Påverkan av operatören som utför oocythämtning på kumulativ levande födelsetal (OPU-CLBR)
22 april 2025 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas
Har operatören som utför oocythämtningen påverkan på den kumulativa levande födelsetalen: en monocentrisk retrospektiv studie
Detta är en monocentrisk begränsningsstudie. Denna studie fokuserar på påverkan som operatören som utför oocythämtningen har på den kumulativa levande födelsetalen.
Målen med denna studie är:
- Utvärdera om operatören som utför oocythämtningen påverkar graviditetssannolikheten, som uttrycks i termer av kumulativ levande födelsetal (CLBR).
- Utvärdera om operatörerna förbättrar sina föreställningar när deras erfarenhet ökar.
För utvärderingen av studiemålen kommer data att samlas in med en specifik intern webbaserad databas. Alla oocythämtningsförfaranden som utförts vid Humanitas Fertility Center från januari 2013 till december 2022 kommer att utvärderas i studien. Resultaten kommer att uttryckas i termer av CLBR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19500
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studieprovet kommer att inkludera alla operatörer som hämtade de oocyter som användes för konstcykler vid Humanitas Fertility Center mellan januari 2013 och december 2022, vilket matchar inkluderande och uteslutningskriterier som nämns ovan.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Studiedatabasen kommer att inkludera patienterna som utförde en oocythämtningsprocedurer i syfte att uppnå en graviditet vid Humanitas Fertility Center, mellan januari 2013 och december 2022, inklusive även upprepade konstcykler.
- Operatörens erfarenhet kommer att utvärderas i termer av antalet tidigare oocythämtningsförfaranden. Vi kommer att inkludera i studien alla operatörer som utförde minst 50 förfaranden antingen i IRCC: er - Humanitas Research Hospital eller i en annan struktur.
Uteslutningskriterier:
- Patienterna som utförde PGT -cykler kommer att uteslutas från studien, liksom kryokonservering både för onkologiskt eller valfritt syfte.
- Operatörerna som utförde mindre än 50 oocythämtningar, antingen på IRCCS - Humanitas Research Hospital eller i en annan struktur, kommer att uteslutas från studien. På liknande sätt räknas de första 50 procedurerna som utförs av varje operatör inte i datauppsättningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ levande födelsetal
Tidsram: Januari 2013 - december 2022
|
Det primära resultatet av denna studie är utvärderingen av huruvida operatören som utför oocythämtningen påverkar sannolikheten för graviditet, uttryckt i termer av kumulativ levande födelsetal (CLBR).
CLBR definieras som andelen cykler som resulterar i minst en levande födelse.
Denna metrisk beräknas per initierad cykel eller per oocyt -aspiration och inkluderar alla färska och/eller frysta embryoöverföringar tills antingen en levande födelse inträffar eller alla embryon har använts, beroende på vad som inträffar först.
|
Januari 2013 - december 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2025
Första postat (Faktisk)
18 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPERATOR-PICK-UP-CLBR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .