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Auswirkungen des Oizzyten -Abrufs auf die kumulative Geburtenrate von Lebendungen (OPU-CLBR)

22. April 2025 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas

Hat der Betreiber, der die Oozyten -Abruf durchführt?

Dies ist eine monozentrische restrospektive Beobachtungsstudie. Diese Studie konzentriert sich auf die Auswirkungen, die der Betreiber, der die Oozyten -Abruf auf die kumulative Lebendgeburtenrate ausführt, ausführt.

Die Ziele dieser Studie sind:

  • Bewerten Sie, ob der Betreiber, der die Oozyten -Abruf durchführt, die Schwangerschaftswahrscheinlichkeit beeinflusst, die in Bezug auf kumulative Lebendgeburtenrate (CLBR) ausgedrückt wird.
  • Bewerten Sie, ob die Betreiber ihre Leistungen verbessern, wenn ihre Erfahrung zunimmt.

Für die Bewertung der Studienziele werden Daten mit einer bestimmten internen webbasierten Datenbank gesammelt. Alle im Humanitas Fertility Center von Januar 2013 bis Dezember bis Dezember 2022 durchgeführten Oozyten -Abrufverfahren werden in der Studie bewertet. Die Ergebnisse werden in Bezug auf CLBR ausgedrückt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe wird alle Operatoren umfassen, die die für Kunstzyklen im Humanitas Fertility Center verwendeten Eizellen zwischen Januar 2013 und Dezember 2022 abgerufen haben und die oben genannten Einschluss- und Ausschlusskriterien entsprechen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studiendatenbank umfasst die Patienten, die zwischen Januar 2013 und Dezember 2022 eine Schwangerschaft im Humanitas -Fertilitätszentrum im Humanitas Fertility Center durchführen, einschließlich wiederholter Kunstzyklen.
  • Die Erfahrung des Betreibers wird anhand der Anzahl früherer Eizellenabnahmeverfahren bewertet. Wir werden alle Betreiber in die Studie einbeziehen, die mindestens 50 Verfahren entweder in IRCCs - Humanitas Research Hospital oder in einer anderen Struktur durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten, die PGT -Zyklen durchführten, werden von der Studie sowie Kryokonservierung sowohl für onkologische als auch für Wahlzwecke ausgeschlossen.
  • Die Betreiber, die weniger als 50 Oozyten -Abrufen durchführten, entweder in IRCCs - Humanitas Research Hospital oder in einer anderen Struktur, werden von der Studie ausgeschlossen. In ähnlicher Weise werden die ersten 50 Verfahren, die von jedem Bediener durchgeführt werden, nicht im Datensatz gezählt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Januar 2013 - Dezember 2022
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bewertung, ob der Bediener, der die Oozyten -Abruf durchführt, die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft beeinflusst, ausgedrückt in Bezug auf kumulative Lebendgeburtenrate (CLBR). Der CLBR ist definiert als der Anteil der Zyklen, was zu mindestens einer Lebendgeburt führt. Diese Metrik wird pro initiiertem Zyklus oder pro Oozytenaspiration berechnet und umfasst alle frischen und/oder gefrorenen Embryo -Transfers, bis entweder eine Lebendgeburt auftritt oder alle Embryonen verwendet wurden, je nachdem, was zuerst eintritt.
Januar 2013 - Dezember 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPERATOR-PICK-UP-CLBR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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