Impacto del operador que realiza la recuperación de ovocitos en la tasa de natalidad viva acumulativa (OPU-CLBR)
22 de abril de 2025 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
¿El operador que realiza la recuperación de ovocitos tiene un impacto en la tasa de natalidad viva acumulativa: un estudio retrospectivo monocéntrico
Este es un estudio observacional retrospectivo monocéntrico. Este estudio se centra en el impacto que el operador que realiza la recuperación de ovocitos tiene en la tasa de natalidad acumulada.
Los objetivos de este estudio son:
- Evalúe si el operador que realiza la recuperación de ovocitos influye en la probabilidad del embarazo, que se expresa en términos de tasa de natalidad acumulada (CLBR).
- Evalúe si los operadores mejoran sus rendimientos, a medida que aumenta su experiencia.
Para la evaluación de los objetivos del estudio, los datos se recopilarán utilizando una base de datos interna específica basada en la web. Todos los procedimientos de recuperación de ovocitos realizados en el Centro de Fertilidad Humanitas desde enero de 2013 hasta diciembre de 2022 se evaluarán en el estudio. Los resultados se expresarán en términos de CLBR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La muestra del estudio incluirá a todos los operadores que recuperaron los ovocitos utilizados para los ciclos de arte en el Centro de Fertilidad Humanitas entre enero de 2013 y diciembre de 2022, coincidiendo con los criterios de inclusión y exclusión citados anteriormente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La base de datos del estudio incluirá a los pacientes que realizaron un procedimientos de recuperación de ovocitos con el propósito de lograr un embarazo en el Centro de Fertilidad Humanitas, entre enero de 2013 y diciembre de 2022, incluidos también ciclos de arte repetidos.
- La experiencia del operador se evaluará en términos de número de procedimientos de recuperación de ovocitos anteriores. Incluiremos en el estudio todos los operadores que realizaron al menos 50 procedimientos en IRCCS - Humanitas Research Hospital o en otra estructura.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que realizaron ciclos PGT serán excluidos del estudio, así como la criopreservación tanto para fines oncológicos como electivos.
- Los operadores que realizaron menos de 50 recuperaciones de ovocitos, ya sea en IRCCS - Humanitas Research Hospital o en otra estructura, serán excluidos del estudio. Del mismo modo, los primeros 50 procedimientos realizados por cada operador no se contarán en el conjunto de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de natalidad viva acumulativa
Periodo de tiempo: Enero de 2013 - diciembre de 2022
|
El resultado principal de este estudio es la evaluación de si el operador que realiza la recuperación de ovocitos influye en la probabilidad de embarazo, expresada en términos de tasa de natalidad acumulativa (CLBR).
El CLBR se define como la proporción de ciclos que resulta en al menos un nacimiento vivo.
Esta métrica se calcula por ciclo iniciado o por aspiración de ovocitos e incluye todas las transferencias de embriones frescas y/o congeladas hasta que ocurra un nacimiento vivo o todos los embriones se hayan utilizado, lo que ocurra primero.
|
Enero de 2013 - diciembre de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPERATOR-PICK-UP-CLBR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .