NMS-03305293研究成人复发小细胞肺癌的研究

纳入标准 -

1. 组织学确认的广泛的小细胞肺癌（SCLC）；必须在6个月内复发的免疫治疗，然后在塔拉托马布治疗失败后，如果有可能且适当，并且不超过3个总先前的全身治疗方法（由于毒性或药物短缺而终止治疗，由于实体肿瘤没有反应评估标准（累累）V1.1的一部分，不超过3个总的全身治疗方法（由于毒性或药物短缺而终止治疗），将失败。
2. 东部合作肿瘤组（ECOG）的性能状态≤2。
3. 患者必须在最近或最近的抗癌治疗线上或之后进行射线照相，并具有可测量的疾病，如recist v1.1（由研究者测量）。
4. 先前抗肿瘤治疗的间隔至少应为2周或5个半衰期，以较长的速度。
5. 任何先前疗法的所有急性毒性作用（不包括脱发）都必须解决针对不良事件（NCI CTCAE）5.0级≤1或规程中定义的基线实验室值的国家癌症研究所共同的术语标准（NCI CTCAE）。
6. 患者必须使用高效的避孕或真正的禁欲。
7. 能够完整吞咽胶囊（不咀嚼，压碎或开口）。

排除标准 -

1. 当前在另一项介入临床试验中注册。
2. 当前用其他抗癌药或设备处理。
3. 在治疗开始前的4周内，重大手术，除了复发性SCLC手术外。
4. 先前的宽场放疗（RT）患者至少影响20％的骨髓。
5. 组织学转化的SCLC，即最初被诊断为非小细胞肺癌（NSCLC）或混合肺腺癌的肿瘤
6. 在研究进入前的14天内，已知的副塑性综合征不受控制或需要进行治疗变化（新/急性或慢性）
7. 使用全剂量抗凝剂，除非国际标准化比率（INR）或部分血小板胶质素时间（PTT）在治疗限制范围内（根据机构的医疗标准），并且患者在入学前至少需要稳定的抗凝剂剂量。
8. 与已知是CYP2D6和CYP2C19的敏感底物的伴随药物治疗，无法用另一种治疗代替。
9. 在治疗开始前的28天内，用全身性免疫调节剂（例如泼尼松剂量> 10 mg/天）的皮质类固醇等治疗，环孢霉素和他克莫司或放射治疗。
10. 在研究期间或研究治疗后三个月内，计划母乳喂养妇女或妇女。
11. NMS-03305293或Temozolomide（TMZ）药物制剂的任何成分的已知超敏反应。
12. 已知的活性，威胁生命或临床意义的非控制性全身感染（细菌，真菌，病毒，包括人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性或丙型肝炎病毒[HBV]或乙型肝炎病毒[HCV]感染）需要进行全身治疗；只要有6个月以上的抗HIV药物无法检测到艾滋病毒或获得的免疫缺陷综合征（AIDS）相关的疾病。
13. 使用Fridericia Standard（QTCF）间隔> 450毫秒或具有扭转扭矩的危险因素（例如，不受控制的心力衰竭，不受控制的低钾血症，延长QTC间隔或长QT综合征家族史的历史史）的患者具有QT间隔的患者。 对于接受已知会延长QTC间隔的伴随药物治疗的患者，必须在入学前用另一种治疗替换。 如果伴随使用抗遗传学对于患者的护理被认为是必不可少的，请遵循本协议中的指示
14. 已知的活性胃肠道疾病（例如，有记录的胃肠道溃疡，克罗恩病，溃疡性结肠炎或短肠道综合征）或其他吸收不良综合症或结构性问题或溃疡会影响药物吸收。
15. 在过去6个月中的以下任何一项：心肌梗塞，不稳定的心绞痛，冠状动脉/外周动脉搭桥移植物，有症状的充血性心力衰竭，脑血管事故或瞬态缺血性栓塞，肺栓塞，深静脉栓塞，深静脉血栓形成，活跃的出血性出血障碍和内在肺疾病。
16. 研究人员认为，长QT疾病或家族性猝死综合症或相关综合征的病史。
17. 目前有活跃的第二种恶性肿瘤，除了经过足够治疗的基底或鳞状细胞皮肤癌和/或锥体活检或锥形后治疗意图的原位癌和/或膀胱癌的原位癌。
18. 有症状的或未经治疗的中枢神经系统（CNS）病变，除了稳定且没有神经系统症状的稳定且控制良好；接受皮质类固醇以控制神经系统症状的患者应在研究进入前至少14天服用稳定剂量。
19. 其他严重的急性或慢性医学或精神病患者或实验室异常可能会增加与研究参与或研究药物管理有关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释，并且在研究人员的判断中，将使患者不适合进入本研究，或者可能会妥协参与研究结果，或者可能会在研究人员和/或/或/或/或/或或/或/或代表人的研究中妥协对象。

注意：其他协议定义的包含和排除标准可能适用。