在超声引导的上锁骨上臂神经丛中，不同药物作为辅助药物的辅助药物在前臂手术中
2025年4月22日 更新者：Mohammed Gaber Saad、Al-Azhar University
超声引导性超链锁骨上臂臂丛中的右美托咪定，地塞米松和硫酸镁作为前臂手术中的佐剂的功效 - 一项随机临床试验
这项研究是为了评估右美托咪定，地塞米松和硫酸镁是否作为对布比卡因的佐剂是否是否在上锁骨上臂臂神经胶质阻滞（BPB）中添加，以通过VAS评分评估的疼痛管理。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照研究，涉及105名参与者分为三组，以评估在上肢手术期间在上lavaclicular brachial brachial plexus封锁中添加右美替胺，地塞米松和硫酸镁作为佐剂的疗效。
主要结果是术后视觉模拟量表（VAS）评分。
次要结果是评估块的发作和持续时间，患者满意度和不利影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11884
- Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学家学会（ASA）I和II
- 接受前臂手术
排除标准：
- 凝血病
- 当地的皮肤病变
- 怀孕
- 具有重要的神经，精神病或神经肌肉疾病的病史
- 患者拒绝参与
- BMI> 40
- 患者患有COPD。 对局部麻醉的高敏性或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组（DT）：右美托咪定组
一组35名参与者将获得18毫升布比卡因的0.5％加上右美托咪定的100 µg，用于锁骨上阻滞。
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超声探针放在平行于锁骨的横向方向上的锁骨上窝，朝向同侧胸腔。
臂丛和锁骨下动脉可视化。
第一个肋骨作为高回声线出现，肺胸膜更深地与这个骨质边界更深。
利用平面进近，针头从外侧到内侧，针对臂丛神经的主神经簇附近。
负抽吸后，注射了局部麻醉，包括100 µg右美依胺和正常盐水，总体积为20 mL。
随后，在周围的卫星神经簇附近沉积了较小的局部麻醉剂。
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实验性的：B组（MG）：镁组
在同一块中，一组35名参与者将在2 mL正常盐水中获得18毫升布比卡因加硫酸镁150 mg。
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超声探针放在平行于锁骨的横向方向上的锁骨上窝，朝向同侧胸腔。
臂丛和锁骨下动脉可视化。
第一个肋骨作为高回声线出现，肺胸膜更深地与这个骨质边界更深。
利用平面进近，针头从外侧到内侧，针对臂丛神经的主神经簇附近。
负抽吸后，注射了局部麻醉，包括150 mg硫酸镁和正常盐水，总体积为20 mL。
随后，在周围的卫星神经簇附近沉积了较小的局部麻醉剂。
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有源比较器：C组（DM）：地塞米松组
一组35名参与者将获得18毫升布比卡因的0.5％加上对同一块的8毫克的地塞米松。
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超声探针放在平行于锁骨的横向方向上的锁骨上窝，朝向同侧胸腔。
臂丛和锁骨下动脉可视化。
第一个肋骨作为高回声线出现，肺胸膜更深地与这个骨质边界更深。
利用平面进近，针头从外侧到内侧，针对臂丛神经的主神经簇附近。
负抽吸后，注射了局部麻醉，包括8 mg地塞米松和正常盐水，总体积为20 mL。
随后，在周围的卫星神经簇附近沉积了较小的局部麻醉剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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- 手术视觉模拟量表VAS评分
大体时间：手术后24小时从转击从患者到恢复区域开始。
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评估术后VAS评分为：T0（转移到恢复区域后），在T1时：在两个小时，T3时：在四个小时，T4：6小时，T5：八小时，T6，T6：10小时，T7：12小时，T8：T8：16小时，T9：T9：20小时，在20小时时T10，在24小时时T10。
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手术后24小时从转击从患者到恢复区域开始。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感官块
大体时间：每5分钟，最多30分钟，将每5分钟评估完整的感官块
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从完成块到完全感觉丧失到相对于对侧肢体的冷棉垫的感觉，从几分钟之内的时间。
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每5分钟，最多30分钟，将每5分钟评估完整的感官块
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电动机的发作
大体时间：每5分钟将每5分钟评估完整的电动机块，最多30分钟
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从完成块到患者无法克服重力相对于对侧臂的时间为几分钟的时间。
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每5分钟将每5分钟评估完整的电动机块，最多30分钟
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感觉块的持续时间
大体时间：感觉每4小时评估一次，直到最高24小时的正常感觉恢复。
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相对于对侧臂的阻塞肢体中的感觉完全返回。
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感觉每4小时评估一次，直到最高24小时的正常感觉恢复。
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电动机的持续时间
大体时间：每4小时评估电动机功率，直到每4小时评估最高24小时的正常感觉，直到正常感觉恢复到最高24小时
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在阻塞的肢体中完全返回电动机功率
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每4小时评估电动机功率，直到每4小时评估最高24小时的正常感觉，直到正常感觉恢复到最高24小时
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术中平均动脉血压
大体时间：从将患者定位到街区，直至90分钟，从切除针头
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MMHG中的平均动脉血压将在T0：基线在患者放置之前的基线评估，在T1：在T2时删除针头，在T2：30分钟，T3，T3：60分钟和T4：在术中90分钟：
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从将患者定位到街区，直至90分钟，从切除针头
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术中脉搏率。
大体时间：从将患者定位到街区，直至90分钟，从切除针头
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每分钟的脉搏速率将在T0：基线在患者放置之前，在T1处的基线：在T2时删除针头：30分钟，T3：60分钟和T4：术中90分钟。
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从将患者定位到街区，直至90分钟，从切除针头
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邮寄手术阿片类药物消费
大体时间：在24小时内开始操作形式，将患者转移到恢复区域
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术后将计算毫克的甲基丁烷总剂量。
对于VAS评分超过4个以上的患者，肌肉内将给予50mg pethidine。
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在24小时内开始操作形式，将患者转移到恢复区域
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邮寄手术恶心和呕吐
大体时间：手术后24小时从转移到恢复区域。
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恶心和呕吐攻击将在术后24小时内记录。
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手术后24小时从转移到恢复区域。
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术后瞬时神经系统症状
大体时间：手术后48小时从转击式开始到恢复区。
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术后每12小时每12小时评估心气，并报告
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手术后48小时从转击式开始到恢复区。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hend Mostafa Abosaifa, MD、Al-Azhar University
- 首席研究员：Fatma Alzahraa Roshdy Elkemary, MD、Al-Azhar Unversity
- 学习椅：Noha Mohamed Elsai, MD、Al-Azhar Unversity
- 首席研究员：Ain ELmarwa Abdelmonem Abdallah, MD、Al-Azhar Unversity
- 学习椅：Nashwa Mohammed Ibrahiem, MD、Al-Azhar Unversity
- 学习椅：Wafaa Abd Ali Elhadi, MD、Al-Azhar Unversity
- 首席研究员：Hanaa Said Rashed, MD、National liver institute Menofia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Begon S, Pickering G, Eschalier A, Dubray C. Magnesium increases morphine analgesic effect in different experimental models of pain. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):627-32. doi: 10.1097/00000542-200203000-00019.
- Bruce BG, Green A, Blaine TA, Wesner LV. Brachial plexus blocks for upper extremity orthopaedic surgery. J Am Acad Orthop Surg. 2012 Jan;20(1):38-47. doi: 10.5435/JAAOS-20-01-038.
- Kara H, Sahin N, Ulusan V, Aydogdu T. Magnesium infusion reduces perioperative pain. Eur J Anaesthesiol. 2002 Jan;19(1):52-6. doi: 10.1017/s026502150200008x.
- Herman J, Urits I, Eskander J, Kaye AD, Viswanath O. Correction: Adductor Canal Block Duration of Analgesia Successfully Prolonged With Perineural Dexmedetomidine and Dexamethasone in Addition to IPACK Block for Total Knee Arthroplasty. Cureus. 2020 Nov 16;12(11):c39. doi: 10.7759/cureus.c39.
- Zoratto D, Phelan R, Hopman WM, Wood GCA, Shyam V, DuMerton D, Shelley J, McQuaide S, Kanee L, Ho AM, McMullen M, Armstrong M, Mizubuti GB. Adductor canal block with or without added magnesium sulfate following total knee arthroplasty: a multi-arm randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2021 Jul;68(7):1028-1037. doi: 10.1007/s12630-021-01985-5. Epub 2021 May 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年7月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RHDIRB2018122002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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