- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952569
Ihmisten tekijöiden validointi ja IKE-ikäryhmäjärjestelmän käytettävyystestaus
Ikäportin validointitoimintojen testaus IKE-sovelluksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotavoitteet:
IKE kehitti älypuhelinsovelluksen, joka tunnistaa ja ikä toteaa käyttäjiä ja toimii yhdessä Bluetooth Low Energy (BLE) -sirun kanssa, jotta käyttäjät ovat käyttäjien ikään liittyvää yhteydenpitoa ja aktivointia. Tarkoituksena on käyttää tätä päälaitteissa, ja siksi ikäraja asetettiin 21 vuoteen. Tätä ominaisuutta kutsutaan yleensä "ikärajaksi".
Tutkimuksen tarkoituksena on:
- Yleensä yksilöiden kyky ladata ja käyttää IKE -sovellusta onnistuneesti
- Vahvista tunnistamis- ja ikäryhmähakemus toimii tehokkaasti estämään alle 21-vuotiaat mahdollistaa IKE-sovelluksen
- Vahvista tunnistamis- ja ikäryhmähakemus toimii tehokkaasti, jotta nämä 21-vuotiaat tai sitä vanhemmat voivat mahdollistaa IKE-sovelluksen
- Määritä, että vain yli 21 -vuotiaiden henkilö voi yhdistää laitteen IKE -sovellukseen Bluetoothin kautta
Onnistuneen Bluetooth -yhteyden laitteeseen IKE -sovelluksen kautta:
- Varmista, että enimmäiskäyttöaikatoiminto toimii irrottamalla laite ja laitteen virran poistaminen enintään 15 minuutin sisällä
- Varmista, että Bluetooth-aluetoiminto toimii, joka on erityinen VAPE-laitteen liitäntään älypuhelimeen (vape-laite sijoitetaan Faraday-laukkuun, jotta irtaantuminen on älypuhelimesta) ja käyttäjä voi aktivoida laitteen uudelleen
- Varmista,
Laadi identiteetin ja ikävahjatun yksilön kyvyn kirjautua sisään toissijaisen laitteen (tässä tapauksessa tabletti) sovellukseen ja kytkeä laite tehokkaasti Bluetoothin avulla, samalla kun pakotat samanaikaisesti katkaisun aiemmin kytketyn laitteen katkaisun
Lisäksi tutkimus on suunniteltu siihen, että osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta mahdollisimman luonnollisena ilman suoraa ohjeita reaalimaailman käyttöasetuksen simuloimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- Alder Weiner, MARC Research facility partner
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Focus Center, MARC Research facility partner
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- L&E Research, MARC Research facility partner
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77477
- Creative Consumer Research, MARC Research facility partner
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä asuu lähellä yhtä neljästä keskuspaikasta
- 18 -vuotiaat ja vanhemmat
- Pidä voimassa oleva ajokortti tai Yhdysvaltain hallituksen myöntämä tunnistaminen kuvan kanssa
- Käytä tällä hetkellä älypuhelinta iOS: n (Apple) tai Android -käyttöjärjestelmän kanssa
- Ilmoita jonkin verran (3), erittäin (4) tai erittäin (5) mukavaksi älypuhelinsovellusten avulla imukyselyssä
- Kykenevä ja halukas noudattamaan kaikkia opintovaatimuksia
- Tarkista ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- 21-64-vuotiaiden joukossa älä tällä hetkellä käytä savukkeita tai vape-tuotteita
- Älä omista tai käytä älypuhelinta iOS: n (Apple) tai Android -käyttöjärjestelmän kanssa
- Mitään älypuhelinsovellusta ei voi ladata
- Mainonnan/markkinoinnin, markkinatutkimuksen, terveydenhuollon, oikeudellisen alan, uutisten ja tiedotusvälineiden tai paikallisten, osavaltioiden tai Yhdysvaltojen liittohallituksen työntekijöiden työntekijät tai kotitalousjäsenet työskentelevät puolueellisuuden minimoimiseksi ja kaikkien tutkimuksen omistustuotteiden tietojen suojelemiseksi ja suojelemiseksi, jotka paljastetaan tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ikä 18-20, ei-käyttäjä
|
Ikäportti laitteen pääsy ja aktivointi lailliselle ikän käyttäjille
Muut nimet:
|
|
Ikä 21-24, tupakoitsija, vape-käyttäjä tai molemmat
|
Ikäportti laitteen pääsy ja aktivointi lailliselle ikän käyttäjille
Muut nimet:
|
|
Ikä 22-44, tupakoitsija, vape-käyttäjä tai molemmat
|
Ikäportti laitteen pääsy ja aktivointi lailliselle ikän käyttäjille
Muut nimet:
|
|
Ikä 45-64, tupakoitsija, vape-käyttäjä tai molemmat
|
Ikäportti laitteen pääsy ja aktivointi lailliselle ikän käyttäjille
Muut nimet:
|
|
Ikä 65 -vuotiaat tai vanhemmat, tupakoitsija, vape -käyttäjä tai molemmat
|
Ikäportti laitteen pääsy ja aktivointi lailliselle ikän käyttäjille
Muut nimet:
|
|
Ikä 65-vuotias tai vanhempi, ei-käyttäjä
|
Ikäportti laitteen pääsy ja aktivointi lailliselle ikän käyttäjille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkasti ikäryhmä käyttäjät käyttämällä hallituksen henkilöllisyystodistusta ja live-valokuvaa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Virhesuhde
|
Päivä 1
|
|
Estää alle 21 -vuotiaita käyttäjiä sallimasta IKE -sovellusta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Läpäistä tai epäonnistua
|
Päivä 1
|
|
Sallii 21 -vuotiaiden käyttäjien ja sitä vanhemman käyttäjien sallimaan IKE -sovelluksen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Läpäistä tai epäonnistua
|
Päivä 1
|
|
IKE -sovellus muodostaa yhteyden ja aktivoi laitteen yli 21 -vuotiaille käyttäjille
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Läpäistä tai epäonnistua
|
Päivä 1
|
|
Käyttäjät voivat ladata IKE -sovelluksen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tehtävän suorittamisen virheaste
|
Päivä 1
|
|
Laite katkaisee ja voimaa 15 minuutin kuluessa tyhjäkäynnistä (ei käyttöä)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Läpäistä tai epäonnistua
|
Päivä 1
|
|
Laite on irrotettu ja virrannut Bluetooth -signaalin menettämisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Läpäistä tai epäonnistua
|
Päivä 1
|
|
Käyttäjä pystyy aktivoimaan laitteen uudelleen irrottamisen jälkeen ja virrannut
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tehtävän valmistuminen
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjä lataa IKE -sovellus henkilökohtaiseen älypuhelimeen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Virhesuhde
|
Päivä 1
|
|
IKE -sovellustilin asetukset havaittu helppous
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Erittäin helppo (1), erittäin helppo (2), hieman helppo (3), ei kovin helppo (4), ei ollenkaan helppoa (5)
|
Päivä 1
|
|
Tunnistaa tarkasti iän, rodun/etnisyyden ja sukupuolen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Virhesuhde
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00083344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .