Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaping and Smoking Project hos personer med schizofreni (VASP-S)

5 mars 2026 uppdaterad av: Larry Hawk, Ph.D., State University of New York at Buffalo

En laboratoriestudie av beteende och prestanda bland människor som våldtar nikotin och/eller röker cigaretter - schizofrenitillskott

Den föreslagna forskningen kommer att karakterisera tillbakadragande bland personer med schizofreni som våldtar dagligen jämfört med personer med schizofreni som röker brännbara cigaretter dagligen, fyller kritiska luckor i förståelsen av elektroniska nikotinleveranssystem (slutar) beroende och bidrar till utvecklingen av vaping upphörande ingrepp bland människor med schizofreni, den ledande förebyggande orsaken till dödsfall för att få dödsfall i den oss.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om tillbakadragande betraktas som ett viktigt inslag i nikotin/tobaksberoende som bidrar till att svårigheter att sluta röka och troliga elektroniska nikotinleveranssystem (slut; t.ex. elektroniska cigaretter), finns det för närvarande ingen forskning om uttag av uttag hos personer med schizofreni. Det föreslagna tillskottet kommer att genomföra en systematisk och omfattande karakterisering av tillbakadragande i ett urval av personer med SCZ som våldtar dagligen jämfört med dem som röker dagligen och fyller luckor i vår förståelse av slutberoende/tillbakadragande för personer med SCZ och bidrar till identifiering av interventionsmål för slutanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14260
        • Rekrytering
        • University at Buffalo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 6+ månaders nikotinsångning eller cigarettrökning eller cigarettrökning eller cigarettrökning
  • 200+ ng/ml kotinin på en kommersiellt tillgänglig snabbskärm
  • Stabil antipsykotisk medicinering dos (inga förändringar under de senaste 6 månaderna).

Nuvarande uteslutningskriterier:

  • Avsikt att sluta dagligen/nästan dagligen vaping/rökning i nästa månad
  • Nuvarande (2+ dagar av de senaste 7) användningen av rörtobak, vattenpipa/shisha, rökfri tobak, upplösbar tobak, nikotinpåsar. Endast för vaping -grupp, nuvarande (2+ dagar av de senaste 7) användningen av cigarrer, cigarillos eller filtrerade cigarrer som är fyllda med tobak eller en blandning av tobak och marijuana
  • Aktuell användning av medicinering av rökavvänjning
  • Aktuellt allvarligt substansberoende annat än tobak/nikotin (inklusive cannabis; NIDA -modifierad assistent av 27+)
  • aktuell (de senaste 2 veckorna) självmordstanken med avsikt och/eller plan
  • Graviditet (inloppskärm)
  • Florid psykos eller allvarliga kognitiva symtom (poäng på ≥5 på Panss -artiklar villfarelser (P1), hallucinatoriskt beteende (P3) eller ovanligt tankeinnehåll (G9), konceptuell disorganisering (P2), abstrakt tänkande (N5) eller dålig uppmärksamhet (G11) eller en poäng ≥6 på grandiositet (P5) eller Sumby (P6), P6),

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Daglig användning av ändar
Deltagare som använder nikotininnehållande ändar dagligen eller nästan dagligen men som inte röker brännbara cigaretter dagligen eller nästan dagligen.
Beteende: Akut (24-timmars) abstinens
Deltagarna kommer att uppmanas att avstå från all tobak/nikotin i 24 timmar före besöket
Beteende: Ad libitum rökning/vaping
Deltagarna kommer att uppmanas att röka/dunga som vanligt under 24 timmar före besöket
Övrig: Daglig användning av brännbara cigaretter
Deltagare som röker brännbara cigaretter dagligen eller nästan dagligen men inte använder nikotininnehållande ändar dagligen eller nästan dagligen.
Beteende: Akut (24-timmars) abstinens
Deltagarna kommer att uppmanas att avstå från all tobak/nikotin i 24 timmar före besöket
Beteende: Ad libitum rökning/vaping
Deltagarna kommer att uppmanas att röka/dunga som vanligt under 24 timmar före besöket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wisconsin Smoking Abstinensskala - ilska 0,5
Tidsram: 0,5 timmar
ilska subskala poäng
0,5 timmar
Frågeformulär om Vaping Craving 0.5
Tidsram: 0,5 timmar
totalt sugpoäng
0,5 timmar
Frågeformulär om Vaping Craving 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
totalt sugpoäng
2,5 timmar
Rastlöshetsbetyg 2,5
Tidsram: 2,5 timmar
3-delad skala
2,5 timmar
Wisconsin Reting Dispination Scale - Anger 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
Anger -underskalapoäng
2,5 timmar
Wisconsin rökningsskalan - ångest 0.5
Tidsram: 0,5 timmar
Angestunderskalapoäng
0,5 timmar
Wisconsin rökningsskalan - ångest 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
Angestunderskalapoäng
2,5 timmar
Wisconsin rökningsskalan - SAD 0,5
Tidsram: 0,5 timmar
Sadness Subscale Poäng
0,5 timmar
Wisconsin rökningsskalan - SAD 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
Sadness Subscale Poäng
2,5 timmar
Wisconsin rökning av uttagskala - CONC 0.5
Tidsram: 0,5 timmar
Svårigheter att koncentrera underskalningsresultat
0,5 timmar
Wisconsin Reting Dispination Scale - CONC 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
Svårigheter att koncentrera underskalningsresultat
2,5 timmar
Wisconsin rökningsskalan - Sömn 0,5
Tidsram: 0,5 timmar
Sleep Subscale -poäng
0,5 timmar
Wisconsin rökningsskalan - Sleep 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
Sleep Subscale -poäng
2,5 timmar
Wisconsin rökningsskalan - Aptit 0,5
Tidsram: 0,5 timmar
Appetitunderskalans poäng
0,5 timmar
Wisconsin Reting Dispination Scale - Aptit 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
Appetitunderskalans poäng
2,5 timmar
Humör och fysiska symtom skala 0,5
Tidsram: 0,5 timmar
indikatorer för en enda artikel
0,5 timmar
Humör och fysiska symtomskala 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
indikatorer för en enda artikel
2,5 timmar
Minnesota nikotin tillbakadragande skala 0,5
Tidsram: 0,5 timmar
indikatorer för en enda artikel
0,5 timmar
Minnesota Nicotine tillbakadragande skala 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
indikatorer för en enda artikel
2,5 timmar
Positiv och negativ påverkan skala Na 0,5
Tidsram: 0,5 timmar
Negativ påverkan underskala poäng
0,5 timmar
Positiv och negativ påverkan skala PA 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
Positiv påverkan underskala poäng
2,5 timmar
Positiv och negativ påverkan skala PA 0,5
Tidsram: 0,5 timmar
Positiv påverkan underskala poäng
0,5 timmar
Positiv och negativ påverkan skala NA 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
Negativ påverkan underskala poäng
2,5 timmar
Snaith-Hamilton Pleasure Scale 0.5
Tidsram: 0,5
Total poäng
0,5
Snaith-Hamilton Pleasure Scale 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
Total poäng
2,5 timmar
Frågeformulär om rökning - kort 0,5
Tidsram: 0,5
Total Craving Score
0,5
Frågeformulär om rökning av rökning - kort 2.5
Tidsram: 2.5
Total Craving Score
2.5
Phenx Toolkit Insomnia svårighetsindex 0.5
Tidsram: 0,5
7-artikels skala, med täckning av upplevd nedsättning och störningar i daglig funktion
0,5
Phenx Toolkit Insomnia Severity Index 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
7-artikels skala, med täckning av upplevd nedsättning och störningar i daglig funktion
2,5 timmar
Rastlöshetsbetyg 0,5
Tidsram: 0,5
3-artikels skala
0,5
Rastlöshet och omrörningsfrågeformulär 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
11-artiklar Självrapport Skala Totalt beteendeindikatorer (kompletterande utvärdering av observatörsbetyg)
2,5 timmar
Rastlöshet och omrörningsfrågeformulär 0.5
Tidsram: 0,5 timmar
11-artiklar Självrapport Skala Totalt beteendeindikatorer (kompletterande utvärdering av observatörsbetyg)
0,5 timmar
Identiska par kontinuerlig prestandauppgift
Tidsram: Labbesök: ~ 2 timmar
Hållbar uppmärksamhet, eller vaksamhet, är förmågan att upprätthålla vakenhet för att upptäcka sällsynta målstimuli under en lång, monoton uppgift (t.ex. Mackworth, 1948). Vi kommer att använda en version av identiska par kontinuerliga prestandauppgifter (Cornblatt et al., 1988) där deltagarna deltar i en serie med 800 4-siffriga nummer på en datormonitor (100 ms stimulusvaraktighet; 1500 ms ISI). Deltagarna uppmanas att trycka på tangentbordsutrymmet endast när stimulansen är identisk med den omedelbart föregående stimulansen (10% mål; Cooper et al., 2020; Rhodes & Hawk, 2016). Procent korrekta träffar (måldetekteringar) är det primära resultatet.
Labbesök: ~ 2 timmar
N-back arbetsminnesuppgift
Tidsram: Lab -besök ~ 2 timmar
N-back-uppgiften (Strand et al., 2012; Rhodes & Hawk, 2016) kräver att man indikerar om varje stimulans i en snabbt presenterad serie matchar platsen för stimulans som presenteras N-stimuli före (n = 0,1,2). Stimuli är små grå cirklar (100 ms; 30% mål). Fokus här är på förhållanden som ställer markerade krav på den "centrala verkställande" genom att kräva pågående mental manipulation (dvs. n = 2; se Baddeley, 2003). Kort övning med en 1- back kommer att följas av 2 100-försöksblock av 2- ryggen. Noggrannhet är det primära resultatet.
Lab -besök ~ 2 timmar
Stoppa signalreaktionstidsuppgift
Tidsram: Labbesök: ~ 2 timmar

Vi kommer att använda stop-signalparadigmet (Logan et al., 1984), som ger en relativt ren indexresponsinhibering (t.ex. Nigg, 2001). I vår typiska uppgift (t.ex. Hawk et al., 2018; Rhodes & Hawk, 2016), trycker deltagarnas knapptryck för att indikera om "GO" -signalen (<-eller->) pekar åt vänster eller höger. Efter en kort "go" -övning introduceras stoppsignalen (100 ms ton), och deltagarna slutför 3 64-trail-bockar under med de ombeds att svara så snabbt som möjligt men att inte svara på stoppsignalförsök (25% av försöken). Stoppsignalen inträffar efter att gå signal början och justeras dynamiskt över försöken för att ge ut

~ 50% hämning (Logan et al., 1997). Det primära resultatet är STOP -signalreaktionstid (SSRT), en uppskattning av hastigheten för hämning.
Labbesök: ~ 2 timmar
Rumslig försenad svarsuppgift
Tidsram: 2 timmar
SDR är en kort försenad svar på rumsligt arbetsminnesuppgift där deltagaren presenteras med en serie med 3 skärmar på varje försök. Skärm 1 presenterar en prick (målstimulus) som presenteras för 1 av 16 platser på datorskärmen. Skärm 2 presenterar en "distraheringsuppgift" som innebär en skamuppmärksamhet, som visas för variabel 5 eller 30 sekunders fördröjning. Distractor -uppgiften involverar en serie former som presenteras på skärmen och deltagarna uppmanas att klicka på mellanslagstangenten på tangentbordet när de ser en diamant tills förseningen är klar. Skärm 3 uppmanar ämnet att identifiera platsen för målstimulus som presenteras på skärm 1 med musen. Deltagarna uppmanas att svara så snabbt som möjligt, uppgiften fortskrider inte förrän platssvaret har registrerats. Observera att eftersom SDR tidigare inte var känslig för nikotinavhållighet i icke-psykiatriska kontroller (Sacco, et al., 2005), kommer vi bara att utvärdera SDR-förändringar
2 timmar
KCAL konsumerade
Tidsram: 3 timmar
Fett, protein och kolhydratkalorier konsumeras
3 timmar
Hypotetiska råvaruköpsuppgifter Vapingintensitet 0.5
Tidsram: 0,5 timmar
efterfrågan
0,5 timmar
Hypotetiska råvaruköpsuppgifter Vaping Intensity 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
efterfrågan
2,5 timmar
Hypotetiska råvaruköpsuppgifter Vaping Persistens 0.5
Tidsram: 0,5 timmar
efterfrågan
0,5 timmar
Hypotetiska råvaruköpsuppgifter Vaping Persistens 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
efterfrågan
2,5 timmar
Hypotetiska råvaruköpsuppgifter Rökintensitet 0.5
Tidsram: 0,5 timmar
efterfrågan
0,5 timmar
Hypotetiska råvaruköpsuppgifter Rökningsintensitet 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
efterfrågan
2,5 timmar
Hypotetiska råvaruköpsuppgifter Rökning Persistens 0.5
Tidsram: 0,5 timmar
efterfrågan
0,5 timmar
Hypotetiska råvaruköpsuppgifter Rökning Persistens 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
efterfrågan
2,5 timmar
Positivt och negativt syndrom skala positivt 3
Tidsram: 3 timmar
underskala för positivt syndrom
3 timmar
Positivt och negativt syndromskala negativt 3
Tidsram: 3 timmar
Negativt syndrom underskala
3 timmar
Positiva och negativa syndromskala allmänna 3
Tidsram: 3 timmar
allmän syndrom underskala
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad cigarettutvärderingsfrågeformulär
Tidsram: 3,5 timmar
Subjektiva/sensoriska effekter av rökförväntningar kommer att utvärderas med allmänt använda rökningsåtgärder (den modifierade cigarettutvärderingsfrågeformuläret, den korta formen av frågeformuläret för rökningskonsekvenser och frågeformuläret för rökavhållighet) och anpassningar och förlängningar av dessa åtgärder för vaping.
3,5 timmar
Modifierad e-cigarettutvärderingsfrågeformulär
Tidsram: 3,5 timmar
Subjektiva/sensoriska effekter av vaping förväntningar kommer att utvärderas med allmänt använda rökningsåtgärder (den modifierade cigarettutvärderingsfrågeformuläret, den korta formen av frågeformuläret för rökningskonsekvenser och frågeformuläret för rökavhållighet) och anpassningar och förlängningar av dessa åtgärder för vaping.
3,5 timmar
Somatisk / biverkningskontrolllista 0.5
Tidsram: 0,5 timmar
Bedömer en rad somatiska symtom (t.ex. huvudvärk, trötthet)
0,5 timmar
Somatisk / biverkningskontrolllista 2.5
Tidsram: 2,5 timmar
Bedömer en rad somatiska symtom (t.ex. huvudvärk, trötthet)
2,5 timmar
Hjärtfrekvens 30
Tidsram: 30 minuter
Hjärtfrekvens, i beats per minut
30 minuter
Hjärtfrekvens 60
Tidsram: 60 minuter
Hjärtfrekvens, i beats per minut
60 minuter
Hjärtfrekvens 90
Tidsram: 90 minuter
Hjärtfrekvens, i beats per minut
90 minuter
Hjärtfrekvens 120
Tidsram: 120 minuter
Hjärtfrekvens, i beats per minut
120 minuter
Hjärtfrekvens 150
Tidsram: 150 minuter
Hjärtfrekvens, i beats per minut
150 minuter
Hjärtfrekvens 180
Tidsram: 180 minuter
Hjärtfrekvens, i beats per minut
180 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kotinin
Tidsram: 0,25 timmar
analys av kotinin från urinprov som tagits i början av varje besök för att bedöma graden av överensstämmelse med abstinensmanipulationen
0,25 timmar
Utgångsluftens kolmonoxid
Tidsram: 0,25 timmar
biokemisk åtgärd relaterad till senaste 24-timmarsrökning
0,25 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Roswell Park Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Larry Hawk, PhD, University at Buffalo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Första postat (Faktisk)

25 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00006122-Supplement
  • 3R01DA054276-03S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att göra den fullständiga deidentifierade datauppsättningen med metadata tillgängliga genom National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP).

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas ungefär samtidigt som acceptansen för publicering av de viktigaste resultaten från det slutliga datasättet. Datasättet kommer att ha en permanent digital objektidentifierare och kommer att finnas tillgänglig så länge NAHDAP är tillgänglig.

Kriterier för IPD Sharing Access

Per nahdap

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera