Impatto dell'operatore che esegue il recupero degli ovociti sul tasso di natalità dal vivo cumulativo (OPU-CLBR)
22 aprile 2025 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
L'operatore che esegue il recupero degli ovociti ha un impatto sul tasso di natalità vivi cumulativo: uno studio retrospettivo monocentrico
Questo è uno studio osservazionale di resistenza monocentrico. Questo studio si concentra sull'impatto che l'operatore che esegue il recupero degli ovociti ha sul tasso di natalità cumulativo.
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Valuta se l'operatore che esegue il recupero degli ovociti influenza la probabilità di gravidanza, che è espressa in termini di tasso di natalità vivi cumulativo (CLBR).
- Valuta se gli operatori migliorano le loro prestazioni, all'aumentare della loro esperienza.
Per la valutazione degli obiettivi di studio, i dati verranno raccolti utilizzando un database basato su Web interno specifico. Tutte le procedure di recupero degli ovociti eseguiti presso l'umanitas Fertility Center da gennaio 2013 a dicembre 2022 saranno valutate nello studio. I risultati saranno espressi in termini di clbr.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il campione di studio includerà tutti gli operatori che hanno recuperato gli ovociti utilizzati per i cicli artistici presso l'umanitas Fertility Center tra gennaio 2013 e dicembre 2022, corrispondente ai criteri di inclusione e esclusione citati sopra.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il database di studio includerà i pazienti che hanno eseguito una procedura di recupero degli ovociti allo scopo di raggiungere una gravidanza presso il Centro di fertilità Humanitas, tra gennaio 2013 e dicembre 2022, inclusi anche cicli artistici ripetuti.
- L'esperienza dell'operatore sarà valutata in termini di numero di precedenti procedure di recupero degli ovociti. Includeremo nello studio tutti gli operatori che hanno eseguito almeno 50 procedure nell'IRCCS - Humanitas Research Hospital o in un'altra struttura.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno eseguito cicli PGT saranno esclusi dallo studio, nonché crioconservazione sia a scopo oncologico che elettivo.
- Gli operatori che hanno eseguito meno di 50 recuperi di ovociti, in IRCCS - Humanitas Research Hospital o in un'altra struttura, saranno esclusi dallo studio. Allo stesso modo, le prime 50 procedure eseguite da ciascun operatore non verranno conteggiate nel set di dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cumulative Live Birthing
Lasso di tempo: Gennaio 2013 - dicembre 2022
|
L'outcome primario di questo studio è la valutazione se l'operatore che esegue il recupero degli ovociti influenza la probabilità di gravidanza, espressa in termini di tasso di natalità vivi cumulativo (CLBR).
Il CLBR è definito come la proporzione di cicli con conseguente parto in diretta.
Questa metrica viene calcolata per ciclo iniziato o per aspirazione di ovociti e include tutti i trasferimenti di embrioni freschi e/o congelati fino a quando non si verificano una nascita dal vivo o non sono stati utilizzati tutti gli embrioni, a seconda di quale si verifichi prima.
|
Gennaio 2013 - dicembre 2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPERATOR-PICK-UP-CLBR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Recupero degli ovociti
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)CompletatoDisturbo da uso di nicotinaStati Uniti