Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad operátora provádějícího oocytová vyhledávání na kumulativní porod (OPU-CLBR)

22. dubna 2025 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Má operátor provádějící vyhledávání oocytů dopad na kumulativní živě porodnost: monocentrická retrospektivní studie

Jedná se o monocentrickou restrospektivní observační studii. Tato studie se zaměřuje na dopad, který má operátor provádějící vyhledávání oocytů na kumulativní porod.

Cíle této studie jsou:

  • Vyhodnoťte, zda operátor provádí vyhledávání oocytů, ovlivňuje pravděpodobnost těhotenství, která je vyjádřena z hlediska kumulativní živé porodnosti (CLBR).
  • Vyhodnoťte, zda operátoři zlepšují jejich výkony, jak se jejich zkušenosti zvyšují.

Pro hodnocení cílů studie budou data shromážděna pomocí konkrétní interní webové databáze. Ve studii budou hodnoceny všechny postupy vyhledávání oocytů prováděné v Centru plodnosti Humanitas od ledna 2013 do prosince 2022. Výsledky budou vyjádřeny z hlediska CLBR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek studie bude zahrnovat všechny operátory, kteří získali oocyty používané pro umělecké cykly v Humanitas Fertility Center od ledna 2013 do prosince 2022, což odpovídá výše uvedeným kritériím pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Databáze studie bude zahrnovat pacienty, kteří provedli postupy vyhledávání oocytů s cílem dosáhnout těhotenství v Humanitas Centre Fertility Center, mezi lednem 2013 do prosince 2022, včetně opakovaných uměleckých cyklů.
  • Zkušenosti operátora budou hodnoceny z hlediska počtu předchozích postupů vyhledávání oocytů. Do studie zahrneme všechny operátory, kteří provedli nejméně 50 postupů buď v IRCCS - Humanitas Research Hospital nebo v jiné struktuře.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří provedli cykly PGT, budou ze studie vyloučeni, tak i kryokonzervace jak pro onkologický nebo volitelný účel.
  • Provozovatelé, kteří provedli méně než 50 vyhledávání oocytů, buď v IRCCS - Humanitas Research Hospital nebo v jiné struktuře, budou ze studie vyloučeni. Podobně se do souboru dat nepočítají prvních 50 postupů prováděných každým operátorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní živá porodnost
Časové okno: Leden 2013 - prosinec 2022
Primárním výsledkem této studie je vyhodnocení toho, zda operátor provádí vyhledávání oocytů, ovlivňuje pravděpodobnost těhotenství, vyjádřené z hlediska kumulativní porodnosti (CLBR). CLBR je definována jako podíl cyklů, což má za následek alespoň jedno živé narození. Tato metrika se počítá na iniciovaný cyklus nebo na aspiraci oocytů a zahrnuje všechny čerstvé a/nebo zmrazené přenosy embryí, dokud nedojde k buď živému narození nebo nebyla použita všechna embrya, podle toho, co se objeví jako první.
Leden 2013 - prosinec 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OPERATOR-PICK-UP-CLBR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr oocytů

Klinické studie na Vyhledávání oocytů

Předplatit