Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző gyógyszerek hatékonysága adjuvánsként ultrahanggal vezérelt szupraclavicularis brachialis plexus blokk az alkar műtétekben

2025. április 22. frissítette: Mohammed Gaber Saad, Al-Azhar University

A dexmedetomidin, a dexametazon és a magnézium -szulfát hatékonysága adjuvánsként ultrahangvezérelt szupraclavicularis brachialis plexus blokkban az alkar műtétekben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a dexmedetomidin, a dexametazon és a magnézium -szulfát adjuvánsként történő hozzáadása a bupivakainhoz a szupraclavicularis brachialis plexus blokádban (BPB) a fájdalomkezeléshez a VAS pontszámmal értékelve.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben 105 résztvevő három csoportra osztódik, hogy felmérje a dexmedetomidin, a dexametazon és a magnézium -szulfát adjuvánsként történő hozzáadásának hatékonyságát a bupivakainhoz a szupravikuláris brachialis plexus blokkolás során a felső végtag műtétek során. Az elsődleges eredmény a posztoperatív vizuális analóg skála (VAS) pontszám. A másodlagos eredmények a blokk kialakulásának és időtartamának, a betegek elégedettségének és a káros hatásoknak a felmérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társaság (ASA) Az I és II státusza
  • Alkar műtéten átesett

Kizárási kritériumok:

  • koagulopathiák
  • Helyi bőrkárosodások
  • Terhesség
  • A kórtörténetében jelentős neurológiai, pszichiátriai vagy neuromuscularis rendellenességek vannak
  • A részvételt megtagadó betegek
  • BMI> 40
  • COPD -vel rendelkező beteg. túlérzékenység vagy a helyi érzéstelenítés allergiája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (DT): dexmedetomidin csoport
A 35 résztvevőből álló csoport 18 ml bupivakaint 0,5% plusz dexmedetomidint kap a szupraclavicularis blokkhoz.
Az ultrahangos szondát a szupraclavicularis fossa -ban helyezzük a keresztirányú orientációban, a csuklóval párhuzamosan, és alsóbbrendűnek kell lennie az ipsilaterális mellkas felé. A brachialis plexus és a szubklaviai artéria megjeleníthető. Az első bordák hiperechoikus vonalként jelennek meg, a tüdő pleura mélyebben ehhez a csont határig. A síkbeli megközelítést alkalmazva a tűt oldalirányban és medialisig továbbfejlesztik, a brachialis plexus fő neurális klaszterének közelében. A negatív aspiráció után a helyi érzéstelenítést, beleértve a 100 μg dexmeditomidint és a normál sóoldatot, teljes 20 ml térfogatot injektálnak. Ezt követően a helyi érzéstelenítő kisebb alikvotjait a környező műholdas idegi klaszterek közelében helyezik el.
Kísérleti: B csoport (MG): magnéziumcsoport
Egy 35 résztvevőből álló csoport 18 ml bupivakaint 0,5% plusz magnézium -szulfátot kap 150 mg -ban 2 ml normál sóoldatban ugyanazon blokkhoz.
Az ultrahangos szondát a szupraclavicularis fossa -ban helyezzük a keresztirányú orientációban, a csuklóval párhuzamosan, és alsóbbrendűnek kell lennie az ipsilaterális mellkas felé. A brachialis plexus és a szubklaviai artéria megjeleníthető. Az első bordák hiperechoikus vonalként jelennek meg, a tüdő pleura mélyebben ehhez a csont határig. A síkbeli megközelítést alkalmazva a tűt oldalirányban és medialisig továbbfejlesztik, a brachialis plexus fő neurális klaszterének közelében. A negatív aspiráció után a helyi érzéstelenítést, beleértve a 150 mg magnézium -szulfátot és a normál sóoldatot, teljes 20 ml térfogatot injektálnak. Ezt követően a helyi érzéstelenítő kisebb alikvotjait a környező műholdas idegi klaszterek közelében helyezik el.
Aktív összehasonlító: C csoport (DM): dexametazoncsoport
Egy 35 résztvevőből álló csoport 18 ml bupivakaint 0,5% plusz dexametazon 8 mg -ot kap ugyanazon blokkhoz.
Az ultrahangos szondát a szupraclavicularis fossa -ban helyezzük a keresztirányú orientációban, a csuklóval párhuzamosan, és alsóbbrendűnek kell lennie az ipsilaterális mellkas felé. A brachialis plexus és a szubklaviai artéria megjeleníthető. Az első bordák hiperechoikus vonalként jelennek meg, a tüdő pleura mélyebben ehhez a csont határig. A síkbeli megközelítést alkalmazva a tűt oldalirányban és medialisig továbbfejlesztik, a brachialis plexus fő neurális klaszterének közelében. A negatív aspiráció után a helyi érzéstelenítést, beleértve a 8 mg dexametazonot és a normál sóoldatot, teljes 20 ml -es térfogatot injektálnak. Ezt követően a helyi érzéstelenítő kisebb alikvotjait a környező műholdas idegi klaszterek közelében helyezik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
-Post operatív vizuális analóg skála VAS pontszám
Időkeret: Több mint 24 órával a műtét után, kezdve a beteg transzferációjától a helyreállítási területig.
Értékelje a műtét utáni VAS-pontszámot: T0 (a helyreállítási területre való áthelyezés után), T1-nél: két óra, T3: négy óra, T4: hat óra, T5: nyolc óra, T6: 10 órában, T7: 12 órán keresztül: T8: 16 órán keresztül, T9: 20 óra és T10, és 24 órában a műtét utáni 24 órában.
Több mint 24 órával a műtét után, kezdve a beteg transzferációjától a helyreállítási területig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Onst Sensory Blokk
Időkeret: A teljes szenzoros blokkot legfeljebb 30 percenként 5 percenként értékeljük
Idő a blokk befejezésétől a teljes szenzoros veszteségig tartó percben a hideg pamut pad szenzációjáig, a kontralaterális végtaghoz viszonyítva.
A teljes szenzoros blokkot legfeljebb 30 percenként 5 percenként értékeljük
Motorblokk kezdete
Időkeret: A teljes motorblokkot 5 percenként, legfeljebb 30 percig értékeljük
Idő a blokk befejezésétől kezdve az időig, amikor a beteg nem képes leküzdeni a gravitációt a kontralaterális karhoz viszonyítva.
A teljes motorblokkot 5 percenként, legfeljebb 30 percig értékeljük
Az érzékelő blokk időtartama
Időkeret: A szenzációt 4 óránként értékeljük, amíg a normál érzés visszatérése legfeljebb 24 óráig.
A szenzáció teljes visszatérése a blokkolt végtagban a kontralaterális karhoz viszonyítva.
A szenzációt 4 óránként értékeljük, amíg a normál érzés visszatérése legfeljebb 24 óráig.
a motorblokk időtartama
Időkeret: A motor teljesítményét 4 óránként értékeljük, amíg a normál érzés visszatérése legfeljebb 24 órás értékig 4 ​​óránként meg kell vizsgálni, amíg a normál szenzáció vissza nem adódik, legfeljebb 24 óráig
A motor teljesítményének teljes visszatérése a blokkolt végtagban
A motor teljesítményét 4 óránként értékeljük, amíg a normál érzés visszatérése legfeljebb 24 órás értékig 4 ​​óránként meg kell vizsgálni, amíg a normál szenzáció vissza nem adódik, legfeljebb 24 óráig
Intraoperatív átlag artériás vérnyomás
Időkeret: A beteg elhelyezésétől a tű eltávolításától kezdve a blokkig a blokkig
Az átlagos artériás vérnyomást MMHG -ben a T0 -nál értékeljük: A kiindulási pont, mielőtt a beteg a blokkra pózol, a T1 -nél: közvetlenül a tű eltávolítása után, T2 -nél: 30 perc alatt, T3: 60 perc és T4: 90 percig intraoperatív módon
A beteg elhelyezésétől a tű eltávolításától kezdve a blokkig a blokkig
Intraoperatív pulzusszám.
Időkeret: A beteg elhelyezésétől a tű eltávolításától kezdve a blokkig a blokkig
Pulzusszámot percenként T0 -nál értékelünk: A kiindulási pont, mielőtt a beteg a blokkra pózol, a T1 -nél: közvetlenül a tű eltávolítása után, T2 -nél: 30 perc alatt, T3: 60 perc és T4: 90 perc alatt intraoperatív módon
A beteg elhelyezésétől a tű eltávolításától kezdve a blokkig a blokkig
Operatív opioid -fogyasztás utáni
Időkeret: Több mint 24 órával az operatív formában megkezdi a beteg átadását a helyreállítási területre
A petidin posztoperatív teljes adagját milligrammban megszámoljuk. A 4 -nél nagyobb VAS -pontszámú betegek esetében az 50 mg petidint intramuszkulárisan adják meg.
Több mint 24 órával az operatív formában megkezdi a beteg átadását a helyreállítási területre
Operatív hányinger és hányás után
Időkeret: Több mint 24 órával az operatív utólagos, kezdve a helyreállítási területre való áthelyezéstől.
A hányinger és hányó támadásokat a műtét után 24 órán keresztül rögzítik.
Több mint 24 órával az operatív utólagos, kezdve a helyreállítási területre való áthelyezéstől.
Posztoperatív átmeneti neurológiai tünetek
Időkeret: Több mint 48 órával az operatív utólagos, a transzferrálástól a helyreállítási területig kezdve.
A diszestéziát a műtét utáni 12 óránként értékeljük, és beszámolnak
Több mint 48 órával az operatív utólagos, a transzferrálástól a helyreállítási területig kezdve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hend Mostafa Abosaifa, MD, Al-Azhar University
  • Kutatásvezető: Fatma Alzahraa Roshdy Elkemary, MD, Al-Azhar Unversity
  • Tanulmányi szék: Noha Mohamed Elsai, MD, Al-Azhar Unversity
  • Kutatásvezető: Ain ELmarwa Abdelmonem Abdallah, MD, Al-Azhar Unversity
  • Tanulmányi szék: Nashwa Mohammed Ibrahiem, MD, Al-Azhar Unversity
  • Tanulmányi szék: Wafaa Abd Ali Elhadi, MD, Al-Azhar Unversity
  • Kutatásvezető: Hanaa Said Rashed, MD, National liver institute Menofia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel