操作员表现卵母细胞检索对累积活产率的影响 (OPU-CLBR)
2025年4月22日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
执行卵母细胞检索的操作员是否会影响累积的活出生率：单中心回顾性研究
这是一项单中心的约束观察研究。 这项研究的重点是执行卵母细胞检索对累积活产率的操作员的影响。
这项研究的目标是：
- 评估执行卵母细胞检索的操作员是否会影响妊娠概率，该妊娠概率是根据累积的活出生率（CLBR）表示的。
- 随着经验的增加，评估操作员是否会改善其性能。
为了评估研究目标，将使用特定的基于Web的数据库收集数据。 该研究将在2013年1月至2022年12月在Humanitas生育中心进行的所有卵母细胞检索程序进行评估。 结果将以CLBR表示。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该研究样本将包括所有在2013年1月至2022年12月之间在人类生育中心检索卵母细胞用于艺术周期的所有操作员，与上面引用的纳入和排除标准相符合。
描述
纳入标准：
- 研究数据库将包括进行卵母细胞检索程序的患者，目的是在2013年1月至2022年12月之间在Humanitas生育中心进行妊娠，包括重复的艺术周期。
- 将根据先前的卵母细胞检索程序的数量来评估操作员的经验。 我们将在研究中包括所有在IRCCS -Humanitas Research Hospital或其他结构中执行至少50项程序的操作员。
排除标准：
- 进行PGT周期的患者将被排除在研究之外，以及用于肿瘤学或选举目的的冷冻保存。
- 在IRCC中进行了少于50个卵母细胞检索的运营商 - 人类研究医院或其他结构，都将被排除在研究之外。 同样，每个操作员执行的前50个过程将不计入数据集中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累积活出生率
大体时间：2013年1月 - 2022年12月
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这项研究的主要结果是评估执行卵母细胞检索的操作员是否会影响怀孕的可能性，这是根据累积活出生率（CLBR）表示的。
CLBR定义为循环的比例，导致至少一个活产。
该度量是根据启动周期或每个卵母细胞抽吸计算的，包括所有新鲜和/或冷冻的胚胎转移，直到发生活产或使用了所有胚胎，以首先发生。
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2013年1月 - 2022年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月10日
首次发布 (实际的)
2025年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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