Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie dodania docetakselu (chemioterapii) do zwykłego leczenia (terapia hormonalna i apalutamid) pod kątem przerzutowego raka prostaty, badania aspira

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Dodatek docetakselu w wrażliwych na kastratach raka prostaty (Aspire)

To badanie fazy III porównuje wpływ dodawania docetakselu do terapii hormonalnej i apalutamidu w porównaniu z terapią hormonalną i samym apalutamidem w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty, który rozprzestrzenił się od miejsca, w którym zaczęło się to (miejsce pierwotne) do innych miejsc w organizmie (przerzuty). Docetaksel jest w klasie leków zwanych taksaniami. Zatrzymuje komórek nowotworów przed powiększeniem i dzieleniem i może je zabić. Terapia hormonalna raka prostaty, zwana także terapią deprywacyjną androgenową (ADT), wykorzystuje operację lub leki do obniżenia poziomu męskich hormonów płciowych w ciele mężczyzny. Pomaga to spowolnić wzrost raka prostaty. Apalutamid znajduje się w klasie leków zwanych inhibitorami receptora androgenowego. Działa poprzez blokowanie działań androgenu (męskiego hormonu reprodukcyjnego) w celu zatrzymania wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Podawanie docetakselu oprócz zwykłego leczenia terapii hormonalnej i apalutamidu może działać lepiej w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty niż zwykłe leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

I. Aby ustalić, czy dodanie docetakselu do terapii deprywacyjnej androgenu i apalutamidu poprawia ogólne przeżycie u mężczyzn z przerzutowym rakiem prostaty wrażliwym na kastratę.

Cele wtórne:

I. Aby ustalić, czy dodanie docetakselu do terapii deprywacji androgenu i apalutamidu poprawia ogólne przeżycie u mężczyzn, których nowotwory mają utratę lub inaktywujące mutacje TP53, PTEN lub RB1.

Ii. Aby ustalić, czy dodanie docetakselu do ADT plus apalutamid poprawia czas do postępu radiograficznego na wytyczne grupy roboczej raka prostaty 3 (PCWG3).

Iii. Aby określić czas do opornego na kastrację raka prostaty (CRPC) między ramionami.

Iv. Aby określić objawowe przeżycie bez zdarzeń szkieletowych (SSE-FS) między ramionami.

V. Aby określić bezpieczeństwo i tolerancję trypletu w porównaniu z dubletem przy użyciu wspólnych kryteriów terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) (v) 5.0.

Vi. Aby określić przeżycie wolne od progresji radiograficznej (RPFS) i całkowite przeżycie (OS) u pacjentów przez czynniki stratyfikacyjne A) Objętość/czas choroby (duża objętość metachroniczna, synchroniczna duża objętość i synchroniczne przerzuty o niskiej objętości na konwencjonalnym obrazowaniu) i B) Status zmiany genu guza nowotworu (0 VS] 1 VS 2+).

VII. Aby określić wskaźnik odpowiedzi antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) 90 po 6 tygodniach i 6 miesiącach między ramionami.

VIII. Aby określić czas do postępu PSA według kryteriów PCWG3 między ramionami. IX. Aby określić obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) u pacjentów z mierzalną chorobą między ramionami.

Cele eksploracyjne:

I. Aby określić czas pogorszenia fizycznych objawów choroby na podstawie oceny funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej/krajowej kompleksowej sieci raka objawów raka prostaty wskaźnik wskaźnika 17 elementów (FPSI-17 faktów NCCN).

Ii. Aby porównać jakość życia, mierzoną przez funkcjonalną ocenę terapii raka-proces-proces (fakt-P) wskaźnik wyników badań u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty (MCSPC), którzy otrzymują ADT + apalutamid + docetaksel vs ADT + apalutamid w 24-miesięcznym punkcie czasowym.

Iii. Porównywać jakość życia, mierzoną innymi skalami faktu-P w dwóch ramionach.

Iv. Porównywać jakość życia, mierzoną przez faktów-P całkowity wskaźnik wyników w dwóch ramionach w innych punktach czasowych.

V. Aby porównać nasilenie i zakłócenia bólu, mierzone przez krótką krótką formę zapasów bólu (BPI-SF) w dwóch ramionach.

Vi. Aby porównać lata życia skorygowane o jakość, które uwzględniają przeżycie i użyteczność (mierzone przez europejską jakość życia pięcio wymiarową skalę pięcioplikową [EQ-5D-5L]) w dwóch ramionach.

VII. Aby skorelować wyjściową objętość choroby na specyficznej dla prostaty membranowej tomografii emisyjnej antygen-Posian-Posianta/tomografia komputerowa (PSMA-PET/CT) z wyjściową objętością choroby w konwencjonalnym obrazowaniu (CI).

VIII. Aby ustalić, czy wyjściowy PSMA-PET/CT i CI są indywidualnie i wspólnie związane z OS, przeżycie bez progresji (PFS), odpowiedzią PSA90 i PSA <0,2 ng/ml po 6 miesiącach oraz w celu oszacowania jego znaczenia klinicznego w porównaniu z tymi dobrze scharakteryzowanymi punktami końcowymi prognostycznymi.

IX. Aby skorelować 6-miesięczny poziom PSA z obecnością/nieobecnością i objętością resztkowej choroby na PSMA-PET/CT po 6 miesiącach terapii dubletu lub trypletu.

X. Aby skorelować zgodność progresji radiograficznej na CI w porównaniu z PSMA-PET/CT w czasie progresji PSA.

Xi. Aby określić RPF, czas do oporności na kastrację, OS oparty na progach objętości choroby i pobieranie antygenu błonowego specyficznego dla prostaty (PSMA) (znormalizowana wartość pobierania [SUV]) w oparciu o wyjściowy skan PSMA-PET/CT.

XII. Aby porównać RPF, czas do oporności na kastrację i OS między ramionami u pacjentów z chorobą przerzutową de novo, która otrzymała pierwotną ukierunkowaną radioterapię.

XIII. Aby określić RPF, czas do oporności na kastrację i korelacja OS z odpowiedzią PSA po 6 tygodniach i 6 miesiącach.

Xiv. W celu porównania wpływu leczenia na trajektorię starzenia, mierzoną przez zmianę wskaźnika słabości akumulacji deficytu (DAFI) z linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy, w dwóch ramionach.

Zarys: Pacjenci są losowo losowo do 1 z 2 ramion.

ARM 1: Pacjenci otrzymują ADT według uznania badacza i apalutamidu doustnie (PO) raz dziennie (QD). Cykle powtarzają się co 12 tygodni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Dodatkowo pacjenci poddają się tomografii komputerowej (CT) lub obrazowaniu rezonansu magnetycznego (MRI) i skanowania kości podczas badania. Pacjenci mogą opcjonalnie poddać się tomografii emisyjnej antygen-Posten-Posten tomografii emisyjnej antygenu (PSMA-PET) i pobieraniu próbek krwi w trakcie badania.

ARM 2: Pacjenci otrzymują ADT według uznania badacza i apalutamidu PO QD. Cykle powtarzają się co 12 tygodni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują również docetaksel dożylnie (IV) ponad 1 godzinę co 21 dni przez maksymalnie 6 dawek. Dodatkowo pacjenci poddają się tomografii CT lub MRI i skanowaniu kości podczas badania. Pacjenci mogą opcjonalnie przejść skany PSMA-PET i pobieranie próbek krwi podczas badania.

Po zakończeniu leczenia badawczego pacjenci są obserwowani co 6 miesięcy przez okres do 10 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1260

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edward P. Gelmann
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edward P. Gelmann
    • California
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yu-Wei Chen
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Rekrutacyjny
        • Eisenhower Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Delshad Ahmad
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 760-834-3798
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yu-Wei Chen
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Główny śledczy:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wallace Jones
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Główny śledczy:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Główny śledczy:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Stany Zjednoczone, 19901
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19963
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 202-444-2223
        • Główny śledczy:
          • Suthee Rapisuwon
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 202-877-8839
        • Główny śledczy:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jess DeLaune
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Andrea L. Harzstark
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Rekrutacyjny
        • Centralia Oncology Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-355-3046
        • Główny śledczy:
          • Karine Tawagi
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Thomas C. Westbrook
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kendrith M. Rowland
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kendrith M. Rowland
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Rekrutacyjny
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kendrith M. Rowland
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kendrith M. Rowland
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric M. Knoche
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • Mary Greeley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Ames
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-365-4673
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
        • Rekrutacyjny
        • HaysMed
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 785-623-5774
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Rekrutacyjny
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Rekrutacyjny
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 785-295-8000
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth M. Wulff
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49829
        • Rekrutacyjny
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Główny śledczy:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Hurley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Rekrutacyjny
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric M. Knoche
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric M. Knoche
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • University Health Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 816-404-4375
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth M. Wulff
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth M. Wulff
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital South
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric M. Knoche
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-648-6274
        • Główny śledczy:
          • Wallace Jones
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Logan Health Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Kristine P. Lacuna
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Kristine P. Lacuna
      • Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08080
        • Rekrutacyjny
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin K. Zarrabi
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ellis G. Levine
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cortland, New York, Stany Zjednoczone, 13045
        • Rekrutacyjny
        • Guthrie Cortland Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Alina Basnet
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 607-756-3130
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Główny śledczy:
          • Eric J. Miller
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-862-2215
        • Główny śledczy:
          • Judy Huang
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Kristine P. Lacuna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
        • Główny śledczy:
          • Hannah D. McManus
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Rekrutacyjny
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lingbin Meng
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • Rekrutacyjny
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey H. Muler
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16544
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 814-452-5000
        • Główny śledczy:
          • Shifeng S. Mao
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15025
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shifeng S. Mao
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • Rekrutacyjny
        • Forbes Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-858-7746
        • Główny śledczy:
          • Shifeng S. Mao
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15065
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shifeng S. Mao
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19148
        • Zawieszony
        • Jefferson Methodist Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • West Penn Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-578-5000
        • Główny śledczy:
          • Shifeng S. Mao
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-284-2000
        • Główny śledczy:
          • Shifeng S. Mao
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Rekrutacyjny
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-836-0388
        • Główny śledczy:
          • Joyson Poulose
      • Wexford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15090
        • Rekrutacyjny
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shifeng S. Mao
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Rekrutacyjny
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin K. Zarrabi
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Hospital
        • Główny śledczy:
          • Stephen H. Dyar
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Stephen H. Dyar
        • Kontakt:
      • Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
        • Rekrutacyjny
        • Self Regional Healthcare
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Albert C. Lockhart
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rekrutacyjny
        • Rapid City Regional Hospital
        • Główny śledczy:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Kontakt:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qian Qin
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qian Qin
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qian Qin
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qian Qin
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wallace Jones
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • Rekrutacyjny
        • LDS Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wallace Jones
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
        • Rekrutacyjny
        • Saint George Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wallace Jones
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
        • Rekrutacyjny
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-225-5400
        • Główny śledczy:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Główny śledczy:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Główny śledczy:
          • Rahul Anil
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22408
        • Rekrutacyjny
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Rekrutacyjny
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Asit K. Paul
        • Kontakt:
      • Tappahannock, Virginia, Stany Zjednoczone, 22560
        • Rekrutacyjny
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Główny śledczy:
          • Asit K. Paul
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 304-388-9944
        • Główny śledczy:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Rekrutacyjny
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joyce Philip
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54915
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Brookfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53045
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
        • Główny śledczy:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Chilton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53014
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Calumet Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Franklin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53132
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Główny śledczy:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Główny śledczy:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Główny śledczy:
          • David Kosoff
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 17007 608-256-1901
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-257-5100
        • Główny śledczy:
          • Deepak Kilari
      • Mequon, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53097
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
        • Główny śledczy:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-3666
        • Główny śledczy:
          • Deepak Kilari
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
        • Główny śledczy:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • New Berlin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53151
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Główny śledczy:
          • Deepak Kilari
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53154
        • Rekrutacyjny
        • Drexel Town Square Health Center
        • Główny śledczy:
          • Deepak Kilari
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-0505
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Główny śledczy:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Mercy Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
        • Rekrutacyjny
        • Ascension All Saints Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Główny śledczy:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Sheboygan Physicians Group
        • Główny śledczy:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Główny śledczy:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
        • Główny śledczy:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • West Bend, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53095
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Deepak Kilari
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-0505

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dokumentacja choroby:

    * Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty bez histologii komórek

  • Musiał mieć dowody na chorobę przerzutową (amerykański wspólny komitet ds. Raka [AJCC] Choroba [M] 1) na podstawie konwencjonalnego skanu CT/MRI i/lub kości. Zostanie to zdefiniowane jako:

    • Przerzuty do kości wykryte przez CT, radionuklid TechNetium-99 (99TC)- bisfosfonian metylenowy skan kości lub MRI zgodnie z definicją kryteriów pCWG3; LUB
    • Niepelwowe przerzuty do węzłów chłonnych (mierzalne węzły chłonne powyżej bifurkacji aorty; węzły chłonne są mierzalne, jeżeli krótka średnica osi jest wykrywana na CT lub MRI, zgodnie z definicją kryteriami oceny odpowiedzi w guzach stałych (recenz) w wersji 1.1. Osoby z regionalnymi przerzutami do węzłów chłonnych (węzły [n] 1, poniżej rozwidlenia aorty) nie będą kwalifikowalni do badania; LUB
    • Przerzuty do tkanki trzewnej lub miękkiej wykryte na CT lub MRI zgodnie z definicją wersją recist 1.1. Zmiany tkanki miękkiej/trzewne są mierzalne, jeśli długa średnica osi wynosi ≥ 10 mm
    • Dowody choroby przerzutowej wyłącznie przez PSMA-PET i nie są widoczne przez CT, skanowanie kości radionuklidów lub MRI nie spełnią kryteriów kwalifikowalności
  • Brak metachronicznej choroby o niskiej objętości (zdefiniowanej jako nawracająca choroba przerzutowa po ostatecznym leczeniu pierwotnego prostaty) i z ≤ 4 przerzutami kości i brak przerzutów trzewnych na konwencjonalnym obrazowaniu przez CT, radionuklid 99TC-BIFSFONAN BONES lub MRI)
  • Wyniki sekwencjonowania nowej generacji (NGS) z dowolnego testu klinicznego ulepszenia laboratorium opartego na tkankach (CLIA) muszą być dostępne w momencie rejestracji. Preferowane są NG z tkanki miękkiej lub zmiany trzewnej. NG z kości lub pierwotnej prostaty zostaną zaakceptowane. Pacjenci z nieudanymi testami NGS nie są kwalifikowalni

  • Wcześniejsze leczenie

    • ADT (hormon uwalniający hormon luteinizujący [LHRH] Agonista/antagonista lub oryniektomia) z inhibitorem sygnalizacyjnym receptora androgenowego drugiego generacji lub bez nich w ciągu 120 dni od rejestracji. Przed rejestracją nie będzie potrzebny okres wymywania się przed rejestracją pierwszej generacji. Leczenie antyandrogenowe jest dozwolone tylko wtedy, gdy jest stosowane w ciągu 120 dni od rejestracji
    • Brak wcześniejszej chemioterapii raka prostaty
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wschodnia kooperacyjna grupa onkologii (ECOG) Status wydajności ≤ 2
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500/mm^3
  • Hemoglobina ≥ 9,0 g/dl
  • Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm^3
  • Całkowita bilirubina ≤ 1 x górna granica normalnego (ULN) (UWAGA: U pacjentów z zespołem Gilberta, jeśli całkowita bilirubina wynosi> 1,5 × łopatki, mierz bezpośrednią i pośrednią bilirubinę, a jeżeli bezpośrednia bilirubina wynosi ≤ 1 × ZARZ, może być kwalifikowalna)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (glutamiczna transaminaza oksalooctowa w surowicy [SGOT])/AMINOTRANSFERZE ALANINY (ALT) (transaminaza glutaminianowa w surowicy [SGT]) ≤ 1,5 x górna granica normalnego (ULN)
  • Obliczone (calc.) klirens kreatynowy> 30 ml/min
  • Potas w surowicy ≥ 3,5 mmol/L

  • Współistniejące warunki

    • Pacjenci z wcześniejszymi lub równoczesnymi nowotworami nowotworami, których naturalna historia lub leczenie nie mogą zakłócać bezpieczeństwa lub oceny skuteczności schematu badawczego, kwalifikują się do tego badania
    • Przerzuty do leptomeningeal: Pacjenci z leczonymi przerzutami leptomeningealnymi kwalifikują się, jeśli terapia zorganizowana przez Centrne Układ nerwowy (CNS) nie wykazuje dowodów na postęp progresji (CNS)
    • HIV: Pacjenci ze znaną zakażeniem HIV w sprawie skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym obciążeniem wirusowym w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją kwalifikują się do tego badania
    • Zapalenie wątroby typu B: W przypadku pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) obciążenie wirusa HBV musi być niewykrywalne podczas leczenia supresyjnego, jeśli wskazano
    • Zapalenie wątroby typu C: Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) musieli być leczone i wyleczeni. W przypadku pacjentów z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w leczeniu, kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalne obciążenie wirusowe HCV
    • Brak napadu lub znanego stanu, które mogą przedstawiać się do zajęcia (np. Wcześniejszy udarem w ciągu 1 roku do randomizacji, wad mózgu lub stanu wymagającego operacji OUN lub radioterapii)
    • Pacjenci ze znanymi historią lub obecnymi objawami choroby serca lub wywiadu leczenia środkami kardiotoksycznymi powinni mieć kliniczną ocenę ryzyka funkcji serca za pomocą klasyfikacji funkcjonalnej stowarzyszenia serca w New York. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci powinni być klasą II lub lepiej. Każdy warunek, który zdaniem badacza wyklucza udział w tym badaniu. Kwalifikują się pacjenci ze stabilną bezobjawową głęboką żylną zakrzepem zakrzepowo-zatorowym
    • Nadciśnienie tętnicze: osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, na co wskazuje spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi (BP)> = 160 mmHg lub rozkurczowe BP> = 100 mmHg, pomimo zarządzania medycznego, nie mogą się zarejestrować
    • Alergie: osoby ze znaną nadwrażliwością na dowolny z badanych leków lub substancje zarobisk w preparacie badanych leków

  • Kolejne leki

    • Przewlekłe jednoczesne leczenie silnymi inhibitorami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) nie jest dozwolone w tym badaniu. Pacjenci z silnymi inhibitorami CYP3A4 muszą zaprzestać leku przed rejestracją w badaniu. Patrz sekcja 8.1.9 Aby uzyskać więcej informacji
    • Przewlekłe jednoczesne leczenie silnymi induktorami CYP3A4 nie jest dozwolone. Pacjenci muszą zaprzestać leku 14 dni przed rozpoczęciem leczenia badanego
    • Leki znane z obniżenia progu napadu należy przerwać lub zastąpić przed wejściem do badania. Patrz sekcja 8.1.9 Aby uzyskać więcej informacji
  • Pacjent zgadza się użyć prezerwatywy (nawet mężczyzn z wazektomami) i innej skutecznej metody kontroli urodzeń, jeśli uprawianie seksu z kobietą o potencjale dziecięcej lub zgadza się użyć prezerwatywy, jeśli uprawianie seksu z kobietą jest w ciąży podczas badania leku i przez 3 miesiące po ostatniej dawce leku badanego. Musi także zgodzić się nie przekazywać nasienia podczas badania i przez 3 miesiące po otrzymaniu ostatniej dawki leku badanego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Arm 1 (ADT, apalutamid)
Pacjenci otrzymują ADT według uznania badacza i apalutamidu PO QD. Cykle powtarzają się co 12 tygodni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Dodatkowo pacjenci poddają się tomografii CT lub MRI i skanowaniu kości podczas badania. Pacjenci mogą opcjonalnie przejść skany PSMA-PET i pobieranie próbek krwi podczas badania.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Lek: Apalutamid
Biorąc pod uwagę PO
Lek: Terapia androgenowa
Dane ADT
Procedura: Skan kości
Przejdź skanowanie kości
Procedura: PSMA PET Skan
Przejdź skan PSMA PET
Inny: Administracja kwestionariusza
Podejmowanie kwestionariusza
Eksperymentalny: Arm 2 (ADT, apalutamid, docetaksel)
Pacjenci otrzymują ADT według uznania badacza i apalutamidu PO QD. Cykle powtarzają się co 12 tygodni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują również docetaksel IV przez 1 godzinę co 21 dni za maksymalnie 6 dawek. Dodatkowo pacjenci poddają się tomografii CT lub MRI i skanowaniu kości podczas badania. Pacjenci mogą opcjonalnie przejść skany PSMA-PET i pobieranie próbek krwi podczas badania.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
Lek: Docetaksel
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Taxotere
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Lek: Apalutamid
Biorąc pod uwagę PO
Lek: Terapia androgenowa
Dane ADT
Procedura: Skan kości
Przejdź skanowanie kości
Procedura: PSMA PET Skan
Przejdź skan PSMA PET
Inny: Administracja kwestionariusza
Podejmowanie kwestionariusza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 10 lat
Określi system operacyjny. Aby ocenić potencjalną korzyść OS z terapii trypletowej, zastosowany zostanie grupowy sekwencyjny projekt monitorowania skuteczności/daremności. Planowane analizy dla OS zostaną przetestowane przy użyciu jednostronnego poziomu błędu typu 1 wynoszącego 0,025. Do oceny OS między leczeniem zostanie zastosowane podejście zamiaru leczenia. Warstwowy test Logrank będzie podstawową analizą porównania OS między zabiegami. Oszacowanie Kaplana-Meiera zostanie wykorzystane do oceny rozkładów OS w obróbce. Ponadto zastosowano model proporcjonalnych zagrożeń w celu oceny porównywania leczenia dostosowania ważnych zmiennych towarzyszących w przewidywaniu OS.
Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 10 lat
Ustali, czy dodanie docetakselu do terapii deprywacji androgenu i apalutamidu poprawia OS u mężczyzn, których nowotwory mają zmiany w p53, pTEN lub RB1. Aby ocenić potencjalną korzyść OS z terapii trypletowej, zastosowany zostanie grupowy sekwencyjny projekt monitorowania skuteczności/daremności. Planowane analizy dla OS zostaną przetestowane przy użyciu jednostronnego poziomu błędu typu 1 wynoszącego 0,025. Do oceny OS między leczeniem zostanie zastosowane podejście zamiaru leczenia. Warstwowy test Logrank będzie podstawową analizą porównania OS między zabiegami. Oszacowanie Kaplana-Meiera zostanie wykorzystane do oceny rozkładów OS w obróbce. Ponadto zastosowano model proporcjonalnych zagrożeń w celu oceny porównywania leczenia dostosowania ważnych zmiennych towarzyszących w przewidywaniu OS.
Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 10 lat
Progresja radiograficzna
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszej dokumentacji radiograficznej postępującej choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 10 lat
Określi czas do progresji radiograficznej- na wytyczne grupy roboczej raka prostaty (PCWG3). Odpowiedź guza zostanie oceniona za pomocą pomiarów obrazowania, zgodnie z definicją kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1. W tym badaniu recist został zmodyfikowany na podstawie kryteriów pCWG3, które są specyficzne dla tej populacji pacjentów.
Od randomizacji do pierwszej dokumentacji radiograficznej postępującej choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 10 lat
Odporne na kastrację raka prostaty (CRPC)
Ramy czasowe: Czas do specyficznego dla prostaty progresja antygenu, a testosteron w surowicy jest na poziomie kastratu <0,50 ng/ml, lub czas do progresji przez zmiany tkanki miękkiej/trzewne lub czas do progresji przez zmiany kostne na wytyczne PCWG3, oceniane do 10 lat
Określić czas na CRPC
Czas do specyficznego dla prostaty progresja antygenu, a testosteron w surowicy jest na poziomie kastratu <0,50 ng/ml, lub czas do progresji przez zmiany tkanki miękkiej/trzewne lub czas do progresji przez zmiany kostne na wytyczne PCWG3, oceniane do 10 lat
Objawowe szkieletowe przeżycie (SSE-FS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszego wystąpienia SSE lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 10 lat
Określi SSE-FS. SSE definiuje się jako zewnętrzna radioterapia wiązki w celu złagodzenia objawów szkieletowych lub nowego objawowego patologicznego złamania kości lub występowania ściskania rdzenia kręgowego lub związanej z nowotworem interwencji chirurgicznej, w zależności od tego, co jest pierwsza
Od randomizacji do pierwszego wystąpienia SSE lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 10 lat
Pogorszenie fizycznych objawów choroby
Ramy czasowe: Do 10 lat
Określi czas pogorszenia fizycznych objawów choroby w oparciu o funkcjonalną ocenę terapii przeciwnowotworowej / krajowej kompleksowej sieci nowotworowej objawów raka prostaty wskaźnik wskaźnika 17 elementów.
Do 10 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 10 lat
Określi bezpieczeństwo i tolerancję trypletu w porównaniu z dubletem przy użyciu wspólnych kryteriów terminologii dla zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0.
Do 10 lat
Przeżycie wolne od progresji radiograficznej (RPF)
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszej dokumentacji radiograficznej postępującej choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 10 lat
Określi RPF u pacjentów według współczynników stratyfikacji a) Czas/objętość choroby 1) Metachroniczna duża objętość, 2) synchroniczna duża objętość i 3) synchroniczne przerzuty o niskiej objętości na konwencjonalne obrazowanie. Odpowiedź guza zostanie oceniona na podstawie pomiarów obrazowania, zgodnie z definicją recist 1.1. W tym badaniu recist został zmodyfikowany na podstawie kryteriów pCWG3, które są specyficzne dla tej populacji pacjentów. Ocena RPF zostanie oceniona przez śledczego.
Od randomizacji do pierwszej dokumentacji radiograficznej postępującej choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 10 lat
OS
Ramy czasowe: Określi OS u pacjentów przez współczynniki stratyfikacyjne a) czas/objętość choroby 1) Metachroniczna duża objętość, 2) synchroniczna duża objętość i 3) synchroniczne przerzuty o niskiej objętości na konwencjonalne obrazowanie. Aby ocenić potencjalną korzyść systemu operacyjnego z
Określi OS u pacjentów przez współczynniki stratyfikacyjne a) czas/objętość choroby 1) Metachroniczna duża objętość, 2) synchroniczna duża objętość i 3) synchroniczne przerzuty o niskiej objętości na konwencjonalne obrazowanie. Aby ocenić potencjalną korzyść OS z terapii trypletowej, zastosowany zostanie grupowy sekwencyjny projekt monitorowania skuteczności/daremności. Planowane analizy dla OS zostaną przetestowane przy użyciu jednostronnego poziomu błędu typu 1 wynoszącego 0,025. Do oceny OS między leczeniem zostanie zastosowane podejście zamiaru leczenia. Warstwowy test Logrank będzie podstawową analizą porównania OS między zabiegami. Oszacowanie Kaplana-Meiera zostanie wykorzystane do oceny rozkładów OS w obróbce. Ponadto zastosowano model proporcjonalnych zagrożeń w celu oceny porównywania leczenia dostosowania ważnych zmiennych towarzyszących w przewidywaniu OS.
Określi OS u pacjentów przez współczynniki stratyfikacyjne a) czas/objętość choroby 1) Metachroniczna duża objętość, 2) synchroniczna duża objętość i 3) synchroniczne przerzuty o niskiej objętości na konwencjonalne obrazowanie. Aby ocenić potencjalną korzyść systemu operacyjnego z
Wskaźnik odpowiedzi dla antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) 90
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach i 6 miesiącach
Określi wskaźnik odpowiedzi PSA 90.
Po 6 tygodniach i 6 miesiącach
Czas do progresji PSA
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty progresji PSA na podstawie kryteriów pCWG3, ocenianych do 10 lat
Określi postęp PSA. Progresja PSA jest definiowana jako wzrost o ≥ 25% powyżej wartości Nadir (najniższe przesiewowe lub wyjściowe), co jest potwierdzone drugą wartością 3 lub więcej tygodni później, i wzrost wartości bezwzględnej o ≥ 2 ng/ml powyżej Nadir, co najmniej 12 tygodni od linii podstawowej. Badani bez progresji PSA od granicy odcięcia bazy danych, niezależnie od tego, czy przetrwaj, zostaną ocenzurowane w ostatniej całkowitej daty oceny laboratorium PSA.
Od randomizacji do daty progresji PSA na podstawie kryteriów pCWG3, ocenianych do 10 lat
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 10 lat
Określi ORR u pacjentów z mierzalną chorobą. Odpowiedź guza zostanie oceniona na podstawie pomiarów obrazowania, zgodnie z definicją recist 1.1. W tym badaniu recist został zmodyfikowany na podstawie kryteriów pCWG3, które są specyficzne dla tej populacji pacjentów
Do 10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunki efektu leczenia
Ramy czasowe: do 10 lat.

Szacunki efektu leczenia i odpowiadających 95% przedziałów ufności (CI) zostaną dostarczone w następujący sposób (ze zrozumieniem, że czasami CI lub oszacowanie nie będą obliczeniowe z powodu skąpego danych):

  • Szacunki współczynnika zagrożenia OS i odpowiadającego 95% CI według rasy.
  • Szacunki współczynnika zagrożenia OS i odpowiadającego 95% CI według pochodzenia etnicznego.
do 10 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 listopada 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 maja 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A032302
  • NCI-2025-00838 (Inny identyfikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj