Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen kliininen seurantaanalyysi potilaista, joilla on lannerangan sairaus.

torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tämä tutkimus on pitkäaikainen seuranta leikkauksen jälkeisistä kliinisistä tuloksista potilailla, joilla on lannerangan häiriöitä, jotka seuraavat selkärangan implantteja SmartMIS-selkärangan kiinnitysjärjestelmää ja ASA-selkärangan kiinnitysjärjestelmää.

Potilaat valitaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Lääkäri aloittaa tietoisen suostumusprosessin. Suoritetaan kyselylomakkeen tutkimus, joka sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), OSWEWRTRY-vammaisuusindeksin (ODI) ja fuusionopeuden. Koehenkilöt suorittavat samat kyselylomakkeen arvioinnit ennen leikkausta ja 6 ± 3 kuukautta, 12 ± 3 kuukautta ja 24 ± 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Ilmoittautuvien henkilöiden kokonaismäärä on 120. Tutkimuksen kokonaiskesto odotetaan olevan 4 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dr. Xiao Furen
  • Puhelinnumero: 63110 +886 2-23123456
  • Sähköposti: fxiao@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Xiao Furen
          • Puhelinnumero: 63110 +886 2-23123456
          • Sähköposti: fxiao@ntu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kansallinen Taiwanin yliopistosairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20–80 -vuotiaita.
  2. Potilaat, joilla on lannerangan häiriöt, jotka vaativat kirurgista hoitoa.
  3. Pystyy ymmärtämään tutkimuksen sisältöä selityksen jälkeen, kykenevä ilmaisemaan kokemuksensa ja halukas allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky, tai haavoittuvista väestöryhmistä.
  2. Henkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua palata seurannan arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Laite: Selkärangan takaosan kiinnitysjärjestelmä
Käyttämällä selkärangan implantteja SmartMIS -selkärangan kiinnitysjärjestelmä tai ASA -selkärangan kiinnitysjärjestelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Ennen operatiivisesti ja 6 ± 3 kuukauden, 12 ± 3 kuukauden ja 24 ± 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Ennen operatiivisesti ja 6 ± 3 kuukauden, 12 ± 3 kuukauden ja 24 ± 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Ennen operatiivisesti ja 6 ± 3 kuukauden, 12 ± 3 kuukauden ja 24 ± 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Ennen operatiivisesti ja 6 ± 3 kuukauden, 12 ± 3 kuukauden ja 24 ± 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Fuusionopeus
Aikaikkuna: Ennen operatiivisesti ja 6 ± 3 kuukauden, 12 ± 3 kuukauden ja 24 ± 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Ennen operatiivisesti ja 6 ± 3 kuukauden, 12 ± 3 kuukauden ja 24 ± 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202402029DIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa