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팔뚝 수술에서 초음파 유도 대상 상완 신경총 블록에서 보조제로서 다른 약물의 효능

2025년 4월 22일 업데이트: Mohammed Gaber Saad, Al-Azhar University

초음파 유도 대상 상완 상완 신경총 블록에서 팔뚝 수술에서 보조제로서 덱스 메데 메토 미딘, 덱사메타손 및 황산 마그네슘의 효능 - 무작위 임상 시험

이 연구는 VAS 점수에 의해 평가 된 통증 관리를 위해 대기성 상완 신경총 봉쇄 (BPB)에서 부피 바카 인에 대한 보조제로서 덱스 메데 토미 딘, 덱사메타손 및 황산 마그네슘을 첨가하는지 여부를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 상부 사지 수술 동안 대기성 상완 신경총 봉쇄에서 부피 바카 인에 덱스 메데 토미 딘, 덱사메타손 및 설페이트를 보조제로 첨가하는 효능을 평가하기 위해 105 명의 참가자가 3 개의 그룹으로 나뉘어 진 무작위 대조 연구입니다. 주요 결과는 수술 후 시각적 아날로그 스케일 (VAS) 점수입니다. 2 차 결과는 블록의 발병 및 지속 시간에 대한 평가, 환자 만족도 및 부작용입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • I 및 II의 미국 마취과 학회 (ASA) 지위
  • 팔뚝 수술을 받고 있습니다

제외 기준 :

  • 응고 병증
  • 국소 피부 병변
  • 임신
  • 중요한 신경 학적, 정신과 또는 신경 근육 장애의 병력이 있습니다.
  • 참여를 거부하는 환자
  • BMI> 40
  • COPD 환자. 국소 마취에 대한 과민성 또는 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A (DT) : Dexmedetomidine 그룹
35 명의 참가자 그룹은 대상 블록에 대해 18ml의 부피 바카 인 0.5% + 덱스 메데 토미 딘 100 μg를 받게됩니다.
절차: 그룹 A (DT) : Dexmedetomidine 그룹
초음파 프로브는 쇄골과 평행 한 횡 방향의 초고성 포사에 배치되고 동측 흉부를 향해 열등한 것을 목표로한다. 상완 신경총과 쇄골 하 동맥이 시각화됩니다. 첫 번째 갈비뼈는이 뼈 경계까지 폐 흉막이 깊은 과도한 선으로 나타납니다. 평면 내 접근법을 사용하여 바늘은 측면에서 중간으로 진행되며, 상완 신경총의 주요 신경 클러스터 근처에서 겨냥합니다. 음성 흡인 후, 총 부피가 20 mL 인 100 ㎍ 덱스 미디 토미 딘 및 정상 식염수를 포함한 국소 마취제가 주입된다. 그 후, 국소 마취제의 작은 분취 량은 주변 위성 신경 클러스터 근처에 퇴적된다.
실험적: 그룹 B (MG) : 마그네슘 그룹
35 명의 참가자 그룹은 동일한 블록에 대해 2mL의 정상 식염수 중에 18mL의 부피 바카 인 0.5% + 황산염 150mg을 받게됩니다.
절차: 그룹 B (MG) : 마그네슘 그룹
초음파 프로브는 쇄골과 평행 한 횡 방향의 초고성 포사에 배치되고 동측 흉부를 향해 열등한 것을 목표로한다. 상완 신경총과 쇄골 하 동맥이 시각화됩니다. 첫 번째 갈비뼈는이 뼈 경계까지 폐 흉막이 깊은 과도한 선으로 나타납니다. 평면 내 접근법을 사용하여 바늘은 측면에서 중간으로 진행되며, 상완 신경총의 주요 신경 클러스터 근처에서 겨냥합니다. 음성 흡인 후, 총 부피가 20mL 인 150mg의 황산 마그네슘 및 정상 식염수를 포함한 국소 마취제가 주입된다. 그 후, 국소 마취제의 작은 분취 량은 주변 위성 신경 클러스터 근처에 퇴적된다.
활성 비교기: 그룹 C (DM) : 덱사메타손 그룹
35 명의 참가자 그룹은 동일한 블록에 대해 18ml의 부피 바카 인 0.5% + 덱사메타손 8mg을 받게됩니다.
절차: 그룹 C (DM) : 덱사메타손 그룹
초음파 프로브는 쇄골과 평행 한 횡 방향의 초고성 포사에 배치되고 동측 흉부를 향해 열등한 것을 목표로한다. 상완 신경총과 쇄골 하 동맥이 시각화됩니다. 첫 번째 갈비뼈는이 뼈 경계까지 폐 흉막이 깊은 과도한 선으로 나타납니다. 평면 내 접근법을 사용하여 바늘은 측면에서 중간으로 진행되며, 상완 신경총의 주요 신경 클러스터 근처에서 겨냥합니다. 음성 흡인 후, 총 부피가 20 mL 인 8mg 덱사메타손 및 정상 식염수를 포함한 국소 마취제가 주입된다. 그 후, 국소 마취제의 작은 분취 량은 주변 위성 신경 클러스터 근처에 퇴적된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
-직장 운영 시각적 아날로그 척도 VAS 점수
기간: 트랜스퍼에서 환자를 회복 지역으로 시작하여 수술 후 24 시간 이상.
수술 후 VAS 점수는 다음과 같이 평가됩니다 (회복 영역으로 전달 한 후), T1 : T1 : T3 : T3 : T3 : 4 시간, T4 : T4 : T5 : T5 : T6 : T6 : T7 : T8 : T8 : T9 : T10 및 24 시간에 24 시간.
트랜스퍼에서 환자를 회복 지역으로 시작하여 수술 후 24 시간 이상.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 블록의 첫 번째
기간: 완전한 감각 블록은 5 분마다 최대 30 분마다 평가됩니다.
블록 완료부터 반대쪽 사지에 비해 차가운 ​​면화 패드의 감각에 대한 감각 손실에 이르기까지 몇 분 만에 시간.
완전한 감각 블록은 5 분마다 최대 30 분마다 평가됩니다.
모터 블록의 시작
기간: 완전한 모터 블록은 5 분마다 최대 30 분마다 평가됩니다.
환자가 반대쪽 팔에 비해 중력을 극복 할 수없는 시간까지 블록을 완료 한 후 몇 분 만에 시간.
완전한 모터 블록은 5 분마다 최대 30 분마다 평가됩니다.
감각 블록의 지속 시간
기간: 감각은 최대 24 시간까지 정상적인 감각이 돌아올 때까지 4 시간마다 평가됩니다.
대측 팔에 대한 차단 된 사지의 감각의 완전한 반환.
감각은 최대 24 시간까지 정상적인 감각이 돌아올 때까지 4 시간마다 평가됩니다.
모터 블록의 지속 시간
기간: 모터 파워는 정상 감각의 복귀까지 최대 24 시간까지 4 시간마다 4 시간마다 평가됩니다. 최대 24 시간까지 4 시간마다 평가됩니다.
차단 된 사지에서 모터 파워의 완전한 반환
모터 파워는 정상 감각의 복귀까지 최대 24 시간까지 4 시간마다 4 시간마다 평가됩니다. 최대 24 시간까지 4 시간마다 평가됩니다.
수술 중 평균 동맥 혈압
기간: 환자를 배치에서 바늘을 제거한 후 최대 90 분까지 블록까지
MMHG의 평균 동맥 혈압은 T0 : Block에 위치하기 전, T1 : 바늘을 제거한 직후, T2 : 30 분, T3 : 60 분, 90 분에서 수술 중 90 분
환자를 배치에서 바늘을 제거한 후 최대 90 분까지 블록까지
수술 중 펄스 속도.
기간: 환자를 배치에서 바늘을 제거한 후 최대 90 분까지 블록까지
분당 펄스 속도는 T0 : Block에 위치하기 전 T0 : 기준선에서 평가됩니다. T1 : 바늘을 제거한 직후, T2 : 30 분, T3 : 60 분 및 T4 : 수술 중 90 분
환자를 배치에서 바늘을 제거한 후 최대 90 분까지 블록까지
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24 시간 이상이 회복 영역으로 환자를 옮기기 시작했습니다.
밀리그램에서 수술 후 총 ​​복용량이 계산됩니다. VAS 점수가 4 명 이상인 환자의 경우 페디 딘 50mg에 근육 내로 제공됩니다.
수술 후 24 시간 이상이 회복 영역으로 환자를 옮기기 시작했습니다.
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 회복 영역으로 이송에서 시작하는 시작 후 24 시간 이상.
메스꺼움과 구토 공격은 수술 후 24 시간 동안 기록됩니다.
회복 영역으로 이송에서 시작하는 시작 후 24 시간 이상.
수술 후 일시적 신경 학적 증상
기간: Transeferring에서 복구 구역으로 시작하는 48 시간 이상.
이형성은 수술 후 12 시간마다 평가되고보고됩니다.
Transeferring에서 복구 구역으로 시작하는 48 시간 이상.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

수사관

  • 연구 책임자: Hend Mostafa Abosaifa, MD, Al-Azhar University
  • 수석 연구원: Fatma Alzahraa Roshdy Elkemary, MD, Al-Azhar Unversity
  • 연구 의자: Noha Mohamed Elsai, MD, Al-Azhar Unversity
  • 수석 연구원: Ain ELmarwa Abdelmonem Abdallah, MD, Al-Azhar Unversity
  • 연구 의자: Nashwa Mohammed Ibrahiem, MD, Al-Azhar Unversity
  • 연구 의자: Wafaa Abd Ali Elhadi, MD, Al-Azhar Unversity
  • 수석 연구원: Hanaa Said Rashed, MD, National liver institute Menofia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RHDIRB2018122002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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