精神分裂症患者的烟与吸烟项目 (VASP-S)
2026年3月5日 更新者：Larry Hawk, Ph.D.、State University of New York at Buffalo
Vape尼古丁和/或抽烟的人的行为和表现的实验室研究 - 精神分裂症补充剂
拟议的研究将表征精神分裂症患者的戒断，这些人每天都会与精神分裂症患者每天吸烟可燃香烟相比，填补了对电子尼古丁递送系统（末端）依赖的理解，并有助于发展杂种式干预措施，使精神病患者逐渐避免了静止。
研究概览
详细说明
尽管戒断被认为是尼古丁/烟草成瘾的关键特征，这导致难以戒烟和可能的电子尼古丁输送系统（末端；例如，电子烟），但目前尚无针对精神分裂症患者的终点的研究。
拟议的补充剂将对SCZ的样本进行系统的全面表征，与每天吸烟的人相比，每天vape的样本中的戒断，填补了我们对SCZ患者的目的依赖/戒断的缺口，并为确定干预目标的识别目的依赖/撤回。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Larry Hawk, PhD
- 电话号码：716-645-0192
- 邮箱：lhawk@buffalo.edu
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14260
- 招聘中
- University at Buffalo
-
接触：
- Larry Hawk, PhD
- 电话号码：716-645-0192
- 邮箱：lhawk@buffalo.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 每天6个月以上/近乎每天的尼古丁蒸发或吸烟
- 在商业上可用的快速屏幕上200+ ng/ml可替宁
- 稳定的抗精神病药剂量（过去6个月内没有变化）。
当前的排除标准：
- 下个月戒烟的意愿
- 当前（过去7天，2天以上）使用管道烟草，水烟/shisha，无烟烟草，可溶解的烟草，尼古丁袋。 仅对于蒸发组，目前（过去7天以上）使用雪茄，雪茄或充满烟草的雪茄或烟草和大麻混合的雪茄
- 目前使用任何戒烟药物
- 除烟草/尼古丁以外的当前严重物质依赖性（包括大麻； NIDA修改27+）
- 目前（过去2周）具有意图和/或计划的自杀念头
- 怀孕（摄入尿液筛查）
- 佛罗里德精神病或严重的认知症状（PANSS项目妄想（P1），幻觉行为（P3）或异常思想内容（G9），概念混乱（P2），抽象思维（N5）或不良注意力（G11）或Grandie（P5）或卑鄙的（P5）或卑鄙（P5）（P6）得分≥6的评分（P2）或不良的思维（P2）或概念性混乱（P2），
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：日常使用
每天或近乎每天使用含尼古丁的末日但每天不吸收可燃香烟的参与者。
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参与者将被要求在访问前 24 小时戒除所有烟草/尼古丁
参与者将被要求在访问前 24 小时内像往常一样吸烟/电子烟
|
|
其他：日常使用可燃香烟
每天或近乎每天抽烟但每天不使用含尼古丁的末端或近日的参与者。
|
参与者将被要求在访问前 24 小时戒除所有烟草/尼古丁
参与者将被要求在访问前 24 小时内像往常一样吸烟/电子烟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
威斯康星戒烟量表 - 愤怒 0.5
大体时间：0.5小时
|
愤怒分量表得分
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0.5小时
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对电子烟的渴望问卷 0.5
大体时间：0.5小时
|
总渴望得分
|
0.5小时
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对电子烟的渴望问卷 2.5
大体时间：2.5小时
|
总渴望得分
|
2.5小时
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躁动评分 2.5
大体时间：2.5小时
|
三项量表
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2.5小时
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威斯康星州吸烟戒烟量表 - 愤怒2.5
大体时间：2.5小时
|
愤怒的子量表分数
|
2.5小时
|
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威斯康星州吸烟戒断量表 - 焦虑0.5
大体时间：0.5小时
|
焦虑量表分数
|
0.5小时
|
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威斯康星州吸烟戒烟量表 - 焦虑2.5
大体时间：2.5小时
|
焦虑量表分数
|
2.5小时
|
|
威斯康星州吸烟戒烟量表 - 悲伤0.5
大体时间：0.5小时
|
悲伤的子量表分数
|
0.5小时
|
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威斯康星州吸烟戒烟量表-AD 2.5
大体时间：2.5小时
|
悲伤的子量表分数
|
2.5小时
|
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威斯康星州吸烟戒烟量表-CONC 0.5
大体时间：0.5小时
|
难以集中子量表分数
|
0.5小时
|
|
威斯康星州吸烟戒烟量表-Conc.5
大体时间：2.5小时
|
难以集中子量表分数
|
2.5小时
|
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威斯康星州吸烟戒烟量表 - 睡眠0.5
大体时间：0.5小时
|
睡眠子量表分数
|
0.5小时
|
|
威斯康星州吸烟戒烟量表 - 睡眠2.5
大体时间：2.5小时
|
睡眠子量表分数
|
2.5小时
|
|
威斯康星州吸烟戒烟量表 - 食欲0.5
大体时间：0.5小时
|
食欲量表分数
|
0.5小时
|
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威斯康星州吸烟戒烟量表 - 食欲2.5
大体时间：2.5小时
|
食欲量表分数
|
2.5小时
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情绪和身体症状规模0.5
大体时间：0.5小时
|
撤回面的单项指标
|
0.5小时
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情绪和身体症状量表2.5
大体时间：2.5小时
|
撤回面的单项指标
|
2.5小时
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明尼苏达州尼古丁戒断量表0.5
大体时间：0.5小时
|
撤回面的单项指标
|
0.5小时
|
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明尼苏达州尼古丁戒断量表2.5
大体时间：2.5小时
|
撤回面的单项指标
|
2.5小时
|
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正和负面影响量表Na 0.5
大体时间：0.5小时
|
负面影响子量表分数
|
0.5小时
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正面和负面影响量表PA 2.5
大体时间：2.5小时
|
积极影响子量表分数
|
2.5小时
|
|
正和负面影响量表PA 0.5
大体时间：0.5小时
|
积极影响子量表分数
|
0.5小时
|
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正面和负面影响量表NA 2.5
大体时间：2.5小时
|
负面影响子量表分数
|
2.5小时
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Snaith-Hamilton愉悦量表0.5
大体时间：0.5
|
总分
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0.5
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Snaith-Hamilton愉悦量表2.5
大体时间：2.5小时
|
总分
|
2.5小时
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关于吸烟的问卷 - 简短0.5
大体时间：0.5
|
总渴望得分
|
0.5
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关于吸烟的问卷调查 - 简短2.5
大体时间：2.5
|
总渴望得分
|
2.5
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苯克斯工具包失眠严重程度指数0.5
大体时间：0.5
|
7个项目量表，覆盖感知的损害和干扰日常功能
|
0.5
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苯苯苯克工具包的严重程度指数2.5
大体时间：2.5小时
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7个项目量表，覆盖感知的损害和干扰日常功能
|
2.5小时
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躁动评分为0.5
大体时间：0.5
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3个项目量表
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0.5
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躁动和搅动问卷2.5
大体时间：2.5小时
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11项自我报告量表行为指标的总数（观察者评级的补充评估）
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2.5小时
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躁动和搅动问卷0.5
大体时间：0.5小时
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11项自我报告量表行为指标的总数（观察者评级的补充评估）
|
0.5小时
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相同对持续性能任务
大体时间：实验室访问：〜2小时
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持续的关注或警惕是在长期单调的任务中保持机敏性检测到不频繁的目标刺激的能力（例如Mackworth，1948年）。
我们将使用相同对的连续性能任务的版本（Cornblatt等，1988），其中参与者在计算机监视器上（100毫秒刺激持续时间; 1500-ms ISI）参加了一系列800 4位数字。
只有当刺激与紧接的刺激相同时，才会要求参与者按键盘空间栏（10％的目标； Cooper等，2020； Rhodes＆Hawk，2016）。
正确的命中百分比（目标检测）是主要结果。
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实验室访问：〜2小时
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n折工作记忆任务
大体时间：实验室访问〜2小时
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N折叠任务（Strand等，2012; Rhodes＆Hawk，2016年）要求指示快速呈现的序列中的每个刺激是否与刺激之前呈现N刺激的位置相匹配（n = 0,1,2）。
刺激是小灰色圆圈（100 ms；目标30％）。
这里的重点是通过需要进行持续的心理操作来对“中央高管”提出要求的条件（即n = 2；见Baddeley，2003年）。
1-背部的简短练习将在2个后背进行2个100次块。
准确性是主要结果。
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实验室访问〜2小时
|
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停止信号反应时间任务
大体时间：实验室访问：〜2小时
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我们将采用停止信号范式（Logan等，1984），该范式提供了相对纯粹的指数响应抑制（例如Nigg，2001）。 在我们的典型任务中（例如Hawk等，2018； Rhodes＆Hawk，2016），参与者按钮按下表示“ GO”信号（< - 或 - >）是向左还是向右指向。 经过简短的“ GO”练习后，引入了停止信号（100毫秒的音调），并要求参与者完成3个64-Trail Bocks，并要求他们尽快响应，但不要在停止信号试验（25％的试验）上做出响应。 停止信号发生在GO信号发作后，并在试验中动态调整以产生 〜50％的抑制作用（Logan等，1997）。 主要结果是停止信号反应时间（SSRT），这是对抑制速度的估计。 |
实验室访问：〜2小时
|
|
空间延迟响应任务
大体时间：2小时
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SDR是一项简短的延迟响应空间工作记忆任务，在该任务中，每个试验中都会向参与者提供一系列3个屏幕。
屏幕1显示了在计算机屏幕上16个位置中的1个点（目标刺激）。
屏幕2提出了一个“干扰器任务”，该任务需要进行假注意任务，以5或30秒的延迟出现。
干扰器任务涉及屏幕上呈现的一系列形状，并要求参与者在看到钻石时单击键盘上的空格键，直到延迟完成为止。
屏幕3提示对象使用鼠标在屏幕1上列出目标刺激的位置。
提示参与者尽可能快地做出响应，在记录位置响应之前，任务不会进行。
请注意，由于SDR以前对非精神病对照中的尼古丁的戒烟不敏感（Sacco等，2005），因此我们仅评估SDR的变化
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2小时
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KCAL消耗了
大体时间：3小时
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消耗脂肪，蛋白质和碳水化合物卡路里
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3小时
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假设商品购买任务vaping强度0.5
大体时间：0.5小时
|
需求强度
|
0.5小时
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假设商品购买任务vaping强度2.5
大体时间：2.5小时
|
需求强度
|
2.5小时
|
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假设的商品购买任务vaping持久性0.5
大体时间：0.5小时
|
需求的持久性
|
0.5小时
|
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假设商品购买任务vaping持久性2.5
大体时间：2.5小时
|
需求的持久性
|
2.5小时
|
|
假设商品购买任务吸烟强度0.5
大体时间：0.5小时
|
需求强度
|
0.5小时
|
|
假设商品购买任务吸烟强度2.5
大体时间：2.5小时
|
需求强度
|
2.5小时
|
|
假设商品购买任务吸烟持久性0.5
大体时间：0.5小时
|
需求的持久性
|
0.5小时
|
|
假设商品购买任务吸烟持续2.5
大体时间：2.5小时
|
需求的持久性
|
2.5小时
|
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阳性和负综合征量表阳性3
大体时间：3小时
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正综合征量表
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3小时
|
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阳性和负综合征量表负3
大体时间：3小时
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负综合征量表
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3小时
|
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阳性和负综合征量表一般3
大体时间：3小时
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一般综合征子量表
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修改的香烟评估问卷
大体时间：3.5小时
|
将通过广泛使用的吸烟措施（修改后的香烟评估问卷，吸烟后果问卷的简短形式以及吸烟戒烟问卷的简短形式）以及这些蒸气措施的改编和扩展。
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3.5小时
|
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修改的电子烟评估问卷
大体时间：3.5小时
|
将通过广泛使用的吸烟措施（改良的香烟评估问卷，吸烟后果问卷的简短形式和吸烟戒烟问卷的简短形式）以及这些vaping措施的改编和扩展。
|
3.5小时
|
|
体细胞 /副作用清单0.5
大体时间：0.5小时
|
评估一系列躯体症状（例如头痛，疲劳）
|
0.5小时
|
|
体细胞 /副作用清单2.5
大体时间：2.5小时
|
评估一系列躯体症状（例如头痛，疲劳）
|
2.5小时
|
|
心率30
大体时间：30分钟
|
心率，每分钟节拍
|
30分钟
|
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心率60
大体时间：60分钟
|
心率，每分钟节拍
|
60分钟
|
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心率90
大体时间：90分钟
|
心率，每分钟节拍
|
90分钟
|
|
心率120
大体时间：120分钟
|
心率，每分钟节拍
|
120分钟
|
|
心率150
大体时间：150分钟
|
心率，每分钟节拍
|
150分钟
|
|
心率180
大体时间：180分钟
|
心率，每分钟节拍
|
180分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可替宁
大体时间：0.25小时
|
从每次访问开始时收集的尿液样本中检测可替宁，以评估对戒断操作的依从程度
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0.25小时
|
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呼气一氧化碳
大体时间：0.25小时
|
与过去 24 小时吸烟有关的生化指标
|
0.25小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Larry Hawk, PhD、University at Buffalo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月15日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月17日
首次发布 (实际的)
2025年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00006122-Supplement
- 3R01DA054276-03S1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们计划通过国家成瘾和艾滋病毒数据档案计划（NAHDAP）提供具有元数据的完整识别数据集。
IPD 共享时间框架
数据将与最终数据集发表主要发现的接受大约在同一时间共享。
该数据集将具有永久性数字对象标识符，只要有NAHDAP可用。
IPD 共享访问标准
每个nahdap
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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