Impact van operator die eicyten ophalen op het cumulatieve levende geboortecijfer (OPU-CLBR)
22 april 2025 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
Heeft de operator die het ophalen van de eicellen uitvoert, een impact op het cumulatieve levende geboortecijfer: een monocentrische retrospectieve studie
Dit is een monocentrische waarnemingsonderzoek naar beperken. Deze studie richt zich op de impact die de operator die de eicelophaal uitvoert, heeft op het cumulatieve levende geboortecijfer.
De doelen van deze studie zijn:
- Evalueer of de operator die het eicelophaalopname uitvoert, de zwangerschapskans beïnvloedt, die wordt uitgedrukt in termen van cumulatief levend geboortecijfer (CLBR).
- Evalueer of de operators hun prestaties verbeteren, naarmate hun ervaring toeneemt.
Voor de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen worden gegevens verzameld met behulp van een specifieke interne webgebaseerde database. Alle ophalen van eicellen die worden uitgevoerd in het Fertility Center van Humanitas van januari 2013 tot december 2022, worden in de studie geëvalueerd. Resultaten worden uitgedrukt in termen van CLBR.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekssteekproef omvat alle operators die tussen januari 2013 en december 2022 de eicyten hebben opgehaald die werden gebruikt voor kunstcycli in Humanitas Fertility Center, wat overeenkomt met de hierboven aangehaalde inclusie- en uitsluitingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studiedatabase omvat de patiënten die een eicytophaalprocedures hebben uitgevoerd met als doel een zwangerschap te bereiken in Humanitas Fertility Center, tussen januari 2013 en december 2022, inclusief ook herhaalde kunstcycli.
- De ervaring van de operator zal worden beoordeeld in termen van het aantal eerdere opzoekprocedures voor eicellen. We zullen in het onderzoek alle operators opnemen die ten minste 50 procedures hebben uitgevoerd in IRCCS - Humanitas Research Hospital of in een andere structuur.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten die PGT -cycli hebben uitgevoerd, worden uitgesloten van het onderzoek, evenals cryopreservatie zowel voor oncologische of electieve doeleinden.
- De operators die minder dan 50 eicytenrichtingen hebben uitgevoerd, hetzij in IRCCS - Humanitas Research Hospital of in een andere structuur, zullen worden uitgesloten van de studie. Evenzo worden de eerste 50 procedures uitgevoerd die door elke operator worden uitgevoerd niet geteld in de gegevensset.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatief levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Januari 2013 - december 2022
|
De primaire uitkomst van deze studie is de evaluatie van de vraag of de operator die de eicelophaal uitvoert, de kans op zwangerschap beïnvloedt, uitgedrukt in termen van cumulatief levend geboortecijfer (CLBR).
De CLBR wordt gedefinieerd als het aandeel cycli resulterend in ten minste één levende geboorte.
Deze metriek wordt berekend per geïnitieerde cyclus of aspiratie per eicel en omvat alle verse en/of bevroren embryotransfers totdat een levende geboorte optreedt of alle embryo's zijn gebruikt, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
|
Januari 2013 - december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPERATOR-PICK-UP-CLBR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .