长期临床随访分析对患有腰疾病的患者。
2025年4月10日 更新者：National Taiwan University Hospital
这项研究是腰椎疾病患者术后临床结果的长期随访，监测脊柱植入Smartmis smartmis脊柱固定系统和ASA脊柱固定系统。
将根据包含和排除标准选择患者。 知情同意程序将由医生启动。 将进行基于问卷调查的调查，其中包括视觉模拟量表（VAS），Oswestry残疾指数（ODI）和融合率。 受试者将在术前，6±3个月，12±3个月和术后24±3个月完成相同的问卷评估。
要招募的受试者的总数为120。 该研究的总持续时间预计为4年。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Xiao Furen
- 电话号码：63110 +886 2-23123456
- 邮箱：fxiao@ntu.edu.tw
学习地点
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Taipei、台湾、100225
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Dr. Xiao Furen
- 电话号码：63110 +886 2-23123456
- 邮箱：fxiao@ntu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
台湾国家医院
描述
纳入标准：
- 年龄在20至80岁之间。
- 腰椎疾病患者需要手术治疗。
- 能够在解释后理解研究内容，能够表达其经验，并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
- 决策能力受损或弱势群体的个人。
- 无法或不愿意返回后续评估的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
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使用脊柱植入SmartMis脊柱固定系统或ASA脊柱固定系统。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：术前和6±3个月，12±3个月以及术后24±3个月。
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术前和6±3个月，12±3个月以及术后24±3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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OSWESTRY残疾指数（ODI）
大体时间：术前和6±3个月，12±3个月以及术后24±3个月。
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术前和6±3个月，12±3个月以及术后24±3个月。
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融合率
大体时间：术前和6±3个月，12±3个月以及术后24±3个月。
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术前和6±3个月，12±3个月以及术后24±3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月10日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202402029DIND
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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