Impacto da operadora que realiza recuperação de oócitos na taxa de natalidade cumulativa (OPU-CLBR)
22 de abril de 2025 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
O operador que realiza a recuperação de oócitos tem um impacto na taxa acumulada de nascimentos vivos: um estudo retrospectivo monocêntrico
Este é um estudo observacional de restrição monocêntrica. Este estudo se concentra no impacto que o operador que realiza a recuperação de oócitos tem na taxa cumulativa de nascimentos vivos.
Os objetivos deste estudo são:
- Avalie se o operador que realiza a recuperação de oócitos influencia a probabilidade de gravidez, que é expressa em termos de taxa cumulativa de natalidade viva (CLBR).
- Avalie se os operadores melhoram suas performances, à medida que sua experiência aumenta.
Para a avaliação dos objetivos do estudo, os dados serão coletados usando um banco de dados interno baseado na Web específico. Todos os procedimentos de recuperação de oócitos realizados no Humanitas Fertilidade Center de janeiro de 2013 a dezembro de 2022 serão avaliados no estudo. Os resultados serão expressos em termos de CLBR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A amostra do estudo incluirá todos os operadores que recuperaram os oócitos usados para ciclos de arte no Centro de Fertilidade da Humanitas entre janeiro de 2013 e dezembro de 2022, correspondendo aos critérios de inclusão e exclusão citados acima.
Descrição
Critérios de inclusão:
- O banco de dados do estudo incluirá os pacientes que realizaram procedimentos de recuperação de oócitos com o objetivo de alcançar uma gravidez no Humanitas Fertilidade Center, entre janeiro de 2013 e dezembro de 2022, incluindo também ciclos de arte repetidos.
- A experiência do operador será avaliada em termos de número de procedimentos anteriores de recuperação de oócitos. Incluiremos no estudo todos os operadores que realizaram pelo menos 50 procedimentos nos IRCCs - Humanitas Research Hospital ou em outra estrutura.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes que realizaram ciclos de PGT serão excluídos do estudo, bem como a criopreservação, tanto para fins oncológicos quanto eletivos.
- Os operadores que realizaram menos de 50 recuperações de oócitos, no IRCCS - Humanitas Research Hospital ou em outra estrutura, serão excluídos do estudo. Da mesma forma, os 50 primeiros procedimentos realizados por cada operador não serão contados no conjunto de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa cumulativa de natalidade viva
Prazo: Janeiro de 2013 - dezembro de 2022
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O desfecho primário deste estudo é a avaliação de se o operador que realiza a recuperação de oócitos influencia a probabilidade de gravidez, expressa em termos de taxa cumulativa de natalidade viva (CLBR).
O CLBR é definido como a proporção de ciclos, resultando em pelo menos um parto vivo.
Essa métrica é calculada por ciclo iniciado ou aspiração por oócito e inclui todas as transferências de embriões frescas e/ou congeladas até que ocorra um parto vivo ou todos os embriões tenham sido utilizados, o que ocorrer primeiro.
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Janeiro de 2013 - dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPERATOR-PICK-UP-CLBR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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