Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia de diferentes medicamentos como adjuvantes em bloco de plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom nas cirurgias do antebraço

22 de abril de 2025 atualizado por: Mohammed Gaber Saad, Al-Azhar University

Eficácia de dexmedetomidina, dexametasona e sulfato de magnésio como adjuvantes em bloco de plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom em cirurgias de antebraço - um ensaio clínico randomizado

Este estudo é para avaliar se a adição de dexmedetomidina, dexametasona e sulfato de magnésio como adjuvantes à bupivacaína no bloqueio do plexo braquial supraclavicular (BPB) para gerenciamento da dor avaliado pelo escore VAS.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado envolvendo 105 participantes divididos em três grupos para avaliar a eficácia da adição de dexmedetomidina, dexametasona e sulfato de magnésio como adjuvantes à bupivacaína na bloqueio do plexo braquial supraclavicular durante as cirurgias de membros superiores. O desfecho primário é a escala do Analog Visual Pós -operatório (VAS). Os resultados secundários são a avaliação do início e a duração do bloco, a satisfação do paciente e os efeitos adversos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status de I e II
  • passando por cirurgias do antebraço

Critérios de exclusão:

  • Coagulopatias
  • Lesões cutâneas locais
  • Gravidez
  • Tem um histórico de distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou neuromusculares significativos
  • Pacientes recusando a participação
  • IMC> 40
  • Paciente com DPOC. Hipersensibilidade ou alergias à anestesia local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (DT): Grupo de Dexmedetomidina
Um grupo de 35 participantes receberá 18 ml de bupivacaína a 0,5% mais dexmedetomidina 100 µg para o bloco supraclavicular.
Procedimento: Grupo A (DT): Grupo de Dexmedetomidina
A sonda de ultrassom é colocada na fossa supraclavicular na orientação transversal paralela à clavícula e apontada inferior em direção ao tórax ipsilateral. O plexo braquial e a artéria subclávia são visualizados. A primeira costela aparece como uma linha hiperecóica com a pleura do pulmão mais profunda dessa borda óssea. Utilizando a abordagem no plano, a agulha é avançada de lateral a medial, destinada perto do principal agrupamento neural do plexo braquial. Após aspiração negativa, o anestésico local, incluindo 100 µg de dexmeditomidina e solução salina normal, com um volume total de 20 mL, é injetado. Posteriormente, alíquotas menores de anestésico local são depositadas perto dos aglomerados neurais satélites circundantes.
Experimental: Grupo B (MG): Grupo de Magnésio
Um grupo de 35 participantes receberá 18 ml de bupivacaína a 0,5% mais sulfato de magnésio 150 mg em 2 ml de solução salina normal para o mesmo bloco.
Procedimento: Grupo B (MG): Grupo de Magnésio
A sonda de ultrassom é colocada na fossa supraclavicular na orientação transversal paralela à clavícula e apontada inferior em direção ao tórax ipsilateral. O plexo braquial e a artéria subclávia são visualizados. A primeira costela aparece como uma linha hiperecóica com a pleura do pulmão mais profunda dessa borda óssea. Utilizando a abordagem no plano, a agulha é avançada de lateral a medial, destinada perto do principal agrupamento neural do plexo braquial. Após aspiração negativa, o anestésico local, incluindo 150 mg de sulfato de magnésio e solução salina normal, com um volume total de 20 mL, é injetado. Posteriormente, alíquotas menores de anestésico local são depositadas perto dos aglomerados neurais satélites circundantes.
Comparador Ativo: Grupo C (DM): Grupo Dexametasona
Um grupo de 35 participantes receberá 18 ml de bupivacaína a 0,5% mais dexametasona 8 mg para o mesmo bloco.
Procedimento: Grupo C (DM): Grupo Dexametasona
A sonda de ultrassom é colocada na fossa supraclavicular na orientação transversal paralela à clavícula e apontada inferior em direção ao tórax ipsilateral. O plexo braquial e a artéria subclávia são visualizados. A primeira costela aparece como uma linha hiperecóica com a pleura do pulmão mais profunda dessa borda óssea. Utilizando a abordagem no plano, a agulha é avançada de lateral a medial, destinada perto do principal agrupamento neural do plexo braquial. Após aspiração negativa, o anestésico local, incluindo 8 mg de dexametasona e solução salina normal, com um volume total de 20 mL, é injetado. Posteriormente, alíquotas menores de anestésico local são depositadas perto dos aglomerados neurais satélites circundantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
-Post Visual analógico visual em escala VAS Pontuação
Prazo: Mais de 24 horas após o operador, a partir da transeferimento do paciente para a área de recuperação.
Avalie a pontuação do VAS pós-operatória em: T0 (depois de transferir para a área de recuperação), em T1: às duas horas, T3: às quatro horas, T4: às seis horas, T5: a oito horas, T6: às 10 horas, T7: às 12 horas, T8: 16 horas, T9: 20 horas e T10 às 24 horas após a operação.
Mais de 24 horas após o operador, a partir da transeferimento do paciente para a área de recuperação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Em bloco sensorial
Prazo: O bloco sensorial completo será avaliado a cada 5 minutos até um máximo de 30 minutos
Tempo em minutos de completar o bloco para completar a perda sensorial à sensação de uma almofada de algodão fria em relação ao membro contralateral.
O bloco sensorial completo será avaliado a cada 5 minutos até um máximo de 30 minutos
Início do bloco de motor
Prazo: O bloco de motor completo será avaliado a cada 5 minutos até um máximo de 30 minutos
Tempo em minutos de completar o bloco até o momento em que o paciente não consegue superar a gravidade em relação ao braço contralateral.
O bloco de motor completo será avaliado a cada 5 minutos até um máximo de 30 minutos
Duração do bloco sensorial
Prazo: A sensação será avaliada a cada 4 horas até o retorno da sensação normal até o máximo de 24 horas.
Retorno completo da sensação no membro bloqueado em relação ao braço contralateral.
A sensação será avaliada a cada 4 horas até o retorno da sensação normal até o máximo de 24 horas.
duração do bloco de motor
Prazo: A energia motora será avaliada a cada 4 horas até que o retorno da sensação normal até o máximo de 24 horas seja avaliado a cada 4 horas até o retorno da sensação normal até o máximo de 24 horas
Retorno completo da energia do motor no membro bloqueado
A energia motora será avaliada a cada 4 horas até que o retorno da sensação normal até o máximo de 24 horas seja avaliado a cada 4 horas até o retorno da sensação normal até o máximo de 24 horas
Pressão arterial média intraoperatória
Prazo: Desde posicionar o paciente até o bloco até 90 minutos após a remoção da agulha
A pressão arterial média no MMHG será avaliada em T0: linha de base antes do paciente posicionando o bloco, em T1: logo após remover a agulha, em T2: a 30 minutos, T3: 60 minutos e T4: aos 90 minutos
Desde posicionar o paciente até o bloco até 90 minutos após a remoção da agulha
Taxa de pulso intraoperatória.
Prazo: Desde posicionar o paciente até o bloco até 90 minutos após a remoção da agulha
A taxa de pulso por minuto será avaliada em T0: linha de base antes do paciente postando para o bloco, em T1: logo após remover a agulha, em T2: aos 30 minutos, T3: aos 60 minutos e T4: aos 90 minutos
Desde posicionar o paciente até o bloco até 90 minutos após a remoção da agulha
Pós -consumo operatório de opióides
Prazo: Mais de 24 horas após o início operativamente, a transferência do paciente para a área de recuperação
As doses totais de petidina pós -operatórias em miligramas serão contadas. Para pacientes com escore VAS superior a 4, a petidina 50mg será administrada por via intramuscular.
Mais de 24 horas após o início operativamente, a transferência do paciente para a área de recuperação
Pós -náusea e vômito operatório
Prazo: Mais de 24 horas após o operador, a partir da transferência para a área de recuperação.
Náusea e ataques de vômito serão registrados mais de 24 horas no pós -operatório.
Mais de 24 horas após o operador, a partir da transferência para a área de recuperação.
Sintomas neurológicos transitórios pós -operatórios
Prazo: Mais de 48 horas após o operador, a partir da transeferimento da área de recuperação.
Disestesia será avaliada a cada 12 horas no pós -operatório e relatada
Mais de 48 horas após o operador, a partir da transeferimento da área de recuperação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hend Mostafa Abosaifa, MD, Al-Azhar University
  • Investigador principal: Fatma Alzahraa Roshdy Elkemary, MD, Al-Azhar Unversity
  • Cadeira de estudo: Noha Mohamed Elsai, MD, Al-Azhar Unversity
  • Investigador principal: Ain ELmarwa Abdelmonem Abdallah, MD, Al-Azhar Unversity
  • Cadeira de estudo: Nashwa Mohammed Ibrahiem, MD, Al-Azhar Unversity
  • Cadeira de estudo: Wafaa Abd Ali Elhadi, MD, Al-Azhar Unversity
  • Investigador principal: Hanaa Said Rashed, MD, National liver institute Menofia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RHDIRB2018122002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo A (DT): Grupo de Dexmedetomidina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever