- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06952569
Menneskelige faktorer Validering og brukervennlighetstesting av IKE Age-gating System
Aldersport Valideringsfunksjonalitetstesting av IKE-applikasjonen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studermål:
Ike utviklet en smarttelefonapplikasjon som identifiserer og aldererverifiserer brukere og fungerer i forbindelse med en Bluetooth Low Energy (BLE) -brikke for å begrense koblingen til og aktivere en enhet med en bruker alder. Intensjonen er å bruke dette i ender enheter, og derfor ble aldersgrensen satt til 21 år. Denne funksjonen blir vanligvis referert til som "aldersgating."
Hensikten med studien er å:
- Generelt etablering av enkeltpersoners evne til å laste ned og bruke IKE -applikasjonen med hell
- Bekreft identifikasjons- og aldersverifiseringsapplikasjonen fungerer effektivt for å forhindre at de under 21 år muliggjør IKE-applikasjonen
- Bekreft identifikasjons- og aldersverifiseringsapplikasjonen fungerer effektivt for å tillate de 21 år eller eldre å muliggjøre IKE-applikasjonen
- Etabler at bare individuell over 21 år er i stand til å koble en enhet til IKE -applikasjonen via Bluetooth
Ved vellykket Bluetooth -tilkobling til enheten via IKE -applikasjonen:
- Bekreft den maksimale tomgangstidsfunksjonen fungerer ved å koble fra enheten og slå av enheten innen maksimalt 15 minutter
- Bekreft ut fra Bluetooth Range-funksjonen fungerer spesifikk for tilkobling av vape-enheten til smarttelefonen (Vape-enheten vil bli plassert i Faraday Bag for å tvinge frakobling fra smarttelefonen), og brukeren kan aktivere enheten på nytt
- Bekreft at brukerne kan aktivere den samme enheten etter enten maksimal tomgangstid som kobler fra eller ut av Bluetooth -serien.
Etablere evnen til en identitet og aldersverifisert person til å logge inn på applikasjonen på en sekundær enhet (i dette tilfellet et nettbrett) og effektivt koble enheten ved hjelp av Bluetooth mens du samtidig tvinger frakobling av den tidligere tilkoblede enheten
Videre er forskningen designet for å få deltakerne til å bruke smarttelefonapplikasjonen i så naturlig som mulig innstilling uten direkte instruksjon for å simulere en innstilling av virkelig verden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- Alder Weiner, MARC Research facility partner
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Focus Center, MARC Research facility partner
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10036
- L&E Research, MARC Research facility partner
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77477
- Creative Consumer Research, MARC Research facility partner
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lever for tiden i nærheten av et av de fire sentrale lokasjonsstedene
- Alder 18 og eldre
- Har et gyldig førerkort eller amerikansk statlig utstedt identifikasjon med bilde
- Bruk for øyeblikket en smarttelefon med et iOS (Apple) eller Android -operativsystem
- Angi noe (3), veldig (4), eller ekstremt (5) komfortable med å bruke smarttelefonapplikasjoner ved inntaksspørreskjema
- I stand til og villig til å oppfylle alle studiekrav
- Gjennomgå og signere informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Blant 21-64 år, bruker du foreløpig ikke sigaretter eller Vape-produkter
- Ikke eier eller bruk en smarttelefon med et iOS (Apple) eller Android -operativsystem
- Kan ikke laste ned noen smarttelefonapplikasjoner
- Ansatte i eller husholdningsmedlem ansatt i reklame/markedsføring, markedsundersøkelser, helsevesen, juridisk felt, nyheter og medier, eller lokal, statlig eller amerikansk føderal regjering for å minimere skjevhet og for å beskytte all proprietær produktinformasjon som vil bli avslørt i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alder 18-20, ikke bruker
|
Alder-gate tilgang og aktivering av en enhet til autoriserte brukere av juridisk alder
Andre navn:
|
|
Alder 21-24, røyker, vape-bruker eller begge deler
|
Alder-gate tilgang og aktivering av en enhet til autoriserte brukere av juridisk alder
Andre navn:
|
|
Alder 22-44, røyker, vape-bruker eller begge deler
|
Alder-gate tilgang og aktivering av en enhet til autoriserte brukere av juridisk alder
Andre navn:
|
|
Alder 45-64, røyker, vape-bruker eller begge deler
|
Alder-gate tilgang og aktivering av en enhet til autoriserte brukere av juridisk alder
Andre navn:
|
|
Alder 65 eller eldre, røyker, vape -bruker eller begge deler
|
Alder-gate tilgang og aktivering av en enhet til autoriserte brukere av juridisk alder
Andre navn:
|
|
Alder 65 eller eldre, ikke-bruker
|
Alder-gate tilgang og aktivering av en enhet til autoriserte brukere av juridisk alder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktig aldersverify brukere som bruker et regjerings-ID og live-bilde
Tidsramme: Dag 1
|
Feilrate
|
Dag 1
|
|
Forhindrer brukere under 21 år fra å aktivere IKE -applikasjon
Tidsramme: Dag 1
|
Passere eller mislykkes
|
Dag 1
|
|
Lar brukere 21 år og eldre muliggjøre IKE -applikasjon
Tidsramme: Dag 1
|
Passere eller mislykkes
|
Dag 1
|
|
IKE -applikasjon kobles til og aktiverer en enhet for brukere over 21 år
Tidsramme: Dag 1
|
Passere eller mislykkes
|
Dag 1
|
|
Brukere kan laste ned IKE -applikasjonen
Tidsramme: Dag 1
|
Oppgave fullføringsfeilrate
|
Dag 1
|
|
Enhetens koblinger og slår av innen 15 minutter etter tomgang (ingen bruk)
Tidsramme: Dag 1
|
Passere eller mislykkes
|
Dag 1
|
|
Enheten er koblet fra og slått av etter å ha mistet Bluetooth -signalet
Tidsramme: Dag 1
|
Passere eller mislykkes
|
Dag 1
|
|
Bruker er i stand til å aktivere enheten på nytt etter å ha blitt koblet fra og slått av
Tidsramme: Dag 1
|
Oppgave fullføring
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruker last ned Ike -applikasjonen på personlig smarttelefon
Tidsramme: Dag 1
|
Feilrate
|
Dag 1
|
|
Opplevd enkel Ike -applikasjonskontooppsett
Tidsramme: Dag 1
|
Ekstremt enkelt (1), veldig enkelt (2), noe enkelt (3), ikke veldig enkelt (4), slett ikke lett (5)
|
Dag 1
|
|
Identifiserer nøyaktig alder, rase/etnisitet og kjønn
Tidsramme: Dag 1
|
Feilrate
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00083344
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .