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Humanfaktoren Validierung und Benutzerfreundlichkeitstest des Alters-Geting-Systems IKE

28. April 2025 aktualisiert von: IKE Tech

Altersgate-Validierungsfunktionalitätstest der IKE-Anwendung

Eine multizentrische Validierungsstudie für menschliche Faktoren, um die Funktion des IKE-Bluetooth-Systems auf einem ChIP (SOC) und mobilen Anwendungen zu demonstrieren, um ein Gerät zu altern, identifiziert ein Einzelpersonenalter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit und Geschlecht genau und die Benutzerfreundlichkeit des IKE-Systems.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienziele:

IKE hat eine Smartphone-Anwendung entwickelt, die Benutzer identifiziert und altert, und arbeitet in Verbindung mit einem Bluetooth Low Energy (BLE-Chip), um die Verbindung mit einem Gerät durch ein Gerät einzuschränken. Es ist beabsichtigt, dies in den Enden Geräten zu verwenden, und daher wurde die Altersgrenze auf 21 Jahre festgelegt. Diese Funktion wird im Allgemeinen als "altersgitter" bezeichnet.

Der Zweck der Studie ist:

  • Stellen Sie im Allgemeinen die Fähigkeit von Einzelpersonen fest, die IKE -Anwendung erfolgreich herunterzuladen und zu verwenden
  • Bestätigen Sie die Identifizierung und die Altersverifizierungsanwendung, um zu verhindern, dass Personen unter 21 Jahren die IKE-Anwendung aktivieren
  • Bestätigen Sie die Identifizierung und die Altersverifizierungsanwendung, damit die oder älteren Personen die IKKE-Anwendung ermöglichen
  • Legen Sie fest, dass nur Einzelpersonen über 21 Jahre in der Lage sind, ein Gerät über Bluetooth mit der IKE -Anwendung zu verbinden

Nach erfolgreicher Bluetooth -Verbindung zum Gerät über die IKE -Anwendung:

  • Bestätigen Sie die maximale Leerlaufzeitfunktion, indem Sie das Gerät trennen und das Gerät innerhalb maximal 15 Minuten ausschalten
  • Bestätigen Sie die außerhalb der Bluetooth-Bereichsfunktion.
  • Bestätigen Sie, dass Benutzer das gleiche Gerät nach einer maximalen Leerlaufzeit trennen oder aus Bluetooth -Reichweite abnehmen können

Legen Sie die Fähigkeit einer Identität und einer altersübergreifenden Person fest, sich bei der Anwendung auf einem sekundären Gerät (in diesem Fall ein Tablet) bei der Anwendung anzumelden und das Gerät effektiv mithilfe von Bluetooth zu verbinden, während gleichzeitig die Trennung des zuvor verbundenen Geräts erzwingt

Darüber hinaus ist die Forschung so konzipiert, dass die Teilnehmer die Smartphone-Anwendung in so natürlicher Einstellung verwenden, ohne direkte Anweisungen zu simulieren, um eine reale Nutzungseinstellung zu simulieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Alder Weiner, MARC Research facility partner
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Focus Center, MARC Research facility partner
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • L&E Research, MARC Research facility partner
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77477
        • Creative Consumer Research, MARC Research facility partner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Allgemeinbevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Derzeit leben Sie in der Nähe zu einem der vier zentralen Standorte
  2. Ab 18 Jahren und älter
  3. Haben Sie einen gültigen Führerschein oder eine von der US-Regierung ausgestellte Identifikation mit Bild
  4. Verwenden Sie derzeit ein Smartphone mit einem iOS (Apple) oder einem Android -Betriebssystem
  5. Geben Sie etwas (3), sehr (4) oder extrem (5) bequem mit Smartphone -Anwendungen im Aufnahmfragebogen an
  6. Fähig und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen
  7. Überprüfung und Unterschrift Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahren
  2. Verwenden Sie unter 21 bis 64 Jahren derzeit keine Zigaretten oder Vape-Produkte
  3. Besitzen oder verwenden Sie kein Smartphone mit einem iOS (Apple) oder einem Android -Betriebssystem
  4. Eine Smartphone -Anwendung kann nicht heruntergeladen werden
  5. Mitarbeiter oder Haushaltsmitglieder, die in Werbung/Marketing, Marktforschung, Gesundheitswesen, Rechtsfeld, Nachrichten und Medien oder lokalen, staatlichen oder US -Bundesregierung beschäftigt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alter 18 bis 20 Jahre, Nicht-Benutzer
Sonstiges: IKE -System
Altersgenden Sie den Zugriff und die Aktivierung eines Geräts an autorisierte Benutzer im juristischen Alter
Andere Namen:
  • IKE -Anwendung
  • Ike Bluetooth
  • Ike Ble
Alter 21-24, Raucher, Vape-Benutzer oder beides
Sonstiges: IKE -System
Altersgenden Sie den Zugriff und die Aktivierung eines Geräts an autorisierte Benutzer im juristischen Alter
Andere Namen:
  • IKE -Anwendung
  • Ike Bluetooth
  • Ike Ble
Alter 22-44, Raucher, Vape-Benutzer oder beides
Sonstiges: IKE -System
Altersgenden Sie den Zugriff und die Aktivierung eines Geräts an autorisierte Benutzer im juristischen Alter
Andere Namen:
  • IKE -Anwendung
  • Ike Bluetooth
  • Ike Ble
Alter 45-64, Raucher, Vape-Benutzer oder beides
Sonstiges: IKE -System
Altersgenden Sie den Zugriff und die Aktivierung eines Geräts an autorisierte Benutzer im juristischen Alter
Andere Namen:
  • IKE -Anwendung
  • Ike Bluetooth
  • Ike Ble
Alter 65 oder älter, Raucher, Vape -Benutzer oder beides
Sonstiges: IKE -System
Altersgenden Sie den Zugriff und die Aktivierung eines Geräts an autorisierte Benutzer im juristischen Alter
Andere Namen:
  • IKE -Anwendung
  • Ike Bluetooth
  • Ike Ble
Alter 65 oder älter, nicht Benutzer
Sonstiges: IKE -System
Altersgenden Sie den Zugriff und die Aktivierung eines Geräts an autorisierte Benutzer im juristischen Alter
Andere Namen:
  • IKE -Anwendung
  • Ike Bluetooth
  • Ike Ble

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AGENSCHAFT-AUGENSCHAFT UNWERN UNSERHALTEN UNTERBEHÄRTEN EINE VERBINDUNGEN ID UND LIVE FOTO
Zeitfenster: Tag 1
Fehlerrate
Tag 1
Verhindert, dass Benutzer unter 21 Jahren eine IKE -Anwendung ermöglichen
Zeitfenster: Tag 1
Pass oder versagen
Tag 1
Ermöglicht Benutzern ab 21 Jahren, die IKE -Anwendung zu aktivieren
Zeitfenster: Tag 1
Pass oder versagen
Tag 1
Die IKE -Anwendung stellt eine Verbindung zu und aktiviert ein Gerät für Benutzer über 21 Jahre alt
Zeitfenster: Tag 1
Pass oder versagen
Tag 1
Benutzer können die IKE -Anwendung herunterladen
Zeitfenster: Tag 1
Fehlerrate für Aufgabenabschluss
Tag 1
Das Gerät wird innerhalb von 15 Minuten nach dem Leerlauf ab und keine Verwendung) (keine Verwendung)
Zeitfenster: Tag 1
Pass oder versagen
Tag 1
Das Gerät ist getrennt und nach dem Verlust des Bluetooth -Signals abgeschaltet
Zeitfenster: Tag 1
Pass oder versagen
Tag 1
Der Benutzer ist in der Lage, das Gerät nach dem Trennen und Ausschalten des Geräts zu reaktivieren
Zeitfenster: Tag 1
Aufgabe Abschluss
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzer laden Sie die IKE -Anwendung auf persönlichem Smartphone herunter
Zeitfenster: Tag 1
Fehlerrate
Tag 1
Wahrgenommene Leichtigkeit des IKE -Anwendungskontos Einrichtung
Zeitfenster: Tag 1
Extrem einfach (1), sehr einfach (2), etwas einfach (3), nicht sehr einfach (4), überhaupt nicht einfach (5)
Tag 1
Identifiziert genau Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit und Geschlecht
Zeitfenster: Tag 1
Fehlerrate
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IKE Tech

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00083344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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