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前腕の手術における超音波誘導性lachular上腕神経叢ブロックにおけるアジュバントとしてのさまざまな薬物の有効性

2025年4月22日 更新者：Mohammed Gaber Saad、Al-Azhar University

前腕手術における超音波誘導性層状上腕神経叢ブロックにおけるアジュバントとしてのデクスメデトミジン、デキサメタゾン、および硫酸マグネシウムの有効性 - 無作為化臨床試験

この研究は、VASスコアによって評価された疼痛管理のために、層状上腕神経叢遮断（BPB）におけるブピバカインへのアジュバントとしてのデキシメデトミジン、デキサメタゾン、および硫酸マグネシウムの添加がVASスコアによって評価されるかどうかを評価するためです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、3つのグループに分割された105人の参加者が関与するランダム化比較研究であり、上肢上肢の見事におけるlavicular上腕叢遮断のブピバカインへのアジュバントとしてのデクスメデトミジン、デキサメタゾン、および硫酸マグネシウムを追加する有効性を評価します。 主な結果は、術後視覚アナログスケール（VAS）スコアです。 二次的な結果は、ブロックの発症と期間の評価、患者の満足度、および悪影響です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • IおよびIIのアメリカ麻酔科医学会（ASA）ステータス
  • 前腕の手術を受ける

除外基準：

  • 凝固障害
  • 局所皮膚病変
  • 妊娠
  • 重要な神経学的、精神医学的、または神経筋障害の歴史があります
  • 参加を拒否する患者
  • BMI> 40
  • COPDの患者。 局所麻酔に対する過敏症またはアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA（DT）：デクスメデトミジン群
35人の参加者のグループは、鎖骨上ブロックのために18 mLのブピバカイン0.5％とデクスメデトミジン100 µgを受け取ります。
手順：グループA（DT）：デクスメデトミジン群
超音波プローブは、鎖骨に平行な横方向の鎖骨上窩に配置され、同側胸部に向かって劣っています。 上腕神経叢と鎖骨下動脈が視覚化されます。 最初のrib骨は、この骨の境界線に深い肺胸骨との高エコー線として現れます。 面内アプローチを利用して、針は外側から内側へと進み、上腕神経叢の主要な神経クラスターの近くに向けられます。 負の吸引の後、総体積20 mLのデキシメディトミジンと通常の生理食塩水を含む局所麻酔薬が注入されます。 その後、局所麻酔薬の小さなアリコートが周囲の衛星神経クラスターの近くに堆積されます。
実験的：グループB（MG）：マグネシウムグループ
35人の参加者のグループは、同じブロックで2 mLの通常の生理食塩水で18 mLのブピバカイン0.5％に加えて硫酸マグネシウム150 mgを受け取ります。
手順：グループB（MG）：マグネシウムグループ
超音波プローブは、鎖骨に平行な横方向の鎖骨上窩に配置され、同側胸部に向かって劣っています。 上腕神経叢と鎖骨下動脈が視覚化されます。 最初のrib骨は、この骨の境界線に深い肺胸骨との高エコー線として現れます。 面内アプローチを利用して、針は外側から内側へと進み、上腕神経叢の主要な神経クラスターの近くに向けられます。 負の吸引の後、総硫酸マグネシウムと通常の生理食塩水を含む局所麻酔薬は、総体積20 mLを注入します。 その後、局所麻酔薬の小さなアリコートが周囲の衛星神経クラスターの近くに堆積されます。
アクティブコンパレータ：グループC（DM）：デキサメタゾングループ
35人の参加者のグループは、同じブロックに対して18 mLのブピバカイン0.5％とデキサメタゾン8 mgを受け取ります。
手順：グループC（DM）：デキサメタゾングループ
超音波プローブは、鎖骨に平行な横方向の鎖骨上窩に配置され、同側胸部に向かって劣っています。 上腕神経叢と鎖骨下動脈が視覚化されます。 最初のrib骨は、この骨の境界線に深い肺胸骨との高エコー線として現れます。 面内アプローチを利用して、針は外側から内側へと進み、上腕神経叢の主要な神経クラスターの近くに向けられます。 負の吸引の後、8 mgのデキサメタゾンと通常の生理食塩水を含む局所麻酔薬が20 mLの総量を注入します。 その後、局所麻酔薬の小さなアリコートが周囲の衛星神経クラスターの近くに堆積されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-POSTオペレーティブビジュアルアナログスケールVASスコア
時間枠：患者を回復エリアに移動するトランセファーから始まる24時間以上の手術後。
術後VASスコアを評価：T0（回復エリアに移動した後）、T1：2時間、T3：4時間、T4：6時間、T5：10時間、10時間、T7：12時間、T8：16時間、T9：20時間、20時間、24時間後の24時間でT10を評価します。
患者を回復エリアに移動するトランセファーから始まる24時間以上の手術後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚ブロックの上
時間枠：完全な感覚ブロックは、5分ごとに最大30分まで評価されます
ブロックを完成させてから、反対側の四肢に対する冷たい綿パッドの感覚への感覚損失を完了するまでの数分。
完全な感覚ブロックは、5分ごとに最大30分まで評価されます
モーターブロックの開始
時間枠：完全なモーターブロックは、5分ごとに最大30分まで評価されます
ブロックを完成させてから、患者が反対側の腕に比べて重力を克服できない時間まで数分です。
完全なモーターブロックは、5分ごとに最大30分まで評価されます
感覚ブロックの持続時間
時間枠：感覚は、通常の感覚が最大24時間まで戻るまで4時間ごとに評価されます。
反対側の腕と比較して、ブロックされた肢の感覚の完全な戻り。
感覚は、通常の感覚が最大24時間まで戻るまで4時間ごとに評価されます。
モーターブロックの期間
時間枠：モーターパワーは、通常の感覚から最大24時間までの通常の感覚を返すまで4時間ごとに評価され、通常の感覚が最大24時間に戻るまで評価されます
ブロックされた手足のモーターパワーの完全な戻り
モーターパワーは、通常の感覚から最大24時間までの通常の感覚を返すまで4時間ごとに評価され、通常の感覚が最大24時間に戻るまで評価されます
術中平均動脈血圧
時間枠：患者の配置からブロックに針を取り除いてから90分まで
MMHGの平均動脈血圧は、T0：T1で患者がブロックを飼育する前のT0：ベースラインで評価されます：針を除去した直後、T2で30分、T3：60分、T4：90分で術中に90分
患者の配置からブロックに針を取り除いてから90分まで
術中脈拍数。
時間枠：患者の配置からブロックに針を取り除いてから90分まで
1分あたりのパルス速度は、T0：Baselineがブロックをブロックする前のベースライン、T1で評価されます。T1：T2：T2：30分、T3：60分、T4：90分で操作中に90分で評価されます。
患者の配置からブロックに針を取り除いてから90分まで
手術後のオピオイド消費
時間枠：手術後24時間以上開始患者を回復エリアに転送しました
ミリグラム中のペチジンの術後総投与量がカウントされます。 VASスコアが4を超える患者の場合、ペチジン50mgが筋肉内に投与されます。
手術後24時間以上開始患者を回復エリアに転送しました
手術後の吐き気と嘔吐後
時間枠：回収エリアへの移転から始まる手術後24時間以上。
吐き気と嘔吐攻撃は、術後24時間にわたって記録されます。
回収エリアへの移転から始まる手術後24時間以上。
術後一時的な神経症状
時間枠：トランセファーリングから回復エリアまでの48時間以上の操作後。
術後12時間ごとに異常が評価され、報告されます
トランセファーリングから回復エリアまでの48時間以上の操作後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Azhar University

捜査官

  • スタディディレクター：Hend Mostafa Abosaifa, MD、Al-Azhar University
  • 主任研究者：Fatma Alzahraa Roshdy Elkemary, MD、Al-Azhar Unversity
  • スタディチェア：Noha Mohamed Elsai, MD、Al-Azhar Unversity
  • 主任研究者：Ain ELmarwa Abdelmonem Abdallah, MD、Al-Azhar Unversity
  • スタディチェア：Nashwa Mohammed Ibrahiem, MD、Al-Azhar Unversity
  • スタディチェア：Wafaa Abd Ali Elhadi, MD、Al-Azhar Unversity
  • 主任研究者：Hanaa Said Rashed, MD、National liver institute Menofia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RHDIRB2018122002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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