Влияние оператора, выполняющего поиск ооцитов на совокупный уровень рождаемости (OPU-CLBR)
22 апреля 2025 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas
Оператор, выполняющий поиск ооцитов
Это моноцентрическое восстановительное обсервационное исследование. Это исследование посвящено влиянию, которое оператор, выполняющий поиск ооцитов, оказывает на совокупный уровень рождаемости.
Цели этого исследования:
- Оцените, влияет ли оператор, выполняющий поиск ооцитов на вероятность беременности, которая выражается с точки зрения кумулятивной скорости рождаемости жирого (CLBR).
- Оцените, улучшат ли операторы свои выступления, поскольку их опыт увеличивается.
Для оценки целей исследования данные будут собираться с использованием конкретной внутренней веб-базы данных. Все процедуры поиска ооцитов, выполненные в Центре фертильности Humanitas, с января 2013 года по декабрь 2022 года, будут оценены в исследовании. Результаты будут выражены с точки зрения CLBR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19500
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец исследования будет включать в себя все операторы, которые извлекали ооциты, используемые для художественных циклов в Центре фертильности Humanitas в период с января 2013 года по декабрь 2022 года, что соответствует критериям включения и исключения, упомянутых выше.
Описание
Критерии включения:
- База данных исследования будет включать пациентов, которые выполняли процедуры поиска ооцитов с целью достижения беременности в Центре фертильности Humanitas в период с января 2013 года по декабрь 2022 года, включая также повторяющиеся художественные циклы.
- Опыт оператора будет оцениваться с точки зрения количества предыдущих процедур поиска ооцитов. Мы включим в исследование все операторы, которые выполнили не менее 50 процедур в IRCCS - Humanitas Research Hospital или в другой структуре.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые выполняли циклы PGT, будут исключены из исследования, а также криоконсервацию как для онкологической, так и для факультативной цели.
- Операторы, которые выполнили менее 50 поисков ооцитов, либо в IRCCS - Humanitas Research Hospital, либо в другой структуре, будут исключены из исследования. Аналогичным образом, первые 50 процедур, выполняемых каждым оператором, не будут учитываться в наборе данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный уровень рождаемости
Временное ограничение: Январь 2013 - декабрь 2022 года
|
Основным результатом этого исследования является оценка того, влияет ли оператор, выполняющий поиск ооцитов на вероятность беременности, выраженную с точки зрения кумулятивного рождаемости жирода (CLBR).
CLBR определяется как доля циклов, что приводит к тому, что по крайней мере одно живорождение.
Этот показатель рассчитывается по инициированному циклу или на аспирацию ооцитов и включает в себя все свежие и/или замороженные переводы эмбрионов, пока не произойдут ни жилье, либо все эмбрионы не будут использованы, в зависимости от того, что произойдет в первую очередь.
|
Январь 2013 - декабрь 2022 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPERATOR-PICK-UP-CLBR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .