Impact de l'opérateur effectuant une récupération des ovocytes sur le taux de natalité cumulatif (OPU-CLBR)
22 avril 2025 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
L'opérateur exécutant la récupération des ovocytes a-t-il un impact sur le taux de natalité cumulatif: une étude rétrospective monocentrique
Il s'agit d'une étude d'observation retenue monocentrique. Cette étude se concentre sur l'impact de l'opérateur effectuant la récupération des ovocytes sur le taux de natalité cumulatif.
Les objectifs de cette étude sont:
- Évaluer si l'opérateur effectuant la récupération des ovocytes influence la probabilité de grossesse, qui est exprimé en termes de taux de natalité cumulatif (CLBR).
- Évaluez si les opérateurs améliorent leurs performances, à mesure que leur expérience augmente.
Pour l'évaluation des objectifs de l'étude, les données seront recueillies à l'aide d'une base de données Web interne spécifique. Toutes les procédures de récupération des ovocytes effectuées au Humanitas Fertility Center de janvier 2013 à décembre 2022 seront évaluées dans l'étude. Les résultats seront exprimés en termes de CLBR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19500
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'échantillon d'étude comprendra tous les opérateurs qui ont récupéré les ovocytes utilisés pour les cycles d'art au Humanitas Fertility Center entre janvier 2013 et décembre 2022, correspondant aux critères d'inclusion et d'exclusion cités ci-dessus.
La description
Critères d'inclusion:
- La base de données de l'étude comprendra les patients qui ont effectué une procédure de récupération des ovocytes dans le but d'atteindre une grossesse au Humanitas Fertility Center, entre janvier 2013 et décembre 2022, y compris également des cycles d'art répétés.
- L'expérience de l'opérateur sera évaluée en termes de nombre de procédures de récupération des ovocytes précédents. Nous inclurons dans l'étude tous les opérateurs qui ont effectué au moins 50 procédures dans l'hôpital de recherche IRCCS - Humanitas ou dans une autre structure.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont effectué des cycles PGT seront exclus de l'étude, ainsi que la cryoponservation à la fois à des fins oncologiques ou au choix.
- Les opérateurs qui ont effectué moins de 50 récupérations d'ovocytes, soit dans l'IRCCS - Humanitas Research Hospital, soit dans une autre structure, seront exclus de l'étude. De même, les 50 premières procédures effectuées par chaque opérateur ne seront pas comptées dans l'ensemble de données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de natalité cumulatif
Délai: Janvier 2013 - décembre 2022
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Le principal résultat de cette étude est l'évaluation de la question de savoir si l'opérateur effectuant la récupération des ovocytes influence la probabilité de grossesse, exprimée en termes de taux de natalité cumulatif (CLBR).
Le CLBR est défini comme la proportion de cycles résultant en au moins une naissance vivante.
Cette métrique est calculée par cycle initié ou par aspiration par ovocyte et comprend tous les transferts d'embryons frais et / ou congelés jusqu'à ce qu'une naissance vivante se produise ou que tous les embryons aient été utilisés, selon la première éventualité.
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Janvier 2013 - décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPERATOR-PICK-UP-CLBR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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