Vaping- ja tupakointiprojekti skitsofreniapotilaissa (VASP-S)
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Larry Hawk, Ph.D., State University of New York at Buffalo
Laboratoriotutkimus käyttäytymisestä ja suorituskyvystä ihmisillä, jotka tyhjentävät nikotiinia ja/tai savua savukkeita - skitsofrenialisäainetta
Ehdotettu tutkimus luonnehtii skitsofreniapotilaiden vetäytymistä, jotka ovat päivittäin valeissa verrattuna ihmisiin, joilla on skitsofrenia, jotka tupakoivat palavia savukkeita päivittäin, täyttäen kriittiset aukot ymmärtämään elektronisia nikotiinin jakelujärjestelmiä (päättyy) riippuvuutta ja edistävät skitsofrenian keskuudessa olevien ihmisten höyrystymistoimenpiteiden kehitystä, joka on Yhdysvaltojen johtava ennaltaehkäisevä syy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka vetäytymistä pidetään nikotiini-/tupakkariippuvuuden avainominaisuutena, joka myötävaikuttaa tupakoinnin lopettamiseen ja todennäköisesti elektronisiin nikotiinin jakelujärjestelmiin (päät; esim. Elektroniset savukkeet), skitsofreniapotilaiden päättymisistä ei tällä hetkellä ole tutkimusta.
Ehdotetussa lisäyksessä suoritetaan systemaattinen ja kattava karakterisointi vetäytymiselle SCZ: n otoksessa olevissa ihmisissä, jotka valevat päivittäin verrattuna päivittäin tupakoiviin, täyttäen aukot ymmärtämään päämääräriippuvuutta/vetäytymistä SCZ: n ihmisille ja edistävät interventiokohteiden tunnistamista loppukäyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Larry Hawk, PhD
- Puhelinnumero: 716-645-0192
- Sähköposti: lhawk@buffalo.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
- Rekrytointi
- University at Buffalo
-
Ottaa yhteyttä:
- Larry Hawk, PhD
- Puhelinnumero: 716-645-0192
- Sähköposti: lhawk@buffalo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6+ kuukautta päivittäistä/päivässä
- 200+ ng/ml kotiniinia kaupallisesti saatavissa olevalla nopealla näytöllä
- Vakaa antipsykoottinen lääkitysannos (ei muutoksia viimeisen 6 kuukauden aikana).
Nykyiset poissulkemiskriteerit:
- aikomus lopettaa päivittäinen/melkein päivässä
- Nykyinen (2+ päivää viimeisistä 7) putken tupakan, vesipiippu/shishan, savuttoman tupakan, liukenevan tupakan, nikotiinipussien käyttö. Vain vaping -ryhmän kannalta nykyiset (2+ päivää viimeisen 7) sikarien, sikarillosten tai suodatettujen sikarien käyttöä, jotka on täytetty tupakalla tai tupakan ja marihuanan sekoituksella
- minkä tahansa tupakoinnin lopettamisen lääkityksen nykyinen käyttö
- Nykyinen vakava aineiden riippuvuus muu kuin tupakka/nikotiini (mukaan lukien kannabis; NIDA: n modifioitu apu 27+)
- Nykyinen (viimeiset 2 viikkoa) itsemurha -ajatus tarkoituksella ja/tai suunnitelmalla
- raskaus (virtsan imu)
- Florid -psykoosi tai vakavat kognitiiviset oireet (pistemäärä ≥5 PANSS -esineiden harhakuvien (P1), hallusinatiivinen käyttäytyminen (P3) tai epätavallinen ajattelupitoisuus (G9), käsitteellinen hajoaminen (P2), abstrakti ajattelu (N5) tai huono huomio (G11) tai pistemäärä ≥6 suurella (p5) tai epäuskoinen (P6).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Päättyjen päivittäinen käyttö
Osallistujat, jotka käyttävät nikotiinia sisältävää päätä päivittäin tai lähes päivittäin, mutta jotka eivät tupakoi palavia savukkeita päivittäin tai melkein päivässä.
|
Osallistujia pyydetään pidättäytymään kaikesta tupakasta/nikotiinista 24 tuntia ennen vierailua
Osallistujia pyydetään tupakoimaan/haippaamaan normaalisti 24 tuntia ennen vierailua
|
|
Muut: Palavien savukkeiden päivittäinen käyttö
Osallistujat, jotka tupakoivat palavia savukkeita päivittäin tai melkein päivittäin, mutta eivät käytä nikotiinia sisältävää päätä päivittäin tai melkein päivässä.
|
Osallistujia pyydetään pidättäytymään kaikesta tupakasta/nikotiinista 24 tuntia ennen vierailua
Osallistujia pyydetään tupakoimaan/haippaamaan normaalisti 24 tuntia ennen vierailua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko - viha 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
vihan alaasteikkopisteet
|
0,5 tuntia
|
|
Vaping Cravingin kyselylomake 0.5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
himon kokonaispisteet
|
0,5 tuntia
|
|
Vaping Cravingin kyselylomake 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
himon kokonaispisteet
|
2,5 tuntia
|
|
Levottomuusarvosanat 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
3-osainen asteikko
|
2,5 tuntia
|
|
Wisconsin Tupakoinnin vetäytymisasteikko - Viha 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Vihan ala -asteikon pisteet
|
2,5 tuntia
|
|
Wisconsin Tupakoinnin vetäytymisasteikko - Ahdistus 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
Ahdistuksen ala -asteikon pisteet
|
0,5 tuntia
|
|
Wisconsin Tupakoinnin vetäytymisasteikko - ahdistus 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Ahdistuksen ala -asteikon pisteet
|
2,5 tuntia
|
|
Wisconsin Tupakoinnin vetäytymisasteikko - SAD 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
Surun ala -asteikon pisteet
|
0,5 tuntia
|
|
Wisconsin Tupakoinnin vetäytymisasteikko - SAD 2,5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Surun ala -asteikon pisteet
|
2,5 tuntia
|
|
Wisconsin Tupakoinnin vetäytymisasteikko - CONC 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
Vaikeus ala -asteikon pisteiden keskittämisessä
|
0,5 tuntia
|
|
Wisconsin Tupakoinnin vetäytymisasteikko - CONC 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Vaikeus ala -asteikon pisteiden keskittämisessä
|
2,5 tuntia
|
|
Wisconsin Tupakoinnin vetäytymisasteikko - uni 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
Sleep Sub -asteikon pisteet
|
0,5 tuntia
|
|
Wisconsin Tupakoinnin vetäytymisasteikko - Uni 2,5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Sleep Sub -asteikon pisteet
|
2,5 tuntia
|
|
Wisconsin Tupakoinnin vetäytymisasteikko - Halukkuus 0.5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
Ryhmäsalakeskukset
|
0,5 tuntia
|
|
Wisconsin Tupakoinnin vetäytymisasteikko - Ryhytte 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Ryhmäsalakeskukset
|
2,5 tuntia
|
|
Mieliala ja fyysiset oireet asteikko 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
yhden kappaleen indikaattorit nostoasioista
|
0,5 tuntia
|
|
Mieliala ja fyysiset oireet asteikko 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
yhden kappaleen indikaattorit nostoasioista
|
2,5 tuntia
|
|
Minnesota nikotiinin vetäytymisasteikko 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
yhden kappaleen indikaattorit nostoasioista
|
0,5 tuntia
|
|
Minnesota nikotiinin vetäytymisasteikko 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
yhden kappaleen indikaattorit nostoasioista
|
2,5 tuntia
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko NA 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
negatiivinen vaikutus ala -asteikon pistemäärä
|
0,5 tuntia
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko PA 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Positiivinen vaikutus ala -asteikon pistemäärä
|
2,5 tuntia
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko PA 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
Positiivinen vaikutus ala -asteikon pistemäärä
|
0,5 tuntia
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko NA 2,5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
negatiivinen vaikutus ala -asteikon pistemäärä
|
2,5 tuntia
|
|
Snaith-Hamiltonin nautintoasteikko 0,5
Aikaikkuna: 0,5
|
Kokonaispistemäärä
|
0,5
|
|
Snaith-Hamiltonin nautintoasteikko 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Kokonaispistemäärä
|
2,5 tuntia
|
|
Tupakoinnin kyselyjen kysely - lyhyt 0.5
Aikaikkuna: 0,5
|
Yhteensä himopisteet
|
0,5
|
|
Tupakoinnin kyselyjen kysely - lyhyt 2.5
Aikaikkuna: 2,5
|
Yhteensä himopisteet
|
2,5
|
|
Fenx -työkalupakin unettomuus vakavuusindeksi 0,5
Aikaikkuna: 0,5
|
7-osainen asteikko, kattamalla havaittu heikkeneminen ja puuttuminen päivittäiseen toimintaan
|
0,5
|
|
Fenx -työkalupakin unettomuus vakavuusindeksi 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
7-osainen asteikko, kattamalla havaittu heikkeneminen ja puuttuminen päivittäiseen toimintaan
|
2,5 tuntia
|
|
Levottomuuden arviot 0,5
Aikaikkuna: 0,5
|
3-osainen asteikko
|
0,5
|
|
Levottomuus ja levottomuuskysely 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
11-osainen itseraportointi asteikko käyttäytymisindikaattorien kokonaismäärä (tarkkailijan arviointien täydentävä arviointi)
|
2,5 tuntia
|
|
Levottomuus ja levottomuuskysely 0.5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
11-osainen itseraportointi asteikko käyttäytymisindikaattorien kokonaismäärä (tarkkailijan arviointien täydentävä arviointi)
|
0,5 tuntia
|
|
Identtiset parit jatkuvan suorituskyvyn tehtävänä
Aikaikkuna: Lab -vierailut: ~ 2 tuntia
|
Jatkuva huomio tai valppaus on kyky ylläpitää valppautta harvinaisten kohdeärsykkeiden havaitsemiseksi pitkän, yksitoikkoisen tehtävän aikana (esim. Mackworth, 1948).
Käytämme versiota samanlaisista parien jatkuvasta suorituskyvystä (Cornblatt et al., 1988), jossa osallistujat osallistuvat 800 4-numeroisen numeron sarjaan tietokonemonitorissa (100 ms: n ärsykkeen kesto; 1500 ms ISI).
Osallistujia pyydetään painamaan näppäimistön välilyöntiä vain, kun ärsyke on identtinen välittömästi edeltävän ärsykkeen kanssa (10% kohteet; Cooper et al., 2020; Rhodes & Hawk, 2016).
Prosenttiset oikeat osumat (kohteen havaitsemat) on ensisijainen tulos.
|
Lab -vierailut: ~ 2 tuntia
|
|
N-Back Working Memory Tehtävä
Aikaikkuna: Lab -vierailu ~ 2 tuntia
|
N-Back-tehtävä (Strand et al., 2012; Rhodes & Hawk, 2016) vaatii, vastaako jokainen nopeasti esitetyn sarjan ärsyke esitetyn ärsykkeen sijaintia ennen (n = 0,1,2).
Stimulit ovat pieniä harmaita ympyröitä (100 ms; 30% kohteita).
Keskity tässä olosuhteisiin, joissa on merkitty vaatimuksia "keskusjohtajan" kannalta vaatimalla jatkuvaa henkistä manipulointia (ts. N = 2; katso Baddeley, 2003).
Lyhytaikaista harjoittelua 1-takaosalla seuraa 2 100 kouruista lohkoa 2- takaisin.
Tarkkuus on ensisijainen tulos.
|
Lab -vierailu ~ 2 tuntia
|
|
Pysäytä signaalireaktion aikatehtävä
Aikaikkuna: Lab -vierailut: ~ 2 tuntia
|
Käytämme Stop-signaalin paradigmaa (Logan et ai., 1984), joka tarjoaa suhteellisen puhtaan indeksivasteen estämisen (esim. Nigg, 2001). Tyypillisessä tehtävässämme (esim. Hawk ym., 2018; Rhodes & Hawk, 2016) Osallistujat-painike painamalla osoittaaksesi, osoittaako "GO" -signaali (<-tai->) vasemmalle vai oikealle. Lyhyen "GO" -harjoituksen jälkeen otetaan käyttöön stop-signaali (100 ms: n ääni) ja osallistujat suorittavat 3 64-Trail-bockia niiden kanssa, joita heitä pyydetään vastaamaan mahdollisimman nopeasti, mutta vastaamaan stop-signaalikokeissa (25% kokeista). Pysäytyssignaali tapahtuu GO -signaalin alkamisen jälkeen ja säätää dynaamisesti kokeiden välillä saamaan ~ 50% estäminen (Logan et ai., 1997). Ensisijainen tulos on Stop -signaalireaktioaika (SSRT), arvio estonopeudesta. |
Lab -vierailut: ~ 2 tuntia
|
|
Avaruusviivästynyt vastaustehtävä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
SDR on lyhyt viivästynyt vaste-spatiaalinen työmuistitehtävä, jossa osallistujalle esitetään kolmen näytön sarja jokaisessa kokeessa.
Näyttö 1 esittelee DOT (kohdeärsyke), joka on esitetty yhdellä 16: sta sijainnista tietokoneen näytöllä.
Näytöllä 2 esitetään "häiriötehtävä", joka edellyttää huijaustehtävää, joka ilmestyy muuttujaan 5 tai 30 sekunnin viiveeseen.
Häiriötehtävään sisältyy näytöllä esitetty sarja muotoja, ja osallistujia pyydetään napsauttamaan näppäimistön välilyöntiä, kun he näkevät timantin, kunnes viive on valmis.
Näyttö 3 kehottaa kohteen tunnistamaan näytöllä 1 esitetyn kohdestimulaation sijainnin hiirellä.
Osallistujia pyydetään vastaamaan mahdollisimman nopeasti, tehtävä ei etene ennen kuin sijaintivaste on tallennettu.
Huomaa, että koska SDR ei aiemmin ollut herkkä nikotiinien pidättäytymiselle ei-psykiatrisissa kontrolleissa (Sacco, et al., 2005), arvioimme vain SDR-muutoksia
|
2 tuntia
|
|
Kcal kului
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Rasva-, proteiini- ja hiilihydraattikalorit kulutetaan
|
3 tuntia
|
|
Hypoteettiset hyödykkeiden ostotehtävät vaping intensiteetti 0.5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
kysynnän voimakkuus
|
0,5 tuntia
|
|
Hypoteettiset hyödykkeiden ostotehtävät vaping intensiteetti 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
kysynnän voimakkuus
|
2,5 tuntia
|
|
Hypoteettiset hyödykkeiden ostotehtävät, jotka höyryvät pysyvyyden 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
kysynnän pysyvyys
|
0,5 tuntia
|
|
Hypoteettiset hyödykkeiden ostotehtävät, jotka vaping pysyvyys 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
kysynnän pysyvyys
|
2,5 tuntia
|
|
Hypoteettiset hyödykkeiden ostotehtävät Tupakoinnin voimakkuus 0,5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
kysynnän voimakkuus
|
0,5 tuntia
|
|
Hypoteettiset hyödykkeiden ostotehtävät Tupakoinnin voimakkuus 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
kysynnän voimakkuus
|
2,5 tuntia
|
|
Hypoteettiset hyödykkeiden ostotehtävät tupakoinnin pysyvyys 0.5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
kysynnän pysyvyys
|
0,5 tuntia
|
|
Hypoteettiset hyödykkeiden ostotehtävät Tupakoinnin pysyvyys 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
kysynnän pysyvyys
|
2,5 tuntia
|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymä asteikko positiivinen 3
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Positiivinen oireyhtymän ala -asteikko
|
3 tuntia
|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymä asteikko negatiivinen 3
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
negatiivinen oireyhtymän ala -asteikko
|
3 tuntia
|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko yleinen 3
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Yleisen oireyhtymän ala -asteikko
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu savukkeen arviointikysely
Aikaikkuna: 3,5 tuntia
|
Tupakoinnin odotusten subjektiiviset/aistinvaraiset vaikutukset arvioidaan laajasti käytetyillä tupakointitoimenpiteillä (modifioitu savukkeen arviointikysely, tupakoinnin seurausten lyhyt muoto ja tupakoinnin pidättäytymiskysely) sekä näiden höyrystystoimenpiteiden mukautukset ja näiden toimenpiteiden laajennukset.
|
3,5 tuntia
|
|
Muokattu e-savukkeiden arviointikysely
Aikaikkuna: 3,5 tuntia
|
Vaping -odotusten subjektiiviset/aistinvaraiset vaikutukset arvioidaan laajasti käytetyillä tupakointitoimenpiteillä (modifioitu savukkeen arviointikysely, tupakoinnin seurausten lyhyt muoto ja tupakoinnin pidättäytymiskysely) sekä näiden toimenpiteiden mukautukset ja näiden toimenpiteiden laajennukset.
|
3,5 tuntia
|
|
Somaattisen / sivuvaikutuksen tarkistuslista 0.5
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
Arvioi joukko somaattisia oireita (esim. Päänsärky, väsymys)
|
0,5 tuntia
|
|
Somaattinen / sivuvaikutuksen tarkistuslista 2.5
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Arvioi joukko somaattisia oireita (esim. Päänsärky, väsymys)
|
2,5 tuntia
|
|
Syke 30
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Syke, lyönteissä minuutissa
|
30 minuuttia
|
|
Syke 60
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Syke, lyönteissä minuutissa
|
60 minuuttia
|
|
Syke 90
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Syke, lyönteissä minuutissa
|
90 minuuttia
|
|
Syke 120
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Syke, lyönteissä minuutissa
|
120 minuuttia
|
|
Syke 150
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Syke, lyönteissä minuutissa
|
150 minuuttia
|
|
Syke 180
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Syke, lyönteissä minuutissa
|
180 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiniini
Aikaikkuna: 0,25 tuntia
|
määritä kotiniini jokaisen käynnin alussa kerätystä virtsanäytteestä, jotta voidaan arvioida, kuinka hyvin raittiusmanipulaatiota noudattaa
|
0,25 tuntia
|
|
Uloshengitysilman hiilimonoksidi
Aikaikkuna: 0,25 tuntia
|
viimeisten 24 tunnin tupakointiin liittyvä biokemiallinen mitta
|
0,25 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Larry Hawk, PhD, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006122-Supplement
- 3R01DA054276-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme tehdä täydellisen tunnistetun tietojoukon metatiedoista saatavana National Addiction- ja HIV-tietoarkisto-ohjelman (NAHDAP) kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan suunnilleen samaan aikaan kuin lopullisen tietojoukon päätulosten julkaisemisen hyväksyminen.
Tietojoukolla on pysyvä digitaalinen objektitunniste, ja se on saatavana niin kauan kuin NAHDAP on saatavana.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Per Nahdap
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .