Wpływ operatora wykonującego wyszukiwanie oocytów na skumulowany wskaźnik urodzeń na żywo (OPU-CLBR)
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
Czy operator wykonujący wyszukiwanie oocytów ma wpływ na skumulowany wskaźnik urodzeń na żywo: monocentryczne badanie retrospektywne
Jest to monocentryczne badanie obserwacyjne w zakresie resztek. Badanie to koncentruje się na wpływie operatora wykonującego wyszukiwanie oocytów na skumulowany wskaźnik urodzeń na żywo.
Cele tego badania to:
- Oceń, czy operator wykonujący wyszukiwanie oocytów wpływa na prawdopodobieństwo ciąży, które wyraża się w kategoriach skumulowanego wskaźnika urodzeń na żywo (CLBR).
- Oceń, czy operatorzy poprawią swoje wyniki, wraz ze wzrostem ich doświadczenia.
W celu oceny celów badania dane zostaną zebrane przy użyciu konkretnej wewnętrznej bazy danych. W badaniu zostaną ocenione wszystkie procedury pobierania oocytów wykonywane w Humanitas Fertility Center od stycznia 2013 r. Do grudnia 2022 r. Wyniki zostaną wyrażone w kategoriach CLBR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka badana będzie obejmować wszystkich operatorów, którzy odzyskali oocyty stosowane do cykli ART w Humanitas Fertility Center między styczniem 2013 r. Do grudnia 2022 r., Dopasowując się do kryteriów włączenia i wykluczenia cytowanych powyżej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Badana baza danych obejmie pacjentów, którzy przeprowadzili procedury pobierania oocytów w celu osiągnięcia ciąży w Humanitas Fertility Center, od stycznia 2013 r. Do grudnia 2022 r., W tym także powtarzających się cykli artystycznych.
- Doświadczenie operatora zostanie ocenione pod względem liczby poprzednich procedur pobierania oocytów. W badaniu uwzględnimy wszystkich operatorów, którzy przeprowadzili co najmniej 50 procedur w IRCCS - Humanitas Research Hospital lub w innej strukturze.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeprowadzili cykle PGT, zostaną wykluczeni z badania, a także kriokonserwacja zarówno w celu onkologicznym, jak i planowym.
- Operatorzy, którzy przeprowadzili mniej niż 50 odzyskiwania oocytów, w IRCC - Humanitas Research Hospital lub w innej strukturze, zostaną wykluczeni z badania. Podobnie pierwsze 50 procedur wykonywanych przez każdego operatora nie zostanie policzone w zestawie danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowany wskaźnik urodzeń na żywo
Ramy czasowe: Styczeń 2013 - grudzień 2022
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest ocena tego, czy operator wykonujący wyszukiwanie oocytów wpływa na prawdopodobieństwo ciąży, wyrażone w kategoriach skumulowanego wskaźnika urodzeń żywych (CLBR).
CLBR jest definiowany jako odsetek cykli, co powoduje co najmniej jedno poród żywy.
Ta metryka jest obliczana na inicjowany cykl lub aspirację oocytów i obejmuje wszystkie świeże i/lub zamrożone transfery zarodkowe, aż do wystąpienia porodu żywych lub wszystkich zarodków, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi.
|
Styczeń 2013 - grudzień 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPERATOR-PICK-UP-CLBR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .