) results from any tissue based Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) test must be available at the time of registration. NGS from soft tissue or visceral lesion if available is preferred. NGS from bone or primary prostate will be accepted. Patients with failed NGS testing are not eligible
-
Prior treatment
- ADT (luteinizing hormone-releasing hormone [LHRH] agonist/antagonist or orchiectomy) with or without first generation anti-androgen, or second-generation androgen receptor signaling inhibitor (ARSI) within 120 days of registration is permitted. No washout period will be needed for the first generation- androgen or ARSI prior to registration. Anti-androgen treatment is only permitted if used within 120 days of registration
- No prior chemotherapy for prostate cancer
-
Age ≥ 18 years
-
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2
-
Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/mm^3
-
Hemoglobin ≥ 9.0 g/dL
-
Platelet count ≥ 100,000/mm^3
-
Total bilirubin ≤ 1 x upper limit of normal (ULN) (Note: In subjects with Gilbert's syndrome, if total bilirubin is > 1.5 × ULN, measure direct and indirect bilirubin and if direct bilirubin is ≤ 1 × ULN, subject may be eligible)
-
Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamate transaminase [SGT]) ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN)
-
Calculated (Calc.) creatinine clearance > 30 mL/min
-
Serum potassium ≥ 3.5 mmol/L
-
Comorbid conditions
- Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial
- Leptomeningeal metastases: Patients with treated leptomeningeal metastases are eligible if follow-up brain imaging 30 days after central nervous system (CNS)-directed therapy shows no evidence of progression
- HIV: Patients with known HIV infection on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months prior to registration are eligible for this trial
- Hepatitis B: For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated
- Hepatitis C: Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load
- No seizure or known condition that may pre-dispose to seizure (e.g. prior stroke within 1 year to randomization, brain arteriovenous malformation or condition requiring CNS surgery or radiation therapy)
- Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association functional classification. To be eligible for this trial, patients should be class II or better. Any condition that in the opinion of the investigator, would preclude participation in this study. Patients with stable asymptomatic deep venous thromboembolism on stable anti-coagulation will be eligible
- Hypertension: Subjects with uncontrolled hypertension as indicated by a resting systolic blood pressure (BP) >= 160 mmHg or diastolic BP >= 100 mmHg despite medical management are not permitted to register
- Allergies: Subjects with known hypersensitivity to any of the study drugs, or excipients in the formulation of the study drugs are not permitted to register
-
Concomitant medications
- Chronic concomitant treatment with strong inhibitors of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) is not allowed on this study. Patients on strong CYP3A4 inhibitors must discontinue the drug prior to registration on the study. See Section 8.1.9 for more information
- Chronic concomitant treatment with strong CYP3A4 inducers is not allowed. Patients must discontinue the drug 14 days prior to the start of study treatment
- Medications known to lower the seizure threshold must be discontinued or substituted prior to study entry. See Section 8.1.9 for more information
-
Patient agrees to use a condom (even men with vasectomies) and another effective method of birth control if having sex with a woman of childbearing potential or agrees to use a condom if having sex with a woman who is pregnant while on study drug and for 3 months following the last dose of study drug. Must also agree not to donate sperm during the study and for 3 months after receiving the last dose of study drug
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Arm 1 (ADT, apalutamide)
Patients receive ADT at the discretion of the investigator and apalutamide PO QD. Cycles repeat every 12 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Additionally, patients undergo CT scan or MRI and bone scan throughout the study. Patients may optionally undergo PSMA-PET scans and blood sample collection throughout the study. |
Undergo blood sample collection Undergo CT
Ostatní jména:
Undergo MRI
Ostatní jména:
Given PO Undergo Bone Scan Undergo PSMA PET Scan Given ADT undergo Questionnaire Administration |
|
Experimentální: Arm 2 (ADT, apalutamide, docetaxel)
Patients receive ADT at the discretion of the investigator and apalutamide PO QD. Cycles repeat every 12 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also receive docetaxel IV over 1 hour every 21 days for up to 6 doses. Additionally, patients undergo CT scan or MRI and bone scan throughout the study. Patients may optionally undergo PSMA-PET scans and blood sample collection throughout the study. |
Given IV
Ostatní jména:
Undergo blood sample collection Undergo CT
Ostatní jména:
Undergo MRI
Ostatní jména:
Given PO Undergo Bone Scan Undergo PSMA PET Scan Given ADT undergo Questionnaire Administration |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Časové okno: From randomization to death due to any cause, assessed up to 10 years
|
Will determine OS. To assess the potential OS benefit from the triplet therapy, a group sequential efficacy/futility monitoring design will be employed. The planned analyses for OS will be tested using a one-sided type 1 error rate of 0.025. An intent-to-treat approach will be used to evaluate OS between treatments. The stratified logrank test will be the primary analysis to compare OS between treatments. The Kaplan-Meier estimate will be used to evaluate the within treatment OS distributions. In addition, the proportional hazards model will be applied to assess the treatment comparison adjusting for important covariates in predicting OS. |
From randomization to death due to any cause, assessed up to 10 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Časové okno: From randomization to death due to any cause, assessed up to 10 years
|
Will determine if the addition of docetaxel to androgen deprivation therapy and apalutamide improves OS for men whose cancers have alterations of P53, PTEN, or RB1. To assess the potential OS benefit from the triplet therapy, a group sequential efficacy/futility monitoring design will be employed. The planned analyses for OS will be tested using a one-sided type 1 error rate of 0.025. An intent-to-treat approach will be used to evaluate OS between treatments. The stratified logrank test will be the primary analysis to compare OS between treatments. The Kaplan-Meier estimate will be used to evaluate the within treatment OS distributions. In addition, the proportional hazards model will be applied to assess the treatment comparison adjusting for important covariates in predicting OS. |
From randomization to death due to any cause, assessed up to 10 years
|
|
Radiographic progression
Časové okno: From randomization to first documentation of radiographic progressive disease or death due to any cause, assessed up to 10 years
|
Will determine the time to radiographic progression- per Prostate Cancer Working Group (PCWG3) guidelines. Tumor response will be assessed utilizing imaging measurements, as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1. In this study, RECIST has been modified based on PCWG3 criteria, which are specific for this patient population. |
From randomization to first documentation of radiographic progressive disease or death due to any cause, assessed up to 10 years
|
|
Castration-resistant prostate cancer (CRPC)
Časové okno: Time to prostate-specific antigen progression with serum testosterone being at castrate level < 0.50 ng/mL, or the time to progression by soft tissue/visceral lesions or time to progression by bone lesions per PCWG3 guidelines, assessed up to 10 years
|
Will determine the time to CRPC |
Time to prostate-specific antigen progression with serum testosterone being at castrate level < 0.50 ng/mL, or the time to progression by soft tissue/visceral lesions or time to progression by bone lesions per PCWG3 guidelines, assessed up to 10 years
|
|
Symptomatic skeletal event free survival (SSE-FS)
Časové okno: From randomization to first occurrence of SSE or death from any cause, assessed up to 10 years
|
Will determine SSE-FS. An SSE is defined as external beam radiation therapy to relieve skeletal symptoms, or new symptomatic pathologic bone fracture, or occurrence of spinal cord compression or tumor-related orthopedic surgical intervention, whichever comes first |
From randomization to first occurrence of SSE or death from any cause, assessed up to 10 years
|
|
Worsening of physical symptoms of disease
Časové okno: up to 10 years
|
Will determine the time to worsening of physical symptoms of disease based on functional assessment of cancer therapy / National Comprehensive Cancer Network prostate cancer symptom index 17 item questionnaire. |
up to 10 years
|
|
Incidence of adverse events
Časové okno: up to 10 years
|
Will determine the safety and tolerability of the triplet versus doublet using Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. |
up to 10 years
|
|
Radiographic progression free survival (rPFS)
Časové okno: From randomization to first documentation of radiographic progressive disease or death due to any cause, assessed up to 10 years
|
Will determine rPFS in patients by the stratification factors a) timing/volume of disease 1) metachronous high volume, 2) synchronous high volume and 3) synchronous low volume metastases on conventional imaging. Tumor response will be assessed utilizing imaging measurements, as defined by RECIST 1.1. In this study, RECIST has been modified based on PCWG3 criteria, which are specific for this patient population. Evaluation of rPFS will be assessed by the investigator. |
From randomization to first documentation of radiographic progressive disease or death due to any cause, assessed up to 10 years
|
|
OS
Časové okno: Will determine OS in patients by the stratification factors a) timing/volume of disease 1) metachronous high volume, 2) synchronous high volume and 3) synchronous low volume metastases on conventional imaging. To assess the potential OS benefit from the
|
Will determine OS in patients by the stratification factors a) timing/volume of disease 1) metachronous high volume, 2) synchronous high volume and 3) synchronous low volume metastases on conventional imaging. To assess the potential OS benefit from the triplet therapy, a group sequential efficacy/futility monitoring design will be employed. The planned analyses for OS will be tested using a one-sided type 1 error rate of 0.025. An intent-to-treat approach will be used to evaluate OS between treatments. The stratified logrank test will be the primary analysis to compare OS between treatments. The Kaplan-Meier estimate will be used to evaluate the within treatment OS distributions. In addition, the proportional hazards model will be applied to assess the treatment comparison adjusting for important covariates in predicting OS. |
Will determine OS in patients by the stratification factors a) timing/volume of disease 1) metachronous high volume, 2) synchronous high volume and 3) synchronous low volume metastases on conventional imaging. To assess the potential OS benefit from the
|
|
Prostate specific antigen (PSA) 90 response rate
Časové okno: At 6 weeks and 6 months
|
Will determine PSA 90 response rate. |
At 6 weeks and 6 months
|
|
Time to PSA progression
Časové okno: From randomization to the date of PSA progression based on PCWG3 criteria, assessed up to 10 years
|
Will determine PSA progression. PSA progression is defined as a ≥ 25% increase above the nadir (lowest screening or baseline) value, which is confirmed by a second value 3 or more weeks later, and an increase in absolute value of ≥ 2 ng/mL above nadir, at least 12 weeks from baseline. Subjects without PSA progression as of database cut-off, whether or not surviving, will be censored at the last total PSA lab assessment date. |
From randomization to the date of PSA progression based on PCWG3 criteria, assessed up to 10 years
|
|
Objective response rate (ORR)
Časové okno: up to 10 years
|
Will determine ORR in patients with measurable disease. Tumor response will be assessed utilizing imaging measurements, as defined by RECIST 1.1. In this study, RECIST has been modified based on PCWG3 criteria, which are specific for this patient population |
up to 10 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Estimates of treatment effect
Časové okno: up to 10 years.
|
Estimates of treatment effect and the corresponding 95% confidence intervals (CIs) will be provided as follows (with an understanding that sometimes the CI or estimate will not be computable because of scant data):
|
up to 10 years.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Organické chemikálie
- Vyšetřovací techniky
- Uhlovodíky
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Taxoidy
- Cyclodecanes
- Diterpeny
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Docetaxel
- Magnetická rezonanční spektroskopie
- Apalutamid
Další identifikační čísla studie
- A032302
- NCI-2025-00838 (Jiný identifikátor: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .