- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06933901
Operaattorin vaikutus, joka suorittaa munasolujen hakua kumulatiiviseen elävään syntyvyyteen (OPU-CLBR)
Onko munasolujen hakua suorittavalla operaattorilla vaikutusta kumulatiiviseen elävään syntyvyyteen: monokeskeiseen retrospektiiviseen tutkimukseen
Tämä on monokeskeinen roskektiivinen havaintotutkimus. Tämä tutkimus keskittyy munasolujen hakua suorittavan operaattorin vaikutukseen kumulatiiviseen elävään syntyvyyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi, vaikuttaako munasolujen hakua suorittanut operaattori raskauden todennäköisyyteen, joka ilmaistaan kumulatiivisen elävän syntyvyyden (CLBR) suhteen.
- Arvioi, parantavatko operaattorit suorituskykyään, kun heidän kokemuksensa kasvaa.
Tutkimuksen tavoitteiden arvioimiseksi tiedot kerätään tietyllä sisäisellä verkkopohjaisella tietokannalla. Kaikkia Humanitas -hedelmällisyyskeskuksessa toteutettuja munasolujen hakumenettelyjä tammikuusta 2013 joulukuuhun 2022 arvioidaan tutkimuksessa. Tulokset ilmaistaan CLBR: n suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimustietokantaan sisältyy potilaita, jotka suorittivat munasolujen hakumenettelyt, joiden tarkoituksena on saavuttaa raskaus humanitasin hedelmällisyyskeskuksessa tammikuun 2013 ja joulukuun 2022 välisenä aikana, mukaan lukien myös toistuvat taidesyklit.
- Operaattorin kokemus arvioidaan aikaisempien munasolujen hakumenettelyjen lukumäärän perusteella. Sisällytämme tutkimukseen kaikki operaattorit, jotka suorittivat vähintään 50 toimenpidettä joko IRCCS: ssä - humanitasin tutkimussairaalassa tai toisessa rakenteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka suorittivat PGT -sykliä, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle että kryopreraatio sekä onkologiseen tai valinnaiseen tarkoitukseen.
- Operaattorit, jotka suorittivat alle 50 munasolujen hakua joko IRCCS: ssä - humanitasin tutkimussairaalassa tai toisessa rakenteessa, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Samoin kunkin operaattorin suorittamat 50 ensimmäistä menettelyä ei lasketa tietojoukkoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Tammikuu 2013 - joulukuu 2022
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on arvio siitä, vaikuttavatko munasolujen haku operaattori raskauden todennäköisyyteen, joka ilmaistaan kumulatiivisen elävän syntyvyyden (CLBR) suhteen.
CLBR määritellään syklien osuudeksi, joka johtaa ainakin yhteen elävään syntymään.
Tämä metri on laskettu aloitettua sykliä tai munasolujen aspiraatiota kohden ja sisältää kaikki tuoreet ja/tai jäädytetyt alkionsiirrot, kunnes joko elävä syntymä tapahtuu tai kaikkia alkioita on käytetty, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Tammikuu 2013 - joulukuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPERATOR-PICK-UP-CLBR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .