Effekten av operatør som utfører oocytthenting på kumulativ levende fødselsrate (OPU-CLBR)
22. april 2025 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Har operatøren som utfører oocytthenting, innvirkning på den kumulative levende fødselsraten: en monosentrisk retrospektiv studie
Dette er en monosentrisk restrospektiv observasjonsstudie. Denne studien fokuserer på virkningen som operatøren som utfører oocyttinnhenting har på den kumulative levende fødselsraten.
Målene med denne studien er:
- Evaluer om operatøren som utfører oocytthenting påvirker graviditetssannsynligheten, som kommer til uttrykk i form av kumulativ levende fødselsrate (CLBR).
- Evaluer om operatørene forbedrer forestillingene sine, etter hvert som deres erfaring øker.
For evaluering av studiemålene vil data bli samlet ved hjelp av en spesifikk intern nettbasert database. Alle prosedyrer for gjenvinning av oocytt utført på Humanitas Fertility Center fra januar 2013 til desember 2022 vil bli evaluert i studien. Resultatene vil bli uttrykt i form av CLBR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieutvalget vil omfatte alle operatørene som hentet oocyttene som ble brukt til kunstsykluser ved Humanitas Fertility Center mellom januar 2013 og desember 2022, og samsvarer med inkluderings- og eksklusjonskriteriene som er sitert ovenfor.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studiedatabasen vil omfatte pasientene som utførte en oocytthendige prosedyrer med det formål å oppnå en graviditet ved Humanitas Fertility Center, mellom januar 2013 og desember 2022, inkludert også gjentatte kunstsykluser.
- Operatørens erfaring vil bli vurdert med tanke på antall tidligere prosedyrer for gjenvinning av oocytt. Vi vil inkludere i studien alle operatørene som utførte minst 50 prosedyrer enten i IRCCS - Humanitas Research Hospital eller i en annen struktur.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientene som utførte PGT -sykluser vil bli ekskludert fra studien, samt kryokonservering både for onkologisk eller valgfri formål.
- Operatørene som utførte mindre enn 50 henting av oocytt, enten i IRCCS - Humanitas Research Hospital eller i en annen struktur, vil bli ekskludert fra studien. Tilsvarende vil de første 50 prosedyrene utført av hver operatør ikke telles i datasettet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ levende fødselsrate
Tidsramme: Januar 2013 - desember 2022
|
Det primære utfallet av denne studien er evalueringen av om operatøren som utfører oocytthenting påvirker sannsynligheten for graviditet, uttrykt i form av kumulativ levende fødselsrate (CLBR).
CLBR er definert som andelen av sykluser som resulterer i minst en levende fødsel.
Denne beregningen beregnes per initiert syklus eller per oocyttaspirasjon og inkluderer alle ferske og/eller frosne embryooverføringer til enten en levende fødsel oppstår eller alle embryoer er blitt brukt, avhengig av hva som skjer først.
|
Januar 2013 - desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPERATOR-PICK-UP-CLBR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .