急性刺激疼痛和抑郁症治疗 (RESTORE)
2026年8月28日 更新者：Elliot B. Tapper、University of Michigan
还原：急性刺激疼痛和抑郁治疗的急性电刺激
这项研究是为了更好地了解研究团队如何治疗肝硬化和抑郁症患者的疼痛。
这项可行性研究的参与者将被随机分配给经皮的电衰减（TEA）或假茶。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肝硬化的诊断 - 必须符合协议中概述的标准
- 慢性疼痛（患者自我报告≥4在0-10级，持续3个月内的天数> 50％）
- 抑郁症（至少一半的参与者）必须符合协议中概述的标准
- 说英语
- 愿意使用经皮的刺激装置
排除标准：
- 痴呆和/或严重的认知障碍
- 无法或不愿意同意
- 预计将在接下来的24周内进行肝移植
- 没有电子邮件地址
- 研究人员认为不适合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经牙（TEA）
参与者将有为期两周的跑步期，然后进行8周的治疗。
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参与者将每天两次在家中茶（大约45分钟/pm），持续8周。 顶部电极将放置在ST36（通过针灸点），并且电极贴片将垂直放置。 此外，参与者将同意收集病历，完成各种调查并在治疗后进行随访（约9-10周）。 |
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假比较器：茶假
参与者将有为期两周的跑步期，然后进行8周的假治疗。
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参与者将每天两次（大约45分钟/pm）在家里涂上假茶8周。 假茶将通过腿上的一个点进行，而不是在先前胃肠道研究中使用的任何子午线或穴位上进行，并且没有产生任何显着影响。 此外，参与者将同意允许收集病历，完成各种调查并在治疗后进行随访（大约9-10周） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10周的可接受性问卷
大体时间：10周
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关于参与者在研究中的经验，将完成7个问题。 参与者有六个问题会选择完全同意（5） - 强烈不同意（1），范围为6-30。 此外，参与者的选择不太可能（1） - 可能性（10）。 最后的1-10量表要求“从1-10开始，其中1个可能不太可能，而10的可能性极有可能，我很可能建议将茶具使用肝硬化和疼痛的朋友使用茶设备。” |
10周
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基于已联系的参与者比例的可行性
大体时间：入学期（2年）
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入学期（2年）
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基于辍学的参与者的比例（总体和运行期间）的可行性
大体时间：磨合（基线至-14天）至10周
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磨合（基线至-14天）至10周
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基于完成研究评估所需的时间的可行性
大体时间：筛查 - 10周
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时间将在几分钟之内
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筛查 - 10周
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在基线和最终研究访问（10周）时完成的问卷的比例（10周）
大体时间：基线，10周
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基线，10周
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在干预期间使用茶
大体时间：茶处理的第1-8周
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每天时间。
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茶处理的第1-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elliot Tapper, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月22日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月10日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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