Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av tilsetning av docetaxel (cellegift) til vanlig behandling (hormonbehandling og apalutamid) for metastatisk prostatakreft, Aspire -studie

1. september 2026 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Docetaxel-tillegg i metastatisk kastratfølsom prostatakreft (Aspire)

Denne fase III -studien sammenligner effekten av å tilsette docetaxel til hormonbehandling og apalutamid kontra hormonbehandling og apalutamid alene i behandling av pasienter med prostatakreft som har spredd seg fra der den først startet (primærsted) med andre steder i kroppen (metastatisk). Docetaxel er i en klasse medisiner som kalles taxaner. Det stopper tumorceller fra å vokse og dele seg og kan drepe dem. Hormonbehandling for prostatakreft, også kalt androgenmangel (ADT), bruker kirurgi eller medisiner for å senke nivåene av mannlige kjønnshormoner i en manns kropp. Dette hjelper til med å bremse veksten av prostatakreft. Apalutamid er i en klasse medisiner som kalles androgenreseptorinhibitorer. Det fungerer ved å blokkere effekten av androgen (et mannlig reproduktiv hormon) for å stoppe veksten og spredningen av tumorceller. Å gi docetaxel i tillegg til vanlig behandling av hormonbehandling og apalutamid kan fungere bedre i behandling av pasienter med metastatisk prostatakreft enn den vanlige behandlingen alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

I. For å bestemme om tilsetning av docetaxel til androgenmangelbehandling og apalutamid forbedrer total overlevelse for menn med metastatisk kastratsensitiv prostatakreft.

Sekundære mål:

I. For å bestemme om tilsetning av docetaxel til androgenmangel terapi og apalutamid forbedrer total overlevelse for menn hvis kreftform har tap eller inaktiverende mutasjoner av TP53, PTEN eller RB1.

Ii. For å bestemme om tilsetningen av docetaxel til ADT pluss apalutamid forbedrer tiden til radiografisk progresjon per retningslinjer for prostatakreft 3 (PCWG3).

Iii. For å bestemme tiden til kastrasjonsresistent prostatakreft (CRPC) mellom armene.

IV. For å bestemme symptomatisk skjelettbegivenhetsfri overlevelse (SSE-FS) mellom armene.

V. For å bestemme sikkerheten og toleransen til tripletten kontra dubletten ved bruk av vanlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) versjon (V) 5.0.

Vi. For å bestemme radiografisk progresjonsfri overlevelse (RPF), og total overlevelse (OS) hos pasienter ved stratifiseringsfaktorene a) volum/tidspunkt for sykdom (metakronisk volum, synkron høyt volum og synkront metastaser med lav volum på konvensjonell avbildning) og b) tumors suppressor.

Vii. For å bestemme prostataspesifikt antigen (PSA) 90 svarprosent etter 6 uker og 6 måneder mellom armene.

Viii. For å bestemme tid til PSA -progresjon ved PCWG3 -kriterier mellom armene. Ix. For å bestemme objektiv responsrate (ORR) hos pasienter med målbar sykdom mellom armene.

Utforskende mål:

I. For å bestemme tiden for forverring av fysiske symptomer på sykdom basert på funksjonell vurdering av kreftterapi/nasjonalt omfattende kreftnettverk prostatakreft symptomindeks 17 varespørreskjema (NCCN-faktisk FPSI-17) mellom armene.

Ii. For å sammenligne livskvalitet målt ved funksjonell vurdering av kreftterapi-prostata (FACT-P) studieutfallsindeks hos pasienter med metastatisk kastratsensitiv prostatakreft (MCSPC) som mottar ADT + Apalutamide + Docetaxel vs ADT + Apalutamid på det 24-måneders tidspunktet.

Iii. For å sammenligne livskvalitet målt ved andre skalaer av FACT-P i de to armene.

IV. For å sammenligne livskvalitet målt ved FACT-P total utfallsindeks i de to armene på andre tidspunkter.

V. For å sammenligne smerteres alvorlighetsgrad og interferens målt ved den korte smertebeholdningen kort form (BPI-SF) i de to armene.

Vi. For å sammenligne kvalitetsjusterte livsår som står for overlevelse og nytteverdi (målt etter europeisk livskvalitet Fem dimensjon fem nivåskala [EQ-5D-5L]) i de to armene.

Vii. For å korrelere baseline volum av sykdom på prostataspesifikk membranantigen-positron emisjonstomografi/computertomografi (PSMA-PET/CT) med baseline volum av sykdom på konvensjonell avbildning (CI).

Viii. For å bestemme om Baseline PSMA-PET/CT og CI er individuelt og i fellesskap assosiert med OS, progresjonsfri overlevelse (PFS), PSA90-respons og PSA <0,2 ng/ml etter 6 måneder, og for å estimere dens kliniske relevans sammenlignet med disse godt karakteriserte prognostiske sluttpunktene.

Ix. For å korrelere 6-måneders PSA-nivå med nærvær/fravær og volum av gjenværende sykdom på PSMA-PET/CT etter 6 måneders dublett eller triplettbehandling.

X. For å korrelere konkordansen av radiografisk progresjon på CI versus PSMA-PET/CT på tidspunktet for PSA-progresjon.

Xi. For å bestemme RPF-er, tid til kastreringsresistens, OS basert på terskler for sykdomsvolum, og prostataspesifikk membranantigen (PSMA) opptak (standardisert opptaksverdi [SUV]) basert på baseline PSMA-PET/CT-skanning.

Xii. For å sammenligne RPF -er, tid til kastreringsresistens og OS mellom armene hos pasienter med de novo metastatisk sykdom etter å ha fått primær rettet strålebehandling.

Xiii. For å bestemme RPF -er, tid til kastreringsmotstand og OS -korrelasjon med PSA -respons etter 6 uker og 6 måneder.

Xiv. For å sammenligne effekten av behandling på aldringsbaner, målt ved endringen i underskudd-akkumulerings skrøpelighetsindeks (DAFI) fra baseline, 6- og 12-måneders, i de to armene.

Oversikt: Pasienter blir randomisert til 1 av 2 armer.

Arm 1: Pasienter får ADT etter skjønn av etterforskeren og apalutamid oralt (PO) en gang daglig (QD). Sykluser gjentas hver 12. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. I tillegg gjennomgår pasienter computertomografi (CT) skanning eller magnetisk resonansavbildning (MRI) og beinskanning gjennom hele studien. Pasienter kan eventuelt gjennomgå prostataspesifikk membranantigen-positronemisjonstomografi (PSMA-PET) og samlingen av blodprøve gjennom hele studien.

ARM 2: Pasienter får ADT etter skjønn av etterforskeren og Apalutamide PO QD. Sykluser gjentas hver 12. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene får også docetaxel intravenøst ​​(iv) over 1 time hver 21. dag for opptil 6 doser. I tillegg gjennomgår pasienter CT -skanning eller MR og beinskanning gjennom hele studien. Pasienter kan eventuelt gjennomgå PSMA-PET-skanninger og innsamling av blodprøve gjennom hele studien.

Etter fullføring av studiebehandlingen blir pasienter fulgt opp hver 6. måned i opptil 10 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1260

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edward P. Gelmann
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edward P. Gelmann
    • California
      • Dublin, California, Forente stater, 94568
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yu-Wei Chen
      • Modesto, California, Forente stater, 95356
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • Modesto, California, Forente stater, 95356
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270
        • Rekruttering
        • Eisenhower Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Delshad Ahmad
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 760-834-3798
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Forente stater, 95814
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Rekruttering
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yu-Wei Chen
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • San Jose, California, Forente stater, 95119
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • San Rafael, California, Forente stater, 94903
        • Rekruttering
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80205
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew J. Eadens
        • Ta kontakt med:
      • Edwards, Colorado, Forente stater, 81632
        • Rekruttering
        • Shaw Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-569-7429
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Schwab
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wallace Jones
      • Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew J. Eadens
        • Ta kontakt med:
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew J. Eadens
        • Ta kontakt med:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Forente stater, 19901
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Forente stater, 19963
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hovedetterforsker:
          • Suthee Rapisuwon
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-877-8839
        • Hovedetterforsker:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jess DeLaune
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Rekruttering
        • Northside Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shailesh R. Satpute
      • Duluth, Georgia, Forente stater, 30096
        • Rekruttering
        • Northside Hospital - Duluth
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shailesh R. Satpute
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Rekruttering
        • Northside Hospital - Gwinnett
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shailesh R. Satpute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea L. Harzstark
        • Ta kontakt med:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Rekruttering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hovedetterforsker:
          • Karine Tawagi
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Manan Shah
        • Ta kontakt med:
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141
        • Rekruttering
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-202-8387
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth Henry
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Rekruttering
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Rekruttering
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kendrith M. Rowland
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital East
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric M. Knoche
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kendrith M. Rowland
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Rekruttering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • Suspendert
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Rekruttering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • Suspendert
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Forente stater, 67601
        • Rekruttering
        • HaysMed
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-623-5774
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
        • Rekruttering
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Rekruttering
        • Salina Regional Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Rekruttering
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-295-8000
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
        • Rekruttering
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ta kontakt med:
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ta kontakt med:
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ta kontakt med:
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ta kontakt med:
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Rekruttering
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric M. Knoche
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric M. Knoche
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • University Health Truman Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-404-4375
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth M. Wulff
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric M. Knoche
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63125
        • Rekruttering
        • Veteran's Affairs Medical Center - Saint Louis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric M. Knoche
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-648-6274
        • Hovedetterforsker:
          • Wallace Jones
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Rekruttering
        • Logan Health Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08002
        • Rekruttering
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Kristine P. Lacuna
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Kristine P. Lacuna
      • Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin K. Zarrabi
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ellis G. Levine
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Kristine P. Lacuna
      • Cortland, New York, Forente stater, 13045
        • Rekruttering
        • Guthrie Cortland Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Alina Basnet
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 607-756-3130
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Kristine P. Lacuna
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Eric J. Miller
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hovedetterforsker:
          • Judy Huang
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Kristine P. Lacuna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
        • Hovedetterforsker:
          • Hannah D. McManus
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Durham VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rhonda L. Bitting
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • Rekruttering
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Rekruttering
        • Aultman Health Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mehool A. Patel
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lingbin Meng
      • Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
        • Rekruttering
        • ProMedica Flower Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey H. Muler
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16544
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-452-5000
        • Hovedetterforsker:
          • Shifeng S. Mao
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Forente stater, 15025
        • Rekruttering
        • Jefferson Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shifeng S. Mao
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Rekruttering
        • Forbes Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-858-7746
        • Hovedetterforsker:
          • Shifeng S. Mao
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Forente stater, 15065
        • Rekruttering
        • Allegheny Valley Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shifeng S. Mao
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19148
        • Suspendert
        • Jefferson Methodist Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Rekruttering
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin K. Zarrabi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • West Penn Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-578-5000
        • Hovedetterforsker:
          • Shifeng S. Mao
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-284-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Shifeng S. Mao
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Rekruttering
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-836-0388
        • Hovedetterforsker:
          • Joyson Poulose
      • Wexford, Pennsylvania, Forente stater, 15090
        • Rekruttering
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shifeng S. Mao
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
        • Rekruttering
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin K. Zarrabi
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Rekruttering
        • Saint Francis Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen H. Dyar
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Rekruttering
        • Saint Francis Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen H. Dyar
        • Ta kontakt med:
      • Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
        • Rekruttering
        • Self Regional Healthcare
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Albert C. Lockhart
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Rekruttering
        • Rapid City Regional Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Ta kontakt med:
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Rekruttering
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Almquist
        • Ta kontakt med:
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qian Qin
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75237
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qian Qin
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qian Qin
      • Richardson, Texas, Forente stater, 75080
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qian Qin
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Rekruttering
        • Intermountain Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wallace Jones
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • Rekruttering
        • McKay-Dee Hospital Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wallace Jones
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
        • Rekruttering
        • LDS Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wallace Jones
      • St. George, Utah, Forente stater, 84770
        • Rekruttering
        • Saint George Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wallace Jones
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Forente stater, 05602
        • Rekruttering
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-225-5400
        • Hovedetterforsker:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-4101
          • E-post: rpo@uvm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Rahul Anil
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • Rekruttering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-post: rpo@uvm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Rahul Anil
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22408
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • Rekruttering
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Asit K. Paul
        • Ta kontakt med:
      • Tappahannock, Virginia, Forente stater, 22560
        • Rekruttering
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Asit K. Paul
        • Ta kontakt med:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Rekruttering
        • West Virginia University Charleston Division
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Hovedetterforsker:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
        • Rekruttering
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joyce Philip
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54915
        • Rekruttering
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
        • Hovedetterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ta kontakt med:
      • Brookfield, Wisconsin, Forente stater, 53045
        • Rekruttering
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
        • Hovedetterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ta kontakt med:
      • Chilton, Wisconsin, Forente stater, 53014
        • Rekruttering
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
        • Hovedetterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ta kontakt med:
      • Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
        • Rekruttering
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
        • Hovedetterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ta kontakt med:
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ta kontakt med:
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ta kontakt med:
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • Rekruttering
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • David Kosoff
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 17007 608-256-1901
      • Medford, Wisconsin, Forente stater, 54451
        • Rekruttering
        • Aspirus Medford Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
        • Rekruttering
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
        • Hovedetterforsker:
          • Deepak Kilari
      • Mequon, Wisconsin, Forente stater, 53097
        • Rekruttering
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
        • Hovedetterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ta kontakt med:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hovedetterforsker:
          • Deepak Kilari
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • Rekruttering
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
        • Hovedetterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ta kontakt med:
      • New Berlin, Wisconsin, Forente stater, 53151
        • Rekruttering
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Deepak Kilari
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Forente stater, 53154
        • Rekruttering
        • Drexel Town Square Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Deepak Kilari
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ta kontakt med:
      • Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
        • Rekruttering
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
        • Hovedetterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ta kontakt med:
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
        • Rekruttering
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
        • Hovedetterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ta kontakt med:
      • Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ta kontakt med:
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Rekruttering
        • Sheboygan Physicians Group
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ta kontakt med:
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ta kontakt med:
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
        • Hovedetterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Ta kontakt med:
      • West Bend, Wisconsin, Forente stater, 53095
        • Rekruttering
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Deepak Kilari
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Dokumentasjon av sykdom:

    * Histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i prostata uten småcellehistologi

  • Må ha hatt bevis på metastatisk sykdom (American Joint Committee on Cancer [AJCC] Metastasis [M] 1 sykdom) basert på konvensjonell CT/MR og/eller beinskanning. Dette vil bli definert som:

    • Beinmetastaser påvist ved CT, radionuklid technetium-99 (99TC)- metylenbisfosfonatbenskanning, eller MR som definert av PCWG3-kriterier; ELLER
    • Ikke-bekkiske lymfeknute-metastaser (målbare lymfeknuter over aorta-bifurkasjonen; lymfeknuter er målbare hvis den korte aksediameteren er ≥ 15 mm) påvist på CT eller MR som definert ved responsevalueringskriterier i faste svulster (RECIST) versjon 1.1. Personer med regionale lymfeknute -metastaser (bare noder [n] 1, under aorta -bifurkasjonen) vil ikke være kvalifisert for studien; ELLER
    • Viscerale eller bløtvevsmetastaser påvist på CT eller MR som definert av RECIST versjon 1.1. Bløtvev/viscerale lesjoner er målbare hvis den lange aksediameteren er ≥ 10 mm
    • Bevis for metastatisk sykdom av PSMA-PET og ikke synlig ved CT, radionuklidbenskanning eller MR vil ikke tilfredsstille valgbarhetskriterier
  • Ingen metakron lavvolumsykdom (definert som tilbakevendende metastatisk sykdom etter definitiv behandling av prostata-primær) og med ≤ 4 benmetastase og ingen visceral metastase på konvensjonell avbildning ved CT, radionuklid 99TC-bifosfonat beinskanning, eller MR)
  • Neste generasjons sekvensering (NGS) resultater fra enhver vevsbasert klinisk laboratorieforbedringslov (CLIA) -test må være tilgjengelig på registreringstidspunktet. NG fra bløtvev eller visceral lesjon hvis tilgjengelig er å foretrekke. NG fra bein eller primær prostata vil bli akseptert. Pasienter med mislykket NGS -testing er ikke kvalifisert

  • Tidligere behandling

    • ADT (luteiniserende hormonfrigjørende hormon [LHRH] agonist/antagonist eller orkiektomi) med eller uten første generasjon anti-androgen, eller andre generasjons androgenreseptorsignaliseringsinhibitor (ARSI) innen 120 dager etter registrering er tillatt. Ingen utvaskingsperiode vil være nødvendig for den første generasjonen-Androgen eller ARSI før registrering. Anti-androgenbehandling er bare tillatt hvis den brukes innen 120 dager etter registrering
    • Ingen tidligere cellegift for prostatakreft
  • Alder ≥ 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 2
  • Absolutt nøytrofiltelling (ANC) ≥ 1.500/mm^3
  • Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl
  • Blodplatetall ≥ 100 000/mm^3
  • Totalt bilirubin ≤ 1 x øvre grense for normal (ULN) (merk: Hos personer med Gilberts syndrom, hvis total bilirubin er> 1,5 × ULN, må du måle direkte og indirekte bilirubin og hvis direkte bilirubin er ≤ 1 × uln, kan emnet være kvalifisert)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serum glutamisk oksaloediketisk transaminase [SGOT])/Alanin aminotransferase (ALT) (serumglutamattransaminase [Sgt]) ≤ 1,5 x øvre grense for normal (ULN)
  • Beregnet (beregnet) kreatininklarering> 30 ml/min
  • Serumkalium ≥ 3,5 mmol/l

  • Komorbide forhold

    • Pasienter med en tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektivitetsvurderingen av undersøkelsesregimet er kvalifisert for denne studien
    • Leptomeningeal metastaser: Pasienter med behandlede leptomeningeal metastaser er kvalifisert hvis oppfølging av hjerneavbildning 30 dager etter sentralnervesystemet (CNS) -ledet terapi viser ingen bevis for progresjon
    • HIV: Pasienter med kjent HIV-infeksjon på effektiv antiretroviral terapi med uoppdagelig viral belastning innen 6 måneder før registrering er kvalifisert for denne studien
    • Hepatitt B: For pasienter med bevis på kronisk hepatitt B -virus (HBV) infeksjon, må HBV -viralbelastningen ikke være påvisbar ved undertrykkende terapi, hvis indikert
    • Hepatitt C: Pasienter med en historie med hepatitt C -virus (HCV) -infeksjon må ha blitt behandlet og kurert. For pasienter med HCV -infeksjon som for tiden er i behandling, er de kvalifiserte hvis de har en uoppdagelig HCV -viral belastning
    • Ingen anfall eller kjent tilstand som kan forhåndsdefonere for anfall (f.eks. tidligere hjerneslag innen 1 år til randomisering, hjernearteriovenøs misdannelse eller tilstand som krever CNS -kirurgi eller strålebehandling)
    • Pasienter med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller behandlingshistorie med kardiotoksiske midler, bør ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjon ved bruk av New York Heart Association funksjonell klassifisering. For å være kvalifisert for denne studien, bør pasienter være klasse II eller bedre. Enhver betingelse som etter etterforskerens mening ville utelukke deltakelse i denne studien. Pasienter med stabil asymptomatisk dyp venøs tromboembolisme på stabil anti-koagulering vil være kvalifisert
    • Hypertensjon: Personer med ukontrollert hypertensjon som indikert med et hvilende systolisk blodtrykk (BP)> = 160 mmHg eller diastolisk BP> = 100 mmHg til tross for at medisinsk ledelse ikke har lov til å registrere seg
    • Allergier: Personer med kjent overfølsomhet for noen av studiemedisiner, eller hjelpestoffer i formuleringen av studiemedisiner er ikke tillatt å registrere

  • Samtidig medisiner

    • Kronisk samtidig behandling med sterke hemmere av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) er ikke tillatt på denne studien. Pasienter på sterke CYP3A4 -hemmere må avbryte stoffet før registrering på studien. Se avsnitt 8.1.9 for mer informasjon
    • Kronisk samtidig behandling med sterke CYP3A4 -indusere er ikke tillatt. Pasienter må avbryte medikamentet 14 dager før studiestart
    • Medisiner som er kjent for å senke anfallsgrensen, må avvikles eller erstattes før studiens innreise. Se avsnitt 8.1.9 for mer informasjon
  • Pasienten samtykker i å bruke kondom (til og med menn med vasektomier) og en annen effektiv metode for prevensjon hvis du har sex med en kvinne med fødselspotensial eller samtykker i å bruke kondom hvis du har sex med en kvinne som er gravid mens du er på studietikament og i 3 måneder etter den siste dosen med studietikament. Må også gå med på å ikke donere sæd under studien og i 3 måneder etter å ha mottatt den siste dosen av studiemedisinen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 (ADT, apalutamid)
Pasienter får ADT etter skjønn av etterforskeren og Apalutamide PO QD. Sykluser gjentas hver 12. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. I tillegg gjennomgår pasienter CT -skanning eller MR og beinskanning gjennom hele studien. Pasienter kan eventuelt gjennomgå PSMA-PET-skanninger og innsamling av blodprøve gjennom hele studien.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CAT-skanning
  • CT skann
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Legemiddel: Apalutamid
Gitt PO
Legemiddel: Androgenbehandling
Gitt ADT
Fremgangsmåte: Beinskanning
Gjennomgå beinskanning
Fremgangsmåte: PSMA PET -skanning
Gjennomgå PSMA PET -skanning
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
gjennomgå spørreskjemaadministrasjon
Eksperimentell: Arm 2 (ADT, Apalutamide, Docetaxel)
Pasienter får ADT etter skjønn av etterforskeren og Apalutamide PO QD. Sykluser gjentas hver 12. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene får også Docetaxel IV i løpet av 1 time hver 21. dag for opptil 6 doser. I tillegg gjennomgår pasienter CT -skanning eller MR og beinskanning gjennom hele studien. Pasienter kan eventuelt gjennomgå PSMA-PET-skanninger og innsamling av blodprøve gjennom hele studien.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
Legemiddel: Docetaxel
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxotere
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CAT-skanning
  • CT skann
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Legemiddel: Apalutamid
Gitt PO
Legemiddel: Androgenbehandling
Gitt ADT
Fremgangsmåte: Beinskanning
Gjennomgå beinskanning
Fremgangsmåte: PSMA PET -skanning
Gjennomgå PSMA PET -skanning
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
gjennomgå spørreskjemaadministrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Survival (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 10 år
Vil avgjøre OS. For å vurdere den potensielle OS -fordelen av triplettterapien, vil en gruppesekvensiell effektivitet/futilitetsovervåkningsdesign bli brukt. De planlagte analysene for OS vil bli testet ved bruk av en ensidig feilhastighet for type 1 på 0,025. En intensjon til behandling vil bli brukt til å evaluere OS mellom behandlingene. Den stratifiserte logrank -testen vil være den primære analysen for å sammenligne OS mellom behandlingene. Kaplan-Meier-estimatet vil bli brukt til å evaluere distribusjonene innen behandling av OS. I tillegg vil den proporsjonale faremodellen bli brukt for å vurdere behandlingssammenligningsjustering for viktige kovariater i å forutsi OS.
Fra randomisering til død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Survival (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 10 år
Vil avgjøre om tilsetning av docetaxel til androgenmangelbehandling og apalutamid forbedrer OS for menn hvis kreftform har endringer av p53, PTEN eller RB1. For å vurdere den potensielle OS -fordelen av triplettterapien, vil en gruppesekvensiell effektivitet/futilitetsovervåkningsdesign bli brukt. De planlagte analysene for OS vil bli testet ved bruk av en ensidig feilhastighet for type 1 på 0,025. En intensjon til behandling vil bli brukt til å evaluere OS mellom behandlingene. Den stratifiserte logrank -testen vil være den primære analysen for å sammenligne OS mellom behandlingene. Kaplan-Meier-estimatet vil bli brukt til å evaluere distribusjonene innen behandling av OS. I tillegg vil den proporsjonale faremodellen bli brukt for å vurdere behandlingssammenligningsjustering for viktige kovariater i å forutsi OS.
Fra randomisering til død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 10 år
Radiografisk progresjon
Tidsramme: Fra randomisering til første dokumentasjon av radiografisk progressiv sykdom eller død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 10 år
Vil bestemme tiden til radiografisk progresjon- PROSTATE Cancer Working Group (PCWG3) retningslinjer. Tumorrespons vil bli vurdert ved bruk av avbildningsmålinger, som definert av responsevalueringskriterier i faste svulster (RECIST) 1.1. I denne studien har RECIST blitt modifisert basert på PCWG3 -kriterier, som er spesifikke for denne pasientpopulasjonen.
Fra randomisering til første dokumentasjon av radiografisk progressiv sykdom eller død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 10 år
Kastrasjonsresistent prostatakreft (CRPC)
Tidsramme: Tid til prostataspesifikk antigenprogresjon med serum testosteron som er på kastratnivå <0,50 ng/ml, eller tiden til progresjon med bløtvev/viscerale lesjoner eller tid til progresjon av beinlesjoner per PCWG3 retningslinjer, vurdert opptil 10 år
Vil bestemme tiden til CRPC
Tid til prostataspesifikk antigenprogresjon med serum testosteron som er på kastratnivå <0,50 ng/ml, eller tiden til progresjon med bløtvev/viscerale lesjoner eller tid til progresjon av beinlesjoner per PCWG3 retningslinjer, vurdert opptil 10 år
Symptomatisk skjeletthendelse gratis overlevelse (SSE-FS)
Tidsramme: Fra randomisering til første forekomst av SSE eller død fra enhver årsak, vurdert opptil 10 år
Vil avgjøre SSE-FS. En SSE er definert som ekstern strålebehandling for å lindre skjelettsymptomer, eller nytt symptomatisk patologisk beinbrudd, eller forekomst av ryggmargskomprimering eller tumorrelatert ortopedisk kirurgisk inngrep, avhengig av hva som kommer først
Fra randomisering til første forekomst av SSE eller død fra enhver årsak, vurdert opptil 10 år
Forverring av fysiske symptomer på sykdom
Tidsramme: opptil 10 år
Vil bestemme tiden for forverring av fysiske symptomer på sykdom basert på funksjonell vurdering av kreftterapi / nasjonalt omfattende kreftnettverk prostatakreft symptomindeks 17 varespørreskjema.
opptil 10 år
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: opptil 10 år
Vil bestemme sikkerheten og toleransen til tripletten kontra dublett ved bruk av vanlige terminologikriterier for bivirkninger versjon 5.0.
opptil 10 år
Radiografisk progresjon Gratis overlevelse (RPFS)
Tidsramme: Fra randomisering til første dokumentasjon av radiografisk progressiv sykdom eller død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 10 år
Vil bestemme RPF -er hos pasienter etter stratifiseringsfaktorene a) timing/sykdomsvolum 1) metakront høyt volum, 2) synkront høyt volum og 3) synkront metastaser med lavt volum på konvensjonell avbildning. Tumorrespons vil bli vurdert ved bruk av avbildningsmålinger, som definert av RECIST 1.1. I denne studien har RECIST blitt modifisert basert på PCWG3 -kriterier, som er spesifikke for denne pasientpopulasjonen. Evaluering av RPF -er vil bli vurdert av etterforskeren.
Fra randomisering til første dokumentasjon av radiografisk progressiv sykdom eller død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 10 år
OS
Tidsramme: Vil bestemme OS hos pasienter ved lagringsfaktorene a) Tidspunkt/sykdom 1) Metakront høyt volum, 2) synkront høyt volum og 3) synkront metastaser med lavt volum på konvensjonell avbildning. For å vurdere den potensielle OS -fordelen av
Vil bestemme OS hos pasienter ved lagringsfaktorene a) Tidspunkt/sykdom 1) Metakront høyt volum, 2) synkront høyt volum og 3) synkront metastaser med lavt volum på konvensjonell avbildning. For å vurdere den potensielle OS -fordelen av triplettterapien, vil en gruppesekvensiell effektivitet/futilitetsovervåkningsdesign bli brukt. De planlagte analysene for OS vil bli testet ved bruk av en ensidig feilhastighet for type 1 på 0,025. En intensjon til behandling vil bli brukt til å evaluere OS mellom behandlingene. Den stratifiserte logrank -testen vil være den primære analysen for å sammenligne OS mellom behandlingene. Kaplan-Meier-estimatet vil bli brukt til å evaluere distribusjonene innen behandling av OS. I tillegg vil den proporsjonale faremodellen bli brukt for å vurdere behandlingssammenligningsjustering for viktige kovariater i å forutsi OS.
Vil bestemme OS hos pasienter ved lagringsfaktorene a) Tidspunkt/sykdom 1) Metakront høyt volum, 2) synkront høyt volum og 3) synkront metastaser med lavt volum på konvensjonell avbildning. For å vurdere den potensielle OS -fordelen av
Prostataspesifikt antigen (PSA) 90 svarprosent
Tidsramme: Etter 6 uker og 6 måneder
Vil avgjøre PSA 90 svarprosent.
Etter 6 uker og 6 måneder
Tid til PSA -progresjon
Tidsramme: Fra randomisering til datoen for PSA -progresjon basert på PCWG3 -kriterier, vurdert opptil 10 år
Vil avgjøre PSA -progresjon. PSA -progresjon er definert som en ≥ 25% økning over NADIR (laveste screening eller baseline) verdi, som bekreftes med en andre verdi 3 eller flere uker senere, og en økning i absolutt verdi på ≥ 2 ng/ml over NADIR, minst 12 uker fra baseline. Emner uten PSA-progresjon som av databaseavskjæring, enten de overlever eller ikke, vil bli sensurert på den siste totale PSA Lab-vurderingsdatoen.
Fra randomisering til datoen for PSA -progresjon basert på PCWG3 -kriterier, vurdert opptil 10 år
Objektiv svarprosent (ORR)
Tidsramme: opptil 10 år
Vil bestemme ORR hos pasienter med målbar sykdom. Tumorrespons vil bli vurdert ved bruk av avbildningsmålinger, som definert av RECIST 1.1. I denne studien har RECIST blitt modifisert basert på PCWG3 -kriterier, som er spesifikke for denne pasientpopulasjonen
opptil 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimater av behandlingseffekt
Tidsramme: opptil 10 år.

Estimater av behandlingseffekt og de tilsvarende 95% konfidensintervaller (CIS) vil bli gitt som følger (med en forståelse av at noen ganger vil CI eller estimatet ikke være beregnet på grunn av knappe data):

  • Estimater av OS -fareforholdet og de tilsvarende 95% CIS etter rase.
  • Estimater av OS -fareforholdet og de tilsvarende 95% CI -er ved etnisitet.
opptil 10 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

11. november 2031

Studiet fullført (Antatt)

8. mai 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A032302
  • NCI-2025-00838 (Annen identifikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere