人为因素验证和IKE年龄系统的可用性测试
2025年4月28日 更新者：IKE Tech
IKE应用程序的年龄验证验证功能测试
一项多中心的人为因素验证研究，以证明IKE蓝牙系统在芯片（SOC）和移动应用程序上的功能，并能够准确识别个人年龄，种族/种族和性别的个人，并可以评估IKE系统的可用性。
研究概览
详细说明
研究目标：
IKE开发了一个智能手机应用程序，该应用程序可以识别并为用户赋予年龄验证，并与蓝牙低能（BLE）芯片一起工作，以限制用户年龄与用户相连并激活设备的连接和激活设备。 目的是在端设备中使用它，因此年龄限制设置为21岁。 此功能通常称为“年龄段”。
该研究的目的是：
- 通常建立个人成功下载和使用IKE应用程序的能力
- 确认标识和年龄验证申请有效地防止21岁以下的申请启用IKE申请
- 确认标识和年龄验证申请有效地允许那21岁或以上的年龄以启用IKE申请
- 确定只有21岁以上的个人才能通过蓝牙将设备连接到IKE应用程序
成功通过IKE应用程序连接到设备时：
- 通过断开设备并在最多15分钟内断开设备的电源来确认最大空闲时间函数可行
- 确认特定于vape设备连接到智能手机的蓝牙范围功能的功能（将VAPE设备放置在Faraday Bag中，以强制与智能手机断开连接），用户可以重新激活该设备
- 确认用户能够在最大空闲时间断开或蓝牙范围内断开连接后重新激活同一设备
建立身份和年龄验证的个人在辅助设备上登录应用程序的能力（在这种情况下为平板电脑），并使用蓝牙有效地连接设备，同时强迫先前连接的设备断开连接
此外，该研究旨在让参与者在没有直接指令的情况下使用智能手机应用程序自然设置来模拟现实世界中的使用设置。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90024
- Alder Weiner, MARC Research facility partner
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Focus Center, MARC Research facility partner
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10036
- L&E Research, MARC Research facility partner
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77477
- Creative Consumer Research, MARC Research facility partner
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
一般人口
描述
纳入标准：
- 目前居住在靠近四个中心地点网站之一
- 18岁及以上
- 拥有有效的驾驶执照或美国政府发行的标识
- 目前使用iOS（Apple）或Android操作系统的智能手机
- 在进气调查表中使用智能手机应用程序来指示某种（3），非常（4）或极度（5）
- 能够并且愿意遵守所有研究要求
- 审查和标志知情同意
排除标准：
- 18岁以下
- 在21-64岁的年龄段中，目前不使用香烟或vape产品
- 不要拥有或使用iOS（Apple）或Android操作系统的智能手机
- 无法下载任何智能手机应用程序
- 广告/市场营销，市场研究，医疗保健，法律领域，新闻和媒体或当地，州或美国联邦政府的员工或家庭成员的雇员，以最大程度地减少偏见并保护将在研究中披露的任何专有产品信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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18-20岁，非用户
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年龄对授权的法定年龄用户的设备访问和激活的访问和激活
其他名称：
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21-24岁，吸烟者，vape用户或两者兼而有之
|
年龄对授权的法定年龄用户的设备访问和激活的访问和激活
其他名称：
|
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22-44岁，吸烟者，vape用户或两者兼而有之
|
年龄对授权的法定年龄用户的设备访问和激活的访问和激活
其他名称：
|
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年龄45-64岁，吸烟者，vape用户或两者兼而有之
|
年龄对授权的法定年龄用户的设备访问和激活的访问和激活
其他名称：
|
|
年龄65岁或以上，吸烟者，vape用户或两者兼有
|
年龄对授权的法定年龄用户的设备访问和激活的访问和激活
其他名称：
|
|
65岁或以上的非使用者
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年龄对授权的法定年龄用户的设备访问和激活的访问和激活
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用政府ID和现场照片准确地验证用户
大体时间：第一天
|
错误率
|
第一天
|
|
防止21岁以下的用户启用IKE申请
大体时间：第一天
|
通过或失败
|
第一天
|
|
允许21岁及以上的用户启用IKE应用程序
大体时间：第一天
|
通过或失败
|
第一天
|
|
IKE应用程序连接并激活21岁以上用户的设备
大体时间：第一天
|
通过或失败
|
第一天
|
|
用户可以下载IKE应用程序
大体时间：第一天
|
任务完成错误率
|
第一天
|
|
设备在空转后的15分钟内断开并关闭功率（无用）
大体时间：第一天
|
通过或失败
|
第一天
|
|
丢失蓝牙信号后，设备断开并关闭电源
大体时间：第一天
|
通过或失败
|
第一天
|
|
用户断开并关闭电源后能够重新激活设备
大体时间：第一天
|
任务完成
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用户在个人智能手机上下载IKE应用程序
大体时间：第一天
|
错误率
|
第一天
|
|
可感知的IKE申请帐户设置的简便性
大体时间：第一天
|
极其容易（1），非常容易（2），有些容易（3），不是很容易（4），一点也不容易（5）
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第一天
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|
准确识别年龄，种族/种族和性别
大体时间：第一天
|
错误率
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月18日
初级完成 (实际的)
2025年3月30日
研究完成 (实际的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月28日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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