- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06952569
Validation des facteurs humains et tests d'utilisation du système d'âge d'âge IKE
Fonctionnalité de validation de l'âge de l'âge de l'application IKE
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectifs de l'étude:
IKE a développé une application pour smartphone qui identifie et assiste à l'âge des utilisateurs et travaille en conjonction avec une puce Bluetooth à basse énergie (BLE) pour restreindre la connexion et l'activation d'un appareil par l'âge des utilisateurs. L'intention est de l'utiliser dans les appareils finaux, et donc la limite d'âge a été fixée à 21 ans. Cette fonctionnalité est généralement appelée «gainage d'âge».
Le but de l'étude est de:
- Établissez généralement la capacité des individus à télécharger et à utiliser avec succès l'application IKE
- Confirmez que l'application d'identification et de vérification de l'âge fonctionne efficacement pour empêcher les personnes de moins de 21 ans de permettre à l'application IKE
- Confirmer que l'application d'identification et de vérification de l'âge fonctionne efficacement pour permettre aux 21 ans ou plus d'activer l'application IKE
- Établissez que seule l'individu de plus de 21 ans est en mesure de connecter un appareil à l'application IKE via Bluetooth
Sur une connexion Bluetooth réussie à l'appareil via l'application IKE:
- Confirmer que la fonction de temps inactif maximale fonctionne en déconnectant l'appareil et en alimentant l'appareil dans un maximum de 15 minutes
- Confirmer que la fonction hors de la plage Bluetooth fonctionne spécifique à la connexion du périphérique de vape au smartphone (le dispositif de vape sera placé dans le sac Faraday pour forcer la déconnexion du smartphone) et l'utilisateur peut réactiver l'appareil
- Confirmer que les utilisateurs sont en mesure de réactiver le même appareil après la déconnexion maximale du temps d'inactivité ou de déconnecter la plage Bluetooth
Établissez la capacité d'une identité et d'une personne vérifiée par âge à se connecter à l'application sur un appareil secondaire (dans ce cas une tablette) et connectez efficacement le périphérique à l'aide de Bluetooth tout en forçant simultanément la déconnexion de l'appareil précédemment connecté
En outre, la recherche est conçue pour que les participants utilisent l'application pour smartphone dans un paramètre aussi naturel que possible sans instruction directe pour simuler un paramètre d'utilisation réel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- Alder Weiner, MARC Research facility partner
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Focus Center, MARC Research facility partner
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10036
- L&E Research, MARC Research facility partner
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77477
- Creative Consumer Research, MARC Research facility partner
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Vivent actuellement à proximité de l'un des quatre sites d'emplacement centraux
- 18 ans et plus
- Avoir un permis de conduire valide ou une identification émise par le gouvernement américain avec une photo
- Utilisez actuellement un smartphone avec un système d'exploitation iOS (Apple) ou Android
- Indiquez quelque peu (3), très (4) ou extrêmement (5) à l'aise à l'aide des applications de smartphone sur le questionnaire d'admission
- Capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude
- Examiner et signer le consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Parmi les 21 à 64 ans, n'utilisez pas actuellement de cigarettes ou de produits de vape
- Ne possédez pas ou n'utilisez pas de smartphone avec un système d'exploitation iOS (Apple) ou Android
- Impossible de télécharger une application de smartphone
- Employés ou membres du ménage employés dans la publicité / marketing, les études de marché, les soins de santé, le domaine juridique, les nouvelles et les médias, ou le gouvernement fédéral local, des États ou des États-Unis pour minimiser les biais et protéger toute information de produit propriétaire qui sera divulguée dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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18-20 ans, non utilisateur
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Gate d'âge l'accès et l'activation d'un appareil aux utilisateurs autorisés d'âge légal
Autres noms:
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21-24 ans, fumeur, utilisateur de vape ou les deux
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Gate d'âge l'accès et l'activation d'un appareil aux utilisateurs autorisés d'âge légal
Autres noms:
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22 à 44 ans, fumeur, utilisateur de vape ou les deux
|
Gate d'âge l'accès et l'activation d'un appareil aux utilisateurs autorisés d'âge légal
Autres noms:
|
|
45 à 64 ans, fumeur, utilisateur de vape ou les deux
|
Gate d'âge l'accès et l'activation d'un appareil aux utilisateurs autorisés d'âge légal
Autres noms:
|
|
65 ans ou plus, fumeur, utilisateur de vape ou les deux
|
Gate d'âge l'accès et l'activation d'un appareil aux utilisateurs autorisés d'âge légal
Autres noms:
|
|
65 ans ou plus, non utilisateur
|
Gate d'âge l'accès et l'activation d'un appareil aux utilisateurs autorisés d'âge légal
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les utilisateurs de la vérification avec précision de l'âge utilisant un identifiant de gouvernement et une photo en direct
Délai: Jour 1
|
Taux d'erreur
|
Jour 1
|
|
Empêche les utilisateurs de moins de 21 ans de permettre à l'application IKE
Délai: Jour 1
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Passer ou échouer
|
Jour 1
|
|
Permet aux utilisateurs de 21 ans et plus d'activer l'application IKE
Délai: Jour 1
|
Passer ou échouer
|
Jour 1
|
|
L'application IKE se connecte et active un appareil pour les utilisateurs de plus de 21 ans
Délai: Jour 1
|
Passer ou échouer
|
Jour 1
|
|
Les utilisateurs peuvent télécharger l'application IKE
Délai: Jour 1
|
Taux d'erreur d'achèvement de la tâche
|
Jour 1
|
|
L'appareil se déconnecte et se propage dans les 15 minutes suivant le ralenti (pas d'utilisation)
Délai: Jour 1
|
Passer ou échouer
|
Jour 1
|
|
L'appareil est déconnecté et éteint après avoir perdu le signal Bluetooth
Délai: Jour 1
|
Passer ou échouer
|
Jour 1
|
|
L'utilisateur est capable de réactiver l'appareil après avoir été déconnecté et éteint
Délai: Jour 1
|
Achèvement de la tâche
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisateur Téléchargez l'application IKE sur un smartphone personnel
Délai: Jour 1
|
Taux d'erreur
|
Jour 1
|
|
Facilité perçue de la configuration du compte d'application IKE
Délai: Jour 1
|
Extrêmement facile (1), très facile (2), quelque peu facile (3), pas très facile (4), pas du tout facile (5)
|
Jour 1
|
|
Identifie avec précision l'âge, la race / l'ethnicité et le sexe
Délai: Jour 1
|
Taux d'erreur
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00083344
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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